Estudo Pathways to Prevention Alimentação-é-Medicamento (P2P)
13 de maio de 2026 atualizado por: Amrik Singh Khalsa
Bolsa de Planeamento de Cuidados de Saúde através da Alimentação
O objetivo deste estudo é verificar se a combinação do acesso a alimentos saudáveis com ferramentas personalizadas pode ajudar as famílias a melhorar a saúde cardíaca e a adotar mudanças duradouras no estilo de vida. As principais questões que o estudo pretende responder são:
- As novas ferramentas (PRO-CVH e Triple-C) ajudam as famílias a melhorar a sua saúde cardíaca?
- Que combinação de ferramentas e apoios funciona melhor para famílias com acesso limitado a alimentos saudáveis?
- Este tipo de programa é fácil de implementar e aceitável para famílias e equipas de saúde?
As famílias no estudo incluirão um progenitor com um IMC superior a 30 que tenha seguro Medicaid e o seu filho com idade entre 6 e 11 anos.
Dependendo do grupo a que forem atribuídas, as famílias podem:
- Receber alimentos e educação nutricional através de folhetos e/ou currículo online
- Ter acesso a uma ferramenta de avaliação de saúde online que pode ajudar a compreender os fatores de risco de doença cardíaca seu/do seu filho
- Trabalhar com um coach de saúde personalizado que pode ajudar a definir objetivos para um estilo de vida mais saudável online/virtualmente.
- Receber compras de supermercado adaptadas medicamente e aulas de culinária.
Os investigadores acompanharão os participantes durante vários meses para ver como a sua saúde cardíaca muda e quais as partes do programa que funcionam melhor em conjunto. A informação deste estudo ajudará a conceber um ensaio clínico maior para testar um programa prático e económico que possa ajudar as famílias a criar hábitos mais saudáveis e a reduzir o risco de doença cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca é uma das principais causas de morte nos Estados Unidos e afeta pessoas de comunidades de baixo rendimento a taxas mais elevadas. Famílias com seguro Medicaid enfrentam frequentemente insegurança alimentar, acesso limitado a alimentos saudáveis e outras barreiras que tornam difícil manter um estilo de vida saudável para o coração. Este estudo visa abordar estes desafios, combinando apoio nutricional com ferramentas comportamentais que ajudam as famílias a fazer e manter mudanças saudáveis.
Este estudo testará várias estratégias de "A Comida é Medicina" que incluem alimentos adaptados medicamente, educação nutricional e novas ferramentas digitais e de comunicação para apoiar hábitos mais saudáveis. O objetivo é determinar qual a combinação destas estratégias que melhor melhora a saúde cardíaca em pais e crianças.
O estudo irá recrutar famílias com um pai ou mãe que tenha um índice de massa corporal (IMC) superior a 30, esteja inscrito no Medicaid e tenha uma criança entre os 6 e os 11 anos. O estudo foca-se neste grupo porque os pais desempenham um papel importante na formação dos hábitos alimentares e de atividade das crianças. Apoiar os pais na realização de mudanças saudáveis para o coração pode melhorar a saúde de toda a família.
Os participantes serão atribuídos a diferentes combinações de componentes do programa para ver quais são mais eficazes e viáveis. Todas as famílias receberão alguma forma de apoio alimentar e nutricional, mas cada grupo pode experimentar diferentes combinações dos seguintes componentes:
Educação Alimentar e Nutricional: Os participantes podem receber materiais educativos ou participar num curso online que abrange alimentação saudável, culinária e planeamento de refeições.
Ferramenta de Avaliação de Saúde Online (PRO-CVH): As famílias podem ter acesso a uma ferramenta digital que fornece feedback personalizado sobre a saúde cardíaca, com base no quadro Life's Essential 8 da American Heart Association. Esta ferramenta ajuda os pais a compreender o seu estado de saúde atual e a identificar áreas para melhoria.
Coaching de Saúde: Algumas famílias terão reuniões com um coach de saúde ou nutricionista treinado que pode ajudar a definir objetivos realistas, fornecer apoio motivacional e abordar barreiras à mudança. O coaching ocorrerá online ou virtualmente.
Alimentos Adaptados Medicamente e Aulas de Culinária: As famílias podem receber entregas de alimentos saudáveis para o coração concebidos para apoiar uma melhor saúde cardiovascular, juntamente com demonstrações de culinária para desenvolver competências práticas de preparação de alimentos.
O estudo utilizará um desenho de otimização multifásica, que permite aos investigadores testar vários componentes em conjunto e identificar a combinação mais eficaz e eficiente. Por se tratar de um estudo piloto, as famílias serão acompanhadas durante várias semanas, com dados recolhidos no início e no final do estudo (4-8 semanas após a inscrição).
Os investigadores avaliarão vários resultados, incluindo:
- Alterações nos indicadores de saúde cardiovascular (como a pressão arterial)
- Melhorias nos padrões alimentares e prontidão para mudar comportamentos de saúde
- Envolvimento com ferramentas digitais e sessões de aconselhamento
- Viabilidade e aceitabilidade da intervenção para famílias e equipas de saúde
A informação obtida com este estudo será utilizada para planear um ensaio clínico maior. O objetivo final é conceber um programa escalável e rentável que os sistemas de saúde e organizações comunitárias possam usar para ajudar as famílias a construir hábitos saudáveis para o coração duradouros.
Ao combinar o acesso a alimentos nutritivos com ferramentas personalizadas e apoio comportamental, esta investigação apoia a iniciativa Health Care by Food da American Heart Association e a sua missão de reduzir o risco de doenças cardiovasculares e promover vidas mais longas e saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amrik Khalsa, PhD
- Número de telefone: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Amrik Khalsa, MD
- Número de telefone: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Contato:
- Colleen Spees, PhD
- E-mail: Colleen.Spees@osumc.edu
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Investigador principal:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pai ou tutor legal de uma criança em idade escolar (6 a 11 anos)
- Pai/tutor legal tem 18 anos ou mais e é o principal cuidador em casa
- Pai e/ou criança tem um plano de seguro Medicaid elegível
- Pai consegue ler e falar inglês fluentemente
- Pai tem IMC superior a 30 kg/m²
- Capacidade de consumir frutas e vegetais sem preocupações com interações medicamento-nutriente (por exemplo, varfarina)
Critérios de Exclusão:
- Pai não é tutor legal ou principal cuidador
- Não falantes de inglês
- Pai ou criança tem diagnóstico de doenças metabólicas ou digestivas ativas que possam resultar em má absorção de nutrientes (doença de Crohn, doença celíaca, síndrome do intestino irritável, alergias alimentares, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação Nutricional apenas
Estes participantes receberão apenas educação nutricional.
Todos os participantes receberão educação nutricional neste estudo, e os outros grupos serão comparados a este grupo para avaliar a possibilidade de que outras condições sejam mais eficazes para melhorar a saúde cardiovascular do que apenas a educação.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
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Experimental: Educação Nutricional e Compras de Supermercado/Aulas de Culinária Adaptadas Médicamente
Este grupo receberá educação nutricional, alimentos adaptados medicamente e aulas de culinária.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
Os participantes receberão fundos para um carrinho de compras online, que será adaptado para promover uma dieta mediterrânica para a saúde cardiovascular.
Os participantes frequentarão aulas de culinária que utilizam estes alimentos.
As aulas são uma formação baseada em competências em refeições caseiras para educar os pais sobre como criar refeições saudáveis com um orçamento limitado.
O currículo consiste em aulas semanais ministradas por um Especialista de Extensão Land Grant.
Cada aula inclui educação nutricional, experiência prática de culinária e atividades promotoras de saúde.
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Experimental: Educação Nutricional e PRO-CVH
Este grupo receberá educação nutricional e acesso ao PRO-CVH, uma aplicação baseada na web concebida para avaliar e comunicar a saúde cardiovascular.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
O PRO-CVH é o nome de uma avaliação da saúde cardiovascular e comunicação de risco que utiliza um método personalizado, visual e acessível em termos de literacia em saúde.
Esta aplicação baseada na web é interativa e irá avaliar e comunicar a saúde cardiovascular com base nas respostas dos participantes a inquéritos.
Os inquéritos irão avaliar os índices de saúde cardiovascular dos participantes com base no quadro Life's Essential 8 da American Heart Association, componentes comportamentais a alterar (por exemplo, motivação) e barreiras ambientais.
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Experimental: Educação Nutricional e Competências Saudáveis de Conversação
Este grupo receberá educação nutricional e Habilidades de Conversação Saudáveis, uma abordagem breve de aconselhamento para mudança de comportamento.
Os princípios fundamentais incluem o clínico fazer perguntas abertas de "O quê" e "Como", escuta reflexiva, envolver-se em conversas que promovam a mudança, apoiar a autonomia do paciente no processo de mudança e habilidades de definição de objetivos se o paciente estiver preparado |
Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
As Competências de Conversação Saudável são uma intervenção comportamental em que os treinadores de saúde e os participantes se envolvem em conversas que promovem a mudança, apoiando a autonomia do cliente no processo de mudança e as competências de definição de objetivos
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Experimental: Educação Nutricional, Competências de Conversação Saudáveis e Compras de Supermercado/Aulas de Culinária Adaptadas Clinicamente
Os participantes receberão educação nutricional, Competências Saudáveis de Conversação, compras de supermercado adaptadas medicamente e aulas de culinária.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
Os participantes receberão fundos para um carrinho de compras online, que será adaptado para promover uma dieta mediterrânica para a saúde cardiovascular.
Os participantes frequentarão aulas de culinária que utilizam estes alimentos.
As aulas são uma formação baseada em competências em refeições caseiras para educar os pais sobre como criar refeições saudáveis com um orçamento limitado.
O currículo consiste em aulas semanais ministradas por um Especialista de Extensão Land Grant.
Cada aula inclui educação nutricional, experiência prática de culinária e atividades promotoras de saúde.
As Competências de Conversação Saudável são uma intervenção comportamental em que os treinadores de saúde e os participantes se envolvem em conversas que promovem a mudança, apoiando a autonomia do cliente no processo de mudança e as competências de definição de objetivos
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Experimental: Educação nutricional, PRO-CVH, e compras de alimentos/ aulas de culinária adaptadas clinicamente
Este braço receberá educação nutricional, acesso ao PRO-CVH, compras de supermercado adaptadas medicamente e aulas de culinária.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
Os participantes receberão fundos para um carrinho de compras online, que será adaptado para promover uma dieta mediterrânica para a saúde cardiovascular.
Os participantes frequentarão aulas de culinária que utilizam estes alimentos.
As aulas são uma formação baseada em competências em refeições caseiras para educar os pais sobre como criar refeições saudáveis com um orçamento limitado.
O currículo consiste em aulas semanais ministradas por um Especialista de Extensão Land Grant.
Cada aula inclui educação nutricional, experiência prática de culinária e atividades promotoras de saúde.
O PRO-CVH é o nome de uma avaliação da saúde cardiovascular e comunicação de risco que utiliza um método personalizado, visual e acessível em termos de literacia em saúde.
Esta aplicação baseada na web é interativa e irá avaliar e comunicar a saúde cardiovascular com base nas respostas dos participantes a inquéritos.
Os inquéritos irão avaliar os índices de saúde cardiovascular dos participantes com base no quadro Life's Essential 8 da American Heart Association, componentes comportamentais a alterar (por exemplo, motivação) e barreiras ambientais.
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Experimental: Educação nutricional, PRO-CVH e Competências de Conversação Saudável.
Os participantes receberão educação nutricional, acesso ao PRO-CVH e Competências Saudáveis de Conversação.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
O PRO-CVH é o nome de uma avaliação da saúde cardiovascular e comunicação de risco que utiliza um método personalizado, visual e acessível em termos de literacia em saúde.
Esta aplicação baseada na web é interativa e irá avaliar e comunicar a saúde cardiovascular com base nas respostas dos participantes a inquéritos.
Os inquéritos irão avaliar os índices de saúde cardiovascular dos participantes com base no quadro Life's Essential 8 da American Heart Association, componentes comportamentais a alterar (por exemplo, motivação) e barreiras ambientais.
As Competências de Conversação Saudável são uma intervenção comportamental em que os treinadores de saúde e os participantes se envolvem em conversas que promovem a mudança, apoiando a autonomia do cliente no processo de mudança e as competências de definição de objetivos
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Experimental: Todas as Intervenções
Os participantes receberão educação nutricional, acesso ao PRO-CVH, Competências de Conversação Saudáveis, produtos alimentares adaptados medicamente e aulas de culinária.
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Os participantes receberão folhetos e acesso a um currículo online de educação nutricional.
Esta educação será baseada no Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, um programa Team Nutrition apoiado pelo USDA que suporta as diretrizes MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e as Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos.
O conteúdo educativo inclui: aumentar o consumo de frutas e vegetais, melhorar a ingestão de grãos integrais, aumentar a ingestão de água e limitar bebidas açucaradas e com alto teor de gordura, selecionar proteínas magras, limitar doces e incorporar 60 minutos de atividade física por dia.
Os participantes receberão fundos para um carrinho de compras online, que será adaptado para promover uma dieta mediterrânica para a saúde cardiovascular.
Os participantes frequentarão aulas de culinária que utilizam estes alimentos.
As aulas são uma formação baseada em competências em refeições caseiras para educar os pais sobre como criar refeições saudáveis com um orçamento limitado.
O currículo consiste em aulas semanais ministradas por um Especialista de Extensão Land Grant.
Cada aula inclui educação nutricional, experiência prática de culinária e atividades promotoras de saúde.
O PRO-CVH é o nome de uma avaliação da saúde cardiovascular e comunicação de risco que utiliza um método personalizado, visual e acessível em termos de literacia em saúde.
Esta aplicação baseada na web é interativa e irá avaliar e comunicar a saúde cardiovascular com base nas respostas dos participantes a inquéritos.
Os inquéritos irão avaliar os índices de saúde cardiovascular dos participantes com base no quadro Life's Essential 8 da American Heart Association, componentes comportamentais a alterar (por exemplo, motivação) e barreiras ambientais.
As Competências de Conversação Saudável são uma intervenção comportamental em que os treinadores de saúde e os participantes se envolvem em conversas que promovem a mudança, apoiando a autonomia do cliente no processo de mudança e as competências de definição de objetivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de Saúde Cardiovascular
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Um questionário utilizará as respostas dos participantes a perguntas de resposta curta sobre estilo de vida e comportamentos alimentares, atividade física, sono, métricas biológicas e exposição à nicotina.
As respostas a este questionário padronizado resultarão num único escore composto.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Intenção de Mudar e Motivação para Mudar Comportamentos de Estilo de Vida
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Inquérito de autorrelato para avaliar a intenção dos pais de alterar os seus próprios comportamentos de estilo de vida e os dos seus filhos que os colocam em risco de futura DCV.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Avaliação do Programa
Prazo: até 8 semanas após a linha de base
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Inquérito para avaliar a satisfação dos participantes com a intervenção.
O inquérito utiliza uma escala de Likert de 5 pontos.
Haverá uma série de afirmações e os participantes selecionarão uma das 5 respostas, que variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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até 8 semanas após a linha de base
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: até 8 semanas após a linha de base
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Entrevistas com participantes para avaliar as opiniões dos participantes sobre a intervenção.
As entrevistas serão analisadas qualitativamente para compreender a sua experiência com a intervenção.
Será dada ênfase à satisfação dos participantes.
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até 8 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefícios/Barreiras Percebidos da Mudança
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Inquéritos de auto-relato para determinar os benefícios percebidos e as barreiras percebidas à mudança de estilo de vida para si e para o seu filho.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Conhecimento sobre Doenças Cardíacas
Prazo: Pré-Intervenção
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Inquérito auto-reportado para determinar o conhecimento de um indivíduo sobre doenças cardíacas para si próprio.
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Pré-Intervenção
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Escala de Diagnóstico de Comportamento de Risco Adaptado (ARBD)
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Um inquérito de auto-relato para avaliar a gravidade percebida, a suscetibilidade percebida, o medo, a ansiedade, a autoeficácia e a eficácia da resposta em relação ao progenitor e à sua perceção do risco futuro de doença cardiovascular do seu filho.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares Autorrelatados
Prazo: Pré-Intervenção
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Inquéritos para determinar os fatores de risco de DCV dos pais e dos seus filhos.
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Pré-Intervenção
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Literacia em Saúde
Prazo: Pré-Intervenção
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Medidas para avaliar a capacidade do participante de compreender informações de saúde.
O questionário consiste numa série de 5 perguntas sobre um rótulo nutricional.
Cada resposta do participante será classificada como "correta" ou "incorreta" e receberá uma pontuação de 0 (nenhuma resposta correta) a 5 (cinco respostas corretas).
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Pré-Intervenção
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Competências de Conversa Saudável
Prazo: Até 8 semanas após a linha de base
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Todas as Conversas sobre Competências de Saúde serão gravadas.
Todas as chamadas gravadas serão compiladas e utilizadas para fins de recolha de dados.
Estas gravações serão utilizadas para descrever as respostas dos participantes às comunicações sobre Competências de Saúde.
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Até 8 semanas após a linha de base
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Índice de Oportunidade na Infância
Prazo: Pré-Intervenção
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Uma medida que irá mapear a qualidade dos recursos e condições que são importantes para as crianças se desenvolverem de forma saudável nos bairros onde vivem.
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Pré-Intervenção
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Determinantes Sociais da Saúde
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Medidas de fatores sociais que podem afetar a saúde de um indivíduo e/ou a sua capacidade de alterar os seus comportamentos de estilo de vida.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Assiduidade e Conformidade
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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A presença em todas as aulas educativas e encontros agendados será monitorizada.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas pós-linha de base
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Os participantes serão questionados com uma série de perguntas sobre quantas vezes acederam a instalações de saúde.
Os participantes responderão com um número.
Um número mais elevado indica um maior uso dos cuidados de saúde.
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pré-intervenção e até 8 semanas pós-linha de base
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Insegurança Alimentar
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Inquérito que coloca aos participantes uma série de questões relacionadas com o recebimento de assistência alimentar e dificuldades no acesso a alimentos.
As questões são formuladas como sim/não ou numa escala de Likert de 3 pontos que varia de 1 (frequentemente verdadeiro) a 3 (nunca verdadeiro).
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Questionário de Triagem Dietética (DSQ)
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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O Dietary Screener Questionnaire (DSQ) é um breve questionário de frequência alimentar semi-estruturado de 26 itens.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Demografia
Prazo: Pré-Intervenção
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Para ajudar a descrever a população de participantes, a idade dos pais, o sexo, a raça/etnia, o nível de educação, o número de membros do agregado familiar e o rendimento anual serão registados.
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Pré-Intervenção
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Peso do Participante
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Os participantes serão pesados, vestindo roupas leves e sem sapatos, numa balança digital padronizada e calibrada.
O peso será registado com uma precisão de 0,1 kg.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Impedância Bioelétrica
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Cálculo da composição corporal por bioimpedância (por exemplo, InBody), que estima a massa livre de gordura, a massa muscular, a massa gorda e outros valores de composição corporal.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Altura
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas pós-início
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A altura em pé do participante será medida com um estadiómetro fixo padronizado, com uma prancha traseira vertical e uma cabeceira móvel.
Será tomado cuidado para garantir que os participantes estejam de pé, com os pés e o queixo na posição correta para a medição da altura. A altura será registada com uma precisão de 1 mm, sem sapatos. |
pré-intervenção e até 8 semanas pós-início
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Percentil do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Os valores do IMC estão correlacionados com a gordura corporal e são calculados utilizando o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Com base no sexo da criança, será utilizado o gráfico de crescimento do IMC correto.
Para as crianças, a linha percentil do IMC mais próxima desse ponto de interseção é o percentil do IMC específico para o sexo e idade da criança.
Para adultos, o IMC será classificado com base nos critérios do CDC para peso normal, excesso de peso e obesidade.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Circunferência da Cintura
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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As medições da cintura serão realizadas para todos os participantes utilizando uma fita métrica.
A circunferência da cintura será medida na borda lateral superior da crista ilíaca (ílio).
A circunferência da cintura será medida com uma precisão de 0,1 cm, de acordo com as diretrizes do CDC para crianças e adultos.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Pressão Arterial
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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A pressão arterial será avaliada através de métodos clínicos padrão, utilizando um aparelho automático Omron para todos os participantes, tanto crianças como pais.
Todas as medições serão efetuadas no lado direito do corpo, exceto se o participante tiver uma ligadura gessada, uma amputação ou, por qualquer outra razão, a medição não puder ser realizada no lado direito. |
pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Colesterol sanguíneo
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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O colesterol será calculado através de métodos point-of-care utilizando a máquina Abbott Cholestex LDX.
Protocolos padronizados conforme a Abbott serão utilizados para recolher a amostra (utilizando uma agulha de picada de 21 gauge e um tubo capilar) para recolher a amostra.
A máquina LDX calculará o colesterol em 5-10 min.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Glicemia
Prazo: pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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A glicemia média de 3 meses será estimada através da hemoglobina A1c utilizando a máquina Abbott Affinion.
Protocolos padronizados conforme a Abbott serão usados para recolher a amostra (utilizando uma agulha de picada de 21-gauge e um tubo capilar) para recolher a amostra.
A máquina Affinion calculará a hemoglobina A1c em poucos minutos.
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pré-intervenção e até 8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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