Psychometrische Evaluatie van de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun bij Amputatie van de Onderste Extremiteit
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun bij Personen met Amputatie van de Onderste Extremiteit
Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Multidimensionale Schaal voor Waargenomen Sociale Steun te onderzoeken bij personen met een amputatie van de onderste ledematen. Sociale steun speelt een belangrijke rol in het psychologisch welzijn, de sociale participatie en de aanpassing na een amputatie. Er is echter beperkt bewijs over of deze schaal nauwkeurig en consistent waargenomen sociale steun meet bij personen met een amputatie van de onderste ledematen.
Deelnemers van 18 jaar en ouder met een amputatie van de onderste ledematen zullen worden uitgenodigd om verschillende vragenlijsten in te vullen, waaronder de Multidimensionale Schaal voor Waargenomen Sociale Steun. Sommige deelnemers zullen de vragenlijst over sociale steun een tweede keer invullen binnen een korte periode om de consistentie van de resultaten te evalueren. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de nauwkeurige beoordeling van waargenomen sociale steun bij personen met een amputatie van de onderste ledematen en toekomstige klinische en onderzoeksapplicaties te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze methodologische studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun te evalueren bij personen met een amputatie van de onderste ledematen. Waargenomen sociale steun is een belangrijke psychosociale factor die de psychologische aanpassing, sociale participatie en kwaliteit van leven na een amputatie beïnvloedt. Hoewel de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun is gevalideerd in verschillende populaties, zijn de psychometrische eigenschappen ervan onvoldoende onderzocht bij personen met een amputatie van de onderste ledematen.
Personen van 18 jaar en ouder met een amputatie van de onderste ledematen worden geworven tijdens routinematige klinische follow-upbezoeken. Deelnemers zullen een sociodemografisch gegevensformulier en gestandaardiseerde vragenlijsten invullen die waargenomen sociale steun, psychosociale aanpassing, participatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten. Om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen, zal de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun opnieuw worden afgenomen bij een subgroep deelnemers binnen een interval van 3 tot 7 dagen.
Betrouwbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheidsanalyses. Constructvaliditeit wordt onderzocht door correlaties tussen scores voor waargenomen sociale steun en gerelateerde psychosociale en gezondheidsmaten. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren over de psychometrische geschiktheid van de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun voor gebruik bij personen met een amputatie van de onderste ledematen en zullen de toepassing ervan in zowel klinische praktijk als onderzoekssettings ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder.
- Personen met een eenzijdige of tweezijdige amputatie van de onderste ledematen.
- Het vermogen om Turks te lezen en te begrijpen.
- Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en zelfrapportagevragenlijsten in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve beperkingen of neurologische aandoeningen die het begrip van de vragenlijsten kunnen beïnvloeden.
- Aanwezigheid van acute psychiatrische aandoeningen die de deelname kunnen belemmeren.
- Aanwezigheid van aanvullende medische aandoeningen die de communicatie of samenwerking aanzienlijk beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort met Amputatie van de Onderste Ledematen
Deze cohort omvat volwassenen van 18 jaar en ouder met een amputatie van de onderste ledematen die worden gerekruteerd tijdens routinematige klinische follow-upbezoeken.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen die de waargenomen sociale steun en gerelateerde psychosociale uitkomsten beoordelen.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen therapeutische of gedragsmatige interventie toegediend.
Deelnemers voltooien alleen vragenlijstgebaseerde beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validiteit en betrouwbaarheid van de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Baseline en 3-7 dagen
|
De validiteit en betrouwbaarheid van de Multidimensionele Schaal van Waargenomen Sociale Steun zullen worden geëvalueerd met behulp van interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeitsanalyses bij personen met een amputatie van de onderste ledematen.
|
Baseline en 3-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale aanpassing beoordeeld met de Trinity Amputatie en Prothese Ervaringsschalen
Tijdsspanne: Baseline
|
Psychosociale aanpassing, activiteitsbeperking en tevredenheid met de prothese worden beoordeeld met behulp van de Trinity Amputatie en Prothese Ervaringsschalen bij personen met een amputatie van de onderste ledematen.
|
Baseline
|
|
Participatieniveau beoordeeld door de Reintegration to Normal Living Index
Tijdsspanne: Baseline
|
Deelname aan het dagelijks en sociaal leven wordt beoordeeld met behulp van de Reintegration to Normal Living Index.
|
Baseline
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de Nottingham Health Profile
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Nottingham Health Profile.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FTREK25-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .