Pathways to Prevention Voedsel-is-Geneeskunde Studie (P2P)
13 mei 2026 bijgewerkt door: Amrik Singh Khalsa
Zorgsubsidie voor Voedselplanning
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het combineren van toegang tot gezond voedsel met gepersonaliseerde hulpmiddelen gezinnen kan helpen hun hartgezondheid te verbeteren en blijvende levensstijlveranderingen aan te brengen. De belangrijkste vragen die de studie probeert te beantwoorden zijn:
- Helpen de nieuwe hulpmiddelen (PRO-CVH en Triple-C) gezinnen hun hartgezondheid te verbeteren?
- Welke combinatie van hulpmiddelen en ondersteuning werkt het beste voor gezinnen met beperkte toegang tot gezond voedsel?
- Is dit type programma gemakkelijk uit te voeren en acceptabel voor gezinnen en gezondheidsteams?
Gezinnen in de studie zullen bestaan uit één ouder met een BMI groter dan 30 die Medicaid-verzekering heeft en hun kind van 6 tot 11 jaar oud.
Afhankelijk van de groep waarin ze zijn ingedeeld, kunnen gezinnen:
- Voedsel en voedingsvoorlichting ontvangen via hand-outs en/of online curriculum
- Toegang hebben tot een online gezondheidsbeoordelingsinstrument dat kan helpen bij het begrijpen van uw/uw kind's risicofactoren voor hartaandoeningen
- Samenwerken met een gepersonaliseerde gezondheidscoach die u kan helpen doelen te stellen voor een gezondere levensstijl online/virtueel.
- Medisch aangepaste boodschappen en kooklessen ontvangen.
Onderzoekers zullen de deelnemers gedurende enkele maanden volgen om te zien hoe hun hartgezondheid verandert en welke delen van het programma het beste samenwerken. De informatie uit deze studie zal helpen bij het ontwerpen van een grotere klinische studie om een praktisch, kosteneffectief programma te testen dat gezinnen kan helpen gezondere gewoonten op te bouwen en hun risico op hartaandoeningen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Hartziekten zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten en treffen mensen uit gemeenschappen met een laag inkomen in hogere mate. Gezinnen met Medicaid-verzekering hebben vaak te maken met voedselonzekerheid, beperkte toegang tot gezond voedsel en andere belemmeringen die het moeilijk maken om een hart-gezonde levensstijl te behouden. Deze studie heeft als doel deze uitdagingen aan te pakken door voedingsondersteuning te combineren met gedragstools die gezinnen helpen gezonde veranderingen aan te brengen en vol te houden.
Deze studie zal verschillende "Voedsel is Medicijn"-strategieën testen, waaronder medisch aangepaste boodschappen, voedingsvoorlichting en nieuwe digitale en communicatietools om gezondere gewoonten te ondersteunen. Het doel is om te bepalen welke combinatie van deze strategieën de hartgezondheid van ouders en kinderen het beste verbetert.
De studie zal gezinnen inschrijven met één ouder die een body mass index (BMI) heeft van meer dan 30, ingeschreven is bij Medicaid en een kind heeft tussen de 6 en 11 jaar oud. De studie richt zich op deze groep omdat ouders een belangrijke rol spelen bij het vormen van de eet- en bewegingsgewoonten van kinderen. Het ondersteunen van ouders bij het aanbrengen van hart-gezonde veranderingen kan de gezondheid van het hele gezin verbeteren.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan verschillende combinaties van programma-onderdelen om te zien welke het meest effectief en haalbaar zijn. Alle gezinnen zullen een vorm van voedsel- en voedingsondersteuning ontvangen, maar elke groep kan verschillende combinaties van de volgende onderdelen ervaren:
Voedsel- en voedingsvoorlichting: Deelnemers kunnen educatief materiaal ontvangen of deelnemen aan een online cursus die gezonde voeding, koken en maaltijdplanning behandelt.
Online gezondheidsbeoordelingstool (PRO-CVH): Gezinnen kunnen toegang krijgen tot een digitale tool die gepersonaliseerde feedback geeft over hartgezondheid, gebaseerd op het Life's Essential 8-raamwerk van de American Heart Association. Deze tool helpt ouders hun huidige gezondheidstoestand te begrijpen en verbeterpunten te identificeren.
Gezondheidscoaching: Sommige gezinnen zullen een getrainde gezondheidscoach of diëtist ontmoeten die kan helpen realistische doelen te stellen, motiverende ondersteuning te bieden en belemmeringen voor verandering aan te pakken. De coaching zal online of virtueel plaatsvinden.
Medisch aangepaste boodschappen en kooklessen: Gezinnen kunnen leveringen ontvangen van hart-gezonde boodschappen die zijn ontworpen om een betere cardiovasculaire gezondheid te ondersteunen, samen met kookdemonstraties om praktische voedselbereidingsvaardigheden op te bouwen.
De studie zal een multiphase optimalisatieontwerp gebruiken, waardoor onderzoekers meerdere componenten samen kunnen testen en de meest effectieve en efficiënte combinatie kunnen identificeren. Omdat dit een pilotstudie is, zullen gezinnen gedurende enkele weken worden gevolgd, met gegevensverzameling bij aanvang en aan het einde van de studie (4-8 weken na inschrijving).
Onderzoekers zullen verschillende uitkomsten beoordelen, waaronder:
- Veranderingen in cardiovasculaire gezondheidsindicatoren (zoals bloeddruk)
- Verbeteringen in voedingspatronen en bereidheid om gezondheidsgedrag te veranderen
- Betrokkenheid bij digitale tools en counselingsessies
- Haalbaarheid en acceptatie van de interventie voor gezinnen en gezondheidsteams
De informatie die uit deze studie wordt geleerd, zal worden gebruikt om een grotere klinische studie te plannen. Het uiteindelijke doel is om een schaalbare, kosteneffectieve programma te ontwerpen dat gezondheidssystemen en gemeenschapsorganisaties kunnen gebruiken om gezinnen te helpen blijvende hart-gezonde gewoonten op te bouwen.
Door toegang tot voedzaam voedsel te combineren met gepersonaliseerde tools en gedragsondersteuning, ondersteunt dit onderzoek het Health Care by Food-initiatief van de American Heart Association en haar missie om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen en een langer, gezonder leven te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amrik Khalsa, PhD
- Telefoonnummer: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Amrik Khalsa, MD
- Telefoonnummer: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Contact:
- Colleen Spees, PhD
- E-mail: Colleen.Spees@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of wettelijke voogd van een schoolgaand kind (leeftijd 6 - 11 jaar)
- Ouder/wettelijke voogd is 18 jaar of ouder en de primaire verzorger thuis
- Ouder en/of kind heeft een in aanmerking komend Medicaid-verzekeringsplan
- Ouder kan vloeiend Engels lezen en spreken
- Ouder heeft een BMI groter dan 30 kg/m²
- In staat om fruit en groenten te consumeren zonder zorgen over medicijn-voedingsstofinteracties (bijvoorbeeld warfarine)
Uitsluitingscriteria:
- Ouder is geen wettelijke voogd of primaire verzorger
- Niet-Engelssprekenden
- Ouder of kind is gediagnosticeerd met actieve stofwisselings- of spijsverteringsziekten die kunnen leiden tot voedingsstofmalabsorptie (ziekte van Crohn, coeliakie, prikkelbare darm syndroom, voedselallergieën, etc.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen voedingsvoorlichting
Deze deelnemers krijgen alleen voedingsvoorlichting.
Alle deelnemers zullen in deze studie voedingsvoorlichting krijgen, en andere groepen zullen worden vergeleken met deze groep om de mogelijkheid te beoordelen dat andere condities effectiever zijn voor het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid dan alleen voorlichting.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
|
|
Experimenteel: Voedingeducatie en Medisch Aangepaste Boodschappen/Kooklessen
Deze groep zal voedingsvoorlichting, medisch aangepaste boodschappen en kooklessen ontvangen.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
Deelnemers ontvangen een bedrag voor een online winkelwagentje, dat wordt aangepast om een mediterraan dieet voor cardiovasculaire gezondheid te bevorderen.
Deelnemers nemen deel aan kooklessen waarin deze voedingsmiddelen worden gebruikt.
De lessen zijn een vaardigheidsgerichte training in zelfgemaakte maaltijden om ouders te leren hoe ze gezonde maaltijden kunnen bereiden met een beperkt budget.
Het curriculum bestaat uit wekelijkse lessen gegeven door een Land Grant Extension Specialist.
Elke les omvat voedingseducatie, praktische kookervaring en activiteiten die gezondheid bevorderen.
|
|
Experimenteel: Voedingvoorlichting en PRO-CVH
Deze groep zal voedingsvoorlichting krijgen en toegang tot PRO-CVH, een webgebaseerde applicatie ontworpen om cardiovasculaire gezondheid te beoordelen en te communiceren.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
PRO-CVH is de naam van een cardiovasculaire gezondheidsbeoordeling en risicocommunicatie met behulp van een gepersonaliseerde, visuele en gezondheidsvaardigheidsvriendelijke methode.
Deze webgebaseerde applicatie is interactief en zal de cardiovasculaire gezondheid beoordelen en communiceren op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtes.
De enquêtes zullen de cardiovasculaire gezondheidsindexen van deelnemers beoordelen op basis van het Life's Essential 8-raamwerk van de American Heart Association, gedragscomponenten om te veranderen (bijvoorbeeld motivatie) en omgevingsbarrières.
|
|
Experimenteel: Voedingseducatie en Gezonde Gespreksvaardigheden
Deze groep krijgt voedingsvoorlichting en Healthy Conversational Skills, een kortdurende gedragsveranderingsbenadering.
Kernprincipes omvatten dat de clinicus open "Wat"- en "Hoe"-vragen stelt, reflectief luistert, gesprekken voert die verandering bevorderen, de autonomie van de patiënt in het veranderingsproces ondersteunt en doelstellingsvaardigheden aanleert als de patiënt daar klaar voor is.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
Healthy Conversation Skills zijn een gedragsinterventie waarbij gezondheidscoaches en deelnemers gesprekken voeren die verandering bevorderen, de autonomie van de cliënt in het veranderingsproces ondersteunen en doelstellingsvaardigheden ontwikkelen
|
|
Experimenteel: Voedingsvoorlichting, Gezonde Gespreksvaardigheden, en Medisch Aangepaste Boodschappen/Kooklessen
Deelnemers krijgen voedingseducatie, Gezonde Gespreksvaardigheden, medisch aangepaste boodschappen en kooklessen.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
Deelnemers ontvangen een bedrag voor een online winkelwagentje, dat wordt aangepast om een mediterraan dieet voor cardiovasculaire gezondheid te bevorderen.
Deelnemers nemen deel aan kooklessen waarin deze voedingsmiddelen worden gebruikt.
De lessen zijn een vaardigheidsgerichte training in zelfgemaakte maaltijden om ouders te leren hoe ze gezonde maaltijden kunnen bereiden met een beperkt budget.
Het curriculum bestaat uit wekelijkse lessen gegeven door een Land Grant Extension Specialist.
Elke les omvat voedingseducatie, praktische kookervaring en activiteiten die gezondheid bevorderen.
Healthy Conversation Skills zijn een gedragsinterventie waarbij gezondheidscoaches en deelnemers gesprekken voeren die verandering bevorderen, de autonomie van de cliënt in het veranderingsproces ondersteunen en doelstellingsvaardigheden ontwikkelen
|
|
Experimenteel: Voedingsvoorlichting, PRO-CVH, en medisch toegesneden boodschappen/kooklessen
Deze groep krijgt voedingsvoorlichting, toegang tot PRO-CVH, medisch aangepaste boodschappen en kooklessen.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
Deelnemers ontvangen een bedrag voor een online winkelwagentje, dat wordt aangepast om een mediterraan dieet voor cardiovasculaire gezondheid te bevorderen.
Deelnemers nemen deel aan kooklessen waarin deze voedingsmiddelen worden gebruikt.
De lessen zijn een vaardigheidsgerichte training in zelfgemaakte maaltijden om ouders te leren hoe ze gezonde maaltijden kunnen bereiden met een beperkt budget.
Het curriculum bestaat uit wekelijkse lessen gegeven door een Land Grant Extension Specialist.
Elke les omvat voedingseducatie, praktische kookervaring en activiteiten die gezondheid bevorderen.
PRO-CVH is de naam van een cardiovasculaire gezondheidsbeoordeling en risicocommunicatie met behulp van een gepersonaliseerde, visuele en gezondheidsvaardigheidsvriendelijke methode.
Deze webgebaseerde applicatie is interactief en zal de cardiovasculaire gezondheid beoordelen en communiceren op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtes.
De enquêtes zullen de cardiovasculaire gezondheidsindexen van deelnemers beoordelen op basis van het Life's Essential 8-raamwerk van de American Heart Association, gedragscomponenten om te veranderen (bijvoorbeeld motivatie) en omgevingsbarrières.
|
|
Experimenteel: Nutrition education, PRO-CVH, and Healthy Conversational Skills.
Deelnemers zullen voedingseducatie ontvangen, toegang krijgen tot PRO-CVH en Gezonde Gespreksvaardigheden.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
PRO-CVH is de naam van een cardiovasculaire gezondheidsbeoordeling en risicocommunicatie met behulp van een gepersonaliseerde, visuele en gezondheidsvaardigheidsvriendelijke methode.
Deze webgebaseerde applicatie is interactief en zal de cardiovasculaire gezondheid beoordelen en communiceren op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtes.
De enquêtes zullen de cardiovasculaire gezondheidsindexen van deelnemers beoordelen op basis van het Life's Essential 8-raamwerk van de American Heart Association, gedragscomponenten om te veranderen (bijvoorbeeld motivatie) en omgevingsbarrières.
Healthy Conversation Skills zijn een gedragsinterventie waarbij gezondheidscoaches en deelnemers gesprekken voeren die verandering bevorderen, de autonomie van de cliënt in het veranderingsproces ondersteunen en doelstellingsvaardigheden ontwikkelen
|
|
Experimenteel: Alle Interventies
Deelnemers krijgen voedingsvoorlichting, toegang tot PRO-CVH, Gezonde Gespreksvaardigheden, medisch aangepaste boodschappen en kooklessen.
|
Deelnemers zullen handouts ontvangen en toegang krijgen tot een online curriculum voor voedingseducatie.
Deze educatie zal gebaseerd zijn op het Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, een door USDA ondersteund Team Nutrition programma dat de United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-richtlijnen en de United States Dietary Guidelines ondersteunt.
Educatieve inhoud omvat: meer fruit en groenten eten, de inname van volkoren producten verbeteren, de waterinname verhogen en suikerhoudende en vetrijke dranken beperken, magere eiwitten selecteren, zoetigheden beperken, en 60 minuten lichaamsbeweging per dag integreren.
Deelnemers ontvangen een bedrag voor een online winkelwagentje, dat wordt aangepast om een mediterraan dieet voor cardiovasculaire gezondheid te bevorderen.
Deelnemers nemen deel aan kooklessen waarin deze voedingsmiddelen worden gebruikt.
De lessen zijn een vaardigheidsgerichte training in zelfgemaakte maaltijden om ouders te leren hoe ze gezonde maaltijden kunnen bereiden met een beperkt budget.
Het curriculum bestaat uit wekelijkse lessen gegeven door een Land Grant Extension Specialist.
Elke les omvat voedingseducatie, praktische kookervaring en activiteiten die gezondheid bevorderen.
PRO-CVH is de naam van een cardiovasculaire gezondheidsbeoordeling en risicocommunicatie met behulp van een gepersonaliseerde, visuele en gezondheidsvaardigheidsvriendelijke methode.
Deze webgebaseerde applicatie is interactief en zal de cardiovasculaire gezondheid beoordelen en communiceren op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtes.
De enquêtes zullen de cardiovasculaire gezondheidsindexen van deelnemers beoordelen op basis van het Life's Essential 8-raamwerk van de American Heart Association, gedragscomponenten om te veranderen (bijvoorbeeld motivatie) en omgevingsbarrières.
Healthy Conversation Skills zijn een gedragsinterventie waarbij gezondheidscoaches en deelnemers gesprekken voeren die verandering bevorderen, de autonomie van de cliënt in het veranderingsproces ondersteunen en doelstellingsvaardigheden ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
Een vragenlijst zal gebruikmaken van de antwoorden van deelnemers op open vragen over levensstijl en voedingsgewoonten, fysieke activiteit, slaap, biologische metingen en nicotineblootstelling.
De antwoorden op deze gestandaardiseerde vragenlijst resulteren in een enkele samengestelde score.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
|
Intentie tot Verandering en Motivatie om Leefstijlgedrag te Veranderen
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Zelfgerapporteerde enquête om de intentie van ouders te beoordelen om hun eigen en de leefstijlgedragingen van hun kind te veranderen die hen risico geven op toekomstige hart- en vaatziekten.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Programma-evaluatie
Tijdsspanne: tot 8 weken na de basislijn
|
Enquête om de tevredenheid van deelnemers met de interventie te evalueren.
De enquête gebruikt een 5-punts Likertschaal.
Er zal een reeks stellingen zijn en deelnemers zullen een van de 5 antwoorden selecteren, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
tot 8 weken na de basislijn
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: tot 8 weken na de baseline
|
Interviews met deelnemers om hun gedachten over de interventie te beoordelen.
De interviews zullen kwalitatief worden geanalyseerd om meer te weten te komen over hun ervaring met de interventie.
Er wordt speciale aandacht besteed aan de tevredenheid van de deelnemers.
|
tot 8 weken na de baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen voordelen/barrières van verandering
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
Zelfgerapporteerde enquêtes om de waargenomen voordelen en de waargenomen belemmeringen voor een levensstijlverandering voor zichzelf en hun kind te bepalen.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
|
Kennis over Hartziekten
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Zelfgerapporteerde enquête om de kennis van een individu over hartziekten voor zichzelf te bepalen.
|
Pre-interventie
|
|
Aangepaste Diagnose van Risicogedrag (ARBD) Schaal
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
Een zelfgerapporteerde enquête om de waargenomen ernst, waargenomen vatbaarheid, angst, bezorgdheid, zelfeffectiviteit en reactie-effectiviteit te beoordelen in relatie tot de ouder en hun perceptie van het toekomstige cardiovasculaire risico van hun kind.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
|
Zelfgerapporteerde risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Pre-Interventie
|
Enquêtes om de risicofactoren voor hart- en vaatziekten van de ouder en hun kind te bepalen.
|
Pre-Interventie
|
|
Gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Pre-Interventie
|
Maatregelen om het vermogen van deelnemers om gezondheidsinformatie te begrijpen te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit een reeks van 5 vragen over een voedingsetiket.
Elk antwoord van de deelnemer wordt beoordeeld als "correct" of "incorrect" en ontvangt een score van 0 (geen correcte antwoorden) tot 5 (vijf correcte antwoorden).
|
Pre-Interventie
|
|
Gezonde Gespreksvaardigheden
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de basislijn
|
Alle Gezonde Gespreksvaardigheden zullen worden opgenomen.
Alle opgenomen gesprekken worden samengesteld en gebruikt voor gegevensverzamelingsdoeleinden.
Deze opnames worden gebruikt om de reacties van deelnemers op de communicatie van Gezonde Gespreksvaardigheden te beschrijven.
|
Tot 8 weken na de basislijn
|
|
Kansindex voor Kinderen
Tijdsspanne: Pre-Interventie
|
Een maatstaf die de kwaliteit van middelen en omstandigheden in kaart brengt die van belang zijn voor kinderen om op een gezonde manier te ontwikkelen in de wijken waar ze wonen.
|
Pre-Interventie
|
|
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Metingen van sociale factoren die de gezondheid van een individu en/of het vermogen om hun levensstijlgedrag te veranderen kunnen beïnvloeden.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Aanwezigheid en Naleving
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
Deelname aan alle educatieve lessen en geplande afspraken zal worden bijgehouden.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
|
Gebruik van Gezondheidszorg
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Deelnemers zullen een reeks vragen krijgen over hoe vaak zij gezondheidszorgfaciliteiten hebben bezocht.
Deelnemers zullen met een getal antwoorden.
Een hoger getal duidt op een hoger zorggebruik.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Enquête die deelnemers een reeks vragen stelt over het ontvangen van hulp bij voedsel en moeilijkheden bij het verkrijgen van voedsel.
Vragen worden gesteld als ja/nee of op een 3-punts Likertschaal variërend van 1 (vaar waar) tot 3 (nooit waar).
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Dieetscreener Vragenlijst (DSQ)
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
De Dietary Screener Questionnaire (DSQ) is een korte 26-item, semi-gestructureerde voedselfrequentievragenlijst.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de deelnemerspopulatie te beschrijven, zullen de leeftijd van de ouders, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau, aantal gezinsleden en jaarlijks inkomen worden vastgelegd.
|
Pre-interventie
|
|
Gewicht van de deelnemer
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Deelnemers worden gewogen, gekleed in lichte kleding en zonder schoenen, op een gestandaardiseerde en gekalibreerde digitale weegschaal.
Het gewicht wordt geregistreerd met een precisie van 0,1 kg.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de basislijn
|
Berekening van lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantie (bijv. InBody) die de vrije vetmassa, spiermassa, vetmassa en andere lichaamssamenstellingswaarden schat.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de basislijn
|
|
Lengte
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
De lichaamslengte van de deelnemer wordt gemeten met een gestandaardiseerde vaste stadiometer met een verticale achterwand en een beweegbare hoofdsteun.
Er wordt zorgvuldig op gelet dat de proefpersonen staan met de voeten en kin in de juiste positie voor de lengtemeting.
De lengte wordt vastgelegd tot op de dichtstbijzijnde 1 mm, waarbij schoenen zijn verwijderd.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de baseline
|
|
Percentiel van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
BMI-waarden correleren met lichaamsvet en worden berekend door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
Op basis van het geslacht van het kind wordt de juiste BMI-groeicurve gebruikt.
Voor kinderen is de BMI-percentiellijn die het dichtst bij dat snijpunt ligt het geslacht- en leeftijdsspecifieke BMI-percentiel van het kind.
Voor volwassenen wordt de BMI geclassificeerd op basis van CDC-criteria voor normaal gewicht, overgewicht en obesitas.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
De middelomtrek wordt bij alle deelnemers gemeten met een meetlint.
De middelomtrek wordt gemeten op de bovenste laterale rand van de heupkam (ilium).
De middelomtrek wordt gemeten met een precisie van 0,1 cm volgens de CDC-richtlijnen voor kinderen en volwassenen.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
BP wordt beoordeeld met standaard klinische methoden met behulp van een Omron-automatische manchet voor alle kind- en ouderdeelnemers.
Metingen worden allemaal aan de rechterkant van het lichaam uitgevoerd, tenzij de deelnemer een gipsverband, amputatie heeft of om een andere reden de meting niet aan de rechterkant kan worden uitgevoerd.
|
pre-interventie en tot 8 weken na de startmeting
|
|
Bloedcholesterol
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Cholesterol wordt berekend via point-of-care methoden met behulp van de Abbott Cholestex LDX-machine.
Gestandaardiseerde protocollen volgens Abbott worden gebruikt om het monster te verzamelen (met behulp van een 21-gauge priknaald en capillair buisje).
De LDX-machine berekent het cholesterol binnen 5-10 minuten.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
|
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Het 3-maands gemiddelde glucosegehalte wordt geschat via hemoglobine A1c met behulp van de Abbott Affinion-machine.
Gestandaardiseerde protocollen volgens Abbott worden gebruikt om het monster te verzamelen (met een 21-gauge priknaald en capillair buisje) om het monster te verzamelen.
De Affinion-machine berekent het hemoglobine A1c binnen enkele minuten.
|
pre-interventie en tot 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .