PLAZEPOD与电刺激对血液透析患者跌倒风险的影响 (HD Fall Risk)
2026年1月23日 更新者：Samia Wagdy El Said Diab、Cairo University
PLAZEPOD对比电刺激对血液透析患者跌倒风险的影响
肾脏营养 液体控制 安全体力活动 睡眠卫生、精力和疲劳管理 依从性和意识
研究概览
详细说明
应用PlazePod设备和电刺激及其比较以降低血液透析患者的跌倒风险
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samia Wagdy El said Diab, PHD
- 电话号码：01094762028 01094762028
- 邮箱：Samiaahmeddiab@gmail.com
学习地点
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Alquarbia
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Tanta、Alquarbia、埃及、31111
- Tanta
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接触：
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- 电话号码：0100101111315 0100101111315
- 邮箱：ysaly094@gmail.com
-
副研究员：
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ：
- 年龄40至50岁的男性患者。
- 诊断为终末期肾病，并接受维持性血液透析至少6个月。
- 病情稳定，经肾病专家评估确认可参与体力活动和/或电刺激治疗。
- 能够独立行走或仅需少量辅助。
- 认知能力足以理解研究流程。
- 未参与任何其他结构化运动项目。
排除标准：
- 严重影响活动能力的严重神经或骨科疾病。
- 不稳定的心血管疾病。
- 认知障碍或感觉缺陷。
- 神经肌肉电刺激的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BlazePod 训练加生活方式教育
该组参与者将接受使用BlazePod系统的交互式感觉运动训练计划，并结合结构化的生活方式教育计划。
BlazePod训练将通过静态和动态平衡任务、反应性跨步和下肢协调练习，重点改善平衡能力、反应时间、协调性和功能性活动能力。
训练课程将在物理治疗师的监督下进行，每周三次，每次30分钟，持续12周。
此外，参与者将参加每周一次的生活方式教育课程，内容包括肾脏营养、液体管理、安全体育活动、跌倒预防策略、睡眠卫生、疲劳管理和用药依从性。
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该干预措施涉及使用便携式电刺激设备对下肢肌肉，特别是双侧股四头肌和腘绳肌进行神经肌肉电刺激。
表面电极将置于运动点上，以引发可见且舒适的肌肉收缩。
刺激参数将包括频率35-50赫兹、脉冲宽度200-400微秒，以及10秒开启和30秒关闭的占空比。
在物理治疗师的监督下，每周进行三次、每次30分钟的疗程，持续12周。
该干预旨在改善血液透析患者的肌肉力量、平衡能力、功能活动性，并降低跌倒风险。
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有源比较器：十加生活方式教育
该组的参与者将接受下肢肌肉的神经肌肉电刺激（NMES），包括双侧股四头肌和腘绳肌，并结合与实验组相同的结构化生活方式教育项目。
NMES将使用便携式电刺激设备进行，参数调整至产生可见且舒适的肌肉收缩。
在物理治疗师的监督下，每周进行三次，每次30分钟，持续12周。
生活方式教育课程每周提供一次，内容包括肾脏营养、液体控制、安全体育活动、跌倒预防策略、睡眠卫生、疲劳管理和药物依从性。
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该干预措施涉及使用便携式电刺激设备对下肢肌肉，特别是双侧股四头肌和腘绳肌进行神经肌肉电刺激。
表面电极将置于运动点上，以引发可见且舒适的肌肉收缩。
刺激参数将包括频率35-50赫兹、脉冲宽度200-400微秒，以及10秒开启和30秒关闭的占空比。
在物理治疗师的监督下，每周进行三次、每次30分钟的疗程，持续12周。
该干预旨在改善血液透析患者的肌肉力量、平衡能力、功能活动性，并降低跌倒风险。
此干预方案采用BlazePod系统进行互动式感觉运动训练，该系统是一种基于视觉刺激的设备，旨在改善平衡、协调性、反应时间和功能性移动能力。
参与者将根据BlazePod传感器发出的视觉提示，进行静态与动态平衡练习、反应性跨步训练、下肢协调任务以及双重任务活动。
训练课程每周进行三次，每次持续30分钟，总时长为12周。
所有课程将由持证物理治疗师监督，以确保安全性并适当调整运动难度。
该干预方案旨在通过增强血液透析患者的神经肌肉控制和姿势稳定性，降低跌倒风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过起立行走测试（TUG）评估的跌倒风险
大体时间：基线和干预12周后
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使用计时起立行走测试（TUG）测量的跌倒风险变化，以秒为单位记录。
分数越低表明功能性移动能力越好，跌倒风险越低。
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基线和干预12周后
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通过Berg平衡量表（BBS）评估的平衡表现
大体时间：基线和12周后
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使用Berg平衡量表（BBS）测量的静态和动态平衡变化，评分范围为0至56分，分数越高表示平衡表现越好。
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基线和12周后
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下肢肌肉力量
大体时间：基线和12周后
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使用手持式测力计测量的下肢肌肉力量变化，以千克（kg）记录。
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基线和12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动水平
大体时间：基线及12周后
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使用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）测量的体力活动水平变化，以MET-分钟/周表示。
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基线及12周后
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肾脏疾病相关生活质量
大体时间：基线和12周后
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使用肾脏疾病生活质量简表问卷（KDQOL-36）测量的生活质量变化，报告为总分。
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基线和12周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预计划的依从性
大体时间：在整个12周的干预期间
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参与者对规定的物理干预和生活方式教育课程的依从性，以出席课程的百分比表示。
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在整个12周的干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月22日
研究完成 (估计的)
2027年3月22日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CairoU physical therapy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
"目前，我们尚未决定是否分享个体参与者的数据。
这是出于对患者隐私、保密性以及正在进行的分析的考虑。
关于数据分享的决定将在研究完成后根据伦理指南做出。"
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：LifestyleStudy2026信息评论：研究方案可供审阅。 经伦理批准后，可根据要求共享额外数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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