Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PLAZEPOD ÉS AZ ELEKTROMOS STIMULÁCIÓ HATÁSA A LEESÉS KOCKÁZATÁRA HEMODIALÍZISBEN RÉSZT VEVEK BETEGEINÉL (HD Fall Risk)

2026. január 23. frissítette: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University

A PLAZEPOD ÉS AZ ELEKTROMOS STIMULÁCIÓ HATÁSA A LEESÉS KOCKÁZATÁRA HEMODIALÍZISBEN RÉSZT VEVŐ BETEGEKEN

Renális táplálkozás Folyadékszabályozás Biztonságos fizikai aktivitás Alváshigiéniia, energia és a fáradtság kezelése Betartás és tudatosság

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PlazePod eszköz és az elektromos stimuláció alkalmazása, valamint a köztük lévő összehasonlítás a bukás kockázatának csökkentésére hemodialízisben részesülő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Alquarbia
      • Tanta, Alquarbia, Egyiptom, 31111
        • Tanta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sally Hafez Mohamed el said, Phd
          • Telefonszám: 0100101111315 0100101111315
          • E-mail: ysaly094@gmail.com
        • Alkutató:
          • Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • :
  • 40 és 50 év közötti férfi betegek.
  • Végstádiumú vesebetegséggel diagnosztizált és legalább 6 hónapja karbantartó hemodialízis kezelésben részesülő.
  • Orvosilag stabil állapotú és nefrológus által megfelelőnek nyilvánított a fizikai aktivitás és/vagy elektromos stimulációban való részvételre.
  • Képes önállóan vagy minimális segítséggel járni.
  • Kognitív képességei lehetővé teszik a vizsgálati eljárások megértését.
  • Nem vesz részt más strukturált edzésprogramban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a mobilitást.
  • Instabil kardiovaszkuláris állapotok.
  • Kognitív károsodás vagy érzékszervi hiányosságok.
  • Ellenjavallatok a neuromuszkuláris elektromos stimulációval szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BlazePod edzés plusz életmód-oktatás
A résztvevők ebben a csoportban interaktív szenzomotoros edzésprogramot kapnak a BlazePod rendszerrel kombinálva egy strukturált életmódbeli oktatási program keretében. A BlazePod edzés a statikus és dinamikus egyensúlyi feladatok, a reaktív lépések és az alsó végtagok koordinációs gyakorlatok révén az egyensúly, a reakcióidő, a koordináció és a funkcionális mobilitás javítására fog összpontosítani. Az edzések heti háromszor, 30 perces időtartamban, 12 hétig, egy fizioterapeuta felügyelete mellett zajlanak. Ezen felül a résztvevők heti életmódbeli oktatási foglalkozásokon vesznek részt, amelyek a vese-eredetű táplálkozást, folyadékgazdálkodást, biztonságos fizikai aktivitást, elesés-megelőzési stratégiákat, alváshigiéniát, fáradtságkezelést és a gyógyszerbetartást tárgyalják.
Eszköz: Neuromuskuláris Elektromos Stimuláció (NMES)
Ez a beavatkozás a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazását foglalja magában az alsó végtag izmaira, különösen a kétoldali quadricepsre és izomtömlőre, egy hordozható elektromos stimulációs eszköz segítségével. Felszíni elektródokat helyeznek el a motorpontok felett, hogy látható és kellemes izomösszehúzódásokat idézzenek elő. A stimulációs paraméterek közé tartozik a 35-50 Hz-es frekvencia, a 200-400 mikroszekundumos impulzusszélesség és a 10 másodperc bekapcsolás és 30 másodperc kikapcsolás üzemciklusa. A kezeléseket hetente háromszor, 30 percen keresztül, 12 héten át, egy fizioterapeuta felügyelete mellett végzik. A beavatkozás célja az izomerő, az egyensúly, a funkcionális mobilitás javítása és az elesési kockázat csökkentése hemodialízisben részesülő betegeknél.
Aktív összehasonlító: Tens plus Lifestyle Education
Az ebben az ágban résztvevők a alsó végtag izmaira alkalmazott neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) kapják, beleértve a kétoldali négyfejű combizmokat és a combhajlítókat, kombinálva a kísérleti csoporttal megegyező strukturált életmódbeli oktatási programmal. Az NMES-t egy hordozható elektromos stimulációs eszközzel szolgáltatják, olyan paraméterekkel beállítva, amelyek látható és kényelmes izomösszehúzódásokat eredményeznek. Az üléseket hetente háromszor, 30 percen keresztül végzik 12 hét alatt fizioterapeuta felügyelete mellett. Az életmódbeli oktatási üléseket hetente egyszer biztosítják, és magukban foglalják a vesebetegek táplálkozását, folyadékkontrollt, biztonságos fizikai aktivitást, elesésmegelőzési stratégiákat, alváshigiéniát, fáradtságkezelést és gyógyszerbetartást.
Eszköz: Neuromuskuláris Elektromos Stimuláció (NMES)
Ez a beavatkozás a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazását foglalja magában az alsó végtag izmaira, különösen a kétoldali quadricepsre és izomtömlőre, egy hordozható elektromos stimulációs eszköz segítségével. Felszíni elektródokat helyeznek el a motorpontok felett, hogy látható és kellemes izomösszehúzódásokat idézzenek elő. A stimulációs paraméterek közé tartozik a 35-50 Hz-es frekvencia, a 200-400 mikroszekundumos impulzusszélesség és a 10 másodperc bekapcsolás és 30 másodperc kikapcsolás üzemciklusa. A kezeléseket hetente háromszor, 30 percen keresztül, 12 héten át, egy fizioterapeuta felügyelete mellett végzik. A beavatkozás célja az izomerő, az egyensúly, a funkcionális mobilitás javítása és az elesési kockázat csökkentése hemodialízisben részesülő betegeknél.
Eszköz: Eszköz + Viselkedéses
Ez az intervenció interaktív szenzomotoros edzést foglal magában a BlazePod rendszer segítségével, egy vizuális ingerre alapuló eszközzel, amely az egyensúly, a koordináció, a reakcióidő és a funkcionális mobilitás javítására lett tervezve. A résztvevők statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokat, reaktív lépésgyakorlatokat, alsó végtagok koordinációs feladatait és kettős feladatú tevékenységeket hajtanak végre a BlazePod érzékelők által kibocsátott vizuális jelekre válaszul. Az edzéssorozatok hetente háromszor kerülnek lebonyolításra, minden edzés 30 percig tart, összesen 12 hét időtartam alatt. Az összes edzést engedéllyel rendelkező fizioterapeuta felügyeli, hogy biztosítsa a biztonságot és a gyakorlatok nehézségének megfelelő fokozását. Az intervenció célja az elesés kockázatának csökkentése a hemodialízisben részesülő betegek neuromuszkuláris kontrolljának és testtartási stabilitásának javításával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elesés kockázatának felmérése az Időzített Felállás és Elindulás Teszt (TUG) segítségével
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes beavatkozás után
Az elesés kockázatának változása, amelyet a Timed Up and Go (TUG) teszttel mérnek, másodpercben rögzítve. Az alacsonyabb pontszámok jobb funkcionális mobilitást és csökkentett elesési kockázatot jeleznek.
Alapvonal és 12 hetes beavatkozás után
Balance Performance Assessed by Berg Balance Scale (BBS)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét után
A statikus és dinamikus egyensúly változása a Berg Egyensúly Skála (BES) segítségével mérve, 0 és 56 pont között értékelve, ahol a magasabb pontszám jobb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Alapvonal és 12 hét után
Alsó Végtagi Izomerő
Időkeret: Alapvonal és 12 hét után
Az alsó végtag izomerősségének változása, amelyet kézi dinamométerrel mérnek, kilogrammban (kg) rögzítve.
Alapvonal és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Alapvonal és 12 hét után
A fizikai aktivitás szintjének változása, amelyet a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív - Rövid Forma (IPAQ-SF) segítségével mérnek, MET-perc/hétben kifejezve.
Alapvonal és 12 hét után
Vese-betegséghez kapcsolódó életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét után
Az életminőség változása a Rövidített Vesebetegség Életminőség Kérdőív (KDQOL-36) felhasználásával mérve, összpontszámként jelentve.
Kiindulási állapot és 12 hét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási program betartása
Időkeret: A 12 hetes intervenciós időszak alatt
A résztvevők betartása a előírt fizikai intervenció és életmódbeli nevelési ülések tekintetében, a részvételi ülések százalékában kifejezve.
A 12 hetes intervenciós időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU physical therapy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

"Jelenleg még nem döntöttünk arról, hogy az egyes résztvevők adatai megosztásra kerülnek-e. Ez a beteg adatvédelem, a bizalmasság és a folyamatban lévő elemzések miatt van így. Az adatmegosztásról szóló döntés a vizsgálat befejezése után és az etikai irányelvek szerint születik meg."

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: LifestyleStudy2026
    Információs megjegyzések: Tanulmány protokoll elérhető áttekintésre. További adatok igény esetén megoszthatók etikai jóváhagyást követően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel