- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379320
Evaluación Psicométrica de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en la Amputación de Extremidades Inferiores
Validez y Fiabilidad de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en Individuos con Amputación de Extremidad Inferior
El propósito de este estudio es examinar la validez y fiabilidad de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en personas con amputación de extremidades inferiores. El apoyo social juega un papel importante en el bienestar psicológico, la participación social y la adaptación tras la amputación. Sin embargo, hay evidencia limitada sobre si esta escala mide con precisión y consistencia el apoyo social percibido en personas con amputación de extremidades inferiores.
Se invitará a participantes de 18 años o más con amputación de extremidades inferiores a completar varios cuestionarios, incluida la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido. Algunos participantes completarán el cuestionario de apoyo social por segunda vez en un corto período para evaluar la consistencia de los resultados. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la evaluación precisa del apoyo social percibido en personas con amputación de extremidades inferiores y apoyen futuras aplicaciones clínicas y de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio metodológico tiene como objetivo evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en personas con amputación de extremidades inferiores. El apoyo social percibido es un factor psicosocial clave que influye en el ajuste psicológico, la participación social y la calidad de vida tras la amputación. Aunque la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido ha sido validada en diversas poblaciones, sus propiedades psicométricas no se han examinado suficientemente en personas con amputación de miembros inferiores.
Se reclutarán personas de 18 años o más con amputación de extremidades inferiores en las visitas de seguimiento clínico rutinarias. Los participantes completarán un formulario de datos sociodemográficos y cuestionarios estandarizados que evalúan el apoyo social percibido, el ajuste psicosocial, la participación y la calidad de vida relacionada con la salud. Para evaluar la fiabilidad test-retest, la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido se readministrará a un subgrupo de participantes en un intervalo de 3 a 7 días.
La fiabilidad se evaluará mediante análisis de consistencia interna y de fiabilidad test-retest. La validez de constructo se examinará a través de correlaciones entre las puntuaciones de apoyo social percibido y medidas psicosociales y de salud relacionadas. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la adecuación psicométrica de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido para su uso en personas con amputación de extremidades inferiores y respaldarán su aplicación tanto en la práctica clínica como en entornos de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más.
- Personas con amputación unilateral o bilateral de las extremidades inferiores.
- Capacidad para leer y comprender el turco.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y completar cuestionarios autoinformados.
Criterios de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo grave o trastornos neurológicos que puedan afectar la comprensión de los cuestionarios.
- Presencia de afecciones psiquiátricas agudas que puedan interferir con la participación.
- Presencia de afecciones médicas adicionales que limiten significativamente la comunicación o la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Amputación de Miembro Inferior
Esta cohorte incluye a adultos de 18 años o más con amputación de extremidades inferiores que son reclutados durante las visitas de seguimiento clínico de rutina.
Los participantes completarán cuestionarios que evalúan el apoyo social percibido y los resultados psicosociales relacionados.
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Este es un estudio observacional.
No se administra ninguna intervención terapéutica o conductual.
Los participantes solo completan evaluaciones basadas en cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez y fiabilidad de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-7 días
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La validez y fiabilidad de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido se evaluará mediante análisis de consistencia interna, fiabilidad test-retest y validez de constructo en individuos con amputación de extremidades inferiores.
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Línea de base y 3-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste psicosocial evaluado mediante las Escalas Trinity de Experiencia de Amputación y Prótesis
Periodo de tiempo: Línea de base
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El ajuste psicosocial, la restricción de actividades y la satisfacción con la prótesis se evaluarán mediante las Escalas Trinity de Experiencia con Amputación y Prótesis en personas con amputación de extremidades inferiores.
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Línea de base
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Nivel de participación evaluado mediante el Índice de Reintegración a la Vida Normal
Periodo de tiempo: Línea base
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La participación en la vida diaria y social se evaluará utilizando el Índice de Reintegración a la Vida Normal.
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Línea base
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el Perfil de Salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Línea de base
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Perfil de Salud de Nottingham.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- FTREK25-161
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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