Essai Pathways to Prevention Alimentation-à-des-Fins-Thérapeutiques (P2P)
13 mai 2026 mis à jour par: Amrik Singh Khalsa
Subvention pour la planification des soins de santé par l'alimentation
L'objectif de cette étude est de déterminer si la combinaison d'un accès à une alimentation saine et d'outils personnalisés peut aider les familles à améliorer leur santé cardiaque et à adopter des changements de mode de vie durables. Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont :
- Les nouveaux outils (PRO-CVH et Triple-C) aident-ils les familles à améliorer leur santé cardiaque ?
- Quelle combinaison d'outils et de soutiens fonctionne le mieux pour les familles ayant un accès limité à une alimentation saine ?
- Ce type de programme est-il facile à mettre en œuvre et acceptable pour les familles et les équipes de soins de santé ?
Les familles participant à l'étude incluront un parent ayant un IMC supérieur à 30, bénéficiant de l'assurance Medicaid, et son enfant âgé de 6 à 11 ans.
Selon le groupe auquel elles sont assignées, les familles pourront :
- Recevoir de la nourriture et une éducation nutritionnelle via des dépliants et/ou un programme en ligne
- Avoir accès à un outil d'évaluation de santé en ligne qui peut vous aider à comprendre vos facteurs de risque de maladie cardiaque ou ceux de votre enfant
- Travailler avec un coach de santé personnalisé qui peut vous aider à fixer des objectifs pour une vie plus saine en ligne/virtuellement
- Recevoir des courses alimentaires adaptées médicalement et des cours de cuisine
Les chercheurs suivront les participants pendant plusieurs mois pour observer comment leur santé cardiaque évolue et quelles parties du programme fonctionnent le mieux ensemble. Les informations issues de cette étude aideront à concevoir un essai clinique plus large pour tester un programme pratique et rentable qui peut aider les familles à adopter des habitudes plus saines et à réduire leur risque de maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiaques sont l'une des principales causes de décès aux États-Unis et touchent les personnes des communautés à faible revenu à des taux plus élevés. Les familles bénéficiant d'une assurance Medicaid sont souvent confrontées à l'insécurité alimentaire, à un accès limité aux aliments sains et à d'autres obstacles qui rendent difficile le maintien d'un mode de vie sain pour le cœur. Cette étude vise à relever ces défis en combinant un soutien nutritionnel avec des outils comportementaux qui aident les familles à apporter et à maintenir des changements sains.
Cette étude testera plusieurs stratégies « La nourriture est un médicament » qui incluent des courses alimentaires adaptées médicalement, une éducation nutritionnelle et de nouveaux outils numériques et de communication pour soutenir des habitudes plus saines. L'objectif est de déterminer quelle combinaison de ces stratégies améliore le mieux la santé cardiaque des parents et des enfants.
L'étude recrutera des familles avec un parent ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30, inscrit à Medicaid, et ayant un enfant âgé de 6 à 11 ans. L'étude se concentre sur ce groupe car les parents jouent un rôle majeur dans la formation des habitudes alimentaires et d'activité des enfants. Soutenir les parents dans l'apport de changements sains pour le cœur peut améliorer la santé de toute la famille.
Les participants seront assignés à différentes combinaisons de composants du programme pour voir lesquels sont les plus efficaces et réalisables. Toutes les familles recevront une forme de soutien alimentaire et nutritionnel, mais chaque groupe pourra expérimenter différentes combinaisons des composants suivants :
Éducation alimentaire et nutritionnelle : Les participants pourront recevoir du matériel éducatif ou participer à un cours en ligne couvrant l'alimentation saine, la cuisine et la planification des repas.
Outil d'évaluation de la santé en ligne (PRO-CVH) : Les familles pourront avoir accès à un outil numérique fournissant un retour personnalisé sur la santé cardiaque, basé sur le cadre Life's Essential 8 de l'American Heart Association. Cet outil aide les parents à comprendre leur état de santé actuel et à identifier les domaines d'amélioration.
Coaching santé : Certaines familles rencontreront un coach santé ou un diététicien formé qui peut aider à fixer des objectifs réalistes, fournir un soutien motivationnel et aborder les obstacles au changement. Le coaching se fera en ligne ou virtuellement.
Courses alimentaires adaptées médicalement et cours de cuisine : Les familles pourront recevoir des livraisons de courses alimentaires saines pour le cœur conçues pour soutenir une meilleure santé cardiovasculaire, ainsi que des démonstrations culinaires pour développer des compétences pratiques de préparation des aliments.
L'étude utilisera une conception d'optimisation multiphase, qui permet aux chercheurs de tester plusieurs composants ensemble et d'identifier la combinaison la plus efficace et efficiente. Comme il s'agit d'une étude pilote, les familles seront suivies pendant plusieurs semaines, avec des données collectées au départ et à la fin de l'étude (4-8 semaines après l'inscription).
Les chercheurs évalueront plusieurs résultats, notamment :
- Changements dans les indicateurs de santé cardiovasculaire (tels que la pression artérielle)
- Améliorations des habitudes alimentaires et de la disposition à changer les comportements de santé
- Engagement avec les outils numériques et les séances de conseil
- Faisabilité et acceptabilité de l'intervention pour les familles et les équipes de soins de santé
Les informations tirées de cette étude seront utilisées pour planifier un essai clinique plus large. L'objectif ultime est de concevoir un programme évolutif et rentable que les systèmes de santé et les organisations communautaires peuvent utiliser pour aider les familles à développer des habitudes durables pour un cœur sain.
En combinant l'accès à une alimentation nutritive avec des outils personnalisés et un soutien comportemental, cette recherche soutient l'initiative Health Care by Food de l'American Heart Association et sa mission de réduire le risque de maladies cardiovasculaires et de promouvoir des vies plus longues et plus saines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amrik Khalsa, PhD
- Numéro de téléphone: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Amrik Khalsa, MD
- Numéro de téléphone: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Contact:
- Colleen Spees, PhD
- E-mail: Colleen.Spees@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou tuteur légal d'un enfant d'âge scolaire (âgé de 6 à 11 ans)
- Le parent/tuteur légal a 18 ans ou plus et est le principal soignant à domicile
- Le parent et/ou l'enfant dispose d'un régime d'assurance Medicaid éligible
- Le parent est capable de lire et de parler couramment l'anglais
- Le parent a un IMC supérieur à 30 kg/m²
- Capacité à consommer des fruits et légumes sans crainte d'interactions médicament-nutriment (par exemple, warfarine)
Critères d'exclusion :
- Le parent n'est pas un tuteur légal ou le principal soignant
- Personnes ne parlant pas anglais
- Le parent ou l'enfant est diagnostiqué avec des maladies métaboliques ou digestives actives pouvant entraîner une malabsorption des nutriments (maladie de Crohn, maladie cœliaque, syndrome du côlon irritable, allergies alimentaires, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation nutritionnelle uniquement
Ces participants recevront uniquement une éducation nutritionnelle.
Tous les participants recevront une éducation nutritionnelle dans cette étude, et les autres bras de l'étude seront comparés à ce bras pour évaluer la possibilité que d'autres conditions soient plus efficaces pour améliorer la santé cardiovasculaire que l'éducation seule.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
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Expérimental: Éducation nutritionnelle et courses alimentaires/cours de cuisine adaptés médicalement
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle, des courses alimentaires adaptées médicalement et des cours de cuisine.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
Les participants recevront des fonds pour un panier d'achat en ligne, qui sera adapté pour promouvoir un régime méditerranéen pour la santé cardiovasculaire.
Les participants assisteront à des cours de cuisine utilisant ces aliments.
Les cours sont une formation basée sur les compétences en repas faits maison pour éduquer les parents sur la création de repas sains avec un budget limité.
Le programme consiste en des cours hebdomadaires dispensés par un spécialiste de l'extension Land Grant.
Chaque cours comprend une éducation nutritionnelle, une expérience pratique de cuisine et des activités de promotion de la santé.
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Expérimental: Éducation Nutritionnelle et PRO-CVH
Ce bras recevra une éducation nutritionnelle et un accès à PRO-CVH, une application web conçue pour évaluer et communiquer la santé cardiovasculaire.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
PRO-CVH est le nom d'une évaluation de la santé cardiovasculaire et d'une communication des risques utilisant une méthode personnalisée, visuelle et adaptée au niveau de littératie en santé.
Cette application web est interactive et évaluera et communiquera la santé cardiovasculaire en fonction des réponses des participants aux enquêtes.
Les enquêtes évalueront les indices de santé cardiovasculaire des participants selon le cadre Life's Essential 8 de l'American Heart Association, les composantes comportementales à modifier (par exemple, la motivation) et les obstacles environnementaux.
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Expérimental: Éducation nutritionnelle et compétences conversationnelles saines
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle et des Compétences de Conversation Saine, une approche brève de conseil en changement de comportement.
Les principes fondamentaux incluent que le clinicien pose des questions ouvertes de type "Quoi" et "Comment", pratique l'écoute réflexive, engage des conversations qui favorisent le changement, soutient l'autonomie du patient dans le processus de changement et développe des compétences en fixation d'objectifs si le patient est prêt
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
Les Compétences de Conversation Santé sont une intervention comportementale où les coachs de santé et les participants engagent des conversations qui favorisent le changement, soutenant l'autonomie du client dans le processus de changement et les compétences de fixation d'objectifs
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Expérimental: Éducation nutritionnelle, Compétences conversationnelles saines et Épicerie adaptée médicalement/Ateliers de cuisine
Les participants recevront une éducation nutritionnelle, des compétences conversationnelles saines, des produits d'épicerie adaptés médicalement et des cours de cuisine.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
Les participants recevront des fonds pour un panier d'achat en ligne, qui sera adapté pour promouvoir un régime méditerranéen pour la santé cardiovasculaire.
Les participants assisteront à des cours de cuisine utilisant ces aliments.
Les cours sont une formation basée sur les compétences en repas faits maison pour éduquer les parents sur la création de repas sains avec un budget limité.
Le programme consiste en des cours hebdomadaires dispensés par un spécialiste de l'extension Land Grant.
Chaque cours comprend une éducation nutritionnelle, une expérience pratique de cuisine et des activités de promotion de la santé.
Les Compétences de Conversation Santé sont une intervention comportementale où les coachs de santé et les participants engagent des conversations qui favorisent le changement, soutenant l'autonomie du client dans le processus de changement et les compétences de fixation d'objectifs
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Expérimental: Éducation nutritionnelle, PRO-CVH, et épicerie adaptée médicalement/ateliers de cuisine
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle, un accès à PRO-CVH, des produits alimentaires adaptés médicalement et des cours de cuisine.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
Les participants recevront des fonds pour un panier d'achat en ligne, qui sera adapté pour promouvoir un régime méditerranéen pour la santé cardiovasculaire.
Les participants assisteront à des cours de cuisine utilisant ces aliments.
Les cours sont une formation basée sur les compétences en repas faits maison pour éduquer les parents sur la création de repas sains avec un budget limité.
Le programme consiste en des cours hebdomadaires dispensés par un spécialiste de l'extension Land Grant.
Chaque cours comprend une éducation nutritionnelle, une expérience pratique de cuisine et des activités de promotion de la santé.
PRO-CVH est le nom d'une évaluation de la santé cardiovasculaire et d'une communication des risques utilisant une méthode personnalisée, visuelle et adaptée au niveau de littératie en santé.
Cette application web est interactive et évaluera et communiquera la santé cardiovasculaire en fonction des réponses des participants aux enquêtes.
Les enquêtes évalueront les indices de santé cardiovasculaire des participants selon le cadre Life's Essential 8 de l'American Heart Association, les composantes comportementales à modifier (par exemple, la motivation) et les obstacles environnementaux.
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Expérimental: Éducation nutritionnelle, PRO-CVH et Compétences de Conversation Saine.
Les participants recevront une éducation nutritionnelle, un accès à PRO-CVH, et des compétences conversationnelles saines.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
PRO-CVH est le nom d'une évaluation de la santé cardiovasculaire et d'une communication des risques utilisant une méthode personnalisée, visuelle et adaptée au niveau de littératie en santé.
Cette application web est interactive et évaluera et communiquera la santé cardiovasculaire en fonction des réponses des participants aux enquêtes.
Les enquêtes évalueront les indices de santé cardiovasculaire des participants selon le cadre Life's Essential 8 de l'American Heart Association, les composantes comportementales à modifier (par exemple, la motivation) et les obstacles environnementaux.
Les Compétences de Conversation Santé sont une intervention comportementale où les coachs de santé et les participants engagent des conversations qui favorisent le changement, soutenant l'autonomie du client dans le processus de changement et les compétences de fixation d'objectifs
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Expérimental: Toutes les Interventions
Les participants recevront une éducation nutritionnelle, un accès à PRO-CVH, des compétences conversationnelles saines, des produits d'épicerie adaptés sur le plan médical et des cours de cuisine.
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Les participants recevront des documents imprimés et auront accès à un programme d'éducation nutritionnelle en ligne.
Cette éducation sera basée sur le programme Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, un programme Team Nutrition soutenu par l'USDA qui soutient les directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et les Directives diététiques pour les Américains.
Le contenu éducatif comprend : augmenter la consommation de fruits et légumes, améliorer l'apport en céréales complètes, augmenter la consommation d'eau et limiter les boissons sucrées et riches en matières grasses, choisir des protéines maigres, limiter les sucreries, et intégrer 60 minutes d'activité physique par jour.
Les participants recevront des fonds pour un panier d'achat en ligne, qui sera adapté pour promouvoir un régime méditerranéen pour la santé cardiovasculaire.
Les participants assisteront à des cours de cuisine utilisant ces aliments.
Les cours sont une formation basée sur les compétences en repas faits maison pour éduquer les parents sur la création de repas sains avec un budget limité.
Le programme consiste en des cours hebdomadaires dispensés par un spécialiste de l'extension Land Grant.
Chaque cours comprend une éducation nutritionnelle, une expérience pratique de cuisine et des activités de promotion de la santé.
PRO-CVH est le nom d'une évaluation de la santé cardiovasculaire et d'une communication des risques utilisant une méthode personnalisée, visuelle et adaptée au niveau de littératie en santé.
Cette application web est interactive et évaluera et communiquera la santé cardiovasculaire en fonction des réponses des participants aux enquêtes.
Les enquêtes évalueront les indices de santé cardiovasculaire des participants selon le cadre Life's Essential 8 de l'American Heart Association, les composantes comportementales à modifier (par exemple, la motivation) et les obstacles environnementaux.
Les Compétences de Conversation Santé sont une intervention comportementale où les coachs de santé et les participants engagent des conversations qui favorisent le changement, soutenant l'autonomie du client dans le processus de changement et les compétences de fixation d'objectifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de Santé Cardiovasculaire
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines post-baseline
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Un questionnaire utilisera les réponses des participants à des questions à réponse courte concernant le mode de vie et les comportements alimentaires, l'activité physique, le sommeil, les mesures biologiques et l'exposition à la nicotine.
Les réponses à ce questionnaire standardisé aboutiront à un score composite unique. |
pré-intervention et jusqu'à 8 semaines post-baseline
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Intention de changement et motivation à modifier les comportements de style de vie
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Enquête autodéclarée visant à évaluer l'intention des parents de modifier leurs propres comportements de style de vie et ceux de leur enfant qui les exposent à un risque futur de MCV.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Évaluation du programme
Délai: jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Enquête pour évaluer la satisfaction des participants à l'intervention.
L'enquête utilise une échelle de Likert à 5 points.
Il y aura une série d'énoncés et les participants sélectionneront l'une des 5 réponses allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
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jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Entretiens qualitatifs
Délai: jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Entretiens avec les participants pour évaluer leurs réflexions sur l'intervention.
Les entretiens seront analysés qualitativement pour comprendre leur expérience avec l'intervention.
L'accent sera mis sur la satisfaction des participants.
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jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avantages/Obstacles perçus du Changement
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Enquêtes auto-déclarées pour déterminer les avantages perçus et les obstacles perçus au changement de mode de vie pour eux-mêmes et leur enfant.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Connaissance des maladies cardiaques
Délai: Pré-Intervention
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Enquête autodéclarée pour déterminer la connaissance d'une personne sur les maladies cardiaques pour elle-même.
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Pré-Intervention
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Échelle de Diagnostic du Comportement à Risque Adapté (ARBD)
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Une enquête auto-déclarée pour évaluer la gravité perçue, la susceptibilité perçue, la peur, l'anxiété, l'auto-efficacité et l'efficacité de la réponse en relation avec le parent et sa perception du risque futur de maladie cardiovasculaire de son enfant.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Facteurs de risque de maladies cardiovasculaires autodéclarés
Délai: Pré-Intervention
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Enquêtes pour déterminer les facteurs de risque de MCV des parents et de leur enfant.
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Pré-Intervention
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Littératie en santé
Délai: Pré-intervention
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Mesures pour évaluer la capacité des participants à comprendre les informations de santé.
Le questionnaire consiste en une série de 5 questions sur une étiquette nutritionnelle.
Chaque réponse du participant sera évaluée comme « correcte » ou « incorrecte » et recevra un score de 0 (aucune réponse correcte) à 5 (cinq réponses correctes).
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Pré-intervention
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Compétences en Conversation Saine
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Toutes les compétences de conversation saine seront enregistrées.
Tous les appels enregistrés seront compilés et utilisés à des fins de collecte de données.
Ces enregistrements seront utilisés pour décrire les réponses des participants à la communication des compétences de conversation saine.
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Jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Indice des Opportunités de l'Enfance
Délai: Pré-intervention
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Une mesure qui cartographiera la qualité des ressources et des conditions qui importent pour que les enfants puissent se développer sainement dans les quartiers où ils vivent.
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Pré-intervention
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Déterminants sociaux de la santé
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le point de référence
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Mesures des facteurs sociaux qui peuvent affecter la santé d'un individu et/ou sa capacité à modifier ses comportements de style de vie.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le point de référence
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Participation et Conformité
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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La participation à toutes les classes éducatives et rencontres programmées sera suivie.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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Utilisation des soins de santé
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Les participants devront répondre à une série de questions concernant le nombre de fois où ils ont eu recours à des établissements de santé.
Les participants répondront par un nombre.
Un nombre plus élevé indique une utilisation plus importante des services de santé.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Insécurité alimentaire
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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Enquête qui pose aux participants une série de questions liées à la réception d'une assistance alimentaire et aux difficultés d'accès à la nourriture.
Les questions sont posées sous forme de oui/non ou sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (souvent vrai) à 3 (jamais vrai).
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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Questionnaire de dépistage alimentaire (DSQ)
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines post-inclusion
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Le Questionnaire de Dépistage Alimentaire (DSQ) est un questionnaire de fréquence alimentaire semi-structuré et bref de 26 items.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines post-inclusion
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Démographie
Délai: Pré-Intervention
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Pour aider à décrire la population des participants, l'âge des parents, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation atteint, le nombre de membres du ménage et le revenu annuel seront enregistrés.
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Pré-Intervention
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Poids du participant
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la référence
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Les participants seront pesés, vêtus de vêtements légers et sans chaussures, sur une balance numérique standardisée et calibrée.
Le poids sera enregistré avec une précision de 0,1 kg.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la référence
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Impédance bioélectrique
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Calcul de la composition corporelle par impédance bioélectrique (par exemple, InBody) qui estime la masse maigre, la masse musculaire, la masse grasse et d'autres valeurs de composition corporelle.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Hauteur
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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La taille debout du participant sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre fixe standardisé avec une planche dorsale verticale et une tête mobile.
Un soin particulier sera apporté pour s'assurer que les sujets se tiennent debout avec les pieds et le menton dans la position appropriée pour la mesure de la taille.
La taille sera enregistrée au millimètre près, sans chaussures.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Percentile de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Les valeurs d'IMC sont corrélées à l'adiposité corporelle et sont calculées en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres.
En fonction du sexe de l'enfant, le bon graphique de croissance de l'IMC sera utilisé.
Pour les enfants, la ligne de percentile d'IMC la plus proche de ce point d'intersection est le percentile d'IMC spécifique au sexe et à l'âge de l'enfant.
Pour les adultes, l'IMC sera classé selon les critères du CDC pour le poids normal, le surpoids et l'obésité.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Tour de taille
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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Les mesures du tour de taille seront réalisées pour tous les participants à l'aide d'un mètre ruban.
Le tour de taille sera mesuré au niveau de la bordure latérale supérieure de la crête iliaque (ilion).
Le tour de taille sera mesuré avec une précision de 0,1 cm conformément aux directives du CDC pour les enfants et les adultes.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après le début de l'étude
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Pression artérielle
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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La pression artérielle sera évaluée par des méthodes cliniques standard à l'aide d'un brassard automatique Omron pour tous les participants enfants et parents.
Toutes les mesures seront prises du côté droit du corps, sauf si le participant a un plâtre, une amputation, ou pour toute autre raison la mesure ne peut pas être prise du côté droit.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Cholestérol sanguin
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Le cholestérol sera calculé par des méthodes de diagnostic au point de service utilisant l'appareil Abbott Cholestex LDX.
Des protocoles standardisés selon Abbott seront utilisés pour prélever l'échantillon (à l'aide d'une aiguille de 21 gauge et d'un tube capillaire) pour collecter l'échantillon.
L'appareil LDX calculera le cholestérol en 5 à 10 minutes.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Glycémie
Délai: pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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La moyenne de glucose sur 3 mois sera estimée via l'hémoglobine A1c à l'aide de l'appareil Abbott Affinion.
Des protocoles standardisés selon Abbott seront utilisés pour prélever l'échantillon (en utilisant une aiguille à piquer de 21 gauges et un tube capillaire) pour collecter l'échantillon.
L'appareil Affinion calculera l'hémoglobine A1c en quelques minutes.
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pré-intervention et jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation nutritionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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