Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PLAZEPODU VERSUS ELEKTRICKÁ STIMULACE NA RIZIKO PÁDU U PACIENTŮ S HEMODIALÝZOU (HD Fall Risk)

23. ledna 2026 aktualizováno: Samia Wagdy El Said Diab, Cairo University

EFFECT OF PLAZEPOD VERSUS ELECTRICAL STIMULATION ON RISK OF FALLING IN HEMODIALYSIS PATIENTS

Renální výživa Řízení příjmu tekutin Bezpečná fyzická aktivita Hygiena spánku, energie a zvládání únavy Dodržování léčby a povědomí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace zařízení PlazePod a elektrické stimulace a jejich vzájemné srovnání ke snížení rizika pádů u pacientů na hemodialýze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Alquarbia
      • Tanta, Alquarbia, Egypt, 31111
        • Tanta
        • Kontakt:
          • Sally Hafez Mohamed el said, Phd
          • Telefonní číslo: 0100101111315 0100101111315
          • E-mail: ysaly094@gmail.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • :
  • Pacienti mužského pohlaví ve věku 40 až 50 let.
  • Diagnostikováno s terminálním selháním ledvin a podstupující udržovací hemodialýzu po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Lékařsky stabilní a schválený nefrologem pro účast na fyzické aktivitě a/nebo elektrické stimulaci.
  • Schopný se pohybovat samostatně nebo s minimální pomocí.
  • Kognitivně schopný porozumět postupům studie.
  • Neúčastní se žádného jiného strukturovaného cvičebního programu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžké neurologické nebo ortopedické poruchy ovlivňující pohyblivost.
  • Nestabilní kardiovaskulární stavy.
  • Kognitivní porucha nebo senzorické deficity.
  • Kontraindikace pro neuromuskulární elektrickou stimulaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink s BlazePod plus vzdělávání o životním stylu
Účastníci v této větvi studie obdrží interaktivní senzomotorický tréninkový program využívající systém BlazePod v kombinaci se strukturovaným vzdělávacím programem zaměřeným na životní styl. Trénink s BlazePod se zaměří na zlepšení rovnováhy, reakčního času, koordinace a funkční mobility prostřednictvím statických a dynamických úkolů na rovnováhu, reaktivních kroků a cvičení koordinace dolních končetin. Tréninkové sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Kromě toho se účastníci zúčastní týdenního vzdělávacího sezení zaměřeného na životní styl, které bude řešit renální výživu, správu tekutin, bezpečnou fyzickou aktivitu, strategie prevence pádů, spánkovou hygienu, zvládání únavy a dodržování medikace.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Tato intervence spočívá v aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace na svaly dolních končetin, konkrétně na oboustranné čtyřhlavé svaly stehenní a hamstringy, pomocí přenosného zařízení pro elektrickou stimulaci.
Povrchové elektrody budou umístěny nad motorickými body, aby vyvolaly viditelné a pohodlné svalové kontrakce.
Stimulační parametry budou zahrnovat frekvenci 35-50 Hz, šířku pulzu 200-400 mikrosekund a pracovní cyklus 10 sekund zapnuto a 30 sekund vypnuto.
Seance budou prováděny třikrát týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Intervence si klade za cíl zlepšit svalovou sílu, rovnováhu, funkční mobilitu a snížit riziko pádů u pacientů na hemodialýze.
Aktivní komparátor: Desítky plus vzdělávání o životním stylu
Účastníci v této skupině obdrží neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES) aplikovanou na svaly dolních končetin, včetně oboustranných kvadricepsů a hamstringů, kombinovanou se stejným strukturovaným vzdělávacím programem o životním stylu jako experimentální skupina. NMES bude aplikována pomocí přenosného zařízení pro elektrickou stimulaci s parametry nastavenými tak, aby produkovaly viditelné a pohodlné svalové kontrakce. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Vzdělávací sezení o životním stylu budou poskytována jednou týdně a budou zahrnovat renální výživu, kontrolu tekutin, bezpečnou fyzickou aktivitu, strategie prevence pádů, hygienu spánku, zvládání únavy a dodržování medikace.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Tato intervence spočívá v aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace na svaly dolních končetin, konkrétně na oboustranné čtyřhlavé svaly stehenní a hamstringy, pomocí přenosného zařízení pro elektrickou stimulaci.
Povrchové elektrody budou umístěny nad motorickými body, aby vyvolaly viditelné a pohodlné svalové kontrakce.
Stimulační parametry budou zahrnovat frekvenci 35-50 Hz, šířku pulzu 200-400 mikrosekund a pracovní cyklus 10 sekund zapnuto a 30 sekund vypnuto.
Seance budou prováděny třikrát týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Intervence si klade za cíl zlepšit svalovou sílu, rovnováhu, funkční mobilitu a snížit riziko pádů u pacientů na hemodialýze.
Přístroj: Zařízení + Behaviorální
Tato intervence spočívá v interaktivním senzomotorickém tréninku využívajícím systém BlazePod, zařízení založené na vizuálních podnětech, které je navrženo ke zlepšení rovnováhy, koordinace, reakčního času a funkční mobility. Účastníci budou provádět statická a dynamická cvičení rovnováhy, reaktivní krokové drily, úkoly na koordinaci dolních končetin a aktivity s dvojitým úkolem v reakci na vizuální podněty vysílané senzory BlazePod. Tréninkové sezení budou probíhat třikrát týdně, každé sezení bude trvat 30 minut, celkem po dobu 12 týdnů. Všechna sezení budou vedena licencovaným fyzioterapeutem, aby byla zajištěna bezpečnost a vhodná progrese obtížnosti cvičení. Cílem intervence je snížit riziko pádů zlepšením neuromuskulární kontroly a posturální stability u pacientů na hemodialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pádu hodnocené pomocí testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 týdnech intervence
Změna rizika pádu měřená pomocí testu Timed Up and Go (TUG), zaznamenaná v sekundách.
Nižší skóre ukazuje lepší funkční mobilitu a snížené riziko pádu.
Výchozí hodnoty a po 12 týdnech intervence
Hodnocení výkonnosti rovnováhy pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna statické a dynamické rovnováhy měřená pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), hodnocená od 0 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
Výchozí stav a po 12 týdnech
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna svalové síly dolních končetin měřená pomocí ručního dynamometru, zaznamenaná v kilogramech (kg).
Výchozí stav a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Fyzické Aktivity
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 týdnech
Změna úrovně fyzické aktivity měřená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF), vyjádřená v MET-minutách/týden.
Výchozí hodnoty a po 12 týdnech
Kvalita života související s onemocněním ledvin
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna kvality života měřená pomocí dotazníku Krátká forma kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36), uváděná jako celkové skóre.
Výchozí stav a po 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervenčního programu
Časové okno: Během 12týdenního intervenčního období
Dodržování předepsané fyzické intervence a edukačních sezení o životním stylu účastníky, vyjádřené jako procento absolvovaných sezení.
Během 12týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CairoU physical therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

"V současné době jsme se nerozhodli, zda budou sdílena data jednotlivých účastníků. Je to z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti pacientů a také probíhající analýzy. Rozhodnutí ohledně sdílení dat bude učiněno po dokončení studie a v souladu s etickými směrnicemi."

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: LifestyleStudy2026
    Komentáře k informacím: Studijní protokol je k dispozici k posouzení. Další data lze sdílet na základě žádosti po schválení etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit