Пути к профилактике: клиническое исследование «Еда — это лекарство» (P2P)
13 мая 2026 г. обновлено: Amrik Singh Khalsa
Грант на планирование питания в сфере здравоохранения
Цель данного исследования — выяснить, может ли сочетание доступа к здоровой пище с персонализированными инструментами помочь семьям улучшить здоровье сердца и внести долгосрочные изменения в образ жизни. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Помогают ли новые инструменты (PRO-CVH и Triple-C) семьям улучшить здоровье сердца?
- Какая комбинация инструментов и поддержки работает лучше всего для семей с ограниченным доступом к здоровой пище?
- Легко ли реализовать эту программу и приемлема ли она для семей и медицинских команд?
В исследовании примут участие семьи, включающие одного родителя с ИМТ более 30, имеющего страховку Medicaid, и его ребёнка в возрасте от 6 до 11 лет.
В зависимости от группы, в которую они будут распределены, семьи могут:
- Получать продукты питания и обучение по питанию через раздаточные материалы и/или онлайн-курс
- Иметь доступ к онлайн-инструменту оценки здоровья, который поможет понять факторы риска сердечных заболеваний у вас/вашего ребёнка
- Работать с персональным тренером по здоровью, который поможет вам поставить цели для более здорового образа жизни онлайн/виртуально
- Получать медицински адаптированные продукты питания и уроки кулинарии
Исследователи будут наблюдать за участниками в течение нескольких месяцев, чтобы увидеть, как меняется их здоровье сердца и какие части программы лучше всего работают вместе. Информация из этого исследования поможет разработать более масштабное клиническое испытание для проверки практичной и экономически эффективной программы, которая поможет семьям сформировать более здоровые привычки и снизить риск сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из основных причин смертности в Соединенных Штатах и затрагивают людей из сообществ с низким уровнем дохода в большей степени. Семьи со страховкой Medicaid часто сталкиваются с отсутствием продовольственной безопасности, ограниченным доступом к здоровой пище и другими барьерами, которые затрудняют ведение здорового для сердца образа жизни. Цель данного исследования — решить эти проблемы, сочетая поддержку в области питания с поведенческими инструментами, которые помогают семьям вносить и поддерживать здоровые изменения.
В этом исследовании будут протестированы несколько стратегий «Еда как лекарство», включая медицински адаптированные продукты питания, обучение правильному питанию, а также новые цифровые и коммуникационные инструменты для поддержки более здоровых привычек. Цель состоит в том, чтобы определить, какая комбинация этих стратегий лучше всего улучшает здоровье сердца у родителей и детей.
В исследовании примут участие семьи, в которых у одного из родителей индекс массы тела (ИМТ) превышает 30, он застрахован по программе Medicaid и имеет ребенка в возрасте от 6 до 11 лет. Исследование фокусируется на этой группе, поскольку родители играют важную роль в формировании пищевых привычек и привычек активности у детей. Поддержка родителей в изменении образа жизни в пользу здоровья сердца может улучшить здоровье всей семьи.
Участники будут распределены по различным комбинациям компонентов программы, чтобы определить, какие из них наиболее эффективны и осуществимы. Все семьи получат ту или иную форму поддержки в области питания, но каждая группа может испытать разные комбинации следующих компонентов:
Обучение правильному питанию: Участники могут получить образовательные материалы или пройти онлайн-курс, охватывающий здоровое питание, приготовление пищи и планирование питания.
Онлайн-инструмент оценки здоровья (PRO-CVH): Семьи могут получить доступ к цифровому инструменту, который предоставляет персонализированную обратную связь о здоровье сердца на основе концепции Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации. Этот инструмент помогает родителям понять их текущее состояние здоровья и определить области для улучшения.
Коучинг по здоровью: Некоторые семьи будут встречаться с обученным коучем по здоровью или диетологом, который поможет поставить реалистичные цели, окажет мотивационную поддержку и поможет преодолеть барьеры к изменениям. Коучинг будет проводиться онлайн или виртуально.
Медицински адаптированные продукты питания и кулинарные занятия: Семьи могут получать доставку полезных для сердца продуктов, предназначенных для поддержания лучшего сердечно-сосудистого здоровья, вместе с кулинарными демонстрациями для развития практических навыков приготовления пищи.
В исследовании будет использован многофазный оптимизационный дизайн, который позволяет исследователям тестировать несколько компонентов вместе и определять наиболее эффективную и действенную комбинацию. Поскольку это пилотное исследование, семьи будут находиться под наблюдением в течение нескольких недель, данные будут собираться на начальном этапе и в конце исследования (через 4-8 недель после включения).
Исследователи оценят несколько результатов, включая:
- Изменения в показателях здоровья сердечно-сосудистой системы (например, артериальное давление)
- Улучшения в моделях питания и готовность изменить поведение в отношении здоровья
- Вовлеченность в использование цифровых инструментов и консультационных сессий
- Осуществимость и приемлемость вмешательства для семей и медицинских команд
Информация, полученная в результате этого исследования, будет использована для планирования более масштабного клинического испытания. Конечная цель — разработать масштабируемую, экономически эффективную программу, которую системы здравоохранения и общественные организации смогут использовать для помощи семьям в формировании устойчивых здоровых привычек для сердца.
Сочетая доступ к питательной пище с персонализированными инструментами и поведенческой поддержкой, это исследование поддерживает инициативу Американской кардиологической ассоциации Health Care by Food и её миссию по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и продвижению более долгой и здоровой жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amrik Khalsa, PhD
- Номер телефона: (614) 722-3936
- Электронная почта: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Amrik Khalsa, MD
- Номер телефона: (614) 722-3936
- Электронная почта: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Контакт:
- Colleen Spees, PhD
- Электронная почта: Colleen.Spees@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель или законный опекун ребенка школьного возраста (от 6 до 11 лет)
- Родитель/законный опекун старше 18 лет и является основным опекуном в домашних условиях
- Родитель и/или ребенок имеет подходящий страховой план Medicaid
- Родитель свободно читает и говорит на английском языке
- ИМТ родителя превышает 30 кг/м²
- Способность употреблять фрукты и овощи без опасений взаимодействия с лекарственными средствами (например, варфарином)
Критерии исключения:
- Родитель не является законным опекуном или основным опекуном
- Лица, не говорящие на английском языке
- Родителю или ребенку диагностированы активные метаболические или пищеварительные заболевания, которые могут привести к нарушению всасывания питательных веществ (болезнь Крона, целиакия, синдром раздраженного кишечника, пищевые аллергии и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только обучение питанию
Эти участники получат только обучение по питанию.
Все участники в этом исследовании получат обучение по питанию, и другие группы будут сравниваться с этой группой, чтобы оценить возможность того, что другие условия более эффективны для улучшения сердечно-сосудистого здоровья, чем только обучение.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
|
|
Экспериментальный: Просвещение в области питания и адаптированные под медицинские показания продукты питания/Кулинарные мастер-классы
Эта группа получит образовательные материалы по питанию, специально подобранные продукты и кулинарные занятия.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
Участники получат средства для онлайн-корзины покупок, которые будут подобраны для продвижения средиземноморской диеты для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать кулинарные классы, использующие эти продукты.
Классы представляют собой обучение на основе навыков приготовления домашней еды, чтобы научить родителей создавать здоровые блюда при ограниченном бюджете.
Учебная программа состоит из еженедельных занятий, проводимых специалистом по распространению знаний Land Grant Extension.
Каждый класс включает обучение питанию, практический опыт приготовления пищи и мероприятия по укреплению здоровья.
|
|
Экспериментальный: Обучение питанию и PRO-CVH
Эта группа получит обучение по вопросам питания и доступ к PRO-CVH, веб-приложению, предназначенному для оценки и информирования о сердечно-сосудистом здоровье.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
PRO-CVH — это название оценки сердечно-сосудистого здоровья и коммуникации о рисках с использованием персонализированного, визуального и понятного для людей с разным уровнем медицинской грамотности метода.
Это веб-приложение является интерактивным и будет оценивать и сообщать о сердечно-сосудистом здоровье на основе ответов участников на опросы.
Опросы будут оценивать показатели сердечно-сосудистого здоровья участников на основе концепции Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации, поведенческие компоненты для изменения (например, мотивация) и экологические барьеры.
|
|
Экспериментальный: Обучение принципам питания и навыкам здорового общения
Эта группа получит обучение по вопросам питания и навыкам здорового общения, краткий подход к консультированию по изменению поведения.
Основные принципы включают задавание клиницистом открытых вопросов «Что» и «Как», рефлексивное слушание, участие в беседах, способствующих изменениям, поддержку автономии пациента в процессе изменений и навыки постановки целей, если пациент готов.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
Навыки Здорового Общения — это поведенческое вмешательство, при котором медицинские коучи и участники вовлекаются в беседы, способствующие изменениям, поддерживая автономию клиента в процессе изменений и навыки постановки целей.
|
|
Экспериментальный: Просвещение в области питания, навыки здорового общения и адаптированные медицинские продукты питания/кулинарные классы
Участники получат обучение по вопросам питания, навыки здорового общения, медицински адаптированные продукты и кулинарные мастер-классы.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
Участники получат средства для онлайн-корзины покупок, которые будут подобраны для продвижения средиземноморской диеты для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать кулинарные классы, использующие эти продукты.
Классы представляют собой обучение на основе навыков приготовления домашней еды, чтобы научить родителей создавать здоровые блюда при ограниченном бюджете.
Учебная программа состоит из еженедельных занятий, проводимых специалистом по распространению знаний Land Grant Extension.
Каждый класс включает обучение питанию, практический опыт приготовления пищи и мероприятия по укреплению здоровья.
Навыки Здорового Общения — это поведенческое вмешательство, при котором медицинские коучи и участники вовлекаются в беседы, способствующие изменениям, поддерживая автономию клиента в процессе изменений и навыки постановки целей.
|
|
Экспериментальный: Просвещение в области питания, PRO-CVH и медицински адаптированные продукты питания/кулинарные классы
Эта группа получит обучение по питанию, доступ к PRO-CVH, медицински адаптированные продукты и кулинарные мастер-классы.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
Участники получат средства для онлайн-корзины покупок, которые будут подобраны для продвижения средиземноморской диеты для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать кулинарные классы, использующие эти продукты.
Классы представляют собой обучение на основе навыков приготовления домашней еды, чтобы научить родителей создавать здоровые блюда при ограниченном бюджете.
Учебная программа состоит из еженедельных занятий, проводимых специалистом по распространению знаний Land Grant Extension.
Каждый класс включает обучение питанию, практический опыт приготовления пищи и мероприятия по укреплению здоровья.
PRO-CVH — это название оценки сердечно-сосудистого здоровья и коммуникации о рисках с использованием персонализированного, визуального и понятного для людей с разным уровнем медицинской грамотности метода.
Это веб-приложение является интерактивным и будет оценивать и сообщать о сердечно-сосудистом здоровье на основе ответов участников на опросы.
Опросы будут оценивать показатели сердечно-сосудистого здоровья участников на основе концепции Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации, поведенческие компоненты для изменения (например, мотивация) и экологические барьеры.
|
|
Экспериментальный: Обучение правильному питанию, PRO-CVH и навыки здорового общения.
Участники получат обучение по питанию, доступ к PRO-CVH и навыки здорового общения.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
PRO-CVH — это название оценки сердечно-сосудистого здоровья и коммуникации о рисках с использованием персонализированного, визуального и понятного для людей с разным уровнем медицинской грамотности метода.
Это веб-приложение является интерактивным и будет оценивать и сообщать о сердечно-сосудистом здоровье на основе ответов участников на опросы.
Опросы будут оценивать показатели сердечно-сосудистого здоровья участников на основе концепции Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации, поведенческие компоненты для изменения (например, мотивация) и экологические барьеры.
Навыки Здорового Общения — это поведенческое вмешательство, при котором медицинские коучи и участники вовлекаются в беседы, способствующие изменениям, поддерживая автономию клиента в процессе изменений и навыки постановки целей.
|
|
Экспериментальный: Все вмешательства
Участники получат обучение по питанию, доступ к PRO-CVH, навыкам здорового общения, медицински адаптированным продуктам и кулинарным мастер-классам.
|
Участники получат раздаточные материалы и доступ к онлайн-учебной программе по питанию.
Это обучение будет основано на программе "Великое приключение садового детектива" (GDA) Team Nutrition, поддерживаемой Министерством сельского хозяйства США (USDA), которая соответствует рекомендациям MyPlate Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Диетическим рекомендациям для американцев.
Образовательный контент включает: увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение потребления цельнозерновых продуктов, увеличение потребления воды и ограничение сладких и высокожирных напитков, выбор нежирных белков, ограничение сладостей и включение 60 минут физической активности в день.
Участники получат средства для онлайн-корзины покупок, которые будут подобраны для продвижения средиземноморской диеты для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать кулинарные классы, использующие эти продукты.
Классы представляют собой обучение на основе навыков приготовления домашней еды, чтобы научить родителей создавать здоровые блюда при ограниченном бюджете.
Учебная программа состоит из еженедельных занятий, проводимых специалистом по распространению знаний Land Grant Extension.
Каждый класс включает обучение питанию, практический опыт приготовления пищи и мероприятия по укреплению здоровья.
PRO-CVH — это название оценки сердечно-сосудистого здоровья и коммуникации о рисках с использованием персонализированного, визуального и понятного для людей с разным уровнем медицинской грамотности метода.
Это веб-приложение является интерактивным и будет оценивать и сообщать о сердечно-сосудистом здоровье на основе ответов участников на опросы.
Опросы будут оценивать показатели сердечно-сосудистого здоровья участников на основе концепции Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации, поведенческие компоненты для изменения (например, мотивация) и экологические барьеры.
Навыки Здорового Общения — это поведенческое вмешательство, при котором медицинские коучи и участники вовлекаются в беседы, способствующие изменениям, поддерживая автономию клиента в процессе изменений и навыки постановки целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении сердечно-сосудистого здоровья
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Анкета будет использовать ответы участников на вопросы с краткими ответами, касающиеся образа жизни и пищевого поведения, физической активности, сна, биологических показателей и воздействия никотина.
Ответы на эту стандартизированную анкету приведут к получению единого составного балла.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Намерение изменить и мотивация к изменению образа жизни
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Опрос, основанный на самоотчётах, для оценки намерения родителей изменить собственный образ жизни и образ жизни своего ребёнка, что подвергает их риску развития сердечно-сосудистых заболеваний в будущем.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Оценка программы
Временное ограничение: до 8 недель после исходного уровня
|
Опрос для оценки удовлетворённости участников вмешательством.
Опрос использует 5-балльную шкалу Лайкерта.
Будет представлен ряд утверждений, и участники выберут один из 5 вариантов ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
до 8 недель после исходного уровня
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: до 8 недель после исходного уровня
|
Интервью с участниками для оценки их мнений об интервенции.
Интервью будут проанализированы качественно, чтобы узнать об их опыте с интервенцией.
Основное внимание будет уделено удовлетворенности участников.
|
до 8 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые преимущества/барьеры изменений
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Самостоятельно заполняемые опросы для определения предполагаемых преимуществ и предполагаемых препятствий к изменению образа жизни для себя и своего ребёнка.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Знания о болезнях сердца
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Самоотчетный опрос для определения знаний человека о сердечных заболеваниях у себя.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Шкала диагностики адаптированного рискованного поведения (ARBD)
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Самостоятельно заполняемый опросник для оценки воспринимаемой тяжести, воспринимаемой восприимчивости, страха, тревоги, самоэффективности и эффективности ответных мер в отношении родителей и их восприятия риска сердечно-сосудистых заболеваний у их ребёнка в будущем.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Самооценка факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Опросы для определения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у родителей и их ребенка.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Меры для оценки способности участника понимать медицинскую информацию.
Анкета состоит из серии из 5 вопросов о пищевой этикетке.
Каждый ответ участника будет оценен как «правильный» или «неправильный» и получит балл от 0 (нет правильных ответов) до 5 (пять правильных ответов).
|
Предварительное вмешательство
|
|
Навыки здорового общения
Временное ограничение: До 8 недель после исходного визита
|
Все навыки здорового общения будут записаны.
Все записанные звонки будут скомпилированы и использованы для целей сбора данных.
Эти записи будут использоваться для описания ответов участников на коммуникацию с использованием навыков здорового общения.
|
До 8 недель после исходного визита
|
|
Индекс возможностей детства
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Мера, которая позволит оценить качество ресурсов и условий, важных для здорового развития детей в районах их проживания.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Меры социальных факторов, которые могут повлиять на здоровье человека и/или способность изменить его образ жизни.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Посещаемость и соблюдение
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Посещение всех учебных занятий и запланированных встреч будет отслеживаться.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Участникам будет задан ряд вопросов о том, сколько раз они обращались в медицинские учреждения.
Участники ответят числом.
Более высокое число указывает на более частое использование медицинских услуг.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Продовольственная необеспеченность
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Опрос, в котором участникам задают ряд вопросов, связанных с получением помощи в обеспечении продуктами питания и трудностями доступа к еде.
Вопросы задаются в формате «да/нет» или по 3-балльной шкале Лайкерта от 1 (часто верно) до 3 (никогда не верно). |
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Опросник по оценке пищевого поведения (DSQ)
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Диетический Скрининговый Опросник (DSQ) — это краткий полуструктурированный опросник частоты потребления пищи, состоящий из 26 пунктов.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Демография
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Для описания популяции участников будут регистрироваться возраст родителей, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования, количество членов в домохозяйстве и годовой доход.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Вес участника
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Участники будут взвешены в легкой одежде и без обуви на стандартизированных и откалиброванных цифровых весах.
Вес будет зафиксирован с точностью до 0,1 кг.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Биоимпедансный анализ
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Расчет состава тела с помощью биоимпедансного анализа (например, InBody), который оценивает безжировую массу, мышечную массу, жировую массу и другие показатели состава тела.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Рост
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Рост участника будет измеряться с помощью стандартного стационарного ростомера с вертикальной спинкой и подвижной головной частью.
Будет обеспечено правильное положение стоп и подбородка участника для измерения роста.
Рост будет зафиксирован с точностью до 1 мм без обуви.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Процентиль Индекса Массы Тела (ИМТ)
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Значения ИМТ коррелируют с количеством жира в организме и рассчитываются путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах.
В зависимости от пола ребенка будет использована соответствующая таблица роста ИМТ.
Для детей процентиль ИМТ, ближайший к этой точке пересечения, является процентилем ИМТ с учетом пола и возраста ребенка.
Для взрослых ИМТ будет классифицирован на основе критериев CDC для нормального веса, избыточного веса и ожирения.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Измерение окружности талии будет проводиться для всех участников с использованием сантиметровой ленты.
Окружность талии будет измеряться по верхней латеральной границе гребня подвздошной кости (ilium).
Окружность талии будет измеряться с точностью до 0,1 см в соответствии с рекомендациями CDC для детей и взрослых.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
АД будет оцениваться стандартными клиническими методами с использованием автоматической манжеты Omron для всех участников — детей и родителей.
Все измерения будут проводиться на правой стороне тела, если только у участника нет гипса, ампутации или по какой-либо другой причине измерение не может быть проведено на правой стороне.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Холестерин крови
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Холестерин будет рассчитан с использованием методов экспресс-диагностики на аппарате Abbott Cholestex LDX.
Для сбора образца будут использоваться стандартизированные протоколы Abbott (с использованием иглы для прокола кожи 21-го калибра и капиллярной трубки).
Аппарат LDX рассчитает уровень холестерина в течение 5-10 минут.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Средний уровень глюкозы за 3 месяца будет оцениваться по гемоглобину A1c с использованием аппарата Abbott Affinion.
Для сбора образца будут использоваться стандартизированные протоколы Abbott (с использованием иглы для прокола 21 калибра и капиллярной трубки).
Аппарат Affinion рассчитает гемоглобин A1c в течение нескольких минут.
|
до вмешательства и до 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические измерения
- Оценка питания
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .