Polut Ennaltaehkäisyyn Ruoka-on-Lääke-klininen tutkimus (P2P)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amrik Singh Khalsa
Terveydenhuolto ruokasuunnittelun avustuksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko terveellisen ruoan saannin yhdistäminen personoituihin työkaluihin auttaa perheitä parantamaan sydänterveyttä ja tekemään kestäviä elämäntapamuutoksia. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Auttavatko uudet työkalut (PRO-CVH ja Triple-C) perheitä parantamaan sydänterveyttään?
- Mikä työkalujen ja tukimuotojen yhdistelmä toimii parhaiten perheille, joilla on rajoitettu pääsy terveelliseen ruokaan?
- Onko tällainen ohjelma helppo toteuttaa ja hyväksyttävä perheille ja terveydenhuollon tiimeille?
Tutkimukseen osallistuvat perheet koostuvat yhdestä vanhemmasta, jonka painoindeksi (BMI) on yli 30 ja jolla on Medicaid-vakuutus, sekä heidän 6–11-vuotiaasta lapsestaan.
Ryhmätyön mukaan perheet saattavat:
- Saada ruokaa ja ravitsemuskoulutusta esitteiden ja/tai verkkokurssin kautta
- Käyttää verkkopohjaista terveysarviointityökalua, joka voi auttaa ymmärtämään omaa/lapsesi sydäntautiriskiä
- Työskennellä personoidun terveysvalmentajan kanssa, joka voi auttaa terveellisempiin elämäntapoihin tähtäävien tavoitteiden asettamisessa verkossa/virtuaalisesti
- Saada lääketieteellisesti räätälöityjä ruokatuotteita ja ruoanlaittokursseja
Tutkijat seuraavat osallistujia usean kuukauden ajan nähdäkseen, miten heidän sydänterveytensä muuttuu ja mitkä ohjelman osat toimivat parhaiten yhdessä. Tämän tutkimuksen tiedot auttavat suuremman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa, jossa testataan käytännöllistä ja kustannustehokasta ohjelmaa, joka voi auttaa perheitä rakentamaan terveellisempiä tapoja ja vähentämään sydäntautiriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsairaudet ovat yksi yleisimmistä kuolinsyistä Yhdysvalloissa ja vaivaavat väestöryhmiä, joilla on alhaiset tulot, korkeammalla prosenttiosuudella. Medicaid-vakuutuksen omaavat perheet kohtaavat usein ruokaturvan ongelmia, rajoittunutta pääsyä terveellisiin ruokiin ja muita esteitä, jotka vaikeuttavat sydänterveydelle suotuisan elämäntavan ylläpitämistä. Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan nämä haasteet yhdistämällä ravitsemustuen käyttäytymistutkimuksen työkaluihin, jotka auttavat perheitä tekemään ja ylläpitämään terveellisiä muutoksia.
Tässä tutkimuksessa testataan useita "Ruoka on lääkettä" -strategioita, jotka sisältävät lääketieteellisesti räätälöityjä ruokakauppoja, ravitsemuskasvatusta sekä uusia digitaalisia ja viestintätyökaluja terveempien tapojen tukemiseksi. Tavoitteena on selvittää, mikä näiden strategioiden yhdistelmä parantaa parhaiten vanhempien ja lasten sydänterveyttä.
Tutkimukseen otetaan mukaan perheitä, joissa yhdellä vanhemmalla on painoindeksi (BMI) yli 30, hän on Medicaid-vakuutuksen piirissä ja hänellä on 6–11-vuotias lapsi. Tutkimus keskittyy tähän ryhmään, koska vanhemmilla on merkittävä rooli lasten syömis- ja liikuntatapojen muovaamisessa. Vanhempien tukeminen sydänterveydelle suotuisten muutosten tekemisessä voi parantaa koko perheen terveyttä.
Osallistujat jaetaan erilaisiin ohjelmakomponenttien yhdistelmiin nähdäkseen, mitkä ovat tehokkaimpia ja toteuttamiskelpoisimpia. Kaikki perheet saavat jonkinlaisen ruoka- ja ravitsemustuen, mutta kukin ryhmä voi kokea erilaisia yhdistelmiä seuraavista komponenteista:
Ruoka- ja ravitsemuskasvatus: Osallistujat saattavat saada opetusmateriaaleja tai osallistua verkkokurssille, joka käsittelee terveellistä syömistä, ruoanlaittoa ja ateriasuunnittelua.
Verkko-terveysarviointityökalu (PRO-CVH): Perheillä voi olla pääsy digitaaliseen työkaluun, joka tarjoaa henkilökohtaista palautetta sydänterveydestä perustuen American Heart Associationin Life's Essential 8 -viitekehykseen. Tämä työkalu auttaa vanhempia ymmärtämään nykyistä terveydentilaansa ja tunnistamaan parannettavia alueita.
Terveysvalmennus: Jotkut perheet tapaavat koulutetun terveysvalmentajan tai ravitsemusterapeutin, joka voi auttaa asettamaan realistisia tavoitteita, tarjota motivaatiotukea ja käsitellä muutoksen esteitä. Valmennus tapahtuu verkossa tai virtuaalisesti.
Lääketieteellisesti räätälöidyt ruokakaupat ja ruoanlaittokurssit: Perheet saattavat saada sydänterveydelle suotuisten ruokakauppojen toimituksia, jotka on suunniteltu tukemaan parempaa verenkiertoelimistön terveyttä, yhdessä ruoanlaittoesitysten kanssa käytännön ruoanvalmistustaitojen kehittämiseksi.
Tutkimus käyttää monivaiheista optimointisuunnittelua, jonka avulla tutkijat voivat testata useita komponentteja yhdessä ja tunnistaa tehokkaimman ja tehokkaimman yhdistelmän. Koska tämä on pilottitutkimus, perheitä seurataan useita viikkoja, ja tietoja kerätään alussa ja tutkimuksen lopussa (4–8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen).
Tutkijat arvioivat useita tuloksia, mukaan lukien:
- Muutokset sydän- ja verisuoniterveyden indikaattoreissa (kuten verenpaineessa)
- Parannukset ruokavaliomalleissa ja terveyskäyttäytymisen muuttamisen valmiudessa
- Digitaalisten työkalujen ja neuvontatapaamisten käyttö
- Intervention toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys perheille ja terveydenhuollon tiimeille
Tästä tutkimuksesta saatua tietoa käytetään suuremman kliinisen kokeen suunnittelussa. Lopputavoitteena on suunnitella skaalautuva, kustannustehokas ohjelma, jota terveysjärjestelmät ja yhteisöjärjestöt voivat käyttää auttaakseen perheitä rakentamaan kestävää sydänterveydelle suotuista elämäntapaa.
Yhdistämällä pääsyn ravintoarvoiltaan rikkaaseen ruokaan henkilökohtaisten työkalujen ja käyttäytymistuen kanssa, tämä tutkimus tukee American Heart Associationin Health Care by Food -aloitetta ja sen tehtävää vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä ja edistää pidempää, terveempää elämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amrik Khalsa, PhD
- Puhelinnumero: (614) 722-3936
- Sähköposti: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amrik Khalsa, MD
- Puhelinnumero: (614) 722-3936
- Sähköposti: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Spees, PhD
- Sähköposti: Colleen.Spees@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kouluikäisen lapsen (6–11-vuotiaan) vanhempi tai laillinen huoltaja
- Vanhempi/laillinen huoltaja on vähintään 18-vuotias ja pääasiallinen hoitaja kotona
- Vanhemmalla ja/tai lapsella on kelvollinen Medicaid-vakuutussuunnitelma
- Vanhempi osaa lukea ja puhua sujuvasti englantia
- Vanhemman painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m²
- Kyky nauttia hedelmiä ja vihanneksia ilman huolta lääkeaine-ravintoaineiden vuorovaikutuksista (esimerkiksi varfariini)
Erotuskriteerit:
- Vanhempi ei ole laillinen huoltaja tai pääasiallinen hoitaja
- Ei-englanninpuhujat
- Vanhemmalle tai lapselle on diagnosoitu aktiivisia aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka voivat aiheuttaa ravintoaineiden imeytymishäiriöitä (Crohnin tauti, keliakia, ärsytysoireyhtymä, ruoka-allergiat jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus vain
Nämä osallistujat saavat vain ravitsemuskoulutusta.
Kaikki osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta tässä tutkimuksessa, ja muita ryhmiä verrataan tähän ryhmään arvioimaan mahdollisuutta, että muut olosuhteet ovat tehokkaampia sydän- ja verisuoniterveyden parantamisessa kuin pelkkä koulutus.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskoulutus ja lääketieteellisesti räätälöidyt ruokaostokset/keittokurssit
Tämä ryhmä saa ravitsemuskasvatusta, lääketieteellisesti räätälöityjä ruokatuotteita ja ruoanlaittokursseja.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
Osallistujat saavat rahaa verkkokauppakoriin, joka räätälöidään edistämään Välimeren ruokavaliota sydän- ja verisuoniterveyttä varten.
Osallistujat osallistuvat ruoanlaittokursseille, joissa käytetään näitä ruokia.
Kurssit ovat taitopohjaista koulutusta kotiruuan laittoon, jotta vanhemmat oppisivat valmistamaan terveellisiä aterioita budjetin puitteissa.
Opinto-ohjelma koostuu viikoittaisista tunneista, joita pitää Land Grant Extension -asiantuntija.
Jokainen tunti sisältää ravitsemuskasvatusta, käytännön ruoanlaittokokemusta ja terveyttä edistäviä toimintoja.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskoulutus ja PRO-CVH
Tämä ryhmä saa ravitsemuskoulutusta ja pääsyn PRO-CVH:hen, verkkopohjaiseen sovellukseen, joka on suunniteltu arvioimaan ja kommunikoimaan sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
PRO-CVH on sydän- ja verisuoniterveyden arvioinnin ja riskiviestinnän nimi, joka käyttää henkilökohtaista, visuaalista ja terveyslukutaitoa ystävällistä menetelmää.
Tämä verkkopohjainen sovellus on vuorovaikutteinen ja arvioi sekä viestii sydän- ja verisuoniterveydestä perustuen osallistujien vastauksiin kyselyihin.
Kyselyt arvioivat osallistujan sydän- ja verisuoniterveysindeksejä perustuen American Heart Associationin Life's Essential 8 -viitekehykseen, muutokseen tähtääviin käyttäytymiskomponentteihin (esim. motivaatio) ja ympäristön esteisiin.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus ja terveelliset keskustelutaidot
Tämä ryhmä saa ravitsemuskasvatusta ja Terveet Keskustelutaidot -lyhyen käyttäytymismuutoksen neuvonantomenetelmän.
Keskeisiä periaatteita ovat: terveydenhuollon ammattilaisen esittämät avoimet "Mitä" ja "Miten" -kysymykset, heijastava kuuntelu, muutosta edistävien keskustelujen käyminen, potilaan autonomian tukeminen muutosprosessissa sekä tavoiteasetustaidot, jos potilas on valmis siihen.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
Terveelliset keskustelutaidot ovat käyttäytymisinterventio, jossa terveysvalmentajat ja osallistujat käyvät keskusteluja, jotka edistävät muutosta, tukevat asiakkaan autonomiaa muutosprosessissa ja tavoitteiden asettamisen taitoja
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus, terveelliset keskustelutaidot ja lääketieteellisesti räätälöidyt ruokatarvikkeet/ruoanlaittokurssit
Osallistujat saavat ravintokoulutusta, terveellisiä keskustelutaitoja, lääketieteellisesti räätälöityjä ruokatavaroita ja keittokursseja.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
Osallistujat saavat rahaa verkkokauppakoriin, joka räätälöidään edistämään Välimeren ruokavaliota sydän- ja verisuoniterveyttä varten.
Osallistujat osallistuvat ruoanlaittokursseille, joissa käytetään näitä ruokia.
Kurssit ovat taitopohjaista koulutusta kotiruuan laittoon, jotta vanhemmat oppisivat valmistamaan terveellisiä aterioita budjetin puitteissa.
Opinto-ohjelma koostuu viikoittaisista tunneista, joita pitää Land Grant Extension -asiantuntija.
Jokainen tunti sisältää ravitsemuskasvatusta, käytännön ruoanlaittokokemusta ja terveyttä edistäviä toimintoja.
Terveelliset keskustelutaidot ovat käyttäytymisinterventio, jossa terveysvalmentajat ja osallistujat käyvät keskusteluja, jotka edistävät muutosta, tukevat asiakkaan autonomiaa muutosprosessissa ja tavoitteiden asettamisen taitoja
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskoulutus, PRO-CVH ja lääketieteellisesti räätälöidyt ruokaostokset/keittokurssit
Tämä ryhmä saa ravitsemuskoulutusta, pääsyn PRO-CVH:hen, lääketieteellisesti räätälöityjä ruokakauppatarvikkeita ja keittokursseja.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
Osallistujat saavat rahaa verkkokauppakoriin, joka räätälöidään edistämään Välimeren ruokavaliota sydän- ja verisuoniterveyttä varten.
Osallistujat osallistuvat ruoanlaittokursseille, joissa käytetään näitä ruokia.
Kurssit ovat taitopohjaista koulutusta kotiruuan laittoon, jotta vanhemmat oppisivat valmistamaan terveellisiä aterioita budjetin puitteissa.
Opinto-ohjelma koostuu viikoittaisista tunneista, joita pitää Land Grant Extension -asiantuntija.
Jokainen tunti sisältää ravitsemuskasvatusta, käytännön ruoanlaittokokemusta ja terveyttä edistäviä toimintoja.
PRO-CVH on sydän- ja verisuoniterveyden arvioinnin ja riskiviestinnän nimi, joka käyttää henkilökohtaista, visuaalista ja terveyslukutaitoa ystävällistä menetelmää.
Tämä verkkopohjainen sovellus on vuorovaikutteinen ja arvioi sekä viestii sydän- ja verisuoniterveydestä perustuen osallistujien vastauksiin kyselyihin.
Kyselyt arvioivat osallistujan sydän- ja verisuoniterveysindeksejä perustuen American Heart Associationin Life's Essential 8 -viitekehykseen, muutokseen tähtääviin käyttäytymiskomponentteihin (esim. motivaatio) ja ympäristön esteisiin.
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus, PRO-CVH ja terveelliset keskustelutaidot.
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta, pääsyn PRO-CVH:hen ja terveelliset keskustelutaidot.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
PRO-CVH on sydän- ja verisuoniterveyden arvioinnin ja riskiviestinnän nimi, joka käyttää henkilökohtaista, visuaalista ja terveyslukutaitoa ystävällistä menetelmää.
Tämä verkkopohjainen sovellus on vuorovaikutteinen ja arvioi sekä viestii sydän- ja verisuoniterveydestä perustuen osallistujien vastauksiin kyselyihin.
Kyselyt arvioivat osallistujan sydän- ja verisuoniterveysindeksejä perustuen American Heart Associationin Life's Essential 8 -viitekehykseen, muutokseen tähtääviin käyttäytymiskomponentteihin (esim. motivaatio) ja ympäristön esteisiin.
Terveelliset keskustelutaidot ovat käyttäytymisinterventio, jossa terveysvalmentajat ja osallistujat käyvät keskusteluja, jotka edistävät muutosta, tukevat asiakkaan autonomiaa muutosprosessissa ja tavoitteiden asettamisen taitoja
|
|
Kokeellinen: Kaikki toimenpiteet
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta, pääsyn PRO-CVH:hen, terveelliset keskustelutaitokurssit, lääketieteellisesti räätälöidyt ruokaostokset ja kokkausluokkia.
|
Osallistujat saavat monisteita ja pääsyn verkkopohjaiseen ravitsemuskoulutuksen opetussuunnitelmaan.
Tämä koulutus perustuu Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition -ohjelmaan, USDA:n tukemaan Team Nutrition -ohjelmaan, joka tukee Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) MyPlate -suosituksia ja Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia.
Opetussisältöön kuuluu: hedelmien ja vihannesten lisääminen, täysjyväviljan saannin parantaminen, veden saannin lisääminen ja sokeroidun sekä rasvapitoisten juomien rajoittaminen, vähärasvaisten proteiinien valitseminen, makeisten rajoittaminen ja 60 minuutin päivittäisen fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen.
Osallistujat saavat rahaa verkkokauppakoriin, joka räätälöidään edistämään Välimeren ruokavaliota sydän- ja verisuoniterveyttä varten.
Osallistujat osallistuvat ruoanlaittokursseille, joissa käytetään näitä ruokia.
Kurssit ovat taitopohjaista koulutusta kotiruuan laittoon, jotta vanhemmat oppisivat valmistamaan terveellisiä aterioita budjetin puitteissa.
Opinto-ohjelma koostuu viikoittaisista tunneista, joita pitää Land Grant Extension -asiantuntija.
Jokainen tunti sisältää ravitsemuskasvatusta, käytännön ruoanlaittokokemusta ja terveyttä edistäviä toimintoja.
PRO-CVH on sydän- ja verisuoniterveyden arvioinnin ja riskiviestinnän nimi, joka käyttää henkilökohtaista, visuaalista ja terveyslukutaitoa ystävällistä menetelmää.
Tämä verkkopohjainen sovellus on vuorovaikutteinen ja arvioi sekä viestii sydän- ja verisuoniterveydestä perustuen osallistujien vastauksiin kyselyihin.
Kyselyt arvioivat osallistujan sydän- ja verisuoniterveysindeksejä perustuen American Heart Associationin Life's Essential 8 -viitekehykseen, muutokseen tähtääviin käyttäytymiskomponentteihin (esim. motivaatio) ja ympäristön esteisiin.
Terveelliset keskustelutaidot ovat käyttäytymisinterventio, jossa terveysvalmentajat ja osallistujat käyvät keskusteluja, jotka edistävät muutosta, tukevat asiakkaan autonomiaa muutosprosessissa ja tavoitteiden asettamisen taitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniterveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Kysely käyttää osallistujien vastauksia lyhytvastauskysymyksiin liittyen elämäntapoihin ja ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, biologisiin mittareihin sekä nikotiinialtistukseen.
Tähän standardoituun kyselyyn antamiesi vastausten perusteella muodostetaan yksi yhdistetty pistemäärä.
|
pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
|
Aikomus Muuttaa ja Motivaatio Muuttaa Elämäntapojen Käyttäytymistä
Aikaikkuna: ennalta tehtävän toimenpiteen aikana ja jopa 8 viikkoa lähtöarvon jälkeen
|
Itseraportoitu kysely vanhemman aikomuksen arvioimiseksi muuttaa omaa ja lapsensa elämäntapakäyttäytymistä, joka altistaa heidät tulevaisuuden sydän- ja verisuonitaudeille.
|
ennalta tehtävän toimenpiteen aikana ja jopa 8 viikkoa lähtöarvon jälkeen
|
|
Ohjelman arviointi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Kysely osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi interventiosta.
Kysely käyttää 5-pistettä Likert-asteikkoa.
Kyselyssä on sarja väittämiä, ja osallistujat valitsevat yhden viidestä vastausvaihtoehdosta asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
|
jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Kvalitatiiviset haastattelut
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Haastattelut osallistujien kanssa arvioimaan osallistujien ajatuksia interventiosta.
Haastattelut analysoidaan laadullisesti saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan interventiosta. Keskiöön asetetaan osallistujien tyytyväisyys. |
enintään 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen havaittavat hyödyt/esteet
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Itse raportoidut kyselyt määrittämään koetut hyödyt ja koetut esteet elämäntapamuutokselle itselleen ja lapselleen.
|
ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Sydäntautitietous
Aikaikkuna: Pre-Intervention
|
Itse raportoitu kysely, jonka tarkoituksena on määrittää yksilön tietämys sydänsairauksista itselleen.
|
Pre-Intervention
|
|
Sovitettu riskikäyttäytymisen diagnoosiasteikko (ARBD-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Itseraportoitu kysely, jolla arvioidaan havaittua vakavuutta, havaittua alttiutta, pelkoa, ahdistusta, minäpystyvyyttä ja vastauksen tehokkuutta suhteessa vanhempaan ja heidän käsitykseensä lapsensa tulevasta sydän- ja verisuonitautiriski.
|
Ennen toimenpidettä ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Itse raportoidut sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kyselyt vanhempien ja heidän lapsensa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden määrittämiseksi.
|
Ennakkointerventio
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Toimenpiteet osallistujan kyvyn arvioimiseksi ymmärtää terveystietoa.
Kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä ravitsemustiedotteesta.
Jokainen osallistujan vastaus arvioidaan "oikeaksi" tai "vääräksi" ja saa pistemäärän 0 (ei oikeita vastauksia) - 5 (viisi oikeaa vastausta).
|
Ennakkointerventio
|
|
Terveellisen keskustelun taidot
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Kaikki Terve Keskustelutaitojen puhelut nauhoitetaan.
Kaikki nauhoitetut puhelut kootaan ja käytetään tietojenkeruutarkoituksiin.
Näitä nauhoituksia käytetään kuvaamaan osallistujien vastauksia Terve Keskustelutaitojen viestintään.
|
Jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Lapsuuden mahdollisuuksien indeksi
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus
|
Mittari, joka kartoittaa lasten asuinalueilla olevien resurssien ja olosuhteiden laatua, jotka ovat tärkeitä lasten terveelliselle kehitykselle.
|
Ennakkotutkimus
|
|
Terveyden sosiaaliset määrääjät
Aikaikkuna: pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Sosiaalisten tekijöiden mittareita, jotka voivat vaikuttaa yksilön terveyteen ja/tai kykyyn muuttaa elämäntapakäyttäytymistään.
|
pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
|
Osallistuminen ja sitoutuminen
Aikaikkuna: pre-interventio ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Osallistuminen kaikkiin koulutustunneille ja suunniteltuihin tapaamisiin seurataan.
|
pre-interventio ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: esikäsittely ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä siitä, kuinka monta kertaa he ovat käyttäneet terveydenhuollon palveluita.
Osallistujat vastaavat numerolla.
Suurempi luku osoittaa korkeampaa terveydenhuollon käyttöastetta.
|
esikäsittely ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevän toimenpiteen aikana ja jopa 8 viikkoa perustason mittaamisen jälkeen
|
Kysely, jossa osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä ruoka-avun saamisesta ja ruoan saantivaikeuksista.
Kysymykset esitetään kyllä/ei-muodossa tai 3-asteisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (usein totta) - 3 (ei koskaan totta).
|
ennaltaehkäisevän toimenpiteen aikana ja jopa 8 viikkoa perustason mittaamisen jälkeen
|
|
Ruokavalion seulontakysely (DSQ)
Aikaikkuna: pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) on lyhyt 26-kysymyksinen, puolistrukturoitu ruokataajuuskysely.
|
pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Ennakkosuunnittelu
|
Osallistujajoukon kuvaamiseksi kirjataan ylös vanhemman ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, koulutustaso, kotitalouden jäsenten lukumäärä ja vuositulot.
|
Ennakkosuunnittelu
|
|
Osallistujan paino
Aikaikkuna: pre-interventio ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Osallistujat punnitaan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä standardoidulla ja kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Paino kirjataan tarkkuudella 0,1 kg.
|
pre-interventio ja jopa 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
|
Bioelektrinen impedanssi
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Kehon koostumuksen laskeminen bioelektriseen impedanssiin perustuvalla menetelmällä (esim. InBody), joka arvioi rasvattoman massan, lihasmassan, rasvamassan ja muita kehon koostumusarvoja.
|
ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Pituus
Aikaikkuna: ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Osallistujan pituus mitataan standardoidulla kiinteällä statiometrillä, jossa on pystysuora selkänoja ja liikuteltava päänoja.
Huolehditaan siitä, että koehenkilöt seisovat jalat ja leuka asianmukaisessa asennossa pituusmittausta varten.
Pituus kirjataan lähimpään 1 mm:ään ilman kenkiä.
|
ennaltaehkäisevä toimenpide ja jopa 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Painoindeksin (BMI) prosenttiarvo
Aikaikkuna: ennalta määritetyn ja jopa 8 viikkoa lähtöarvon jälkeen
|
BMI-arvot korreloivat kehon rasvaprosentin kanssa, ja ne lasketaan jakamalla paino kiloissa pituuden metreissä neliöllä.
Lapsen sukupuolen perusteella käytetään oikeaa BMI-kasvukäyrää.
Lapsilla lähimpänä leikkauspistettä oleva BMI-prosenttilinja on lapsen sukupuolelle ja iälle ominainen BMI-prosenttili.
Aikuisilla BMI luokitellaan CDC:n kriteerien mukaisesti normaalipainoisiksi, ylipainoisiksi ja lihaviksi.
|
ennalta määritetyn ja jopa 8 viikkoa lähtöarvon jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen
|
Vyötärön mittaukset suoritetaan kaikille osallistujille mittanauhalla.
Vyötärön ympärysmitta mitataan lonkan (ilium) ylimmän sivurajan kohdalta.
Vyötärön ympärysmitta mitataan 0,1 cm tarkkuudella CDC:n ohjeiden mukaisesti lapsille ja aikuisille.
|
pre-intervention ja jopa 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: alkuinterventiota edeltävästä ajanjaksosta ja aina 8 viikkoon perustamisen jälkeen
|
Verenpainetta arvioidaan standardikliinisillä menetelmillä käyttäen Omron-automansiittaa kaikille lapsi- ja vanhempaosallistujille.
Mittaukset suoritetaan kaikki kehon oikealla puolella, ellei osallistujalla ole kipsiä, amputaatiota tai jostain muusta syystä mittauksia ei voida suorittaa oikealla puolella.
|
alkuinterventiota edeltävästä ajanjaksosta ja aina 8 viikkoon perustamisen jälkeen
|
|
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: esittelynä ja enintään 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
Kolesteroli lasketaan Abbott Cholestex LDX -laitteella point-of-care -menetelmin.
Näytteen keräämiseen käytetään Abbottin standardoituja protokollia (käyttäen 21-gauge pistoneulaa ja kapillaariputkea) näytteen keräämiseksi.
LDX-laite laskee kolesterolin 5–10 minuutissa.
|
esittelynä ja enintään 8 viikkoa perusarvon jälkeen
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: pre-intervention ja jopa 8 viikkoa peruslinjan jälkeen
|
3 kuukauden keskiarvoinen glukoosi arvioidaan hemoglobiini A1c:n avulla käyttäen Abbott Affinion -laitetta.
Näytteen keräämiseen käytetään Abbottin standardoituja protokollia (käyttäen 21-gaugen pistoneulaa ja kapillaariputkea).
Affinion-laite laskee hemoglobiini A1c:n muutamassa minuutissa.
|
pre-intervention ja jopa 8 viikkoa peruslinjan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .