- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379320
Psykometrisk Evaluering af den Multidimensionale Skala for Opfattet Social Støtte ved Nedre Ekstremitetsamputation
Validitet og pålidelighed af Multidimensional Scale of Perceived Social Support hos personer med amputation af nedre ekstremitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og reliabiliteten af Multidimensional Scale of Perceived Social Support hos personer med amputation af nedre ekstremitet. Social støtte spiller en vigtig rolle for psykologisk trivsel, social deltagelse og tilpasning efter amputation. Der er dog begrænset evidens for, om denne skala nøjagtigt og konsekvent måler opfattet social støtte hos personer med amputation af nedre ekstremitet.
Deltagere på 18 år og ældre med amputation af nedre ekstremitet vil blive inviteret til at udfylde flere spørgeskemaer, herunder Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Nogle deltagere vil udfylde socialstøtte-spørgeskemaet en anden gang inden for en kort periode for at evaluere resultaternes konsistens. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en nøjagtig vurdering af opfattet social støtte hos personer med amputation af nedre ekstremitet og at støtte fremtidige kliniske og forskningsmæssige anvendelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne metodestudie har til formål at evaluere validiteten og reliabiliteten af den tyrkiske version af Multidimensional Scale of Perceived Social Support hos personer med amputation af nedre ekstremiteter. Opfattet social støtte er en central psykosocial faktor, der påvirker psykologisk tilpasning, social deltagelse og livskvalitet efter amputation. Selvom Multidimensional Scale of Perceived Social Support er blevet valideret i forskellige populationer, er dens psykometriske egenskaber ikke tilstrækkeligt undersøgt hos personer med amputation af nedre ekstremiteter.
Personer i alderen 18 år og derover med amputation af nedre ekstremiteter vil blive rekrutteret fra rutinemæssige kliniske opfølgningsbesøg. Deltagerne vil udfylde et sociodemografisk dataformular og standardiserede spørgeskemaer, der vurderer opfattet social støtte, psykosocial tilpasning, deltagelse og sundhedsrelateret livskvalitet. For at vurdere test-retest reliabilitet vil Multidimensional Scale of Perceived Social Support blive administreret igen til en undergruppe af deltagere med et interval på 3 til 7 dage.
Reliabilitet vil blive evalueret ved hjælp af interne konsistens- og test-retest reliabilitetsanalyser. Konstruktvaliditet vil blive undersøgt gennem korrelationer mellem opfattede social støtte-scorer og relaterede psykosociale og sundhedsmålinger. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for den psykometriske tilstrækkelighed af Multidimensional Scale of Perceived Social Support til brug hos personer med amputation af nedre ekstremiteter og vil støtte dens anvendelse i både klinisk praksis og forskningsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover.
- Personer med unilateral eller bilateral amputation af nedre ekstremitet.
- Evne til at læse og forstå tyrkisk.
- Evne til at give informeret samtykke og udfylde selvrapporterede spørgeskemaer.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af svær kognitiv svækkelse eller neurologiske lidelser, der kan påvirke forståelsen af spørgeskemaerne.
- Tilstedeværelse af akutte psykiske tilstande, der kan forstyrre deltagelsen.
- Tilstedeværelse af yderligere medicinske tilstande, der væsentligt begrænser kommunikation eller samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte for Nedre Ekstremitetsamputation
Denne kohorte inkluderer voksne i alderen 18 år og derover med amputation af nedre ekstremitet, som rekrutteres under rutinemæssige kliniske opfølgningsbesøg.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer opfattet social støtte og relaterede psykosociale resultater.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
Der gives ingen terapeutisk eller adfærdsmæssig intervention.
Deltagerne udfylder kun spørgeskema-baserede vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed og pålidelighed af Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: Baseline og 3-7 dage
|
Gyldigheden og pålideligheden af Multidimensional Scale of Perceived Social Support vil blive evalueret ved hjælp af interne konsistens-, test-retest-pålideligheds- og konstruktvaliditetsanalyser hos personer med amputation af underkroppen.
|
Baseline og 3-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial tilpasning vurderet ved Trinity Amputation og Protese Erfaringsskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Psykosocial tilpasning, aktivitetsbegrænsning og protesetilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales hos personer med amputation af underkroppen.
|
Baseline
|
|
Deltagelsesniveau vurderet ved hjælp af Reintegration to Normal Living Index
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Deltagelse i dagligdag og socialt liv vil blive vurderet ved hjælp af Reintegration to Normal Living Index.
|
Udgangspunkt
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med Nottingham Health Profile
Tidsramme: Baseline
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK25-161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken