Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické hodnocení vícerozměrné škály vnímané sociální podpory při amputaci dolní končetiny

23. ledna 2026 aktualizováno: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Validita a spolehlivost multidimenzionální škály vnímané sociální podpory u jedinců s amputací dolní končetiny

Cílem této studie je prozkoumat platnost a spolehlivost Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory u jedinců s amputací dolních končetin. Sociální podpora hraje důležitou roli v psychické pohodě, sociální participaci a adaptaci po amputaci. Nicméně existují omezené důkazy o tom, zda tato škála přesně a konzistentně měří vnímanou sociální podporu u jedinců s amputací dolní končetiny.

Účastníci ve věku 18 let a starší s amputací dolních končetin budou pozváni k vyplnění několika dotazníků, včetně Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory. Někteří účastníci vyplní dotazník sociální podpory podruhé v krátkém časovém období, aby bylo možné vyhodnotit konzistenci výsledků. Očekává se, že zjištění této studie přispějí k přesnému hodnocení vnímané sociální podpory u jedinců s amputací dolní končetiny a podpoří budoucí klinické a výzkumné aplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato metodologická studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory u jedinců s amputací dolních končetin. Vnímaná sociální podpora je klíčovým psychosociálním faktorem, který ovlivňuje psychologickou adaptaci, sociální participaci a kvalitu života po amputaci. Ačkoli byla Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory validována u různých populací, její psychometrické vlastnosti nebyly dostatečně prozkoumány u jedinců s amputací dolních končetin.

Jedinci ve věku 18 let a starší s amputací dolních končetin budou rekrutováni z rutinních klinických kontrolních návštěv. Účastníci vyplní sociodemografický dotazník a standardizované dotazníky hodnotící vnímanou sociální podporu, psychosociální adaptaci, participaci a kvalitu života související se zdravím. Pro posouzení spolehlivosti test-retest bude Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory znovu administrována podskupině účastníků v intervalu 3 až 7 dnů.

Spolehlivost bude hodnocena pomocí analýz vnitřní konzistence a spolehlivosti test-retest. Konstruktová validita bude zkoumána prostřednictvím korelací mezi skóre vnímané sociální podpory a souvisejícími psychosociálními a zdravotními měřeními. Výsledky této studie poskytnou důkazy týkající se psychometrické přiměřenosti Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory pro použití u jedinců s amputací dolních končetin a podpoří její aplikaci v klinické praxi i výzkumných prostředích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých ve věku 18 let a starších s amputací dolních končetin, kteří docházejí na rutinní klinické kontrolní návštěvy. Účastníci jsou osoby, které jsou schopny komunikovat v turečtině a které souhlasí s účastí na dotazníkových hodnoceních týkajících se vnímané sociální podpory a psychosociálních výsledků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší.
  • Jednotlivci s jednostrannou nebo oboustrannou amputací dolní končetiny.
  • Schopnost číst a rozumět turečtině.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného kognitivního postižení nebo neurologických poruch, které mohou ovlivnit porozumění dotazníkům.
  • Přítomnost akutních psychiatrických stavů, které mohou narušit účast.
  • Přítomnost dalších zdravotních stavů, které výrazně omezují komunikaci nebo spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta amputací dolních končetin
Tato kohorta zahrnuje dospělé ve věku 18 let a starší s amputací dolní končetiny, kteří jsou rekrutováni během rutinních klinických kontrolních návštěv. Účastníci vyplní dotazníky hodnotící vnímanou sociální podporu a související psychosociální výsledky.
Toto je observační studie. Žádný terapeutický ani behaviorální zásah není podáván. Účastníci pouze vyplňují hodnocení založená na dotaznících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita a reliabilita Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav a 3–7 dní
Platnost a spolehlivost Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory bude hodnocena pomocí analýz vnitřní konzistence, test-retest reliability a konvergentní validity u jedinců s amputací dolních končetin.
Výchozí stav a 3–7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální přizpůsobení hodnocené pomocí škál Trinity Amputation and Prosthesis Experience
Časové okno: Výchozí hodnota
Psychosociální přizpůsobení, omezení aktivit a spokojenost s protézou budou hodnoceny pomocí Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales u osob s amputací dolních končetin.
Výchozí hodnota
Úroveň účasti hodnocená pomocí Indexu reintegrace do normálního života
Časové okno: Výchozí hodnota
Účast na každodenním a společenském životě bude hodnocena pomocí Indexu reintegrace do běžného života.
Výchozí hodnota
Zdravotní kvalita života hodnocená pomocí Nottingham Health Profile
Časové okno: Výchozí hodnota
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí Nottingham Health Profile.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FTREK25-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Klinické studie na Bez intervence: Observační kohorta

Předplatit