Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV PLAZEPOD JÄMFÖRT MED ELEKTRISK STIMULERING PÅ RISKEN FÖR ATT FALLA HOS HEMODIALYSPATIENTER (HD Fall Risk)

23 januari 2026 uppdaterad av: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University

EFFEKTEN AV PLAZEPOD JÄMFÖRT MED ELEKTRISK STIMULERING PÅ RISKEN ATT FALLA HOS HEMODIALYSPATIENTER

Renal nutrition Vätskekontroll Säker fysisk aktivitet Sömnhygien, energi och hantering av trötthet Följsamhet och medvetenhet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillämpning av PlazePod-enheten och elektrisk stimulering samt jämförelse mellan dem för att minska fallrisken hos hemodialyspatienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Alquarbia
      • Tanta, Alquarbia, Egypten, 31111
        • Tanta
        • Kontakt:
          • Sally Hafez Mohamed el said, Phd
          • Telefonnummer: 0100101111315 0100101111315
          • E-post: ysaly094@gmail.com
        • Underutredare:
          • Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • :
  • Manliga patienter i åldern 40 till 50 år.
  • Diagnostiserade med slutstadium njursjukdom och som erhåller underhållshemodialys i minst 6 månader.
  • Medicinskt stabila och godkända av en nefrolog att delta i fysisk aktivitet och/eller elektrisk stimulering.
  • Kan gå självständigt eller med minimal assistans.
  • Kognitivt kapabla att förstå studieprocedurer.
  • Deltar inte i något annat strukturerat träningsprogram.

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga neurologiska eller ortopediska störningar som påverkar rörligheten.
  • Instabila kardiovaskulära tillstånd.
  • Kognitiv nedsättning eller sensoriska brister.
  • Kontraindikationer för neuromuskulär elektrisk stimulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BlazePod-träning plus livsstilsutbildning
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå ett interaktivt sensorimotoriskt träningsprogram med BlazePod-systemet kombinerat med ett strukturerat livsstilsutbildningsprogram. BlazePod-träningen kommer att fokusera på att förbättra balans, reaktionstid, koordination och funktionell rörlighet genom statiska och dynamiska balansuppgifter, reaktiva stegövningar och koordinationsövningar för nedre extremiteterna. Träningspassen kommer att genomföras tre gånger per vecka i 30 minuter över en period av 12 veckor under handledning av en sjukgymnast. Dessutom kommer deltagarna att delta i en veckovis livsstilsutbildningssession som behandlar renal nutrition, vätskehantering, säker fysisk aktivitet, fallpreventionsstrategier, sömnhygien, trötthetshantering och följsamhet till läkemedelsordinationer.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Denna intervention innebär tillämpning av neuromuskulär elektrisk stimulering på nedre extremitetens muskler, specifikt de bilaterala quadriceps och hamstrings, med hjälp av en portabel elektrisk stimuleringsenhet. Ytelektroder placeras över motorpunkterna för att framkalla synliga och bekväma muskelkontraktioner. Stimuleringsparametrar inkluderar en frekvens på 35-50 Hz, pulsbredd på 200-400 mikrosekunder och en arbetscykel på 10 sekunder på och 30 sekunder av. Sessioner administreras tre gånger per vecka i 30 minuter över 12 veckor under överinseende av en sjukgymnast. Interventionen syftar till att förbättra muskelstyrka, balans, funktionell rörlighet och minska fallrisk hos hemodialyspatienter.
Aktiv komparator: Tens plus Livsstilsutbildning
Deltagarna i denna arm kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applicerad på nedre extremitetens muskler, inklusive bilaterala quadriceps och hamstrings, kombinerat med samma strukturerade livsstilsutbildningsprogram som experimentgruppen. NMES kommer att administreras med hjälp av en bärbar elektrisk stimuleringsenhet med parametrar som är anpassade för att producera synliga och bekväma muskelkontraktioner. Sessionerna kommer att genomföras tre gånger per vecka i 30 minuter över 12 veckor under fysioterapeutens överinseende. Livsstilsutbildningssessioner kommer att erbjudas en gång i veckan och kommer att inkludera renal näring, vätskekontroll, säker fysisk aktivitet, strategier för fallprevention, sömnhygien, trötthetshantering och läkemedelsföljsamhet.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Denna intervention innebär tillämpning av neuromuskulär elektrisk stimulering på nedre extremitetens muskler, specifikt de bilaterala quadriceps och hamstrings, med hjälp av en portabel elektrisk stimuleringsenhet. Ytelektroder placeras över motorpunkterna för att framkalla synliga och bekväma muskelkontraktioner. Stimuleringsparametrar inkluderar en frekvens på 35-50 Hz, pulsbredd på 200-400 mikrosekunder och en arbetscykel på 10 sekunder på och 30 sekunder av. Sessioner administreras tre gånger per vecka i 30 minuter över 12 veckor under överinseende av en sjukgymnast. Interventionen syftar till att förbättra muskelstyrka, balans, funktionell rörlighet och minska fallrisk hos hemodialyspatienter.
Enhet: Enhet + Beteende
Denna intervention består av interaktiv sensomotorisk träning med BlazePod-systemet, en visuell stimulusbaserad enhet utformad för att förbättra balans, koordination, reaktionstid och funktionell rörlighet. Deltagarna kommer att utföra statiska och dynamiska balansövningar, reaktiva stegövningar, koordinationsuppgifter för nedre extremiteter och dubbeluppgiftsaktiviteter som svar på visuella signaler från BlazePod-sensorerna. Träningspassen kommer att genomföras tre gånger per vecka, med varje pass på 30 minuter, under en total varaktighet av 12 veckor. Alla pass kommer att övervakas av en legitimerad sjukgymnast för att säkerställa säkerhet och lämplig progression av övningssvårighetsgraden. Interventionen syftar till att minska fallrisken genom att förbättra neuromuskulär kontroll och postural stabilitet hos hemodialyspatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall bedömd med Timed Up and Go-testet (TUG)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention
Förändring i fallrisk mätt med Timed Up and Go (TUG)-testet, registrerat i sekunder. Lägre poäng indikerar bättre funktionell rörlighet och minskad fallrisk.
Baslinje och efter 12 veckors intervention
Balansprestation bedömd med Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i statisk och dynamisk balans mätt med Bergs balansskala (BBS), poängsatt från 0 till 56 poäng, där högre poäng indikerar bättre balansprestation.
Baslinje och efter 12 veckor
Styrka i nedre extremitetens muskler
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i styrka i nedre extremitetens muskler mätt med en handhållen dynamometer, registrerad i kilogram (kg).
Baslinje och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baseline och efter 12 veckor
Förändring i fysisk aktivitetsnivå mätt med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), uttryckt i MET-minuter/vecka.
Baseline och efter 12 veckor
Livskvalitet relaterad till njursjukdom
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i livskvalitet mätt med Kidney Disease Quality of Life Short Form-frågeformuläret (KDQOL-36), rapporterad som totalsumma.
Baslinje och efter 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till interventionsprogram
Tidsram: Under hela den 12-veckors långa interventionsperioden
Deltagarnas efterlevnad av den ordinerade fysiska interventionen och livsstilsutbildningssessionerna, uttryckt som procent av närvarande sessioner.
Under hela den 12-veckors långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

22 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

2 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CairoU physical therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

"För närvarande har vi inte beslutat om enskilda deltagares data kommer att delas. Detta beror på hänsyn till patienters integritet, konfidentialitet och pågående analys. Ett beslut om datadelning kommer att fattas efter studiens avslutande och i enlighet med etiska riktlinjer."

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: LifestyleStudy2026
    Informationskommentarer: Studieprotokoll tillgängligt för granskning. Ytterligare data kan delas på begäran efter etiskt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera