- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379320
Psychometrische Evaluierung der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bei Amputationen der unteren Extremitäten
Validität und Reliabilität der Multidimensionalen Skala zur Wahrgenommenen Sozialen Unterstützung bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität der Multidimensional Scale of Perceived Social Support bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten zu untersuchen. Soziale Unterstützung spielt eine wichtige Rolle für das psychische Wohlbefinden, die soziale Teilhabe und die Anpassung nach einer Amputation. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege dafür, ob diese Skala die wahrgenommene soziale Unterstützung bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten genau und konsistent misst.
Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter mit Amputation der unteren Extremitäten werden eingeladen, mehrere Fragebögen auszufüllen, einschließlich der Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Einige Teilnehmer werden den Fragebogen zur sozialen Unterstützung ein zweites Mal innerhalb eines kurzen Zeitraums ausfüllen, um die Konsistenz der Ergebnisse zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die wahrgenommene soziale Unterstützung bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten genau zu bewerten und zukünftige klinische und Forschungsanwendungen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese methodische Studie zielt darauf ab, die Validität und Reliabilität der türkischen Version der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten zu bewerten. Wahrgenommene soziale Unterstützung ist ein wichtiger psychosozialer Faktor, der die psychologische Anpassung, soziale Teilhabe und Lebensqualität nach einer Amputation beeinflusst. Obwohl die Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung in verschiedenen Populationen validiert wurde, wurden ihre psychometrischen Eigenschaften bei Personen mit Amputation der unteren Gliedmaßen nicht ausreichend untersucht.
Personen im Alter von 18 Jahren und älter mit Amputation der unteren Extremitäten werden aus routinemäßigen klinischen Nachsorgeterminen rekrutiert. Die Teilnehmer werden einen soziodemografischen Datenerfassungsbogen und standardisierte Fragebögen ausfüllen, die wahrgenommene soziale Unterstützung, psychosoziale Anpassung, Teilhabe und gesundheitsbezogene Lebensqualität erfassen. Um die Test-Retest-Reliabilität zu bewerten, wird die Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung einer Untergruppe von Teilnehmern innerhalb eines Intervalls von 3 bis 7 Tagen erneut vorgelegt.
Die Reliabilität wird mithilfe von Analysen zur internen Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität bewertet. Die Konstruktvalidität wird durch Korrelationen zwischen den Scores der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und verwandten psychosozialen und gesundheitsbezogenen Maßen untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz bezüglich der psychometrischen Eignung der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung für den Einsatz bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten liefern und deren Anwendung sowohl in der klinischen Praxis als auch in Forschungskontexten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren und älter.
- Personen mit unilateraler oder bilateraler Amputation der unteren Extremitäten.
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und selbstberichtete Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder neurologischer Störungen, die das Verständnis der Fragebögen beeinträchtigen könnten.
- Vorliegen akuter psychiatrischer Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
- Vorliegen zusätzlicher medizinischer Erkrankungen, die die Kommunikation oder Kooperation erheblich einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte für Amputationen der unteren Extremitäten
Diese Kohorte umfasst Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter mit einer Amputation der unteren Extremität, die während routinemäßiger klinischer Nachsorgetermine rekrutiert werden.
Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen, die die wahrgenommene soziale Unterstützung und damit verbundene psychosoziale Ergebnisse bewerten.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Es werden keine therapeutischen oder verhaltensbezogenen Interventionen durchgeführt.
Die Teilnehmer füllen lediglich fragebogenbasierte Bewertungen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validität und Reliabilität der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline und 3-7 Tage
|
Die Validität und Reliabilität der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten mittels interner Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvaliditätsanalysen bewertet.
|
Baseline und 3-7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychosoziale Anpassung bewertet durch die Trinity Amputations- und Prothesen-Erfahrungsskalen
Zeitfenster: Baseline
|
Psychosoziale Anpassung, Aktivitätseinschränkung und Prothesenzufriedenheit werden bei Personen mit Amputation der unteren Extremitäten mithilfe der Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales bewertet.
|
Baseline
|
|
Teilnahmelevel bewertet durch den Reintegration to Normal Living Index
Zeitfenster: Baseline
|
Die Teilnahme am täglichen und sozialen Leben wird mithilfe des Reintegration to Normal Living Index bewertet.
|
Baseline
|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch das Nottingham Health Profile
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Nottingham Health Profile bewertet.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FTREK25-161
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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