Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pathways to Prevention Mad-som-medicin Studie (P2P)

13. maj 2026 opdateret af: Amrik Singh Khalsa

Sundhedspleje ved Madplanlægningsstøtte

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af adgang til sund mad og personlige værktøjer kan hjælpe familier med at forbedre hjertesundheden og foretage varige livsstilsændringer. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper de nye værktøjer (PRO-CVH og Triple-C) familier med at forbedre deres hjertesundhed?
  • Hvilken kombination af værktøjer og støtte fungerer bedst for familier med begrænset adgang til sund mad?
  • Er denne type program nemt at gennemføre og acceptabelt for familier og sundhedsteamer?

Familier i undersøgelsen vil omfatte en forælder med en BMI over 30, der har Medicaid-forsikring, og deres barn i alderen 6 til 11 år.

Afhængigt af hvilken gruppe de tildeles, kan familier:

  • Modtage mad og ernæringsundervisning via håndouts og/eller online læseplan
  • Have adgang til et online sundhedsvurderingsværktøj, der kan hjælpe dig med at forstå din/dit barns risikofaktorer for hjertesygdom
  • Samarbejde med en personlig sundhedscoach, der kan hjælpe dig med at sætte mål for et sundere liv online/virtuelt
  • Modtage medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser

Forskere vil følge deltagerne i flere måneder for at se, hvordan deres hjertesundhed ændrer sig, og hvilke dele af programmet fungerer bedst sammen. Informationen fra denne undersøgelse vil hjælpe med at designe en større klinisk prøve for at teste et praktisk, omkostningseffektivt program, der kan hjælpe familier med at opbygge sundere vaner og reducere deres risiko for hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdom er en af de førende dødsårsager i USA og rammer mennesker fra lavindkomstsamfund i højere grad. Familier med Medicaid-forsikring står ofte over for fødevareusikkerhed, begrænset adgang til sund mad og andre barrierer, der gør det svært at opretholde en hjertesund livsstil. Dette studie har til formål at adressere disse udfordringer ved at kombinere ernæringsstøtte med adfærdsmæssige værktøjer, der hjælper familier med at foretage og opretholde sunde forandringer.

Dette studie vil teste flere "Mad er Medicin"-strategier, der inkluderer medicinsk tilpassede dagligvarer, ernæringsundervisning og nye digitale og kommunikationsværktøjer til at støtte sundere vaner. Målet er at afgøre, hvilken kombination af disse strategier bedst forbedrer hjertesundheden hos forældre og børn.

Studiet vil inddrage familier med en forælder, der har et kropsmasseindeks (BMI) over 30, er tilmeldt Medicaid og har et barn mellem 6 og 11 år gammelt. Studiet fokuserer på denne gruppe, fordi forældre spiller en stor rolle i at forme børns spise- og aktivitetsvaner. At støtte forældre i at foretage hjertesunde forandringer kan forbedre helbredet for hele familien.

Deltagere vil blive tildelt forskellige kombinationer af programkomponenter for at se, hvilke der er mest effektive og gennemførlige. Alle familier vil modtage en form for fødevare- og ernæringsstøtte, men hver gruppe kan opleve forskellige kombinationer af følgende komponenter:

Fødevare- og ernæringsundervisning: Deltagere kan modtage undervisningsmaterialer eller deltage i et onlinekursus, der dækker sund spisning, madlavning og måltidsplanlægning.

Online sundhedsvurderingsværktøj (PRO-CVH): Familier kan få adgang til et digitalt værktøj, der giver personlig feedback om hjertesundhed baseret på American Heart Associations Life's Essential 8-ramme. Dette værktøj hjælper forældre med at forstå deres nuværende sundhedsstatus og identificere områder til forbedring.

Sundhedscoaching: Nogle familier vil mødes med en uddannet sundhedscoach eller diætist, der kan hjælpe med at sætte realistiske mål, give motivationsstøtte og adressere barrierer for forandring. Coaching vil foregå online eller virtuelt.

Medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser: Familier kan modtage leveringer af hjertesunde dagligvarer designet til at støtte bedre kardiovaskulær sundhed sammen med madlavningsdemonstrationer for at opbygge praktiske madlavningsfærdigheder.

Studiet vil bruge en flerfasoptimeringsdesign, som giver forskere mulighed for at teste flere komponenter sammen og identificere den mest effektive og effektive kombination. Da dette er et pilotstudie, vil familier blive fulgt i flere uger med data indsamlet ved baseline og afslutningen af studiet (4-8 uger efter tilmelding).

Forskere vil vurdere flere resultater, herunder:

  • Forandringer i kardiovaskulære sundhedsindikatorer (såsom blodtryk)
  • Forbedringer i kostvaner og parathed til at ændre sundhedsadfærd
  • Engagement med digitale værktøjer og rådgivningssessioner
  • Gennemførlighed og accept af interventionen for familier og sundhedshold

Informationen fra dette studie vil blive brugt til at planlægge et større klinisk forsøg. Det ultimative mål er at designe et skalerbart, omkostningseffektivt program, som sundhedssystemer og samfundsorganisationer kan bruge til at hjælpe familier med at opbygge varige hjertesunde vaner.

Ved at kombinere adgang til næringsrig mad med personlige værktøjer og adfærdsmæssig støtte støtter denne forskning American Heart Associations Health Care by Food-initiativ og dets mission om at reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom og fremme længere, sundere liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge for et skolebarn (6-11 år)
  • Forælder/værge er 18 år eller ældre og primær omsorgsperson i hjemmet
  • Forælder og/eller barn har en kvalificeret Medicaid-forsikring
  • Forælder kan læse og tale flydende engelsk
  • Forælder har BMI over 30 kg/m²
  • Evne til at spise frugt og grøntsager uden bekymring for eventuelle lægemiddel-næringsstofinteraktioner (f.eks. warfarin)

Eksklusionskriterier:

  • Forælder er ikke værge eller primær omsorgsperson
  • Ikke-engelsktalende
  • Forælder eller barn er diagnosticeret med aktive metabolske eller fordøjelsessygdomme, der kan føre til næringsstofmalabsorption (Crohns sygdom, cøliaki, irritabel tyktarm, fødevareallergier osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun ernæringsundervisning
Disse deltagere vil kun modtage ernæringsundervisning. Alle deltagere vil modtage ernæringsundervisning i denne undersøgelse, og andre grupper vil blive sammenlignet med denne gruppe for at vurdere muligheden for, at andre betingelser er mere effektive til at forbedre kardiovaskulær sundhed end alene undervisning.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Eksperimentel: Ernæringsoplysning og medicinsk tilpassede dagligvarer/Kokkeskole
Denne gruppe vil modtage ernæringsundervisning, medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Deltagerne vil modtage midler til en online indkøbskurv, som vil blive tilpasset for at fremme en middelhavskost for kardiovaskulær sundhed. Deltagerne vil deltage i madlavningskurser, der bruger disse fødevarer. Kurserne er en færdighedsbaseret træning i hjemmelavede måltider for at uddanne forældre i at skabe sunde måltider på en begrænset økonomi. Pensummet består af ugentlige klasser af en Land Grant Extension Specialist. Hver klasse inkluderer ernæringsfremmende undervisning, praktisk madlavningserfaring og sundhedsfremmende aktiviteter.
Eksperimentel: Ernæringsundervisning og PRO-CVH
Denne arm vil modtage ernæringsundervisning og adgang til PRO-CVH, en webbaseret applikation designet til at vurdere og kommunikere kardiovaskulær sundhed.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
PRO-CVH er navnet på en kardiovaskulær sundhedsvurdering og risikokommunikation, der anvender en personlig, visuel og sundhedskompetencevenlig metode. Denne webbaserede applikation er interaktiv og vil vurdere og kommunikere kardiovaskulær sundhed baseret på deltagernes svar på spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil vurdere deltagernes kardiovaskulære sundhedsindeks baseret på American Heart Associations Life's Essential 8-ramme, adfærdsmæssige komponenter, der skal ændres (f.eks. motivation) og miljømæssige barrierer.
Eksperimentel: Ernæringsoplysning og sunde samtaleevner
Denne gruppe vil modtage ernæringsundervisning og Sunde Samtaleevner, en kortvarig rådgivningsmetode til adfærdsændring. Kerneprincipperne omfatter, at klinikeren stiller åbne "Hvad"- og "Hvordan"-spørgsmål, reflekterende lytning, deltagelse i samtaler, der fremmer forandring, støtte til patientens autonomi i forandringsprocessen og målsettingsfærdigheder, hvis patienten er klar
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Healthy Conversation Skills er en adfærdsmæssig intervention, hvor sundhedscoacher og deltagere indgår i samtaler, der fremmer forandring, understøtter klientens autonomi i forandringsprocessen og målfastsættelsesfærdigheder
Eksperimentel: Ernæringsundervisning, Sunde Samtaleferdigheder og Medicinsk Tilpassede Dagligvarer/Kokkekurser
Deltagerne vil modtage ernæringsundervisning, Sunde Samtaleevner, medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Deltagerne vil modtage midler til en online indkøbskurv, som vil blive tilpasset for at fremme en middelhavskost for kardiovaskulær sundhed. Deltagerne vil deltage i madlavningskurser, der bruger disse fødevarer. Kurserne er en færdighedsbaseret træning i hjemmelavede måltider for at uddanne forældre i at skabe sunde måltider på en begrænset økonomi. Pensummet består af ugentlige klasser af en Land Grant Extension Specialist. Hver klasse inkluderer ernæringsfremmende undervisning, praktisk madlavningserfaring og sundhedsfremmende aktiviteter.
Healthy Conversation Skills er en adfærdsmæssig intervention, hvor sundhedscoacher og deltagere indgår i samtaler, der fremmer forandring, understøtter klientens autonomi i forandringsprocessen og målfastsættelsesfærdigheder
Eksperimentel: Ernæringsoplysning, PRO-CVH og medicinsk tilpassede dagligvarer/kokkeskoler
Denne arm vil modtage ernæringsundervisning, adgang til PRO-CVH, medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Deltagerne vil modtage midler til en online indkøbskurv, som vil blive tilpasset for at fremme en middelhavskost for kardiovaskulær sundhed. Deltagerne vil deltage i madlavningskurser, der bruger disse fødevarer. Kurserne er en færdighedsbaseret træning i hjemmelavede måltider for at uddanne forældre i at skabe sunde måltider på en begrænset økonomi. Pensummet består af ugentlige klasser af en Land Grant Extension Specialist. Hver klasse inkluderer ernæringsfremmende undervisning, praktisk madlavningserfaring og sundhedsfremmende aktiviteter.
PRO-CVH er navnet på en kardiovaskulær sundhedsvurdering og risikokommunikation, der anvender en personlig, visuel og sundhedskompetencevenlig metode. Denne webbaserede applikation er interaktiv og vil vurdere og kommunikere kardiovaskulær sundhed baseret på deltagernes svar på spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil vurdere deltagernes kardiovaskulære sundhedsindeks baseret på American Heart Associations Life's Essential 8-ramme, adfærdsmæssige komponenter, der skal ændres (f.eks. motivation) og miljømæssige barrierer.
Eksperimentel: Ernæringsundervisning, PRO-CVH og sunde samtaleevner.
Deltagerne vil modtage ernæringsundervisning, adgang til PRO-CVH og Sunde Samtaleevner.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
PRO-CVH er navnet på en kardiovaskulær sundhedsvurdering og risikokommunikation, der anvender en personlig, visuel og sundhedskompetencevenlig metode. Denne webbaserede applikation er interaktiv og vil vurdere og kommunikere kardiovaskulær sundhed baseret på deltagernes svar på spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil vurdere deltagernes kardiovaskulære sundhedsindeks baseret på American Heart Associations Life's Essential 8-ramme, adfærdsmæssige komponenter, der skal ændres (f.eks. motivation) og miljømæssige barrierer.
Healthy Conversation Skills er en adfærdsmæssig intervention, hvor sundhedscoacher og deltagere indgår i samtaler, der fremmer forandring, understøtter klientens autonomi i forandringsprocessen og målfastsættelsesfærdigheder
Eksperimentel: Alle Interventioner
Deltagerne vil modtage ernæringsundervisning, adgang til PRO-CVH, Sunde Samtaleevner, medicinsk tilpassede dagligvarer og madlavningskurser.
Deltagerne vil modtage håndouts og adgang til et online læreplan for ernæringsundervisning. Denne undervisning vil være baseret på Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, et USDA-støttet Team Nutrition-program, der støtter United States Department of Agriculture (USDA) MyPlate-retningslinjerne og United States Dietary Guidelines. Undervisningsindholdet omfatter: øge frugt og grøntsager, forbedre indtaget af fuldkorn, øge vandindtaget og begrænse sukkerholdige og fedtrige drikkevarer, vælge magre proteiner, begrænse søde sager og inkorporere 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
Deltagerne vil modtage midler til en online indkøbskurv, som vil blive tilpasset for at fremme en middelhavskost for kardiovaskulær sundhed. Deltagerne vil deltage i madlavningskurser, der bruger disse fødevarer. Kurserne er en færdighedsbaseret træning i hjemmelavede måltider for at uddanne forældre i at skabe sunde måltider på en begrænset økonomi. Pensummet består af ugentlige klasser af en Land Grant Extension Specialist. Hver klasse inkluderer ernæringsfremmende undervisning, praktisk madlavningserfaring og sundhedsfremmende aktiviteter.
PRO-CVH er navnet på en kardiovaskulær sundhedsvurdering og risikokommunikation, der anvender en personlig, visuel og sundhedskompetencevenlig metode. Denne webbaserede applikation er interaktiv og vil vurdere og kommunikere kardiovaskulær sundhed baseret på deltagernes svar på spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil vurdere deltagernes kardiovaskulære sundhedsindeks baseret på American Heart Associations Life's Essential 8-ramme, adfærdsmæssige komponenter, der skal ændres (f.eks. motivation) og miljømæssige barrierer.
Healthy Conversation Skills er en adfærdsmæssig intervention, hvor sundhedscoacher og deltagere indgår i samtaler, der fremmer forandring, understøtter klientens autonomi i forandringsprocessen og målfastsættelsesfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær Sundhedsadfærd
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Et spørgeskema vil bruge deltagernes svar på kortsvars-spørgsmål om livsstil og kostvaner, fysisk aktivitet, søvn, biologiske målinger og nikotineksponering. Svaret på dette standardiserede spørgeskema vil resultere i en enkelt samlet score.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Intention om at ændre og motivation til at ændre livsstilsadfærd
Tidsramme: præintervention og op til 8 uger efter baseline
Selvrapporteret undersøgelse for at vurdere forældres intention om at ændre deres egen og deres barns livsstilsadfærd, der udsætter dem for risiko for fremtidig hjerte-kar-sygdom.
præintervention og op til 8 uger efter baseline
Programevaluering
Tidsramme: op til 8 uger efter baseline
Undersøgelse til at evaluere deltagernes tilfredshed med interventionen.
Undersøgelsen bruger en 5-punkts Likert-skala.
Der vil være en række udsagn, og deltagerne vil vælge et af 5 svar fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (helt enig).
op til 8 uger efter baseline
Kvalitative interviews
Tidsramme: op til 8 uger efter baseline
Interview med deltagerne for at vurdere deltagernes tanker om interventionen. Interviewene vil blive analyseret kvalitativt for at lære om deres oplevelse med interventionen. Der vil blive lagt vægt på deltagertilfredshed.
op til 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede fordele/barrierer for forandring
Tidsramme: præintervention og op til 8 uger efter baseline
Selvrapporterede undersøgelser til at fastslå de opfattede fordele og de opfattede barrierer for livsstilsændringer for dem selv og deres barn.
præintervention og op til 8 uger efter baseline
Viden om Hjertesygdomme
Tidsramme: Præ-intervention
Selvrapporteret undersøgelse til at fastslå en persons viden om hjertesygdom for dem selv.
Præ-intervention
Adaptiv Risikoadfærdsdiagnoseskala (ARBD-skala)
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af opfattet alvor, opfattet modtagelighed, frygt, angst, selv-effektivitet og reaktionseffektivitet i forhold til forældre og deres opfattelse af deres barns fremtidige risiko for kardiovaskulær sygdom.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Selvrapporterede risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Pre-Intervention
Spørgeskemaer til at fastslå forældres og deres børns CVD-risikofaktorer.
Pre-Intervention
Sundhedskompetence
Tidsramme: Før intervention
Foranstaltninger til at vurdere deltagernes evne til at forstå sundhedsoplysninger. Spørgeskemaet består af 5 spørgsmål om en ernæringsmærkat. Hver deltagers svar vil blive bedømt som "korrekt" eller "forkert" og vil modtage en score fra 0 (ingen korrekte svar) til 5 (fem korrekte svar).
Før intervention
Sunde Samtaleferdigheder
Tidsramme: Op til 8 uger efter baseline
Alle Sund Samtale Færdigheder vil blive optaget. Alle optagede opkald vil blive samlet og brugt til dataindsamlingsformål. Disse optagelser vil blive brugt til at beskrive deltagernes reaktioner på Sund Samtale Færdigheder kommunikation.
Op til 8 uger efter baseline
Børneoportunitetsindeks
Tidsramme: Præ-intervention
Et mål, der vil kortlægge kvaliteten af ressourcer og forhold, der betyder noget for, at børn kan udvikle sig på en sund måde i de kvarterer, hvor de bor.
Præ-intervention
Sociale sundhedsdeterminanter
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Mål for sociale faktorer, der kan påvirke en persons sundhed og/eller evne til at ændre deres livsstilsadfærd.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Deltagelse og Overholdelse
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Deltagelse i alle undervisningsklasser og planlagte møder vil blive registreret.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Sundhedsforbrug
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål om, hvor mange gange de har benyttet sundhedsvæsenets faciliteter. Deltagerne vil svare med et tal. Et højere tal indikerer en højere sundhedsforbrug.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Madusikkerhed
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Undersøgelse, der stiller deltagerne en række spørgsmål om at modtage hjælp til mad og vanskeligheder med at få adgang til mad. Spørgsmålene stilles som ja/nej eller på en 3-punkts Likert-skala fra 1 (ofte sandt) til 3 (aldrig sandt).
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Spørgeskema til kostvaner (DSQ)
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Dietary Screener Questionnaire (DSQ) er en kort 26-punkts, semistruktureret madfrekvensspørgeskema.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Demografi
Tidsramme: Før intervention
For at hjælpe med at beskrive deltagergruppen, vil forældre alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau, antal medlemmer i husstanden og årlig indkomst blive registreret.
Før intervention
Deltagervægt
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Deltagerne vil blive vejet, iført let tøj og uden sko, på en standardiseret og kalibreret digital vægt. Vægten vil blive registreret med en præcision på 0,1 kg.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Bioelektrisk Impedans
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Beregning af kropskomposition via bioelektrisk impedans (f.eks. InBody), som estimerer fedtfri masse, muskelmasse, fedtmasse og andre kropskompositionsværdier.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Højde
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Deltagerens stående højde vil blive målt med en standardiseret fast stadiometer med en lodret bagplade og bevægeligt hovedbræt. Der vil blive taget forsigtighedsforanstaltninger for at sikre, at forsøgspersonerne står med fødder og hage i korrekt position til højdemålingen. Højden vil blive registreret til nærmeste 1 mm uden sko.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Body Mass Index (BMI) Percentil
Tidsramme: præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
BMI-værdier er korreleret med kropsfedt og beregnes ved at dividere vægten i kilogram med højden i meter i anden potens.
Baseret på barnets køn vil det korrekte BMI-vækstskema blive brugt.
For børn er BMI-percentillinjen tættest på dette skæringspunkt barnets køn- og aldersspecifikke BMI-percentil.
For voksne vil BMI blive klassificeret baseret på CDC's kriterier for normalvægtig, overvægtig og fedme.
præ-intervention og op til 8 uger efter baseline
Taljemål
Tidsramme: præintervention og op til 8 uger efter baseline
Taljemål vil blive foretaget for alle deltagere ved hjælp af et målebånd. Taljeomkreds vil blive målt på den øverste laterale kant af hoftekammen (ilium). Taljeomkreds vil blive målt med en præcision på 0,1 cm i henhold til CDC-retningslinjer for børn og voksne.
præintervention og op til 8 uger efter baseline
Blodtryk
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
BP vil blive vurderet ved hjælp af standard kliniske metoder med et Omron-autocuff til alle børne- og forældredeltagere. Alle målinger vil blive foretaget på kroppens højre side, medmindre deltageren har gips, amputation eller af en anden årsag ikke kan måles på højre side.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
Blodkolesterol
Tidsramme: præintervention og op til 8 uger efter baseline
Kolesterol vil blive beregnet via point-of-care-metoder ved hjælp af Abbott Cholestex LDX-maskinen. Standardiserede protokoller fra Abbott vil blive brugt til at indsamle prøven (ved hjælp af en 21-gauge-kanyle og kapillærrør) for at indsamle prøven. LDX-maskinen vil beregne kolesterolet inden for 5-10 min.
præintervention og op til 8 uger efter baseline
Blodsukker
Tidsramme: pre-intervention og op til 8 uger efter baseline
3-måneders gennemsnitligt glukose vil blive estimeret via hemoglobin A1c ved hjælp af Abbott Affinion-maskinen. Standardiserede protokoller i henhold til Abbott vil blive brugt til at indsamle prøven (ved hjælp af en 21-gauge priknål og kapillærrør) for at indsamle prøven. Affinion-maskinen vil beregne hemoglobin A1c inden for få minutter.
pre-intervention og op til 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Ernæringsundervisning

Abonner