예방을 위한 경로 식품-약물 임상시험 (P2P)
2026년 5월 13일 업데이트: Amrik Singh Khalsa
식품 계획을 통한 건강 관리 보조금
이 연구의 목표는 건강한 식품 접근성과 맞춤형 도구를 결합하는 것이 가족들의 심장 건강 개선과 지속적인 생활 방식 변화에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 새로운 도구들(PRO-CVH 및 Triple-C)이 가족들의 심장 건강 개선에 도움이 됩니까?
- 건강한 식품에 대한 접근성이 제한된 가족들에게 어떤 도구와 지원의 조합이 가장 효과적입니까?
- 이러한 유형의 프로그램이 실행하기 쉽고 가족 및 의료팀에게 수용 가능합니까?
연구에 참여하는 가족은 Medicaid 보험을 가진 BMI 30 이상의 부모 한 명과 6세에서 11세 사이의 자녀를 포함합니다.
배정된 그룹에 따라 가족들은 다음과 같은 활동을 할 수 있습니다:
- 유인물 및/또는 온라인 교육 과정을 통한 식품 및 영양 교육 제공
- 당신/당신 자녀의 심장병 위험 요인을 이해하는 데 도움이 될 수 있는 온라인 건강 평가 도구 이용
- 온라인/가상으로 더 건강한 생활을 위한 목표 설정을 도와줄 맞춤형 건강 코치와 협력
- 의학적으로 맞춤화된 식료품과 요리 수업 제공
연구자들은 참가자들을 여러 달 동안 추적하여 그들의 심장 건강이 어떻게 변화하는지, 그리고 프로그램의 어떤 부분이 가장 잘 작동하는지 관찰할 것입니다. 이 연구의 정보는 가족들이 더 건강한 습관을 형성하고 심장병 위험을 줄일 수 있는 실용적이고 비용 효율적인 프로그램을 테스트하기 위한 대규모 임상 시험 설계에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 질환은 미국에서 주요 사망 원인 중 하나이며 저소득 지역 사회 사람들에게 더 높은 비율로 영향을 미칩니다. Medicaid 보험을 가진 가족들은 종종 식량 불안정성, 건강한 음식에 대한 제한된 접근성, 심장 건강한 생활 방식을 유지하기 어렵게 만드는 다른 장벽에 직면합니다. 이 연구는 영양 지원과 가족들이 건강한 변화를 만들고 유지하는 데 도움을 주는 행동 도구를 결합하여 이러한 도전 과제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 의학적으로 맞춤형 식료품, 영양 교육, 건강한 습관을 지원하는 새로운 디지털 및 의사소통 도구를 포함하는 여러 "음식은 약" 전략을 테스트할 것입니다. 목표는 이러한 전략 중 어떤 조합이 부모와 자녀의 심장 건강을 가장 효과적으로 개선하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 부모 한 명이 Medicaid에 가입되어 있고 6세에서 11세 사이의 자녀가 있는 가족들을 등록할 것입니다. 이 연구가 이 그룹에 초점을 맞추는 이유는 부모가 자녀의 식습관과 활동 습관 형성에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 부모가 심장 건강한 변화를 이루도록 지원하면 전체 가족의 건강을 개선할 수 있습니다.
참가자들은 어떤 프로그램 구성 요소 조합이 가장 효과적이고 실현 가능한지 확인하기 위해 다양한 구성 요소 조합에 배정될 것입니다. 모든 가족들은 어떤 형태의 식품 및 영양 지원을 받게 되지만, 각 그룹은 다음과 같은 구성 요소의 다른 조합을 경험할 수 있습니다:
식품 및 영양 교육: 참가자들은 건강한 식사, 요리, 식사 계획에 대한 교육 자료를 받거나 온라인 과정에 참여할 수 있습니다.
온라인 건강 평가 도구(PRO-CVH): 가족들은 미국 심장 협회의 Life's Essential 8 프레임워크를 기반으로 심장 건강에 대한 맞춤형 피드백을 제공하는 디지털 도구에 접근할 수 있습니다. 이 도구는 부모들이 현재 건강 상태를 이해하고 개선할 영역을 식별하는 데 도움을 줍니다.
건강 코칭: 일부 가족들은 현실적인 목표 설정, 동기 부여 지원, 변화에 대한 장벽 해결을 도와줄 수 있는 훈련된 건강 코치나 영양사와 만납니다. 코칭은 온라인 또는 가상으로 진행될 것입니다.
의학적으로 맞춤형 식료품 및 요리 수업: 가족들은 더 나은 심혈관 건강을 지원하도록 설계된 심장 건강한 식료품 배송과 실용적인 음식 준비 기술을 구축하기 위한 요리 시연을 받을 수 있습니다.
이 연구는 다단계 최적화 설계를 사용하여 연구자들이 여러 구성 요소를 함께 테스트하고 가장 효과적이고 효율적인 조합을 식별할 수 있도록 합니다. 이것은 파일럿 연구이므로, 가족들은 몇 주 동안 추적 관찰되며, 기준선과 연구 종료 시(등록 후 4-8주) 데이터가 수집될 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 여러 결과를 평가할 것입니다:
- 심혈관 건강 지표의 변화(혈압 등)
- 식이 패턴 및 건강 행동 변화 준비도의 개선
- 디지털 도구 및 상담 세션 참여도
- 가족 및 의료 팀을 위한 중재의 실현 가능성과 수용 가능성
이 연구에서 얻은 정보는 더 큰 임상 시험을 계획하는 데 사용될 것입니다. 궁극적인 목표는 의료 시스템과 지역 사회 조직이 가족들이 지속 가능한 심장 건강한 습관을 구축하도록 돕기 위해 사용할 수 있는 확장 가능하고 비용 효율적인 프로그램을 설계하는 것입니다.
영양가 있는 음식에 대한 접근성을 맞춤형 도구 및 행동 지원과 결합함으로써, 이 연구는 미국 심장 협회의 Health Care by Food 이니셔티브와 심혈관 질환 위험을 줄이고 더 길고 건강한 삶을 촉진하는 사명을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amrik Khalsa, PhD
- 전화번호: (614) 722-3936
- 이메일: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Amrik Khalsa, MD
- 전화번호: (614) 722-3936
- 이메일: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
연락하다:
- Colleen Spees, PhD
- 이메일: Colleen.Spees@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 취학 연령 아동(6세~11세)의 부모 또는 법적 보호자
- 부모/법적 보호자는 18세 이상이며 가정 내 주 양육자
- 부모 및/또는 자녀가 적격 의료보험(Medicaid) 가입자
- 부모가 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있음
- 부모의 체질량지수(BMI)가 30 kg/m² 이상
- 과일과 채소 섭취 시 약물-영양소 상호작용(예: 와파린)에 대한 우려가 없음
제외 기준:
- 부모가 법적 보호자 또는 주 양육자가 아닌 경우
- 영어 비사용자
- 부모 또는 자녀가 영양소 흡수 장애를 유발할 수 있는 활동성 대사 또는 소화기 질환(크론병, 설탕병, 과민성 대장 증후군, 식품 알레르기 등) 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 영양 교육만
이 참가자들은 영양 교육만 받게 됩니다.
이 연구의 모든 참가자는 영양 교육을 받게 되며, 다른 조건들이 교육만으로는 개선할 수 없는 심혈관 건강을 더 효과적으로 향상시킬 가능성을 평가하기 위해 다른 그룹들이 이 그룹과 비교됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
|
|
실험적: 영양 교육 및 의학적으로 맞춤형 식료품/요리 수업
이 그룹은 영양 교육, 의학적으로 맞춤형 식료품 및 요리 수업을 받게 됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
참가자는 심혈관 건강을 위해 지중해식 식단을 장려하도록 맞춤화된 온라인 쇼핑 카트에 대한 자금을 받게 됩니다.
참가자는 이러한 식품을 사용하는 요리 수업에 참석하게 됩니다.
수업은 예산 내에서 건강한 식사를 준비하는 방법을 부모에게 교육하기 위한 집에서 요리하는 식사의 기술 기반 훈련입니다.
커리큘럼은 Land Grant Extension Specialist가 진행하는 주간 수업으로 구성됩니다.
각 수업에는 영양 교육, 실습 요리 경험 및 건강 증진 활동이 포함됩니다.
|
|
실험적: 영양 교육 및 PRO-CVH
이 그룹은 영양 교육과 PRO-CVH에 대한 접근권을 받게 됩니다. PRO-CVH는 심혈관 건강을 평가하고 전달하도록 설계된 웹 기반 애플리케이션입니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
PRO-CVH는 개인 맞춤형, 시각적, 건강 문해력 친화적인 방법을 사용한 심혈관 건강 평가 및 위험 정보 전달의 이름입니다.
이 웹 기반 애플리케이션은 상호작용적이며 참가자의 설문 조사 응답을 기반으로 심혈관 건강을 평가하고 전달합니다.
설문 조사는 미국 심장 협회의 Life's Essential 8 프레임워크를 기반으로 참가자의 심혈관 건강 지표, 변화할 행동 구성 요소(예: 동기 부여) 및 환경적 장벽을 평가할 것입니다.
|
|
실험적: 영양 교육과 건강한 대화 기술
이 그룹은 영양 교육과 짧은 행동 변화 상담 접근법인 건강한 대화 기술을 받게 됩니다.
핵심 원칙에는 임상의가 개방형 "무엇" 및 "어떻게" 질문을 하고, 반영적 경청을 하며, 변화를 촉진하는 대화에 참여하고, 변화 과정에서 환자의 자율성을 지원하며, 환자가 준비되었다면 목표 설정 기술을 포함합니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
건강한 대화 기술은 건강 코치와 참가자가 변화를 촉진하는 대화를 나누는 행동 개입으로, 변화 과정에서 내담자의 자율성을 지원하고 목표 설정 기술을 강화합니다.
|
|
실험적: 영양 교육, 건강한 대화 기술, 의학적으로 맞춤형 식료품/요리 클래스
참가자들은 영양 교육, 건강한 대화 기술, 의학적으로 맞춤형 식료품, 그리고 요리 수업을 받게 됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
참가자는 심혈관 건강을 위해 지중해식 식단을 장려하도록 맞춤화된 온라인 쇼핑 카트에 대한 자금을 받게 됩니다.
참가자는 이러한 식품을 사용하는 요리 수업에 참석하게 됩니다.
수업은 예산 내에서 건강한 식사를 준비하는 방법을 부모에게 교육하기 위한 집에서 요리하는 식사의 기술 기반 훈련입니다.
커리큘럼은 Land Grant Extension Specialist가 진행하는 주간 수업으로 구성됩니다.
각 수업에는 영양 교육, 실습 요리 경험 및 건강 증진 활동이 포함됩니다.
건강한 대화 기술은 건강 코치와 참가자가 변화를 촉진하는 대화를 나누는 행동 개입으로, 변화 과정에서 내담자의 자율성을 지원하고 목표 설정 기술을 강화합니다.
|
|
실험적: 영양 교육, PRO-CVH, 의학적으로 맞춤형 식료품/요리 수업
이 그룹은 영양 교육, PRO-CVH 접근 권한, 의학적으로 맞춤형 식료품 및 요리 수업을 받게 됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
참가자는 심혈관 건강을 위해 지중해식 식단을 장려하도록 맞춤화된 온라인 쇼핑 카트에 대한 자금을 받게 됩니다.
참가자는 이러한 식품을 사용하는 요리 수업에 참석하게 됩니다.
수업은 예산 내에서 건강한 식사를 준비하는 방법을 부모에게 교육하기 위한 집에서 요리하는 식사의 기술 기반 훈련입니다.
커리큘럼은 Land Grant Extension Specialist가 진행하는 주간 수업으로 구성됩니다.
각 수업에는 영양 교육, 실습 요리 경험 및 건강 증진 활동이 포함됩니다.
PRO-CVH는 개인 맞춤형, 시각적, 건강 문해력 친화적인 방법을 사용한 심혈관 건강 평가 및 위험 정보 전달의 이름입니다.
이 웹 기반 애플리케이션은 상호작용적이며 참가자의 설문 조사 응답을 기반으로 심혈관 건강을 평가하고 전달합니다.
설문 조사는 미국 심장 협회의 Life's Essential 8 프레임워크를 기반으로 참가자의 심혈관 건강 지표, 변화할 행동 구성 요소(예: 동기 부여) 및 환경적 장벽을 평가할 것입니다.
|
|
실험적: 영양 교육, PRO-CVH, 건강 대화 기술.
참가자들은 영양 교육, PRO-CVH 접근권, 그리고 건강한 대화 기술을 제공받게 됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
PRO-CVH는 개인 맞춤형, 시각적, 건강 문해력 친화적인 방법을 사용한 심혈관 건강 평가 및 위험 정보 전달의 이름입니다.
이 웹 기반 애플리케이션은 상호작용적이며 참가자의 설문 조사 응답을 기반으로 심혈관 건강을 평가하고 전달합니다.
설문 조사는 미국 심장 협회의 Life's Essential 8 프레임워크를 기반으로 참가자의 심혈관 건강 지표, 변화할 행동 구성 요소(예: 동기 부여) 및 환경적 장벽을 평가할 것입니다.
건강한 대화 기술은 건강 코치와 참가자가 변화를 촉진하는 대화를 나누는 행동 개입으로, 변화 과정에서 내담자의 자율성을 지원하고 목표 설정 기술을 강화합니다.
|
|
실험적: 모든 중재
참가자는 영양 교육, PRO-CVH 접근, 건강한 대화 기술, 의학적으로 맞춤형 식료품, 요리 수업을 받게 됩니다.
|
참가자들은 영양 교육을 위한 유인물과 온라인 커리큘럼에 대한 접근권을 받게 됩니다.
이 교육은 미국 농무부(USDA) MyPlate 지침과 미국 식이 지침을 지원하는 USDA 지원 Team Nutrition 프로그램인 Great Garden Detective Adventure(GDA) Team Nutrition을 기반으로 합니다.
교육 내용에는 다음이 포함됩니다: 과일과 채소 섭취 증가, 전곡류 섭취 개선, 물 섭취 증가 및 당이 첨가된 음료와 고지방 음료 제한, 저지방 단백질 선택, 단 음식 제한, 그리고 하루 60분의 신체 활동 통합.
참가자는 심혈관 건강을 위해 지중해식 식단을 장려하도록 맞춤화된 온라인 쇼핑 카트에 대한 자금을 받게 됩니다.
참가자는 이러한 식품을 사용하는 요리 수업에 참석하게 됩니다.
수업은 예산 내에서 건강한 식사를 준비하는 방법을 부모에게 교육하기 위한 집에서 요리하는 식사의 기술 기반 훈련입니다.
커리큘럼은 Land Grant Extension Specialist가 진행하는 주간 수업으로 구성됩니다.
각 수업에는 영양 교육, 실습 요리 경험 및 건강 증진 활동이 포함됩니다.
PRO-CVH는 개인 맞춤형, 시각적, 건강 문해력 친화적인 방법을 사용한 심혈관 건강 평가 및 위험 정보 전달의 이름입니다.
이 웹 기반 애플리케이션은 상호작용적이며 참가자의 설문 조사 응답을 기반으로 심혈관 건강을 평가하고 전달합니다.
설문 조사는 미국 심장 협회의 Life's Essential 8 프레임워크를 기반으로 참가자의 심혈관 건강 지표, 변화할 행동 구성 요소(예: 동기 부여) 및 환경적 장벽을 평가할 것입니다.
건강한 대화 기술은 건강 코치와 참가자가 변화를 촉진하는 대화를 나누는 행동 개입으로, 변화 과정에서 내담자의 자율성을 지원하고 목표 설정 기술을 강화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 건강 행동
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
참가자들의 생활습관 및 식이행동, 신체활동, 수면, 생체 지표, 니코틴 노출에 관한 단답형 질문에 대한 응답을 통해 설문지가 사용됩니다.
이 표준화된 설문지에 대한 응답은 단일 복합 점수로 이어질 것입니다.
|
기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
|
생활습관 변화 의도 및 변화 동기
기간: 중재 전 및 기준선 이후 최대 8주까지
|
미래 심혈관질환 위험에 노출될 수 있는 부모 자신과 자녀의 생활습관 변화 의도를 평가하는 자기 보고형 설문조사
|
중재 전 및 기준선 이후 최대 8주까지
|
|
프로그램 평가
기간: 기준 시점 이후 최대 8주까지
|
중재에 대한 참가자 만족도를 평가하기 위한 설문조사입니다.
설문조사는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
일련의 진술문이 제공되며, 참가자는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 5가지 응답 중 하나를 선택하게 됩니다.
|
기준 시점 이후 최대 8주까지
|
|
질적 면담
기간: 기준점 이후 최대 8주
|
참가자들의 중재에 대한 생각을 평가하기 위한 참가자 인터뷰.
인터뷰는 중재 경험에 대해 알아보기 위해 질적으로 분석될 것입니다.
참가자 만족도에 중점을 둘 것입니다.
|
기준점 이후 최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화에 대한 인지된 혜택/장벽
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주
|
자신과 자녀의 생활습관 변화에 대한 인지된 이점과 장벽을 파악하기 위한 자가 보고 설문조사
|
기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주
|
|
심장병 지식
기간: 사전 개입
|
자신의 심장 질환에 대한 개인의 지식을 확인하기 위한 자가 보고 설문조사.
|
사전 개입
|
|
적응 위험 행동 진단 (ARBD) 척도
기간: 기초선 이전 및 기준 시점 이후 최대 8주까지
|
부모와 그들의 자녀의 미래 심혈관 질환 위험에 대한 인식과 관련된 지각된 심각성, 지각된 취약성, 두려움, 불안, 자기 효능감 및 반응 효능감을 평가하기 위한 자가 보고 설문조사.
|
기초선 이전 및 기준 시점 이후 최대 8주까지
|
|
자가 보고된 심혈관 질환 위험 요인
기간: 사전 중재
|
부모와 자녀의 심혈관 질환 위험 요소를 확인하기 위한 설문조사.
|
사전 중재
|
|
건강 정보 이해력
기간: 사전 중재
|
참가자의 건강 정보 이해 능력을 평가하는 척도.
설문지는 영양 성분 표시에 관한 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 참가자의 응답은 "정답" 또는 "오답"으로 채점되며, 0(정답 없음)부터 5(5개 정답)까지의 점수를 받게 됩니다.
|
사전 중재
|
|
건강한 대화 기술
기간: 최대 8주 후 기준선
|
모든 건강 대화 기술은 녹음됩니다.
모든 녹음된 통화는 컴파일되어 데이터 수집 목적으로 사용됩니다.
이 녹음들은 참가자들의 건강 대화 기술 커뮤니케이션에 대한 반응을 설명하는 데 사용될 것입니다.
|
최대 8주 후 기준선
|
|
아동 기회 지수
기간: 사전 개입
|
아이들이 살고 있는 지역사회에서 건강하게 성장하는 데 중요한 자원과 조건의 질을 평가하는 척도
|
사전 개입
|
|
건강의 사회적 결정요인
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주
|
개인의 건강 및/또는 생활습관 변화 능력에 영향을 미칠 수 있는 사회적 요인의 측정 항목
|
기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주
|
|
참여 및 순응도
기간: 사전 개입 및 기준점 이후 최대 8주까지
|
모든 교육 클래스 및 예정된 만남 출석이 추적될 것입니다.
|
사전 개입 및 기준점 이후 최대 8주까지
|
|
의료 서비스 이용
기간: 기초 평가 전 및 기초 평가 후 최대 8주
|
참가자들은 의료 기관을 얼마나 자주 이용했는지에 관한 일련의 질문을 받게 됩니다.
참가자들은 숫자로 응답할 것입니다.
더 높은 숫자는 더 높은 의료 서비스 이용을 나타냅니다.
|
기초 평가 전 및 기초 평가 후 최대 8주
|
|
식량 불안정
기간: 기초 조사 전 및 기초 조사 후 최대 8주까지
|
식품 지원 및 식품 접근성 어려움과 관련된 일련의 질문을 참가자에게 묻는 설문조사입니다.
질문은 예/아니오 형식 또는 1(자주 해당함)에서 3(전혀 해당하지 않음)까지의 3점 리커트 척도로 이루어집니다.
|
기초 조사 전 및 기초 조사 후 최대 8주까지
|
|
식이 스크리너 설문지 (DSQ)
기간: 기초 평가 전 및 기초 평가 후 최대 8주까지
|
식이 선별 설문지(DSQ)는 간단한 26개 항목의 반구조화된 식품 빈도 설문지입니다.
|
기초 평가 전 및 기초 평가 후 최대 8주까지
|
|
인구통계학
기간: 사전 중재
|
참가자 인구통계를 설명하는 데 도움을 주기 위해 부모의 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준, 가구 구성원 수 및 연간 소득이 기록될 것입니다.
|
사전 중재
|
|
참가자 체중
기간: 기초조사 전 및 기초조사 후 최대 8주
|
참가자는 가벼운 옷을 입은 상태에서 신발 없이 표준화되고 교정된 디지털 저울로 체중을 측정합니다.
체중은 0.1kg 단위로 정밀하게 기록됩니다.
|
기초조사 전 및 기초조사 후 최대 8주
|
|
생체 전기 임피던스
기간: 기준 시점 이전부터 기준 시점 이후 8주까지
|
바이오일렉트리컬 임피던스(예: 인바디)를 통한 체성분 계산으로, 지방 제외 질량, 근육량, 지방량 및 기타 체성분 값을 추정합니다.
|
기준 시점 이전부터 기준 시점 이후 8주까지
|
|
신장
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 8주까지
|
참가자의 키는 수직 백보드와 이동식 헤드보드가 있는 표준화된 고정식 신장계를 사용하여 측정됩니다.
발과 턱을 적절한 위치에 두고 서 있도록 주의하여 키 측정을 합니다.
신발을 벗은 상태에서 키를 1 mm 단위로 기록합니다.
|
기초선 이전 및 기초선 이후 8주까지
|
|
체질량 지수(BMI) 백분위
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
BMI 수치는 체지방량과 상관관계가 있으며, 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산됩니다.
아동의 성별에 따라 적절한 BMI 성장 차트가 사용됩니다.
아동의 경우, 교차점에 가장 가까운 BMI 백분위수 선이 해당 아동의 성별 및 연령별 BMI 백분위수입니다.
성인의 경우, BMI는 CDC의 정상 체중, 과체중, 비만 기준에 따라 분류됩니다.
|
기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
|
허리 둘레
기간: 기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
허리 둘레 측정은 줄자를 사용하여 모든 참가자에게 완료됩니다.
허리 둘레는 엉덩이 뼈(장골)의 가장 위쪽 옆쪽 경계에서 측정됩니다.
허리 둘레는 아동 및 성인에 대한 CDC 지침에 따라 0.1cm 정밀도로 측정됩니다.
|
기초선 이전 및 기초선 이후 최대 8주까지
|
|
혈압
기간: 기초선 이전부터 기초선 이후 8주까지
|
모든 아동 및 부모 참가자에 대해 Omron 자동 커프를 사용한 표준 임상 방법으로 BP를 평가할 것입니다.
참가자가 깁스를 하거나, 절단을 했거나, 또는 다른 이유로 오른쪽에서 측정할 수 없는 경우를 제외하고 모든 측정은 몸의 오른쪽에서 이루어집니다.
|
기초선 이전부터 기초선 이후 8주까지
|
|
혈중 콜레스테롤
기간: 기준선 이전 및 기준선 이후 최대 8주
|
콜레스테롤은 Abbott Cholestex LDX 기기를 사용한 현장 진단(point-of-care) 방법으로 계산됩니다.
Abbott 표준 프로토콜에 따라 샘플을 수집합니다(21게이지 피부 찔림 바늘과 모세관 튜브 사용).
LDX 기기는 5-10분 이내에 콜레스테롤을 계산합니다.
|
기준선 이전 및 기준선 이후 최대 8주
|
|
혈당
기간: 기초 조사 전 및 기초 조사 후 최대 8주
|
3개월 평균 혈당은 Abbott Affinion 기기를 사용하여 헤모글로빈 A1c를 통해 추정됩니다.
표준화된 Abbott 프로토콜에 따라 샘플을 채취합니다(21게이지 피부 찔림 바늘과 모세관 튜브 사용).
Affinion 기기는 몇 분 내에 헤모글로빈 A1c를 계산합니다.
|
기초 조사 전 및 기초 조사 후 최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .