EFEITO DO PLAZEPOD EM COMPARAÇÃO COM A ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA NO RISCO DE QUEDA EM DOENTES EM HEMODIÁLISE (HD Fall Risk)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University
EFEITO DO PLAZEPOD VERSUS ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA NO RISCO DE QUEDA EM PACIENTES EM HEMODIÁLISE
Nutrição renal Controlo de líquidos Atividade física segura Higiene do sono, energia e gestão da fadiga Adesão e consciencialização
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aplicação do Dispositivo PlazePod e Estimulação Elétrica e comparação entre eles para diminuir o Risco de Queda em Doentes em Hemodiálise
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samia Wagdy El said Diab, PHD
- Número de telefone: 01094762028 01094762028
- E-mail: Samiaahmeddiab@gmail.com
Locais de estudo
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Alquarbia
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Tanta, Alquarbia, Egito, 31111
- Tanta
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Contato:
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- Número de telefone: 0100101111315 0100101111315
- E-mail: ysaly094@gmail.com
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Subinvestigador:
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- :
- Pacientes do sexo masculino com idades entre os 40 e os 50 anos.
- Diagnosticados com doença renal em fase terminal e a receber hemodiálise de manutenção há pelo menos 6 meses.
- Clinicamente estáveis e autorizados por um nefrologista a participar em atividade física e/ou estimulação elétrica.
- Capazes de deambular de forma independente ou com assistência mínima.
- Cognitivamente capazes de compreender os procedimentos do estudo.
- Não estão a participar em qualquer outro programa de exercício estruturado.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou ortopédicos graves que afetem a mobilidade.
- Condições cardiovasculares instáveis.
- Comprometimento cognitivo ou défices sensoriais.
- Contraindicações para estimulação elétrica neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino BlazePod mais Educação em Estilo de Vida
Os participantes neste braço receberão um programa interativo de treino sensoriomotor utilizando o sistema BlazePod combinado com um programa estruturado de educação sobre o estilo de vida.
O treino com o BlazePod focar-se-á na melhoria do equilíbrio, tempo de reação, coordenação e mobilidade funcional através de tarefas de equilíbrio estático e dinâmico, passos reativos e exercícios de coordenação dos membros inferiores.
As sessões de treino serão realizadas três vezes por semana durante 30 minutos ao longo de um período de 12 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Além disso, os participantes participarão numa sessão semanal de educação sobre o estilo de vida abordando nutrição renal, gestão de fluidos, atividade física segura, estratégias de prevenção de quedas, higiene do sono, gestão da fadiga e adesão à medicação.
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Esta intervenção envolve a aplicação de estimulação elétrica neuromuscular aos músculos dos membros inferiores, especificamente os quadricípites e os isquiotibiais bilaterais, utilizando um dispositivo portátil de estimulação elétrica.
Os elétrodos de superfície serão colocados sobre os pontos motores para provocar contrações musculares visíveis e confortáveis.
Os parâmetros de estimulação incluirão uma frequência de 35-50 Hz, uma largura de pulso de 200-400 microssegundos e um ciclo de trabalho de 10 segundos ligado e 30 segundos desligado.
As sessões serão administradas três vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 12 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
A intervenção visa melhorar a força muscular, o equilíbrio, a mobilidade funcional e reduzir o risco de quedas em pacientes em hemodiálise.
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Comparador Ativo: Tens plus Educação de Estilo de Vida
Os participantes neste braço receberão estimulação elétrica neuromuscular (NMES) aplicada aos músculos dos membros inferiores, incluindo quadríceps e isquiotibiais bilaterais, combinada com o mesmo programa estruturado de educação sobre estilo de vida do grupo experimental.
A NMES será administrada utilizando um dispositivo portátil de estimulação elétrica com parâmetros ajustados para produzir contrações musculares visíveis e confortáveis.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 12 semanas, sob supervisão de um fisioterapeuta.
As sessões de educação sobre estilo de vida serão fornecidas uma vez por semana e incluirão nutrição renal, controlo de fluidos, atividade física segura, estratégias de prevenção de quedas, higiene do sono, gestão da fadiga e adesão à medicação.
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Esta intervenção envolve a aplicação de estimulação elétrica neuromuscular aos músculos dos membros inferiores, especificamente os quadricípites e os isquiotibiais bilaterais, utilizando um dispositivo portátil de estimulação elétrica.
Os elétrodos de superfície serão colocados sobre os pontos motores para provocar contrações musculares visíveis e confortáveis.
Os parâmetros de estimulação incluirão uma frequência de 35-50 Hz, uma largura de pulso de 200-400 microssegundos e um ciclo de trabalho de 10 segundos ligado e 30 segundos desligado.
As sessões serão administradas três vezes por semana durante 30 minutos ao longo de 12 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
A intervenção visa melhorar a força muscular, o equilíbrio, a mobilidade funcional e reduzir o risco de quedas em pacientes em hemodiálise.
Esta intervenção consiste em treino sensório-motor interativo utilizando o sistema BlazePod, um dispositivo baseado em estímulos visuais concebido para melhorar o equilíbrio, a coordenação, o tempo de reação e a mobilidade funcional.
Os participantes realizarão exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios de passos reativos, tarefas de coordenação dos membros inferiores e atividades de dupla tarefa em resposta a pistas visuais emitidas pelos sensores BlazePod.
As sessões de treino serão realizadas três vezes por semana, com cada sessão a durar 30 minutos, durante um total de 12 semanas.
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta licenciado para garantir a segurança e uma progressão adequada da dificuldade dos exercícios.
A intervenção visa reduzir o risco de quedas, melhorando o controlo neuromuscular e a estabilidade postural em doentes em hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de Queda Avaliado pelo Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Alteração no risco de queda medida através do teste Timed Up and Go (TUG), registada em segundos.
Pontuações mais baixas indicam melhor mobilidade funcional e risco reduzido de queda. |
Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Desempenho do Equilíbrio Avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Alteração no equilíbrio estático e dinâmico medido através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), pontuada de 0 a 56 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
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Linha de base e após 12 semanas
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Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Alteração na força muscular dos membros inferiores medida com um dinamómetro portátil, registada em quilogramas (kg).
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Linha de base e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Alteração no nível de atividade física medido através do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF), expressa em MET-minutos/semana.
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Linha de base e após 12 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com Doença Renal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Alteração na qualidade de vida medida através do questionário de Qualidade de Vida na Doença Renal Forma Curta (KDQOL-36), reportada como pontuação total.
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Linha de base e após 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Programa de Intervenção
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 12 semanas
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Adesão do participante à intervenção física prescrita e às sessões de educação sobre estilo de vida, expressa como percentagem de sessões assistidas.
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Ao longo do período de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoU physical therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
"Neste momento, ainda não decidimos se os dados individuais dos participantes serão partilhados.
Isto deve-se a considerações sobre a privacidade dos pacientes, confidencialidade e análises em curso.
Uma decisão sobre a partilha de dados será tomada após a conclusão do estudo e de acordo com as diretrizes éticas."
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: LifestyleStudy2026Comentários informativos: Protocolo do estudo disponível para revisão. Dados adicionais podem ser partilhados mediante pedido após aprovação ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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