Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PLAZEPODU W PORÓWNANIU DO STYMULACJI ELEKTRYCZNEJ NA RYZYKO UPADKU U PACJENTÓW PODDAWANYCH HEMODIALIZIE (HD Fall Risk)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University

WPŁYW PLAZEPODU W PORÓWNANIU Z STYMULACJĄ ELEKTRYCZNĄ NA RYZYKO UPADKU U PACJENTÓW PODDAWANYCH HEMODIALIZIE

Odżywianie nerkowe Kontrola płynów Bezpieczna aktywność fizyczna Higiena snu, energia i zarządzanie zmęczeniem Przestrzeganie zaleceń i świadomość

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie urządzenia PlazePod i stymulacji elektrycznej oraz porównanie między nimi w celu zmniejszenia ryzyka upadków u pacjentów hemodializowanych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alquarbia
      • Tanta, Alquarbia, Egipt, 31111
        • Tanta
        • Kontakt:
          • Sally Hafez Mohamed el said, Phd
          • Numer telefonu: 0100101111315 0100101111315
          • E-mail: ysaly094@gmail.com
        • Pod-śledczy:
          • Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • :
  • Pacjenci płci męskiej w wieku od 40 do 50 lat.
  • Zdiagnozowana schyłkowa niewydolność nerek i poddawani hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Stabilni medycznie i uzyskali zgodę nefrologa na udział w aktywności fizycznej i/lub stymulacji elektrycznej.
  • Zdolni do samodzielnego poruszania się lub z minimalną pomocą.
  • Poznawczo zdolni do zrozumienia procedur badania.
  • Nieuczestniczący w żadnym innym zorganizowanym programie ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne wpływające na mobilność.
  • Niestabilne schorzenia układu sercowo-naczyniowego.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub deficyty sensoryczne.
  • Przeciwwskazania do nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BlazePod Training plus Lifestyle Education
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interaktywny program treningu sensomotorycznego z wykorzystaniem systemu BlazePod w połączeniu ze zorganizowanym programem edukacji dotyczącej stylu życia. Trening BlazePod będzie koncentrował się na poprawie równowagi, czasu reakcji, koordynacji i mobilności funkcjonalnej poprzez zadania równowagi statycznej i dynamicznej, reaktywne kroki oraz ćwiczenia koordynacji kończyn dolnych. Sesje treningowe będą prowadzone trzy razy w tygodniu po 30 minut przez okres 12 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty. Dodatkowo uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach edukacji dotyczącej stylu życia, obejmujących odżywianie nerkowe, zarządzanie płynami, bezpieczną aktywność fizyczną, strategie zapobiegania upadkom, higienę snu, zarządzanie zmęczeniem oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Urządzenie: Neuromuscularzna stymulacja elektryczna (NMES)
Ta interwencja polega na zastosowaniu nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej w mięśniach kończyn dolnych, w szczególności obustronnych mięśniach czworogłowych uda i mięśniach kulszowo-goleniowych, przy użyciu przenośnego urządzenia do stymulacji elektrycznej. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad punktami motorycznymi w celu wywołania widocznych i komfortowych skurczów mięśni. Parametry stymulacji obejmą częstotliwość 35-50 Hz, szerokość impulsu 200-400 mikrosekund oraz cykl pracy 10 sekund włączone i 30 sekund wyłączone. Sesje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 30 minut przez 12 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty. Interwencja ma na celu poprawę siły mięśni, równowagi, mobilności funkcjonalnej oraz zmniejszenie ryzyka upadków u pacjentów hemodializowanych.
Aktywny komparator: Tens plus Edukacja Stylu Życia
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają nerwowo-mięśniową stymulację elektryczną (NMES) stosowaną na mięśnie kończyn dolnych, w tym obustronnie mięśnie czworogłowe uda i mięśnie kulszowo-goleniowe, połączoną z tym samym strukturyzowanym programem edukacji stylu życia co grupa eksperymentalna. NMES będzie dostarczana za pomocą przenośnego urządzenia do stymulacji elektrycznej z parametrami dostosowanymi tak, aby wywołać widoczne i komfortowe skurcze mięśni. Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez 30 minut przez 12 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty. Sesje edukacji stylu życia będą odbywać się raz w tygodniu i będą obejmować odżywianie nerkowe, kontrolę płynów, bezpieczną aktywność fizyczną, strategie zapobiegania upadkom, higienę snu, zarządzanie zmęczeniem oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leków.
Urządzenie: Neuromuscularzna stymulacja elektryczna (NMES)
Ta interwencja polega na zastosowaniu nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej w mięśniach kończyn dolnych, w szczególności obustronnych mięśniach czworogłowych uda i mięśniach kulszowo-goleniowych, przy użyciu przenośnego urządzenia do stymulacji elektrycznej. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad punktami motorycznymi w celu wywołania widocznych i komfortowych skurczów mięśni. Parametry stymulacji obejmą częstotliwość 35-50 Hz, szerokość impulsu 200-400 mikrosekund oraz cykl pracy 10 sekund włączone i 30 sekund wyłączone. Sesje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 30 minut przez 12 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty. Interwencja ma na celu poprawę siły mięśni, równowagi, mobilności funkcjonalnej oraz zmniejszenie ryzyka upadków u pacjentów hemodializowanych.
Urządzenie: Urządzenie + Behawioralny
Ta interwencja polega na interaktywnym treningu sensomotorycznym z wykorzystaniem systemu BlazePod, urządzenia opartego na bodźcach wizualnych, zaprojektowanego w celu poprawy równowagi, koordynacji, czasu reakcji i mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy będą wykonywać statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi, ćwiczenia reaktywnego stawiania kroków, zadania koordynacji kończyn dolnych oraz aktywności wymagające podziału uwagi w odpowiedzi na sygnały wizualne emitowane przez czujniki BlazePod. Sesje treningowe będą odbywać się trzy razy w tygodniu, każda sesja będzie trwać 30 minut, przez całkowity okres 12 tygodni. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez licencjonowanego fizjoterapeutę, aby zapewnić bezpieczeństwo i odpowiednie stopniowanie trudności ćwiczeń. Celem interwencji jest zmniejszenie ryzyka upadków poprzez poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej i stabilności posturalnej u pacjentów hemodializowanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach interwencji
Zmiana ryzyka upadku mierzona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), rejestrowana w sekundach.
Niższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną i zmniejszone ryzyko upadku.
Początkowa i po 12 tygodniach interwencji
Ocena równowagi za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Początkowy i po 12 tygodniach
Zmiana równowagi statycznej i dynamicznej mierzona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), ocenianej od 0 do 56 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
Początkowy i po 12 tygodniach
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 12 tygodniach
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych mierzona za pomocą ręcznego dynamometru, odnotowana w kilogramach (kg).
Linia podstawowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Początkowy stan i po 12 tygodniach
Zmiana poziomu aktywności fizycznej mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-SF), wyrażona w MET-minutach/tydzień.
Początkowy stan i po 12 tygodniach
Jakość życia związana z chorobą nerek
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 tygodniach
Zmiana w jakości życia mierzona przy użyciu krótkiej wersji kwestionariusza jakości życia w chorobach nerek (KDQOL-36), podana jako łączny wynik.
Początkowa i po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu interwencyjnego
Ramy czasowe: W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
Przestrzeganie przez uczestnika zaleconej interwencji fizycznej i sesji edukacyjnych dotyczących stylu życia, wyrażone jako procent odbytych sesji.
W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU physical therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tym momencie nie podjęliśmy jeszcze decyzji, czy dane poszczególnych uczestników będą udostępniane. Wynika to z konieczności zachowania prywatności i poufności pacjentów oraz z kontynuacji analiz. Decyzja dotycząca udostępniania danych zostanie podjęta po zakończeniu badania i zgodnie z wytycznymi etycznymi.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: LifestyleStudy2026
    Komentarze do informacji: Protokół badania dostępny do wglądu. Dodatkowe dane mogą być udostępniane na wniosek po uzyskaniu zatwierdzenia etycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuromuscularzna stymulacja elektryczna (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj