PLAZEPODIN VERSUS SÄHKÖSTIMULAATION VAIKUTUS PUTOAMISRISKIIN HEMODIALYYSIPOTILAILLA (HD Fall Risk)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University
Munuaisravinto Nestetasapaino Turvallinen fyysinen aktiivisuus Unihygienia, energia ja väsymyksen hallinta Lääkitysnoudattaminen ja tietoisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PlazePod-laitteen ja sähköisen stimulaation soveltaminen ja niiden vertailu putoamisriskin vähentämiseksi hemodialyysipotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samia Wagdy El said Diab, PHD
- Puhelinnumero: 01094762028 01094762028
- Sähköposti: Samiaahmeddiab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alquarbia
-
Tanta, Alquarbia, Egypti, 31111
- Tanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- Puhelinnumero: 0100101111315 0100101111315
- Sähköposti: ysaly094@gmail.com
-
Alatutkija:
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- :
- Miespotilaat, ikä 40–50 vuotta.
- Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus ja saanut ylläpitohämodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta.
- Lääketieteellisesti vakaa ja nefrologin hyväksymä osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen ja/tai sähköärsykkeeseen.
- Kykenevä liikkumaan itsenäisesti tai vähäisellä avustuksella.
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään tutkimusmenettelyt.
- Ei osallistu mihinkään muuhun rakenteelliseen liikuntaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen.
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila.
- Kognitiivinen heikentymä tai aistinvajaukset.
- Neuromuskulaarisen sähköärsykkeen vasta-aiheisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BlazePod-koulutus sekä elämäntapaopetus
Tämän ryhmän osallistujat saavat interaktiivisen sensomotorisen harjoitusohjelman, jossa käytetään BlazePod-järjestelmää yhdistettynä rakenteelliseen elämäntapakoulutusohjelmaan.
BlazePod-harjoittelu keskittyy tasapainon, reaktioaikojen, koordinaation ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen staattisten ja dynaamisten tasapainotehtävien, reaktiivisten askellusharjoitteiden sekä alaraajojen koordinaatioharjoitusten avulla.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajanjaksojen 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Lisäksi osallistujat osallistuvat viikoittaiseen elämäntapakoulutukseen, jossa käsitellään munuaisten ravitsemusta, nestetasapainoa, turvallista fyysistä aktiivisuutta, kaatumisen ehkäisystrategioita, unihygieniaa, väsymyksen hallintaa ja lääkkeiden noudattamista.
|
Tämä interventio sisältää neuromuskulaarisen sähköärsykkeen soveltamisen alaraajan lihaksiin, erityisesti molempiin nelipäisiin ja takareisiin, käyttäen kannettavaa sähköärsyke-laitetta.
Pintaelektrodit asetetaan motorisiin pisteisiin aiheuttaen näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Ärsykeparametrit sisältävät taajuuden 35–50 Hz, pulssileveyden 200–400 mikrosekuntia ja työjakson 10 sekuntia päällä ja 30 sekuntia pois päältä.
Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Intervention tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja vähentää kaatumisriskiä hemodialyysipotilailla.
|
|
Active Comparator: Tens plus elämäntapakoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat hermokudos-sähköärsykettä (NMES) alaraajojen lihaksiin, mukaan lukien molempien reisilihakset ja iskut, yhdistettynä samaan rakenteelliseen elämäntapakoulutusohjelmaan kuin kokeellinen ryhmä.
NMES toimitetaan kannettavalla sähköärsytyslaitteella, jonka parametrit on säädetty tuottamaan näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa 30 minuuttia 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Elämäntapakoulutusistuntoja tarjotaan kerran viikossa, ja ne sisältävät munuaisten ravitsemusta, nestesääntelyä, turvallista fyysistä toimintaa, kaatumisen ehkäisystrategioita, unihygieniaa, väsymyksen hallintaa ja lääkityksen noudattamista.
|
Tämä interventio sisältää neuromuskulaarisen sähköärsykkeen soveltamisen alaraajan lihaksiin, erityisesti molempiin nelipäisiin ja takareisiin, käyttäen kannettavaa sähköärsyke-laitetta.
Pintaelektrodit asetetaan motorisiin pisteisiin aiheuttaen näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Ärsykeparametrit sisältävät taajuuden 35–50 Hz, pulssileveyden 200–400 mikrosekuntia ja työjakson 10 sekuntia päällä ja 30 sekuntia pois päältä.
Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Intervention tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja vähentää kaatumisriskiä hemodialyysipotilailla.
Tämä interventio koostuu vuorovaikutteisesta sensorimotorisesta harjoittelusta, jossa käytetään BlazePod-järjestelmää, visuaaliseen ärsykkeeseen perustuvaa laitetta, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota, reaktioaikaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistujat suorittavat staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoitteita, reaktiivisia askelharjoitteita, alaraajojen koordinaatiotehtäviä ja kaksoistehtävätoimintoja vastauksena BlazePod-antureiden lähettämiin visuaalisiin vihjeisiin.
Harjoitusjaksoja järjestetään kolme kertaa viikossa, kukin kesto 30 minuuttia, yhteensä 12 viikon ajan.
Kaikki jaksot valvotaan luvan saaneen fysioterapeutin toimesta turvallisuuden ja harjoittelun vaikeustason asianmukaisen etenemisen varmistamiseksi.
Intervention tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä parantamalla neuromuskulaarista hallintaa ja asennon vakautta hemodialyysipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisriskin arviointi Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kaatumisriskin muutos mitattuna Timed Up and Go (TUG) -testillä, sekunteina ilmoitettuna.
Matalammat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja vähentynyttä kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Tasapainon suorituskyky arvioitu Bergin tasapainoskaalalla (BBS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos staattisessa ja dynaamisessa tasapainossa mitattuna Bergin tasapainoskalaa (BBS) käyttäen, pisteet 0–56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
|
Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä, tallennettuna kilogrammoina (kg).
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoon tapahtuva muutos mitattuna Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyellä muodolla (IPAQ-SF), ilmaistuna MET-minuutteina/viikko.
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Munuaissairauteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Elämänlaadun muutos mitattuna munuaissairauksien elämänlaatulomakkeen lyhyellä versiolla (KDQOL-36), ilmoitettuna kokonaispistemääränä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson ajan
|
Osallistujan noudattaminen määrätyille fyysisille interventioille ja elämäntapavalistuksen istunnoille, ilmaistuna osallistumisprosenttina istunnoista.
|
12 viikon interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU physical therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä emme ole vielä päättäneet, jaetaanko yksittäisten osallistujien tietoja.
Tämä johtuu potilaan yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja meneillään olevan analyysin huomioon ottamisesta.
Päätös tietojen jakamisesta tehdään tutkimuksen päättymisen jälkeen ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: LifestyleStudy2026Tietokommentit: Tutkimussuunnitelma saatavilla tarkasteltavaksi. Lisätietoja voidaan jakaa pyynnöstä eettisen hyväksynnän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .