혈액투석 환자의 낙상 위험에 대한 플라제포드 대 전기 자극의 효과 (HD Fall Risk)
2026년 1월 23일 업데이트: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University
신장 영양 수액 조절 안전한 신체 활동 수면 위생, 에너지 및 피로 관리 순응도와 인식
연구 개요
상세 설명
PlazePod 장치와 전기 자극의 적용 및 혈액투석 환자의 낙상 위험 감소를 위한 이 둘 간의 비교
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samia Wagdy El said Diab, PHD
- 전화번호: 01094762028 01094762028
- 이메일: Samiaahmeddiab@gmail.com
연구 장소
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Alquarbia
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Tanta, Alquarbia, 이집트, 31111
- Tanta
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연락하다:
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- 전화번호: 0100101111315 0100101111315
- 이메일: ysaly094@gmail.com
-
부수사관:
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- :
- 40세에서 50세 사이의 남성 환자.
- 말기 신장 질환 진단을 받았으며 최소 6개월 동안 유지 혈액 투석을 받고 있는 환자.
- 의학적으로 안정적이며 신장 전문의로부터 신체 활동 및/또는 전기 자극 참여 허가를 받은 환자.
- 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 보행이 가능한 환자.
- 연구 절차를 이해할 수 있는 인지 능력을 가진 환자.
- 다른 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않는 환자.
제외 기준:
- 이동 능력에 영향을 미치는 심각한 신경학적 또는 정형외과적 장애.
- 불안정한 심혈관 질환.
- 인지 장애 또는 감각 결손.
- 신경근 전기 자극에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BlazePod 트레이닝 플러스 라이프스타일 교육
이 그룹의 참가자들은 구조화된 생활습관 교육 프로그램과 결합된 BlazePod 시스템을 사용한 상호작용형 감각운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
BlazePod 훈련은 정적 및 동적 균형 과제, 반응적 보폭 조정, 하지 조화 운동을 통해 균형, 반응 시간, 조정 능력 및 기능적 이동성을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
훈련 세션은 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 주 3회, 회당 30분 동안 진행됩니다.
또한, 참가자들은 신장 영양, 체액 관리, 안전한 신체 활동, 낙상 예방 전략, 수면 위생, 피로 관리 및 약물 복용 순응도에 대한 주간 생활습관 교육 세션에 참석할 것입니다.
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이 중재는 휴대용 전기 자극 장치를 사용하여 하지 근육, 특히 양측 대퇴사두근과 햄스트링에 신경근 전기 자극을 적용하는 것을 포함합니다.
표면 전극은 가시적이고 편안한 근육 수축을 유도하기 위해 운동점 위에 배치됩니다.
자극 매개변수에는 35-50Hz의 주파수, 200-400마이크로초의 펄스 폭, 그리고 10초 켜짐 및 30초 꺼짐의 듀티 사이클이 포함됩니다.
세션은 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 주당 3회, 30분 동안 시행됩니다.
이 중재는 혈액투석 환자의 근력, 균형, 기능적 이동성을 개선하고 낙상 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: Tens 플러스 생활 습관 교육
이 그룹의 참가자들은 실험군과 동일한 구조화된 생활습관 교육 프로그램과 함께 양측 대퇴사두근 및 햄스트링을 포함한 하지 근육에 적용되는 신경근 전기 자극(NMES)을 받게 됩니다.
NMES는 가시적이고 편안한 근육 수축을 유발하도록 매개변수가 조정된 휴대용 전기 자극 장치를 사용하여 전달됩니다.
세션은 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 주 3회, 30분 동안 진행됩니다.
생활습관 교육 세션은 주 1회 제공되며 신장 영양, 체액 조절, 안전한 신체 활동, 낙상 예방 전략, 수면 위생, 피로 관리 및 약물 순응도를 포함합니다.
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이 중재는 휴대용 전기 자극 장치를 사용하여 하지 근육, 특히 양측 대퇴사두근과 햄스트링에 신경근 전기 자극을 적용하는 것을 포함합니다.
표면 전극은 가시적이고 편안한 근육 수축을 유도하기 위해 운동점 위에 배치됩니다.
자극 매개변수에는 35-50Hz의 주파수, 200-400마이크로초의 펄스 폭, 그리고 10초 켜짐 및 30초 꺼짐의 듀티 사이클이 포함됩니다.
세션은 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 주당 3회, 30분 동안 시행됩니다.
이 중재는 혈액투석 환자의 근력, 균형, 기능적 이동성을 개선하고 낙상 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
이 중재는 시각 자극 기반 장치인 BlazePod 시스템을 사용한 대화형 감각운동 훈련으로 구성되며, 균형, 조정, 반응 시간 및 기능적 이동성을 향상시키도록 설계되었습니다.
참가자는 BlazePod 센서에서 방출되는 시각적 신호에 반응하여 정적 및 동적 균형 운동, 반응적 스텝 드릴, 하지 조정 작업 및 이중 작업 활동을 수행할 것입니다.
훈련 세션은 주당 3회, 각 세션 30분씩 총 12주 동안 진행됩니다.
모든 세션은 안전과 운동 난이도의 적절한 진행을 보장하기 위해 면허를 소지한 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
이 중재는 혈액투석 환자의 신경근 조절과 자세 안정성을 향상시켜 낙상 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go Test(TUG)로 평가된 낙상 위험
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 측정한 낙상 위험 변화(초 단위 기록).
낮은 점수는 더 나은 기능적 이동성과 낙상 위험 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12주간의 중재 후
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베르그 균형 척도(BBS)로 평가한 균형 수행 능력
기간: 기준선 및 12주 후
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버그 균형 척도(BBS)를 사용하여 측정한 정적 및 동적 균형의 변화로, 0점에서 56점까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 12주 후
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하지 근력
기간: 기준선 및 12주 후
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수동식 동력계를 사용하여 측정한 하지 근력 변화, 킬로그램(kg)으로 기록됨.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선 및 12주 후
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국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 측정한 신체 활동 수준의 변화, MET-분/주로 표현됨.
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기준선 및 12주 후
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신장 질환 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 12주 후
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신장 질환 삶의 질 단축형 설문지(KDQOL-36)를 사용하여 측정한 삶의 질 변화, 총 점수로 보고됨.
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기준선 및 12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 프로그램 준수
기간: 12주 간의 중재 기간 동안
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규정된 신체적 중재 및 생활방식 교육 세션에 대한 참여자의 순응도, 참석한 세션의 백분율로 표현됨.
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12주 간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoU physical therapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
"현재로서는 개별 참가자 데이터의 공유 여부를 결정하지 않았습니다.
이는 환자의 사생활 보호, 기밀 유지 및 진행 중인 분석을 고려한 것입니다.
데이터 공유에 관한 결정은 연구 완료 후 윤리 지침에 따라 이루어질 것입니다."
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: LifestyleStudy2026정보 댓글: 연구 프로토콜 검토 가능. 추가 데이터는 윤리적 승인 후 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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