- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379320
Valutazione Psicometrica della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito nell'Amputazione dell'Arto Inferiore
Validità e Affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in Individui con Amputazione dell'Arto Inferiore
Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore. Il supporto sociale svolge un ruolo importante nel benessere psicologico, nella partecipazione sociale e nell'adattamento dopo l'amputazione. Tuttavia, le prove riguardanti l'accuratezza e la coerenza di questa scala nella misurazione del supporto sociale percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore sono limitate.
Ai partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con amputazione dell'arto inferiore verrà chiesto di compilare diversi questionari, inclusa la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito. Alcuni partecipanti completeranno il questionario sul supporto sociale una seconda volta in un breve periodo per valutare la coerenza dei risultati. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una valutazione accurata del supporto sociale percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore e a supportare future applicazioni cliniche e di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio metodologico mira a valutare la validità e l'affidabilità della versione turca della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in individui con amputazione degli arti inferiori. Il supporto sociale percepito è un fattore psicosociale chiave che influenza l'adattamento psicologico, la partecipazione sociale e la qualità della vita dopo l'amputazione. Sebbene la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito sia stata validata in varie popolazioni, le sue proprietà psicometriche non sono state sufficientemente esaminate in individui con amputazione degli arti inferiori.
Saranno reclutati individui di età pari o superiore a 18 anni con amputazione degli arti inferiori durante le visite di follow-up clinico di routine. I partecipanti compileranno un modulo di dati sociodemografici e questionari standardizzati che valutano il supporto sociale percepito, l'adattamento psicosociale, la partecipazione e la qualità della vita correlata alla salute. Per valutare l'affidabilità test-retest, la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito sarà ri-somministrata a un sottogruppo di partecipanti con un intervallo di 3-7 giorni.
L'affidabilità sarà valutata utilizzando analisi di coerenza interna e di affidabilità test-retest. La validità di costrutto sarà esaminata attraverso correlazioni tra i punteggi del supporto sociale percepito e le misure psicosociali e sanitarie correlate. I risultati di questo studio forniranno evidenze riguardo l'adeguatezza psicometrica della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito per l'uso in individui con amputazione degli arti inferiori e ne supporteranno l'applicazione sia nella pratica clinica che negli ambienti di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni.
- Individui con amputazione dell'arto inferiore unilaterale o bilaterale.
- Capacità di leggere e comprendere il turco.
- Capacità di fornire il consenso informato e completare questionari auto-compilati.
Criteri di esclusione:
- Presenza di grave deterioramento cognitivo o disturbi neurologici che potrebbero compromettere la comprensione dei questionari.
- Presenza di condizioni psichiatriche acute che potrebbero interferire con la partecipazione.
- Presenza di ulteriori condizioni mediche che limitano significativamente la comunicazione o la cooperazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cohort di Amputazione dell'Arto Inferiore
Questa coorte include adulti di età pari o superiore a 18 anni con amputazione degli arti inferiori reclutati durante le visite di follow-up clinico di routine.
I partecipanti compileranno questionari che valutano il supporto sociale percepito e gli esiti psicosociali correlati.
|
Questo è uno studio osservazionale.
Non viene somministrato alcun intervento terapeutico o comportamentale.
I partecipanti completano solo valutazioni basate su questionari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità e affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline e 3-7 giorni
|
La validità e l'affidabilità della Multidimensional Scale of Perceived Social Support saranno valutate utilizzando analisi di coerenza interna, affidabilità test-retest e validità di costrutto in individui con amputazione degli arti inferiori.
|
Baseline e 3-7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento psicosociale valutato mediante le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales
Lasso di tempo: Baseline
|
L'adattamento psicosociale, la restrizione delle attività e la soddisfazione per la protesi saranno valutati utilizzando le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales in individui con amputazione degli arti inferiori.
|
Baseline
|
|
Livello di partecipazione valutato tramite l'Indice di Reinserimento nella Vita Normale
Lasso di tempo: Baseline
|
La partecipazione alla vita quotidiana e sociale sarà valutata utilizzando l'Indice di Reintegrazione alla Vita Normale.
|
Baseline
|
|
Qualità della vita correlata alla salute valutata tramite il Profilo di Salute di Nottingham
Lasso di tempo: Baseline
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTREK25-161
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