- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379320
Ocena psychometryczna Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w przypadku amputacji kończyny dolnej
Trafność i Rzetelność Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego u Osób po Amputacji Kończyny Dolnej
Celem tego badania jest zbadanie trafności i rzetelności Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego u osób z amputacją kończyny dolnej. Wsparcie społeczne odgrywa ważną rolę w dobrostanie psychicznym, uczestnictwie społecznym i adaptacji po amputacji. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, czy ta skala dokładnie i konsekwentnie mierzy postrzegane wsparcie społeczne u osób z amputacją kończyny dolnej.
Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi z amputacją kończyny dolnej zostaną zaproszeni do wypełnienia kilku kwestionariuszy, w tym Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Niektórzy uczestnicy wypełnią kwestionariusz wsparcia społecznego po raz drugi w krótkim okresie, aby ocenić spójność wyników. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do dokładnej oceny postrzeganego wsparcia społecznego u osób z amputacją kończyny dolnej oraz wspomogą przyszłe zastosowania kliniczne i badawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie metodologiczne ma na celu ocenę trafności i rzetelności tureckiej wersji Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego u osób z amputacją kończyny dolnej. Postrzegane wsparcie społeczne jest kluczowym czynnikiem psychospołecznym wpływającym na przystosowanie psychologiczne, uczestnictwo społeczne i jakość życia po amputacji. Chociaż Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego została zwalidowana w różnych populacjach, jej właściwości psychometryczne nie zostały wystarczająco zbadane u osób z amputacją kończyny dolnej.
Osoby w wieku 18 lat i starsze z amputacją kończyny dolnej zostaną zrekrutowane podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Uczestnicy wypełnią formularz danych socjodemograficznych oraz wystandaryzowane kwestionariusze oceniające postrzegane wsparcie społeczne, przystosowanie psychospołeczne, uczestnictwo i jakość życia związane ze zdrowiem. W celu oceny rzetelności test-retest, Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego zostanie ponownie zastosowana w podgrupie uczestników w odstępie od 3 do 7 dni.
Rzetelność zostanie oceniona przy użyciu analiz spójności wewnętrznej i rzetelności test-retest. Trafność teoretyczna zostanie zbadana poprzez korelacje między wynikami postrzeganego wsparcia społecznego a powiązanymi miarami psychospołecznymi i zdrowotnymi. Wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących adekwatności psychometrycznej Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego do stosowania u osób z amputacją kończyny dolnej i będą wspierać jej zastosowanie zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze.
- Osoby z jednostronną lub obustronną amputacją kończyny dolnej.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i wypełniania kwestionariuszy samoopisowych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń neurologicznych, które mogą wpływać na zrozumienie kwestionariuszy.
- Obecność ostrych schorzeń psychiatrycznych, które mogą zakłócać udział.
- Obecność dodatkowych schorzeń medycznych, które znacząco ograniczają komunikację lub współpracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Amputacji Kończyn Dolnych
Ta kohorta obejmuje dorosłych w wieku 18 lat i starszych z amputacją kończyny dolnej, którzy są rekrutowani podczas rutynowych wizyt kontrolnych w klinice.
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze oceniające postrzegane wsparcie społeczne i powiązane wyniki psychospołeczne. |
To jest badanie obserwacyjne.
Nie stosuje się żadnej interwencji terapeutycznej ani behawioralnej.
Uczestnicy wypełniają jedynie oceny oparte na kwestionariuszach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trądźność i rzetelność Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Współczucia Społecznego
Ramy czasowe: Początkowa i 3-7 dni
|
Trajektoria i niezawodność Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego zostaną ocenione za pomocą analiz spójności wewnętrznej, niezawodności test-retest oraz trafności teoretycznej u osób z amputacją kończyn dolnych.
|
Początkowa i 3-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychospołeczne dostosowanie oceniane za pomocą Skal Doświadczeń Amputacji i Protezowania Trinity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Dostosowanie psychospołeczne, ograniczenie aktywności oraz satysfakcja z protezy będą oceniane przy użyciu Skal Doświadczeń Amputacji i Protezowania Trinity u osób z amputacją kończyny dolnej.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Poziom uczestnictwa oceniany za pomocą Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Udział w życiu codziennym i społecznym będzie oceniany za pomocą Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą Profilu Zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana przy użyciu Profilu Zdrowia Nottingham.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK25-161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .