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下肢切断における多次元知覚的社会的支援尺度の心理測定学的評価

2026年1月23日 更新者:Fatih Erbahceci、Hacettepe University

下肢切断患者における多次元的知覚的社会的支援尺度の妥当性と信頼性

本研究の目的は、下肢切断者における多次元知覚的社会的支援尺度の妥当性と信頼性を検証することです。 社会的支援は、切断後の心理的ウェルビーイング、社会参加、適応において重要な役割を果たします。 しかし、この尺度が下肢切断者の知覚的社会的支援を正確かつ一貫して測定するかどうかについては、限られた証拠しかありません。

18歳以上の下肢切断者を対象に、多次元知覚的社会的支援尺度を含む複数の質問票への回答を依頼します。 一部の参加者は、結果の一貫性を評価するために、短期間内に社会的支援質問票を2回目に回答します。 本研究の結果は、下肢切断者の知覚的社会的支援の正確な評価に貢献し、将来の臨床および研究応用を支援することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この方法論的研究は、下肢切断者の多面的知覚社会的支援尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することを目的としています。 知覚社会的支援は、切断後の心理的適応、社会参加、生活の質に影響を与える重要な心理社会的要因です。 多面的知覚社会的支援尺度はさまざまな集団で検証されていますが、その心理測定特性は下肢切断者において十分に検討されていません。

下肢切断を有する18歳以上の個人は、定期的な臨床フォローアップ訪問から募集されます。 参加者は、社会人口統計学的データフォームおよび知覚社会的支援、心理社会的適応、参加、健康関連生活の質を評価する標準化された質問票を完了します。 再テスト信頼性を評価するために、多面的知覚社会的支援尺度は、3日から7日の間隔で参加者のサブグループに再実施されます。

信頼性は、内的整合性と再テスト信頼性分析を使用して評価されます。 構成概念妥当性は、知覚社会的支援スコアと関連する心理社会的および健康指標との相関関係を通じて検討されます。 この研究の結果は、下肢切断者における多面的知覚社会的支援尺度の心理測定学的妥当性に関する証拠を提供し、臨床実践と研究設定の両方でのその応用を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、下肢切断術を受けた18歳以上の成人で、定期的な臨床フォローアップを受診している患者から構成されます。 参加者は、トルコ語で意思疎通が可能で、知覚される社会的支援および心理社会的アウトカムに関する質問票ベースの評価への参加に同意した個人です。

説明

対象者基準:

  • 18歳以上の個人。
  • 片側または両側の下肢切断を有する個人。
  • トルコ語の読み書きおよび理解が可能なこと。
  • インフォームドコンセントを提供し、自己記入式質問票を完了する能力を有すること。

除外基準:

  • 質問票の理解に影響を与える可能性のある重度の認知障害または神経疾患の存在。
  • 参加に支障をきたす可能性のある急性精神疾患の存在。
  • コミュニケーションまたは協力を著しく制限する追加の医学的状態の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢切断コホート
このコホートには、下肢切断を受けた18歳以上の成人が含まれ、定期的な臨床フォローアップ訪問中に募集されます。参加者は、知覚された社会的支援および関連する心理社会的アウトカムを評価するアンケートに回答します。
これは観察研究です。 治療的または行動的介入は行われません。 参加者は質問票による評価のみを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元知覚的社会的支援尺度の妥当性と信頼性
時間枠:ベースラインおよび3~7日目
下肢切断術を受けた個人において、多次元知覚的ソーシャルサポート尺度の妥当性と信頼性は、内的整合性、再検査信頼性、構成概念妥当性分析を用いて評価されます。
ベースラインおよび3~7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリニティ切断および義肢経験尺度による心理社会的適応評価
時間枠:ベースライン
下肢切断者の心理社会的適応、活動制限、義肢満足度は、トリニティ切断・義肢経験尺度を用いて評価されます。
ベースライン
通常生活再統合指数による参加レベルの評価
時間枠:ベースライン
日常生活および社会生活への参加は、Reintegration to Normal Living Indexを使用して評価されます。
ベースライン
ノッティンガム健康プロファイルによる健康関連生活の質の評価
時間枠:ベースライン
健康関連の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイルを使用して評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FTREK25-161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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