ВЛИЯНИЕ ПЛАЗЕПОДА ПО СРАВНЕНИЮ С ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИЕЙ НА РИСК ПАДЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ (HD Fall Risk)
23 января 2026 г. обновлено: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University
ВЛИЯНИЕ PLAZEPOD В СРАВНЕНИИ С ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЕЙ НА РИСК ПАДЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ
Почечное питание Контроль жидкости Безопасная физическая активность Гигиена сна, энергия и управление усталостью Соблюдение режима и осведомленность
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применение устройства PlazePod и электростимуляции, а также их сравнение для снижения риска падений у пациентов на гемодиализе
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samia Wagdy El said Diab, PHD
- Номер телефона: 01094762028 01094762028
- Электронная почта: Samiaahmeddiab@gmail.com
Места учебы
-
-
Alquarbia
-
Tanta, Alquarbia, Египет, 31111
- Tanta
-
Контакт:
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- Номер телефона: 0100101111315 0100101111315
- Электронная почта: ysaly094@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- :
- Пациенты мужского пола в возрасте от 40 до 50 лет.
- Диагностированная терминальная стадия почечной недостаточности и получающие поддерживающий гемодиализ не менее 6 месяцев.
- Медицински стабильные и допущенные нефрологом к участию в физической активности и/или электрической стимуляции.
- Способные передвигаться самостоятельно или с минимальной помощью.
- Когнитивно способные понимать процедуры исследования.
- Не участвующие в каких-либо других структурированных программах упражнений.
Критерии исключения:
- Тяжелые неврологические или ортопедические нарушения, влияющие на подвижность.
- Нестабильные сердечно-сосудистые состояния.
- Когнитивные нарушения или сенсорные дефициты.
- Противопоказания к нейромышечной электрической стимуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BlazePod Тренинг плюс Образовательная программа по стилю жизни
Участники этой группы будут получать интерактивную программу сенсомоторной тренировки с использованием системы BlazePod в сочетании со структурированной программой обучения здоровому образу жизни.
Тренировки с BlazePod будут направлены на улучшение баланса, времени реакции, координации и функциональной мобильности с помощью статических и динамических упражнений на равновесие, реактивных шаговых движений и упражнений на координацию нижних конечностей.
Тренировочные сессии будут проводиться три раза в неделю по 30 минут в течение 12 недель под наблюдением физиотерапевта.
Кроме того, участники будут посещать еженедельные занятия по обучению здоровому образу жизни, посвященные почечному питанию, управлению жидкостями, безопасной физической активности, стратегиям предотвращения падений, гигиене сна, управлению усталостью и соблюдению режима приема лекарств.
|
Это вмешательство включает применение нервно-мышечной электростимуляции к мышцам нижних конечностей, в частности к двусторонним четырехглавым мышцам бедра и подколенным сухожилиям, с использованием портативного устройства электростимуляции.
Поверхностные электроды будут размещены над двигательными точками для вызова видимых и комфортных мышечных сокращений.
Параметры стимуляции будут включать частоту 35-50 Гц, длительность импульса 200-400 микросекунд и рабочий цикл 10 секунд включения и 30 секунд выключения.
Сеансы будут проводиться три раза в неделю по 30 минут в течение 12 недель под наблюдением физиотерапевта.
Вмешательство направлено на улучшение мышечной силы, баланса, функциональной мобильности и снижение риска падений у пациентов на гемодиализе.
|
|
Активный компаратор: Тенз плюс обучение здоровому образу жизни
Участники в этой группе будут получать нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES), применяемую к мышцам нижних конечностей, включая двусторонние четырехглавые мышцы и подколенные сухожилия, в сочетании с той же структурированной программой обучения здоровому образу жизни, что и экспериментальная группа.
NMES будет проводиться с использованием портативного устройства для электрической стимуляции с параметрами, настроенными для создания видимых и комфортных мышечных сокращений.
Сеансы будут проводиться три раза в неделю по 30 минут в течение 12 недель под наблюдением физиотерапевта.
Занятия по обучению здоровому образу жизни будут предоставляться один раз в неделю и будут включать почечное питание, контроль жидкости, безопасную физическую активность, стратегии предотвращения падений, гигиену сна, управление усталостью и соблюдение режима приема лекарств.
|
Это вмешательство включает применение нервно-мышечной электростимуляции к мышцам нижних конечностей, в частности к двусторонним четырехглавым мышцам бедра и подколенным сухожилиям, с использованием портативного устройства электростимуляции.
Поверхностные электроды будут размещены над двигательными точками для вызова видимых и комфортных мышечных сокращений.
Параметры стимуляции будут включать частоту 35-50 Гц, длительность импульса 200-400 микросекунд и рабочий цикл 10 секунд включения и 30 секунд выключения.
Сеансы будут проводиться три раза в неделю по 30 минут в течение 12 недель под наблюдением физиотерапевта.
Вмешательство направлено на улучшение мышечной силы, баланса, функциональной мобильности и снижение риска падений у пациентов на гемодиализе.
Это вмешательство включает интерактивную сенсомоторную тренировку с использованием системы BlazePod — устройства на основе визуальных стимулов, предназначенного для улучшения баланса, координации, времени реакции и функциональной мобильности.
Участники будут выполнять статические и динамические упражнения на равновесие, упражнения на реактивные шаги, задачи на координацию нижних конечностей и задания на двойную задачу в ответ на визуальные сигналы, излучаемые датчиками BlazePod.
Тренировочные сеансы будут проводиться три раза в неделю, каждый сеанс продолжительностью 30 минут, в течение 12 недель.
Все сеансы будут контролироваться лицензированным физиотерапевтом для обеспечения безопасности и соответствующего прогрессирования сложности упражнений.
Вмешательство направлено на снижение риска падений за счет улучшения нейромышечного контроля и постуральной стабильности у пациентов на гемодиализе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения, оцененный с помощью теста «Встать и пройти» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Изменение риска падения, измеренное с помощью теста «Встать и пройти» (Timed Up and Go, TUG), зафиксированное в секундах.
Более низкие баллы указывают на лучшую функциональную мобильность и сниженный риск падений.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
|
Оценка баланса с использованием шкалы Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение статического и динамического равновесия, измеренное с помощью Шкалы баланса Берга (BBS), оцениваемое от 0 до 56 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее выполнение упражнений на равновесие.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение силы мышц нижних конечностей, измеренное с помощью ручного динамометра, зарегистрированное в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение уровня физической активности, измеренное с использованием Международного опросника физической активности - краткая форма (IPAQ-SF), выраженное в МЕТ-минутах/неделю.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием почек
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Изменение качества жизни, измеренное с использованием краткой формы опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36), представленное в виде общего балла.
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы вмешательства
Временное ограничение: На протяжении 12-недельного периода вмешательства
|
Соблюдение участниками предписанных сеансов физического вмешательства и обучения по образу жизни, выраженное в процентах от посещенных сеансов.
|
На протяжении 12-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU physical therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
"В настоящее время мы еще не приняли решения о том, будут ли переданы данные отдельных участников.
Это связано с соображениями конфиденциальности пациентов, защиты их личной информации и продолжающегося анализа.
Решение о предоставлении данных будет принято после завершения исследования и в соответствии с этическими нормами."
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: LifestyleStudy2026Информационные комментарии: Протокол исследования доступен для ознакомления. Дополнительные данные могут быть предоставлены по запросу после получения этического одобрения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .