- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379320
Avaliação Psicométrica da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido em Amputação do Membro Inferior
Validade e Fiabilidade da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido em Indivíduos com Amputação de Membro Inferior
O objetivo deste estudo é examinar a validade e a fiabilidade da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido em indivíduos com amputação de membros inferiores. O suporte social desempenha um papel importante no bem-estar psicológico, na participação social e na adaptação após a amputação. No entanto, existem evidências limitadas sobre se esta escala mede com precisão e consistência o suporte social percebido em indivíduos com amputação de membro inferior.
Participantes com 18 anos ou mais, com amputação de membros inferiores, serão convidados a preencher vários questionários, incluindo a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido. Alguns participantes preencherão o questionário de suporte social uma segunda vez num curto período para avaliar a consistência dos resultados. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma avaliação precisa do suporte social percebido em indivíduos com amputação de membro inferior e apoiem futuras aplicações clínicas e de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo metodológico visa avaliar a validade e fiabilidade da versão turca da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido em indivíduos com amputação do membro inferior. O suporte social percebido é um fator psicossocial chave que influencia o ajuste psicológico, a participação social e a qualidade de vida após a amputação. Embora a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido tenha sido validada em várias populações, as suas propriedades psicométricas não foram suficientemente examinadas em indivíduos com amputação do membro inferior.
Indivíduos com 18 anos ou mais com amputação do membro inferior serão recrutados a partir de consultas de seguimento clínico de rotina. Os participantes preencherão um formulário de dados sociodemográficos e questionários padronizados que avaliam o suporte social percebido, o ajuste psicossocial, a participação e a qualidade de vida relacionada com a saúde. Para avaliar a fiabilidade teste-reteste, a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido será reaplicada a um subgrupo de participantes num intervalo de 3 a 7 dias.
A fiabilidade será avaliada através de análises de consistência interna e fiabilidade teste-reteste. A validade de constructo será examinada através de correlações entre os escores de suporte social percebido e medidas psicossociais e de saúde relacionadas. Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a adequação psicométrica da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido para uso em indivíduos com amputação do membro inferior e apoiarão a sua aplicação tanto na prática clínica como em contextos de investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos com amputação unilateral ou bilateral de membros inferiores.
- Capacidade de ler e compreender turco.
- Capacidade de fornecer consentimento informado e preencher questionários autoaplicados.
Critérios de Exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo grave ou distúrbios neurológicos que possam afetar a compreensão dos questionários.
- Presença de condições psiquiátricas agudas que possam interferir na participação.
- Presença de condições médicas adicionais que limitem significativamente a comunicação ou cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte de Amputação do Membro Inferior
Esta coorte inclui adultos com 18 anos ou mais, com amputação de membros inferiores, recrutados durante visitas de acompanhamento clínico de rotina.
Os participantes preencherão questionários que avaliam o apoio social percebido e os resultados psicossociais relacionados. |
Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção terapêutica ou comportamental é administrada.
Os participantes apenas completam avaliações baseadas em questionários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade e fiabilidade da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Baseline e 3-7 dias
|
A validade e a fiabilidade da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido serão avaliadas através de análises de consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade de constructo em indivíduos com amputação do membro inferior.
|
Baseline e 3-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ajustamento psicossocial avaliado pelas Escalas de Experiência de Amputação e Prótese de Trinity
Prazo: Baseline
|
O ajustamento psicossocial, a restrição de atividade e a satisfação com a prótese serão avaliados usando as Escalas de Experiência de Amputação e Prótese Trinity em indivíduos com amputação do membro inferior.
|
Baseline
|
|
Nível de participação avaliado pelo Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: Linha de Base
|
A participação na vida quotidiana e social será avaliada através do Índice de Reintegração na Vida Normal.
|
Linha de Base
|
|
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo Perfil de Saúde de Nottingham
Prazo: Linha de Base
|
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando o Perfil de Saúde de Nottingham.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FTREK25-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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