- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379320
Психометрическая оценка Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки при ампутации нижних конечностей
Валидность и надежность Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки у лиц с ампутацией нижних конечностей
Целью данного исследования является изучение валидности и надежности Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки у лиц с ампутацией нижних конечностей. Социальная поддержка играет важную роль в психологическом благополучии, социальном участии и адаптации после ампутации. Однако имеются ограниченные данные о том, точно и последовательно ли данная шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку у лиц с ампутацией нижних конечностей.
Участники в возрасте 18 лет и старше с ампутацией нижних конечностей будут приглашены заполнить несколько анкет, включая Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки. Некоторые участники заполнят анкету по социальной поддержке повторно в течение короткого периода для оценки согласованности результатов. Ожидается, что результаты данного исследования будут способствовать точной оценке воспринимаемой социальной поддержки у лиц с ампутацией нижних конечностей и поддержат будущие клинические и исследовательские применения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное методологическое исследование направлено на оценку валидности и надежности турецкой версии Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки у лиц с ампутацией нижних конечностей. Воспринимаемая социальная поддержка является ключевым психосоциальным фактором, влияющим на психологическую адаптацию, социальное участие и качество жизни после ампутации. Хотя Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки была валидирована в различных популяциях, её психометрические свойства недостаточно изучены у лиц с ампутацией нижних конечностей.
Лица в возрасте 18 лет и старше с ампутацией нижних конечностей будут набираться во время плановых клинических наблюдений. Участники заполнят социодемографическую анкету и стандартизированные опросники для оценки воспринимаемой социальной поддержки, психосоциальной адаптации, участия и качества жизни, связанного со здоровьем. Для оценки надежности повторного тестирования Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки будет повторно применена к подгруппе участников с интервалом от 3 до 7 дней.
Надежность будет оцениваться с помощью анализа внутренней согласованности и надежности повторного тестирования. Конструктная валидность будет исследована посредством корреляций между показателями воспринимаемой социальной поддержки и связанными психосоциальными и медицинскими показателями. Результаты данного исследования предоставят доказательства психометрической адекватности Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки для использования у лиц с ампутацией нижних конечностей и поддержат её применение как в клинической практике, так и в исследовательских условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше.
- Лица с односторонней или двусторонней ампутацией нижних конечностей.
- Умение читать и понимать турецкий язык.
- Способность дать информированное согласие и заполнить опросники, заполняемые самостоятельно.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений или неврологических расстройств, которые могут повлиять на понимание опросников.
- Наличие острых психических состояний, которые могут помешать участию.
- Наличие дополнительных медицинских состояний, значительно ограничивающих общение или сотрудничество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта ампутации нижних конечностей
Эта когорта включает взрослых в возрасте 18 лет и старше с ампутацией нижних конечностей, которые набираются во время плановых клинических контрольных визитов.
Участники будут заполнять анкеты, оценивающие воспринимаемую социальную поддержку и связанные психосоциальные исходы.
|
Это обсервационное исследование.
Терапевтическое или поведенческое вмешательство не проводится.
Участники только заполняют анкетные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность и надежность Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-7 дней
|
Валидность и надежность Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки будет оценена с использованием анализа внутренней согласованности, тест-ретестовой надежности и конструктной валидности у лиц с ампутацией нижних конечностей.
|
Исходный уровень и 3-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальная адаптация, оцененная по шкалам Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Психосоциальная адаптация, ограничение активности и удовлетворенность протезом будут оценены с использованием Шкал опыта ампутации и протезирования Тринити у лиц с ампутацией нижних конечностей.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень участия, оцененный с помощью Индекса реинтеграции в нормальную жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участие в повседневной и социальной жизни будет оцениваться с помощью Индекса реинтеграции к нормальной жизни.
|
Исходный уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцененное с помощью Ноттингемского профиля здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Профиля здоровья Ноттингема.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FTREK25-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .