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Pathways to Prevention Nahrung-ist-Medizin-Studie (P2P)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Amrik Singh Khalsa

Gesundheitsfürsorge durch Ernährungsplanungszuschuss

Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob die Kombination von Zugang zu gesunden Lebensmitteln mit personalisierten Tools Familien dabei helfen kann, die Herzgesundheit zu verbessern und dauerhafte Lebensstiländerungen vorzunehmen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Helfen die neuen Tools (PRO-CVH und Triple-C) Familien, ihre Herzgesundheit zu verbessern?
  • Welche Kombination von Tools und Unterstützungsangeboten funktioniert am besten für Familien mit eingeschränktem Zugang zu gesunden Lebensmitteln?
  • Ist diese Art von Programm einfach durchzuführen und für Familien und Gesundheitsteams akzeptabel?

Familien in der Studie umfassen ein Elternteil mit einem BMI über 30, das über Medicaid-Versicherung verfügt, und dessen Kind im Alter von 6 bis 11 Jahren.

Abhängig davon, welcher Gruppe sie zugewiesen werden, können Familien:

  • Lebensmittel und Ernährungserziehung über Handouts und/oder Online-Kurse erhalten
  • Zugang zu einem Online-Gesundheitsbewertungstool haben, das Ihnen helfen kann, Ihre/Ihres Kindes Risikofaktoren für Herzerkrankungen zu verstehen
  • Mit einem personalisierten Gesundheitscoach zusammenarbeiten, der Ihnen online/virtuell helfen kann, Ziele für ein gesünderes Leben zu setzen
  • Medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse erhalten

Die Forscher werden die Teilnehmer über mehrere Monate begleiten, um zu sehen, wie sich ihre Herzgesundheit verändert und welche Teile des Programms am besten zusammenwirken. Die Informationen aus dieser Studie werden helfen, eine größere klinische Studie zu entwerfen, um ein praktisches, kosteneffektives Programm zu testen, das Familien helfen kann, gesündere Gewohnheiten aufzubauen und ihr Risiko für Herzerkrankungen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzerkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten und betreffen Menschen aus einkommensschwachen Gemeinden überproportional. Familien mit Medicaid-Versicherung stehen oft vor Ernährungsunsicherheit, eingeschränktem Zugang zu gesunden Lebensmitteln und anderen Hindernissen, die es schwierig machen, einen herzgesunden Lebensstil beizubehalten. Diese Studie zielt darauf ab, diese Herausforderungen durch die Kombination von Ernährungsunterstützung mit verhaltensorientierten Werkzeugen zu bewältigen, die Familien dabei helfen, gesunde Veränderungen zu erreichen und beizubehalten.

Diese Studie wird mehrere "Food is Medicine"-Strategien testen, darunter medizinisch angepasste Lebensmittel, Ernährungsbildung sowie neue digitale und Kommunikationswerkzeuge zur Unterstützung gesünderer Gewohnheiten. Ziel ist es, herauszufinden, welche Kombination dieser Strategien die Herzgesundheit von Eltern und Kindern am besten verbessert.

Die Studie wird Familien einschließen, bei denen ein Elternteil einen Body-Mass-Index (BMI) über 30 hat, bei Medicaid eingeschrieben ist und ein Kind im Alter zwischen 6 und 11 Jahren hat. Die Studie konzentriert sich auf diese Gruppe, weil Eltern eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten ihrer Kinder spielen. Die Unterstützung von Eltern bei herzgesunden Veränderungen kann die Gesundheit der gesamten Familie verbessern.

Teilnehmer werden verschiedenen Kombinationen von Programmkomponenten zugeordnet, um zu sehen, welche am effektivsten und durchführbarsten sind. Alle Familien erhalten eine Form von Lebensmittel- und Ernährungsunterstützung, aber jede Gruppe kann verschiedene Kombinationen der folgenden Komponenten erfahren:

Ernährungsbildung: Teilnehmer können Bildungsmaterialien erhalten oder an einem Online-Kurs teilnehmen, der gesunde Ernährung, Kochen und Mahlzeitenplanung abdeckt.

Online-Gesundheitsbewertungstool (PRO-CVH): Familien können Zugang zu einem digitalen Tool erhalten, das personalisiertes Feedback zur Herzgesundheit auf Basis des Life's Essential 8-Rahmens der American Heart Association bietet. Dieses Tool hilft Eltern, ihren aktuellen Gesundheitszustand zu verstehen und Verbesserungsbereiche zu identifizieren.

Gesundheitscoaching: Einige Familien treffen sich mit einem geschulten Gesundheitscoach oder Ernährungsberater, der bei der Festlegung realistischer Ziele, der Motivationsunterstützung und der Bewältigung von Hindernissen helfen kann. Das Coaching erfolgt online oder virtuell.

Medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse: Familien können Lieferungen herzgesunder Lebensmittel erhalten, die zur Unterstützung einer besseren kardiovaskulären Gesundheit konzipiert sind, zusammen mit Kochdemonstrationen zum Aufbau praktischer Zubereitungsfähigkeiten.

Die Studie verwendet ein mehrphasiges Optimierungsdesign, das es Forschern ermöglicht, mehrere Komponenten gemeinsam zu testen und die effektivste und effizienteste Kombination zu identifizieren. Da es sich um eine Pilotstudie handelt, werden Familien über mehrere Wochen hinweg begleitet, wobei Daten zu Beginn und am Ende der Studie (4-8 Wochen nach der Einschreibung) erhoben werden.

Forscher werden mehrere Ergebnisse bewerten, darunter:

  • Veränderungen bei kardiovaskulären Gesundheitsindikatoren (wie Blutdruck)
  • Verbesserungen der Ernährungsmuster und der Bereitschaft zur Änderung von Gesundheitsverhalten
  • Engagement mit digitalen Tools und Beratungssitzungen
  • Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention für Familien und Gesundheitsteams

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden zur Planung einer größeren klinischen Studie verwendet. Das ultimative Ziel ist die Entwicklung eines skalierbaren, kosteneffektiven Programms, das Gesundheitssysteme und Gemeinschaftsorganisationen nutzen können, um Familien beim Aufbau dauerhaft herzgesunder Gewohnheiten zu unterstützen.

Durch die Kombination von Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln mit personalisierten Tools und verhaltensorientierter Unterstützung unterstützt diese Forschung die Health Care by Food-Initiative der American Heart Association und deren Mission, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren und ein längeres, gesünderes Leben zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder gesetzlicher Vormund eines schulpflichtigen Kindes (Alter 6 - 11 Jahre)
  • Elternteil/gesetzlicher Vormund ist 18 Jahre oder älter und der primäre Betreuer zu Hause
  • Elternteil und/oder Kind verfügt über einen berechtigten Medicaid-Versicherungsplan
  • Elternteil kann Englisch fließend lesen und sprechen
  • Elternteil hat einen BMI größer als 30 kg/m²
  • Fähigkeit, Obst und Gemüse zu konsumieren, ohne Bedenken hinsichtlich möglicher Medikamenten-Nährstoff-Interaktionen (z.B. Warfarin)

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil ist kein gesetzlicher Vormund oder primärer Betreuer
  • Nicht-Englischsprachige
  • Elternteil oder Kind ist mit aktiven Stoffwechsel- oder Verdauungserkrankungen diagnostiziert, die zu Nährstoffmalabsorption führen können (Morbus Crohn, Zöliakie, Reizdarmsyndrom, Nahrungsmittelallergien usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Ernährungsaufklärung
Diese Teilnehmer erhalten nur eine Ernährungsberatung. Alle Teilnehmer erhalten in dieser Studie eine Ernährungsberatung, und andere Studiengruppen werden mit dieser Gruppe verglichen, um die Möglichkeit zu bewerten, dass andere Bedingungen für die Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit wirksamer sind als die Beratung allein.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Experimental: Ernährungsbildung und medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Diese Gruppe erhält Ernährungsberatung, medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: Medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Die Teilnehmer erhalten Mittel für einen Online-Einkaufswagen, der darauf zugeschnitten ist, eine mediterrane Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an Kochkursen teil, in denen diese Lebensmittel verwendet werden. Die Kurse sind eine kompetenzbasierte Schulung in der Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, um Eltern darin zu schulen, gesunde Mahlzeiten mit einem begrenzten Budget zuzubereiten. Das Curriculum besteht aus wöchentlichen Kursen, die von einem Land Grant Extension Specialist durchgeführt werden. Jede Klasse umfasst Ernährungsbildung, praktische Kocherfahrung und gesundheitsfördernde Aktivitäten.
Experimental: Ernährungsbildung und PRO-CVH
Dieser Arm erhält Ernährungsberatung und Zugang zu PRO-CVH, einer webbasierten Anwendung zur Bewertung und Kommunikation der kardiovaskulären Gesundheit.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: PRO-CVH
PRO-CVH ist der Name einer kardiovaskulären Gesundheitsbewertung und Risikokommunikation unter Verwendung einer personalisierten, visuellen und gesundheitskompetenzfreundlichen Methode. Diese webbasierte Anwendung ist interaktiv und bewertet und kommuniziert die kardiovaskuläre Gesundheit basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragen. Die Umfragen bewerten die kardiovaskulären Gesundheitsindizes der Teilnehmer basierend auf dem "Life's Essential 8"-Rahmen der American Heart Association, Verhaltenskomponenten zur Veränderung (z.B. Motivation) und Umweltbarrieren.
Experimental: Ernährungsbildung und gesunde Gesprächsfähigkeiten
Diese Gruppe erhält eine Ernährungsaufklärung und Gesunde Gesprächsfähigkeiten, einen kurzen Beratungsansatz zur Verhaltensänderung. Zu den Kernprinzipien gehören, dass die Fachkraft offene "Was"- und "Wie"-Fragen stellt, reflektierend zuhört, Gespräche führt, die Veränderungen fördern, die Autonomie des Patienten im Veränderungsprozess unterstützt und Zielsetzungsfähigkeiten vermittelt, wenn der Patient bereit ist.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: Gesprächsfähigkeiten für die Gesundheit
Healthy Conversation Skills sind eine verhaltensbezogene Intervention, bei der Gesundheitscoaches und Teilnehmer Gespräche führen, die Veränderungen fördern, die Autonomie des Klienten im Veränderungsprozess unterstützen und Zielsetzungsfähigkeiten entwickeln.
Experimental: Ernährungsaufklärung, gesunde Kommunikationsfähigkeiten und medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Teilnehmer erhalten Ernährungsschulungen, Gesunde Gesprächsfähigkeiten, medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: Medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Die Teilnehmer erhalten Mittel für einen Online-Einkaufswagen, der darauf zugeschnitten ist, eine mediterrane Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an Kochkursen teil, in denen diese Lebensmittel verwendet werden. Die Kurse sind eine kompetenzbasierte Schulung in der Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, um Eltern darin zu schulen, gesunde Mahlzeiten mit einem begrenzten Budget zuzubereiten. Das Curriculum besteht aus wöchentlichen Kursen, die von einem Land Grant Extension Specialist durchgeführt werden. Jede Klasse umfasst Ernährungsbildung, praktische Kocherfahrung und gesundheitsfördernde Aktivitäten.
Verhalten: Gesprächsfähigkeiten für die Gesundheit
Healthy Conversation Skills sind eine verhaltensbezogene Intervention, bei der Gesundheitscoaches und Teilnehmer Gespräche führen, die Veränderungen fördern, die Autonomie des Klienten im Veränderungsprozess unterstützen und Zielsetzungsfähigkeiten entwickeln.
Experimental: Ernährungsaufklärung, PRO-CVH und medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Dieser Arm erhält Ernährungsaufklärung, Zugang zu PRO-CVH, medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: Medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Die Teilnehmer erhalten Mittel für einen Online-Einkaufswagen, der darauf zugeschnitten ist, eine mediterrane Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an Kochkursen teil, in denen diese Lebensmittel verwendet werden. Die Kurse sind eine kompetenzbasierte Schulung in der Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, um Eltern darin zu schulen, gesunde Mahlzeiten mit einem begrenzten Budget zuzubereiten. Das Curriculum besteht aus wöchentlichen Kursen, die von einem Land Grant Extension Specialist durchgeführt werden. Jede Klasse umfasst Ernährungsbildung, praktische Kocherfahrung und gesundheitsfördernde Aktivitäten.
Verhalten: PRO-CVH
PRO-CVH ist der Name einer kardiovaskulären Gesundheitsbewertung und Risikokommunikation unter Verwendung einer personalisierten, visuellen und gesundheitskompetenzfreundlichen Methode. Diese webbasierte Anwendung ist interaktiv und bewertet und kommuniziert die kardiovaskuläre Gesundheit basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragen. Die Umfragen bewerten die kardiovaskulären Gesundheitsindizes der Teilnehmer basierend auf dem "Life's Essential 8"-Rahmen der American Heart Association, Verhaltenskomponenten zur Veränderung (z.B. Motivation) und Umweltbarrieren.
Experimental: Ernährungsaufklärung, PRO-CVH und gesunde Gesprächsfähigkeiten.
Die Teilnehmer erhalten Ernährungsschulungen, Zugang zu PRO-CVH und gesunde Gesprächsfähigkeiten.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: PRO-CVH
PRO-CVH ist der Name einer kardiovaskulären Gesundheitsbewertung und Risikokommunikation unter Verwendung einer personalisierten, visuellen und gesundheitskompetenzfreundlichen Methode. Diese webbasierte Anwendung ist interaktiv und bewertet und kommuniziert die kardiovaskuläre Gesundheit basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragen. Die Umfragen bewerten die kardiovaskulären Gesundheitsindizes der Teilnehmer basierend auf dem "Life's Essential 8"-Rahmen der American Heart Association, Verhaltenskomponenten zur Veränderung (z.B. Motivation) und Umweltbarrieren.
Verhalten: Gesprächsfähigkeiten für die Gesundheit
Healthy Conversation Skills sind eine verhaltensbezogene Intervention, bei der Gesundheitscoaches und Teilnehmer Gespräche führen, die Veränderungen fördern, die Autonomie des Klienten im Veränderungsprozess unterstützen und Zielsetzungsfähigkeiten entwickeln.
Experimental: Alle Interventionen
Die Teilnehmer erhalten Ernährungsberatung, Zugang zu PRO-CVH, Gesunde Kommunikationsfähigkeiten, medizinisch angepasste Lebensmittel und Kochkurse.
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Teilnehmer erhalten Handouts und Zugang zu einem Online-Lehrplan für Ernährungsbildung. Diese Bildung basiert auf dem Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, einem USDA-unterstützten Team Nutrition-Programm, das die MyPlate-Richtlinien des United States Department of Agriculture (USDA) und die Ernährungsrichtlinien der Vereinigten Staaten unterstützt. Die Bildungsinhalte umfassen: Steigerung des Obst- und Gemüseverzehrs, Verbesserung der Vollkornaufnahme, Erhöhung der Wasseraufnahme und Begrenzung zuckerhaltiger und fettreicher Getränke, Auswahl magerer Proteine, Begrenzung von Süßigkeiten sowie Einbeziehung von 60 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag.
Verhalten: Medizinisch angepasste Lebensmittel/Kochkurse
Die Teilnehmer erhalten Mittel für einen Online-Einkaufswagen, der darauf zugeschnitten ist, eine mediterrane Ernährung für die kardiovaskuläre Gesundheit zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an Kochkursen teil, in denen diese Lebensmittel verwendet werden. Die Kurse sind eine kompetenzbasierte Schulung in der Zubereitung von hausgemachten Mahlzeiten, um Eltern darin zu schulen, gesunde Mahlzeiten mit einem begrenzten Budget zuzubereiten. Das Curriculum besteht aus wöchentlichen Kursen, die von einem Land Grant Extension Specialist durchgeführt werden. Jede Klasse umfasst Ernährungsbildung, praktische Kocherfahrung und gesundheitsfördernde Aktivitäten.
Verhalten: PRO-CVH
PRO-CVH ist der Name einer kardiovaskulären Gesundheitsbewertung und Risikokommunikation unter Verwendung einer personalisierten, visuellen und gesundheitskompetenzfreundlichen Methode. Diese webbasierte Anwendung ist interaktiv und bewertet und kommuniziert die kardiovaskuläre Gesundheit basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragen. Die Umfragen bewerten die kardiovaskulären Gesundheitsindizes der Teilnehmer basierend auf dem "Life's Essential 8"-Rahmen der American Heart Association, Verhaltenskomponenten zur Veränderung (z.B. Motivation) und Umweltbarrieren.
Verhalten: Gesprächsfähigkeiten für die Gesundheit
Healthy Conversation Skills sind eine verhaltensbezogene Intervention, bei der Gesundheitscoaches und Teilnehmer Gespräche führen, die Veränderungen fördern, die Autonomie des Klienten im Veränderungsprozess unterstützen und Zielsetzungsfähigkeiten entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Ein Fragebogen wird die Antworten der Teilnehmer auf Kurzantwortfragen zu Lebensstil- und Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Schlaf, biologischen Messwerten und Nikotinexposition verwenden. Die Antworten auf diesen standardisierten Fragebogen werden zu einem einzigen zusammengesetzten Punktwert führen.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Absicht zur Änderung und Motivation zur Änderung des Lebensstilverhaltens
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Selbstberichtete Umfrage zur Bewertung der Absicht der Eltern, ihre eigenen und die Lebensstilverhaltensweisen ihres Kindes zu ändern, die sie einem Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen aussetzen.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Programmauswertung
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach Baseline
Umfrage zur Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention. Die Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala. Es wird eine Reihe von Aussagen geben und die Teilnehmer wählen eine von 5 Antworten aus, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reichen.
bis zu 8 Wochen nach Baseline
Qualitative Interviews
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach dem Basiszeitpunkt
Teilnehmerinterviews zur Bewertung der Gedanken der Teilnehmer zur Intervention. Die Interviews werden qualitativ analysiert, um mehr über ihre Erfahrungen mit der Intervention zu erfahren. Der Schwerpunkt liegt auf der Zufriedenheit der Teilnehmer.
bis zu 8 Wochen nach dem Basiszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Vorteile/Hindernisse der Veränderung
Zeitfenster: präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Selbstberichtete Umfragen zur Ermittlung der wahrgenommenen Vorteile und der wahrgenommenen Hindernisse für eine Lebensstiländerung für sich selbst und ihr Kind.
präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Wissen über Herzerkrankungen
Zeitfenster: Vor der Intervention
Selbstauskunftsfragebogen zur Ermittlung des Wissens einer Person über Herzerkrankungen für sich selbst.
Vor der Intervention
Adaptierte Risikoverhaltens-Diagnose (ARBD) Skala
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Eine selbstberichtete Umfrage zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere, der wahrgenommenen Anfälligkeit, der Angst, der Selbstwirksamkeit und der Reaktionswirksamkeit in Bezug auf Eltern und ihre Wahrnehmung des zukünftigen kardiovaskulären Erkrankungsrisikos ihres Kindes.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Selbstberichtete kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Vor der Intervention
Umfragen zur Bestimmung der CVD-Risikofaktoren von Eltern und ihren Kindern.
Vor der Intervention
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vor der Intervention
Maßnahmen zur Bewertung der Fähigkeit der Teilnehmer, Gesundheitsinformationen zu verstehen. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von 5 Fragen zu einem Nährwertetikett. Jede Teilnehmerantwort wird als "richtig" oder "falsch" bewertet und erhält eine Punktzahl von 0 (keine richtigen Antworten) bis 5 (fünf richtige Antworten).
Vor der Intervention
Gesprächsfähigkeiten für eine gesunde Kommunikation
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Alle Gesprächsfähigkeiten für gesunde Gespräche werden aufgezeichnet. Alle aufgezeichneten Anrufe werden zusammengestellt und für Datenerfassungszwecke verwendet. Diese Aufnahmen werden verwendet, um die Reaktionen der Teilnehmer auf die Kommunikation mit Gesprächsfähigkeiten für gesunde Gespräche zu beschreiben.
Bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Childhood Opportunity Index
Zeitfenster: Vor der Intervention
Ein Maßstab, der die Qualität der Ressourcen und Bedingungen abbildet, die für eine gesunde Entwicklung von Kindern in den Nachbarschaften, in denen sie leben, wichtig sind.
Vor der Intervention
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Maßnahmen sozialer Faktoren, die die Gesundheit eines Individuums und/oder dessen Fähigkeit, seine Lebensstilgewohnheiten zu ändern, beeinflussen können.
präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Teilnahme und Compliance
Zeitfenster: prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Teilnahme an allen Schulungsklassen und geplanten Begegnungen wird erfasst.
prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Nutzung von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach dem Baseline-Zeitpunkt
Die Teilnehmer werden eine Reihe von Fragen dazu beantworten, wie oft sie Gesundheitseinrichtungen aufgesucht haben. Die Teilnehmer antworten mit einer Zahl. Eine höhere Zahl deutet auf eine höhere Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen hin.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach dem Baseline-Zeitpunkt
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: vor Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Umfrage, die den Teilnehmern eine Reihe von Fragen stellt, die sich auf die Inanspruchnahme von Unterstützung für Lebensmittel und Schwierigkeiten beim Zugang zu Lebensmitteln beziehen. Die Fragen werden als Ja/Nein oder als 3-Punkte-Likert-Skala von 1 (oft zutreffend) bis 3 (nie zutreffend) gestellt.
vor Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Ernährungsfragebogen (DSQ)
Zeitfenster: präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Der Dietary Screener Questionnaire (DSQ) ist ein kurzer, 26-Punkte umfassender, halbstrukturierter Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen.
präinterventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Demografie
Zeitfenster: Vor der Intervention
Zur Beschreibung der Teilnehmerpopulation werden das Alter der Eltern, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, Bildungsniveau, Anzahl der Haushaltsmitglieder und das Jahreseinkommen erfasst.
Vor der Intervention
Gewicht des Teilnehmers
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Die Teilnehmer werden in leichter Kleidung und ohne Schuhe auf einer standardisierten und kalibrierten Digitalwaage gewogen. Das Gewicht wird mit einer Genauigkeit von 0,1 kg aufgezeichnet.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach dem Ausgangswert
Bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Berechnung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanz (z.B. InBody), die fettfreie Masse, Muskelmasse, Fettmasse und andere Körperzusammensetzungswerte schätzt.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Höhe
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Körpergröße der Teilnehmer wird mit einem standardisierten, feststehenden Stadiometer mit vertikaler Rückwand und beweglichem Kopfbrett gemessen. Es wird darauf geachtet, dass die Probanden mit korrekt positionierten Füßen und Kinn für die Größenmessung stehen. Die Größe wird auf den nächsten 1 mm genau ohne Schuhe aufgezeichnet.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Body-Mass-Index (BMI) Perzentil
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
BMI-Werte korrelieren mit dem Körperfettanteil und werden anhand des Gewichts in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet. Basierend auf dem Geschlecht des Kindes wird das entsprechende BMI-Wachstumsdiagramm verwendet. Bei Kindern ist die BMI-Perzentillinie, die dem Schnittpunkt am nächsten liegt, das geschlechts- und altersspezifische BMI-Perzentil des Kindes. Bei Erwachsenen wird der BMI gemäß den CDC-Kriterien für Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit eingestuft.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Taillenumfang
Zeitfenster: prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Die Taillenumfangsmessungen werden für alle Teilnehmer mit einem Maßband durchgeführt. Der Taillenumfang wird an der obersten seitlichen Kante des Hüftkamms (Ilium) gemessen. Der Taillenumfang wird gemäß den CDC-Richtlinien für Kinder und Erwachsene mit einer Genauigkeit von 0,1 cm gemessen.
prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Blutdruck
Zeitfenster: vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Der Blutdruck wird mit Standard- klinischen Methoden unter Verwendung einer Omron-Automatenmanschette bei allen Kinder- und Elternteilnehmern beurteilt. Alle Messungen werden auf der rechten Körperseite durchgeführt, es sei denn, der Teilnehmer hat einen Gips, eine Amputation oder aus einem anderen Grund kann die Messung nicht auf der rechten Seite vorgenommen werden.
vor der Intervention und bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Blutcholesterin
Zeitfenster: prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Cholesterin wird mittels Point-of-Care-Methoden mit dem Abbott Cholestex LDX-Gerät berechnet. Standardisierte Protokolle gemäß Abbott werden verwendet, um die Probe (mit einer 21-Gauge-Pinzette und einem Kapillarröhrchen) zu sammeln. Das LDX-Gerät berechnet den Cholesterinwert innerhalb von 5–10 Minuten.
prä-interventionell und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Blutzucker
Zeitfenster: Präintervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline
Der 3-Monats-Durchschnittsglukosewert wird über Hämoglobin A1c mit dem Abbott Affinion-Gerät geschätzt. Standardisierte Protokolle gemäß Abbott werden zur Probengewinnung verwendet (mit einer 21-Gauge-Stichnadel und einer Kapillarröhrchen). Das Affinion-Gerät berechnet das Hämoglobin A1c innerhalb weniger Minuten.
Präintervention und bis zu 8 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amrik Singh Khalsa

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ohio State University
American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005388
  • K23HL159312-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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