Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione Psicometrica della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito nell'Amputazione dell'Arto Inferiore

23 gennaio 2026 aggiornato da: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Validità e Affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in Individui con Amputazione dell'Arto Inferiore

Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore. Il supporto sociale svolge un ruolo importante nel benessere psicologico, nella partecipazione sociale e nell'adattamento dopo l'amputazione. Tuttavia, le prove riguardanti l'accuratezza e la coerenza di questa scala nella misurazione del supporto sociale percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore sono limitate.

Ai partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con amputazione dell'arto inferiore verrà chiesto di compilare diversi questionari, inclusa la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito. Alcuni partecipanti completeranno il questionario sul supporto sociale una seconda volta in un breve periodo per valutare la coerenza dei risultati. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una valutazione accurata del supporto sociale percepito in individui con amputazione dell'arto inferiore e a supportare future applicazioni cliniche e di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio metodologico mira a valutare la validità e l'affidabilità della versione turca della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito in individui con amputazione degli arti inferiori. Il supporto sociale percepito è un fattore psicosociale chiave che influenza l'adattamento psicologico, la partecipazione sociale e la qualità della vita dopo l'amputazione. Sebbene la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito sia stata validata in varie popolazioni, le sue proprietà psicometriche non sono state sufficientemente esaminate in individui con amputazione degli arti inferiori.

Saranno reclutati individui di età pari o superiore a 18 anni con amputazione degli arti inferiori durante le visite di follow-up clinico di routine. I partecipanti compileranno un modulo di dati sociodemografici e questionari standardizzati che valutano il supporto sociale percepito, l'adattamento psicosociale, la partecipazione e la qualità della vita correlata alla salute. Per valutare l'affidabilità test-retest, la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito sarà ri-somministrata a un sottogruppo di partecipanti con un intervallo di 3-7 giorni.

L'affidabilità sarà valutata utilizzando analisi di coerenza interna e di affidabilità test-retest. La validità di costrutto sarà esaminata attraverso correlazioni tra i punteggi del supporto sociale percepito e le misure psicosociali e sanitarie correlate. I risultati di questo studio forniranno evidenze riguardo l'adeguatezza psicometrica della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito per l'uso in individui con amputazione degli arti inferiori e ne supporteranno l'applicazione sia nella pratica clinica che negli ambienti di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da adulti di età pari o superiore a 18 anni con amputazione degli arti inferiori che partecipano a visite di follow-up clinico di routine. I partecipanti sono individui in grado di comunicare in turco e che acconsentono a partecipare a valutazioni basate su questionari relative al supporto sociale percepito e agli esiti psicosociali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni.
  • Individui con amputazione dell'arto inferiore unilaterale o bilaterale.
  • Capacità di leggere e comprendere il turco.
  • Capacità di fornire il consenso informato e completare questionari auto-compilati.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave deterioramento cognitivo o disturbi neurologici che potrebbero compromettere la comprensione dei questionari.
  • Presenza di condizioni psichiatriche acute che potrebbero interferire con la partecipazione.
  • Presenza di ulteriori condizioni mediche che limitano significativamente la comunicazione o la cooperazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Amputazione dell'Arto Inferiore
Questa coorte include adulti di età pari o superiore a 18 anni con amputazione degli arti inferiori reclutati durante le visite di follow-up clinico di routine. I partecipanti compileranno questionari che valutano il supporto sociale percepito e gli esiti psicosociali correlati.
Questo è uno studio osservazionale. Non viene somministrato alcun intervento terapeutico o comportamentale. I partecipanti completano solo valutazioni basate su questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità e affidabilità della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline e 3-7 giorni
La validità e l'affidabilità della Multidimensional Scale of Perceived Social Support saranno valutate utilizzando analisi di coerenza interna, affidabilità test-retest e validità di costrutto in individui con amputazione degli arti inferiori.
Baseline e 3-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento psicosociale valutato mediante le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales
Lasso di tempo: Baseline
L'adattamento psicosociale, la restrizione delle attività e la soddisfazione per la protesi saranno valutati utilizzando le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales in individui con amputazione degli arti inferiori.
Baseline
Livello di partecipazione valutato tramite l'Indice di Reinserimento nella Vita Normale
Lasso di tempo: Baseline
La partecipazione alla vita quotidiana e sociale sarà valutata utilizzando l'Indice di Reintegrazione alla Vita Normale.
Baseline
Qualità della vita correlata alla salute valutata tramite il Profilo di Salute di Nottingham
Lasso di tempo: Baseline
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTREK25-161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento: Coorte Osservazionale

Sottoscrivi