전정 적응에 대한 시각적 영향
시각 민감도 손상 및 양안 조절 이상(VABC)이 전정기능 저하 유무에 따른 성인의 전정-안구 반사(VOR) 적응에 미치는 영향
이 연구의 목표는 정적 시력 저하 또는 양안 시력 이상이 전정 기능 저하가 있는 성인과 없는 성인에서 전정안반사(VOR) 적응에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 정적 시력 감소가 점진적 VOR 적응(IVA) 훈련 중 달성되는 VOR 적응의 양을 변화시키는가?
- 양안 시력 이상이 다른 면에서는 건강한 성인이나 전정 기능 저하가 있는 성인에서 VOR 적응을 제한하는가?
이 연구에는 비교 그룹이 포함되어 있기 때문에, 연구자들은 정상 전정 기능과 시력 저하를 가진 참가자와 비정상 전정 기능과 시력 저하를 가진 참가자, 그리고 정상 전정 기능과 양안 시력 이상을 가진 참가자와 비정상 전정 기능과 양안 시력 이상을 가진 참가자를 비교하여, 이러한 시각적 조건이 IVA 훈련 후 VOR 이득 변화의 크기에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전정 경로의 손상은 균형, 보행 및 시선 안정성의 결손으로 이어질 수 있습니다. 시선 안정성 운동은 전정 재활의 핵심 구성 요소이며, 말초 또는 중추 전정 기능 장애가 있는 개인에서 머리 움직임 중 시력 및 기능적 이동성 향상에 효과적인 것으로 나타났습니다. 시선 안정성의 개선은 전정안반사(VOR) 적응 또는 보상성 단속 안구 운동을 통해 발생할 수 있습니다. 그러나 전정 기능 저하를 가진 많은 성인은 또한 교정되지 않은 시력 결손 또는 저시력, 수렴 부전 또는 안구 정렬 불량과 같은 양안 시력 이상을 동반합니다. 이러한 시각적 상태는 흔하지만 전정 재활의 맥락에서 충분히 연구되지 않았으며, 이러한 상태가 VOR 적응 능력을 제한하는지는 알려져 있지 않습니다.
증분 전정안반사 적응(IVA)은 통제된 시각적 오류 신호에 사용자를 노출시켜 VOR을 강화하는 비침습적 15분 훈련 방법입니다. IVA는 참가자의 머리 움직임의 함수로 속도가 프로그래밍된 이동 레이저 표적을 사용하여 VOR 이득을 즉시 증가시킵니다. 이 방법은 일측성, 양측성 또는 비대칭 적응을 제공하도록 맞춤화될 수 있어 일측성 또는 양측성 전정 결손이 있는 개인을 위한 표적 훈련을 가능하게 합니다. IVA는 전정 기능 저하가 있는 성인에서 광범위하게 연구되었지만, 시력 저하 또는 양안 시력 이상이 있는 개인에서의 효과는 평가되지 않았습니다.
본 연구는 정적 시력 저하 또는 양안 시력 이상이 전정 기능 저하가 있거나 없는 성인에서 VOR 적응의 정도에 영향을 미치는지 검토할 것입니다. 교차 설계를 사용하여 두 가지 실험이 수행될 것입니다. 실험 1은 교정되지 않은 비정상 정적 시력을 가진 성인(전정 기능 저하 유무에 관계없이)을 등록하여 시력 교정 유무에 따른 VOR 적응을 비교할 것입니다. 실험 2는 양안 시력 이상을 가진 성인(전정 기능 저하 유무에 관계없이)을 등록하여 최적 교정 시력 상태에서의 VOR 적응을 평가할 것입니다. 모든 참가자는 워시아웃 기간으로 구분된 두 번의 연구 방문 동안 IVA 훈련을 완료할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- 전화번호: (404) 712-8685
- 이메일: colin.riess.grove@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah M Morris
- 이메일: hannah.m.morris@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Dizziness and Balance Center
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수석 연구원:
- David Sandlin, MD
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연락하다:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- 전화번호: 404-712-8685
- 이메일: colin.r.grove@emory.edu
-
수석 연구원:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 아직 모집하지 않음
- Emory Ophthalmology Clinics
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연락하다:
- Jason Peragallo, MD
-
연락하다:
- Hannah Morris
- 이메일: hannah.m.morris@emory.edu
-
수석 연구원:
- David Sandlin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자 (모든 그룹)
- 나이 18세부터 89세까지
- 정보제공 동의서를 작성할 수 있는 능력
그룹별 포함 기준 그룹 1: 비정상 미교정 정적 시력 (전정 기능 저하 없음)
- LogMAR 기준에 따른 비정상 미교정 원거리 시력
- vHIT에서 전정 기능 저하의 임상적 증거 없음
그룹 2: 비정상 미교정 정적 시력 + 전정 기능 저하
- 비정상 미교정 원거리 시력
- vHIT으로 확인된 전정 기능 저하 (측반고리관 게인 감소 및 교정성 속도안구운동)
그룹 3: 양안 시각 이상 (전정 기능 저하 없음)
- 양안 시각 이상 존재 (예: 조절 부족, 안구 정렬 이상)
- vHIT에서 전정 기능 저하 없음
그룹 4: 양안 시각 이상 + 전정 기능 저하
- 상기와 같은 양안 시각 이상
- vHIT으로 확인된 전정 기능 저하
제외 기준:
- 안구 운동이나 균형에 영향을 미치는 신경학적 장애 (예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병)
- 외상성 뇌손상 병력
- 참여를 방해할 수 있는 활동적이거나 불안정한 의학적 상태
- 지시를 따르지 못하게 하는 미교정 청각 장애
- 경추, 근골격계 또는 통증 제한으로 인한 반복적 머리 충동 수행 불능
- 전정 기능에 중대한 영향을 미치는 약물 현재 사용 (예: 전정 억제제)
- 과거 전정 수술
- 렌즈로 교정 불가능한 심각한 시각 장애
- 임신 (균형 검사 요구사항으로 인해)
- 연구자의 판단에 따라 안전한 참여를 방해할 수 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 정상적으로 교정되지 않은 정적 시력 이상 (전정기능저하 없음)
정상적인 전정 기능을 가졌지만 교정되지 않은 원거리 시력이 비정상적인 성인. 이 그룹은 실험 1의 일부가 될 것입니다. 이 실험은 주요 시각 문제가 교정되지 않은 원거리 시력 감소(즉, 안경/콘택트렌즈 없이 흐릿한 시력)인 사람들을 연구합니다. 실험 1은 흐릿한 시력이 전정안구반사(VOR) 적응에 미치는 영향을 테스트합니다. |
IVA는 경량의 관성 센서와 저전력 레이저 표적의 위치를 제어하는 마이크로미러가 장착된 헤드 마운트 유닛을 포함하는 StableEyes 장치를 사용하여 제공됩니다.
이 장치는 전정-안구 반사(VOR) 적응을 유도하는 제어된 시각적 오류 신호를 생성하기 위해 참가자의 머리 속도에 따라 표적의 움직임을 조정합니다.
각 세션 동안 참가자는 빈 벽에서 약 1미터 떨어진 곳에 앉아 움직이는 레이저 표적을 시각적으로 추적하면서 빠르고 자발적인 머리 충격을 수행합니다.
표적은 중립 위치에 나타나 각 충격 동안 머리 속도의 일부로 움직이며, 중앙에 다시 나타나기 전에 짧게 사라집니다.
각 세션은 15분 동안 지속되며 수평 또는 수직 평면에서 약 150회의 머리 충격을 포함합니다.
이 절차는 이전 연구에서 잘 허용되었으며 보고된 부작용은 없습니다.
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실험적: 그룹 2: 비정상적인 미교정 정적 시력 + 전정 기능 저하
교정되지 않은 원거리 시력 이상과 일측성 전정 기능 저하를 가진 성인. 이 그룹은 실험 1의 일부가 될 것입니다. 이 실험은 주된 시각적 문제가 교정되지 않은 원거리 시력 저하(즉, 안경/콘택트렌즈 없이 흐릿한 시력)인 사람들을 연구합니다. 실험 1은 흐릿한 시력이 VOR 적응에 미치는 효과를 테스트합니다. |
IVA는 경량의 관성 센서와 저전력 레이저 표적의 위치를 제어하는 마이크로미러가 장착된 헤드 마운트 유닛을 포함하는 StableEyes 장치를 사용하여 제공됩니다.
이 장치는 전정-안구 반사(VOR) 적응을 유도하는 제어된 시각적 오류 신호를 생성하기 위해 참가자의 머리 속도에 따라 표적의 움직임을 조정합니다.
각 세션 동안 참가자는 빈 벽에서 약 1미터 떨어진 곳에 앉아 움직이는 레이저 표적을 시각적으로 추적하면서 빠르고 자발적인 머리 충격을 수행합니다.
표적은 중립 위치에 나타나 각 충격 동안 머리 속도의 일부로 움직이며, 중앙에 다시 나타나기 전에 짧게 사라집니다.
각 세션은 15분 동안 지속되며 수평 또는 수직 평면에서 약 150회의 머리 충격을 포함합니다.
이 절차는 이전 연구에서 잘 허용되었으며 보고된 부작용은 없습니다.
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실험적: 그룹 3: 양안시 이상 (전정기능저하 없음)
양안 시각 이상(예: 수렴 부족, 안구 정렬 이상)을 가진 성인 및 정상적인 전정 기능을 가진 사람들. 이 그룹은 실험 2의 일부가 될 것입니다. 이 실험은 주요 시각적 문제가 두 눈이 함께 작동하는 방식(예: 수렴 부족, 안구 정렬 이상)인 사람들을 연구합니다. 실험 2는 양안 시각 기능 장애가 전정안반사 적응에 미치는 영향을 테스트합니다. |
IVA는 경량의 관성 센서와 저전력 레이저 표적의 위치를 제어하는 마이크로미러가 장착된 헤드 마운트 유닛을 포함하는 StableEyes 장치를 사용하여 제공됩니다.
이 장치는 전정-안구 반사(VOR) 적응을 유도하는 제어된 시각적 오류 신호를 생성하기 위해 참가자의 머리 속도에 따라 표적의 움직임을 조정합니다.
각 세션 동안 참가자는 빈 벽에서 약 1미터 떨어진 곳에 앉아 움직이는 레이저 표적을 시각적으로 추적하면서 빠르고 자발적인 머리 충격을 수행합니다.
표적은 중립 위치에 나타나 각 충격 동안 머리 속도의 일부로 움직이며, 중앙에 다시 나타나기 전에 짧게 사라집니다.
각 세션은 15분 동안 지속되며 수평 또는 수직 평면에서 약 150회의 머리 충격을 포함합니다.
이 절차는 이전 연구에서 잘 허용되었으며 보고된 부작용은 없습니다.
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실험적: 그룹 4: 양안시 이상 + 전정기능 저하
양안 시각 이상과 편측 전정 기능 저하를 가진 성인. 이 그룹은 실험 2의 일부가 될 것입니다. 이 실험은 주요 시각적 문제가 두 눈이 함께 작동하는 방식(예: 수렴 부전, 안구 정렬 이상)인 사람들을 연구합니다. 실험 2는 양안 시각 기능 장애가 전정안반사 적응에 미치는 영향을 테스트합니다. |
IVA는 경량의 관성 센서와 저전력 레이저 표적의 위치를 제어하는 마이크로미러가 장착된 헤드 마운트 유닛을 포함하는 StableEyes 장치를 사용하여 제공됩니다.
이 장치는 전정-안구 반사(VOR) 적응을 유도하는 제어된 시각적 오류 신호를 생성하기 위해 참가자의 머리 속도에 따라 표적의 움직임을 조정합니다.
각 세션 동안 참가자는 빈 벽에서 약 1미터 떨어진 곳에 앉아 움직이는 레이저 표적을 시각적으로 추적하면서 빠르고 자발적인 머리 충격을 수행합니다.
표적은 중립 위치에 나타나 각 충격 동안 머리 속도의 일부로 움직이며, 중앙에 다시 나타나기 전에 짧게 사라집니다.
각 세션은 15분 동안 지속되며 수평 또는 수직 평면에서 약 150회의 머리 충격을 포함합니다.
이 절차는 이전 연구에서 잘 허용되었으며 보고된 부작용은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정안구반사(VOR) 이득의 변화
기간: 기준점(방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준점으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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VOR 게인은 비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)를 사용하여 측정됩니다. 게인은 반고리관 평면에서 고가속도, 중간 속도, 작은 진폭의 머리 회전 동안 안구 속도를 머리 속도로 나누어 계산됩니다. 이 결과는 전정안반사의 강도를 정량화하며, 높은 게인 값은 더 강한 VOR 반응을 나타내며, 정상 게인은 0.8에서 1.2입니다. 훈련 전후의 VOR 게인 변화는 VOR 적응을 평가하는 데 사용됩니다. IVA: 점진적 전정안반사 적응 |
기준점(방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준점으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 감각 상호작용 균형 임상 검사(mCTSIB)의 변화
기간: 기준선 (방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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참가자는 네 가지 감각 조건(단단한/폼 표면에서 눈을 뜨거나 감음) 아래에 서 있습니다.
결과에는 유지된 시간(0-120초)과 관성 측정 장치에서 측정한 자세 흔들림 지표가 포함됩니다.
높은 시간은 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준선 (방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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보행 방향 감각 테스트(GDT) 변화
기간: 기준선(방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2(기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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참가자는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 20피트를 걷습니다.
GDT 점수는 두 조건 간의 시간 차이입니다.
차이가 클수록 보행 방향 감각 상실이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2(기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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IVA(Verbal Analog Scales) 동안의 증상 심각도
기간: 기준선 (방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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점진적 VOR 적응(IVA) 중 증상 내약도는 언어적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 흐린 시야, 눈의 피로, 어지러움 및 두통의 심각도를 0-10 척도로 평가하며, 여기서 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 증상을 나타냅니다.
자기 보고 증상 심각도의 변화를 정량화하기 위해 각 IVA 세션 직전과 직후에 평가를 수집합니다.
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기준선 (방문 1) (IVA 중재 전과 후), 방문 2 (기준선으로부터 2-10일) (IVA 중재 전과 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025P012555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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