Визуальное влияние на вестибулярную адаптацию
Влияние нарушений остроты зрения и аномалий бинокулярного контроля (VABC) на адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (VOR) у взрослых с вестибулярной гипофункцией и без неё
Целью данного исследования является определение того, влияют ли нарушенная статическая острота зрения или аномалии бинокулярного зрения на адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) у взрослых с вестибулярной гипофункцией и без нее.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Влияет ли сниженная статическая острота зрения на степень адаптации ВОР, достигаемую во время тренировки по инкрементальной адаптации ВОР (ИАВОР)?
- Ограничивают ли аномалии бинокулярного зрения адаптацию ВОР у в остальном здоровых взрослых или у взрослых с вестибулярной гипофункцией?
Поскольку данное исследование включает группы сравнения, исследователи сравнят участников с нормальной вестибулярной функцией и нарушенной остротой зрения с теми, у кого аномальная вестибулярная функция и нарушенная острота зрения, а также участников с нормальной вестибулярной функцией и аномалиями бинокулярного зрения с теми, у кого аномальная вестибулярная функция и аномалии бинокулярного зрения, чтобы определить, влияют ли эти зрительные условия на величину изменения усиления ВОР после тренировки ИАВОР.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение вестибулярных путей может привести к дефициту равновесия, походки и стабильности взора. Упражнения на стабильность взора являются центральным компонентом вестибулярной реабилитации и, как было показано, улучшают зрение во время движения головы, а также функциональную мобильность у лиц с периферической или центральной вестибулярной дисфункцией. Улучшение стабильности взора может происходить за счет адаптации вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) или компенсаторных саккадических движений глаз. Однако у многих взрослых с вестибулярной гипофункцией также наблюдаются некорригированные дефициты остроты зрения или аномалии бинокулярного зрения, такие как слабое зрение, недостаточность конвергенции или нарушение положения глаз. Эти зрительные состояния распространены, но недостаточно изучены в контексте вестибулярной реабилитации, и неизвестно, ограничивают ли они способность к адаптации ВОР.
Инкрементальная адаптация вестибуло-окулярного рефлекса (ИАВОР) — это неинвазивный 15-минутный метод тренировки, который укрепляет ВОР, подвергая пользователей контролируемому визуальному сигналу ошибки. ИАВОР использует движущуюся лазерную мишень, скорость которой запрограммирована как функция движения головы участника, что приводит к немедленному увеличению усиления ВОР. Метод может быть настроен для обеспечения односторонней, двусторонней или асимметричной адаптации, позволяя проводить целенаправленную тренировку для лиц с односторонними или двусторонними вестибулярными дефицитами. ИАВОР широко изучался у взрослых с вестибулярной гипофункцией, но его эффективность у лиц с нарушенной остротой зрения или аномалиями бинокулярного зрения не оценивалась.
Это исследование изучит, влияют ли сниженная статическая острота зрения или аномалии бинокулярного зрения на величину адаптации ВОР у взрослых с вестибулярной гипофункцией и без нее. Будут проведены два эксперимента с использованием перекрестного дизайна. Эксперимент 1 включит взрослых с аномальной некорригированной статической остротой зрения, с вестибулярной гипофункцией и без нее, для сравнения адаптации ВОР с коррекцией зрения и без нее. Эксперимент 2 включит взрослых с аномалиями бинокулярного зрения, с вестибулярной гипофункцией и без нее, для оценки адаптации ВОР в их наилучшем скорригированном зрительном состоянии. Все участники пройдут тренировку ИАВОР во время двух визитов в исследование, разделенных периодом вымывания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- Номер телефона: (404) 712-8685
- Электронная почта: colin.riess.grove@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hannah M Morris
- Электронная почта: hannah.m.morris@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Dizziness and Balance Center
-
Главный следователь:
- David Sandlin, MD
-
Контакт:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 404-712-8685
- Электронная почта: colin.r.grove@emory.edu
-
Главный следователь:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Еще не набирают
- Emory Ophthalmology Clinics
-
Контакт:
- Jason Peragallo, MD
-
Контакт:
- Hannah Morris
- Электронная почта: hannah.m.morris@emory.edu
-
Главный следователь:
- David Sandlin, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех участников (все группы)
- Возраст от 18 до 89 лет
- Способность дать информированное согласие
Групповые критерии включения Группа 1: Аномальная некорригированная статическая острота зрения (без вестибулярной гипофункции)
- Аномальная некорригированная острота зрения вдаль на основе порогов LogMAR
- Отсутствие клинических признаков вестибулярной гипофункции по vHIT
Группа 2: Аномальная некорригированная статическая острота зрения + вестибулярная гипофункция
- Аномальная некорригированная острота зрения вдаль
- Вестибулярная гипофункция, подтверждённая vHIT (снижение усиления латерального канала и корректирующие саккады)
Группа 3: Бинокулярные нарушения зрения (без вестибулярной гипофункции)
- Наличие бинокулярных нарушений зрения (например, недостаточность конвергенции, нарушение содружественности глаз)
- Отсутствие вестибулярной гипофункции по vHIT
Группа 4: Бинокулярные нарушения зрения + вестибулярная гипофункция
- Бинокулярные нарушения зрения, как указано выше
- Вестибулярная гипофункция, подтверждённая vHIT
Критерии исключения:
- Неврологические расстройства, влияющие на движения глаз или равновесие (например, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
- История черепно-мозговой травмы
- Активные или нестабильные медицинские состояния, которые могут помешать участию
- Некорригированное нарушение слуха, препятствующее выполнению инструкций
- Невозможность выполнения повторных импульсов головой из-за ограничений, связанных с шейным отделом позвоночника, опорно-двигательным аппаратом или болью
- Текущий приём лекарств, существенно влияющих на вестибулярную функцию (например, вестибулярных супрессантов)
- Предшествующая вестибулярная хирургия
- Тяжёлое нарушение зрения, не корригируемое линзами
- Беременность (из-за требований тестирования равновесия)
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Аномальная некорригированная статическая острота зрения (Без вестибулярной гипофункции)
Взрослые с аномальной некорригированной остротой зрения вдаль и нормальной вестибулярной функцией. Эта группа будет частью Эксперимента 1. Этот эксперимент изучает людей, у которых основной зрительной проблемой является сниженная некорригированная острота зрения вдаль (т.е., размытое зрение без очков/контактных линз). Эксперимент 1 проверяет влияние размытого зрения на адаптацию ВОР |
IVA доставляется с использованием устройства StableEyes, которое включает легкий головной блок с инерциальными датчиками и микрозеркалом, управляющим положением низкомощного лазерного целеуказателя, проецируемого на стену.
Устройство корректирует движение цели на основе скорости головы участника, чтобы создать контролируемый визуальный сигнал ошибки, вызывающий адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (VOR).
Во время каждого сеанса участники сидят примерно в одном метре от пустой стены и выполняют быстрые, самогенерируемые импульсы головой, визуально отслеживая движущийся лазерный целеуказатель.
Цель появляется в нейтральном положении, движется с долей скорости головы во время каждого импульса и кратковременно исчезает перед повторным появлением в центре.
Каждый сеанс длится 15 минут и включает примерно 150 импульсов головой в горизонтальной или вертикальной плоскости.
Процедура хорошо переносилась в предыдущих исследованиях без сообщений о нежелательных явлениях.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Аномальная некорригированная статическая острота зрения + вестибулярная гипофункция
Взрослые с аномальной некорригированной остротой зрения вдаль и односторонней вестибулярной гипофункцией. Эта группа будет частью Эксперимента 1. Этот эксперимент изучает людей, у которых основной проблемой со зрением является сниженная некорригированная острота зрения вдаль (т.е., размытое зрение без очков/контактных линз). Эксперимент 1 проверяет влияние размытого зрения на адаптацию ВОР |
IVA доставляется с использованием устройства StableEyes, которое включает легкий головной блок с инерциальными датчиками и микрозеркалом, управляющим положением низкомощного лазерного целеуказателя, проецируемого на стену.
Устройство корректирует движение цели на основе скорости головы участника, чтобы создать контролируемый визуальный сигнал ошибки, вызывающий адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (VOR).
Во время каждого сеанса участники сидят примерно в одном метре от пустой стены и выполняют быстрые, самогенерируемые импульсы головой, визуально отслеживая движущийся лазерный целеуказатель.
Цель появляется в нейтральном положении, движется с долей скорости головы во время каждого импульса и кратковременно исчезает перед повторным появлением в центре.
Каждый сеанс длится 15 минут и включает примерно 150 импульсов головой в горизонтальной или вертикальной плоскости.
Процедура хорошо переносилась в предыдущих исследованиях без сообщений о нежелательных явлениях.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Аномалии бинокулярного зрения (без вестибулярной гипофункции)
Взрослые с нарушениями бинокулярного зрения (например, недостаточность конвергенции, нарушение положения глаз) и нормальной вестибулярной функцией. Эта группа будет частью Эксперимента 2. Данный эксперимент изучает людей, у которых основной проблемой зрения является совместная работа двух глаз (например, недостаточность конвергенции, нарушение положения глаз). Эксперимент 2 проверяет влияние дисфункции бинокулярного зрения на адаптацию ВОР |
IVA доставляется с использованием устройства StableEyes, которое включает легкий головной блок с инерциальными датчиками и микрозеркалом, управляющим положением низкомощного лазерного целеуказателя, проецируемого на стену.
Устройство корректирует движение цели на основе скорости головы участника, чтобы создать контролируемый визуальный сигнал ошибки, вызывающий адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (VOR).
Во время каждого сеанса участники сидят примерно в одном метре от пустой стены и выполняют быстрые, самогенерируемые импульсы головой, визуально отслеживая движущийся лазерный целеуказатель.
Цель появляется в нейтральном положении, движется с долей скорости головы во время каждого импульса и кратковременно исчезает перед повторным появлением в центре.
Каждый сеанс длится 15 минут и включает примерно 150 импульсов головой в горизонтальной или вертикальной плоскости.
Процедура хорошо переносилась в предыдущих исследованиях без сообщений о нежелательных явлениях.
|
|
Экспериментальный: Группа 4: Нарушения бинокулярного зрения + Вестибулярная гипофункция
Взрослые с нарушениями бинокулярного зрения и односторонней вестибулярной гипофункцией. Эта группа будет частью Эксперимента 2. Этот эксперимент изучает людей, чья основная зрительная проблема заключается в том, как два глаза работают вместе (например, недостаточность конвергенции, неправильное положение глаз). Эксперимент 2 проверяет влияние дисфункции бинокулярного зрения на адаптацию ВОР |
IVA доставляется с использованием устройства StableEyes, которое включает легкий головной блок с инерциальными датчиками и микрозеркалом, управляющим положением низкомощного лазерного целеуказателя, проецируемого на стену.
Устройство корректирует движение цели на основе скорости головы участника, чтобы создать контролируемый визуальный сигнал ошибки, вызывающий адаптацию вестибуло-окулярного рефлекса (VOR).
Во время каждого сеанса участники сидят примерно в одном метре от пустой стены и выполняют быстрые, самогенерируемые импульсы головой, визуально отслеживая движущийся лазерный целеуказатель.
Цель появляется в нейтральном положении, движется с долей скорости головы во время каждого импульса и кратковременно исчезает перед повторным появлением в центре.
Каждый сеанс длится 15 минут и включает примерно 150 импульсов головой в горизонтальной или вертикальной плоскости.
Процедура хорошо переносилась в предыдущих исследованиях без сообщений о нежелательных явлениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента усиления вестибуло-окулярного рефлекса (VOR)
Временное ограничение: Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства IVA), Визит 2 (через 2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства IVA)
|
Коэффициент усиления ВОР будет измеряться с помощью видео-импульсного теста головы (vHIT). Коэффициент усиления рассчитывается как скорость движения глаз, деленная на скорость движения головы во время высокоускоренных, умеренно-скоростных, малых по амплитуде вращений головы в плоскости полукружных каналов. Этот показатель количественно определяет силу вестибуло-окулярного рефлекса, при этом более высокие значения коэффициента усиления указывают на более сильные ответы ВОР, нормальный коэффициент усиления = от 0,8 до 1,2. Изменение коэффициента усиления ВОР до и после тренировки будет использоваться для оценки адаптации ВОР. IVA: Инкрементальная адаптация вестибуло-окулярного рефлекса |
Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства IVA), Визит 2 (через 2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства IVA)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в модифицированном клиническом тесте сенсорного взаимодействия в балансе (mCTSIB)
Временное ограничение: Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства IVA), Визит 2 (2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства IVA)
|
Участники стоят в четырех сенсорных условиях (глаза открыты/закрыты на твердой/пенной поверхностях).
Результаты включают время удержания (0-120 секунд) и показатели постуральной неустойчивости с инерциальных измерительных блоков.
Более высокие значения времени указывают на лучший баланс.
|
Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства IVA), Визит 2 (2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства IVA)
|
|
Изменение в тесте на дезориентацию походки (GDT)
Временное ограничение: Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства ВАП), Визит 2 (через 2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства ВАП)
|
Участники проходят 20 футов с открытыми и закрытыми глазами.
Показатель GDT представляет собой разницу во времени между двумя условиями.
Большие различия указывают на большую дезориентацию походки.
|
Базовый визит (визит 1) (до и после вмешательства ВАП), Визит 2 (через 2-10 дней от базового визита) (до и после вмешательства ВАП)
|
|
Тяжесть симптомов во время внутривенной анестезии (Вербальные аналоговые шкалы)
Временное ограничение: Исходный уровень (визит 1) (до и после после вмешательства IVA), Визит 2 (2-10 дней от исходного уровня) (до и после вмешательства IVA)
|
Переносимость симптомов во время инкрементальной адаптации вестибуло-окулярного рефлекса (ИВА) будет оцениваться с использованием вербальных аналоговых шкал.
Участники будут оценивать степень выраженности нечеткого зрения, напряжения глаз, головокружения и головной боли по шкалам от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — наихудшие из возможных симптомов.
Оценки будут собираться непосредственно до и после каждого сеанса ИВА для количественной оценки изменений в самооценке тяжести симптомов.
|
Исходный уровень (визит 1) (до и после после вмешательства IVA), Визит 2 (2-10 дней от исходного уровня) (до и после вмешательства IVA)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- импульсный тест видео головы
- вестибуло-окулярный рефлекс
- инкрементальная адаптация вестибуло-окулярного рефлекса
- аномальная некорригированная статическая острота зрения
- Тест на нарушение ориентации походки
- нулирование вертикального и торсионного выравнивания
- тест на динамическую остроту зрения
- модифицированный Клинический тест сенсорного взаимодействия для оценки равновесия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P012555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .