- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07379320
Psykometrisk evaluering av den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte ved amputasjon av nedre ekstremitet
Validitet og pålitelighet av den multidimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte hos personer med amputation av nedre ekstremitet
Formålet med denne studien er å undersøke validiteten og reliabiliteten til den multidimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet. Sosial støtte spiller en viktig rolle i psykologisk velvære, sosial deltakelse og tilpasning etter amputasjon. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon på om denne skalaen måler opplevd sosial støtte nøyaktig og konsekvent hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet.
Deltakere i alderen 18 år og eldre med amputasjon i nedre ekstremitet vil bli invitert til å fylle ut flere spørreskjemaer, inkludert den multidimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte. Noen deltakere vil fylle ut sosialstøtte-spørreskjemaet en gang til innen en kort periode for å evaluere resultatenes konsistens. Funnene fra denne studien forventes å bidra til nøyaktig vurdering av opplevd sosial støtte hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet og til å støtte fremtidige kliniske og forskningsmessige anvendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne metodologiske studien har som mål å evaluere validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av Multidimensional Scale of Perceived Social Support hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet. Opplevd sosial støtte er en viktig psykososial faktor som påvirker psykologisk tilpasning, sosial deltakelse og livskvalitet etter amputasjon. Selv om Multidimensional Scale of Perceived Social Support er validert i ulike populasjoner, er dens psykometriske egenskaper ikke tilstrekkelig undersøkt hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet.
Personer i alderen 18 år og eldre med amputasjon i nedre ekstremitet vil bli rekruttert fra rutinemessige kliniske oppfølgingsbesøk. Deltakere vil fylle ut et sosiodemografisk dataskjema og standardiserte spørreskjemaer som vurderer opplevd sosial støtte, psykososial tilpasning, deltakelse og helserelatert livskvalitet. For å vurdere test-retest reliabilitet vil Multidimensional Scale of Perceived Social Support bli gitt på nytt til en undergruppe av deltakerne med et intervall på 3 til 7 dager.
Reliabilitet vil bli evaluert ved bruk av interne konsistensanalyser og test-retest reliabilitetsanalyser. Konstruktvaliditet vil bli undersøkt gjennom korrelasjoner mellom skårer for opplevd sosial støtte og relaterte psykososiale og helsemål. Resultatene fra denne studien vil gi bevis for den psykometriske tilstrekkeligheten til Multidimensional Scale of Perceived Social Support for bruk hos personer med amputasjon i nedre ekstremitet, og vil støtte dens anvendelse i både klinisk praksis og forskningssammenheng.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og eldre.
- Personer med ensidig eller dobbeltsidig amputation av nedre ekstremitet.
- Evne til å lese og forstå tyrkisk.
- Evne til å gi informert samtykke og fullføre selvrapporterte spørreskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt eller nevrologiske lidelser som kan påvirke forståelsen av spørreskjemaene.
- Tilstedeværelse av akutte psykiatriske tilstander som kan forstyrre deltakelsen.
- Tilstedeværelse av ytterligere medisinske tilstander som i betydelig grad begrenser kommunikasjon eller samarbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort for Nedre Ekstremitetsamputasjon
Denne kohorten inkluderer voksne i alderen 18 år og eldre med amputasjon i nedre ekstremitet som rekrutteres under rutinemessige kliniske oppfølgingsbesøk.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer opplevd sosial støtte og relaterte psykososiale utfall.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen terapeutisk eller atferdsmessig intervensjon gis.
Deltakerne fullfører kun spørreskjemabaserte vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og reliabilitet av Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: Utgangspunkt og 3-7 dager
|
Gyldigheten og påliteligheten til den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte vil bli evaluert ved bruk av interne konsistensanalyser, test-retest-pålitelighet og konstruktvaliditetsanalyser hos individer med amputasjon av nedre ekstremitet.
|
Utgangspunkt og 3-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial tilpasning vurdert med Trinity Amputasjon og Protese Erfaringsskalaer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Psykososial tilpasning, aktivitetsbegrensning og protesetilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales hos personer med amputerte nedre ekstremiteter.
|
Utgangspunkt
|
|
Deltakelsesnivå vurdert av Reintegration to Normal Living Index
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakelse i dagliglivet og sosialt liv vil bli vurdert ved hjelp av Reintegration to Normal Living Index.
|
Utgangspunkt
|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert ved Nottingham Health Profile
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Helse-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Nottingham Health Profile.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FTREK25-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .