Influências Visuais na Adaptação Vestibular
Efeitos da Acuidade Visual Prejudicada e Anomalias do Controlo Binocular (VABC) na Adaptação do Reflexo Vestíbulo-ocular (VOR) em Adultos Com e Sem Hipofunção Vestibular
O objetivo deste estudo é determinar se a acuidade visual estática prejudicada ou as anomalias da visão binocular afetam a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (RVO) em adultos com e sem hipofunção vestibular.
As principais questões que pretende responder são:
- A redução da acuidade visual estática altera a quantidade de adaptação do RVO alcançada durante o treino de adaptação incremental do RVO (IVA)?
- As anomalias da visão binocular limitam a adaptação do RVO em adultos saudáveis ou em adultos com hipofunção vestibular?
Como este estudo inclui grupos de comparação, os investigadores irão comparar participantes com função vestibular normal e acuidade visual prejudicada versus aqueles com função vestibular anormal e acuidade visual prejudicada, bem como participantes com função vestibular normal e anomalias da visão binocular versus aqueles com função vestibular anormal e anomalias da visão binocular, para determinar se estas condições visuais afetam a magnitude da mudança do ganho do RVO após o treino de IVA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência das vias vestibulares pode levar a défices no equilíbrio, na marcha e na estabilidade do olhar. Os exercícios de estabilidade do olhar são um componente central da reabilitação vestibular e demonstraram melhorar a visão durante o movimento da cabeça, bem como a mobilidade funcional em indivíduos com disfunção vestibular periférica ou central. As melhorias na estabilidade do olhar podem ocorrer através da adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (RVO) ou através de movimentos oculares sacádicos compensatórios. No entanto, muitos adultos com hipofunção vestibular também apresentam défices de acuidade visual não corrigidos ou anormalidades da visão binocular, como baixa visão, insuficiência de convergência ou desalinhamento ocular. Estas condições visuais são comuns, mas pouco estudadas no contexto da reabilitação vestibular, e não se sabe se limitam a capacidade de adaptação do RVO.
A adaptação incremental do reflexo vestíbulo-ocular (AIVO) é um método de treino não invasivo de 15 minutos que fortalece o RVO expondo os utilizadores a um sinal de erro visual controlado. A AIVO utiliza um alvo laser móvel cuja velocidade é programada em função do movimento da cabeça do participante, produzindo aumentos imediatos no ganho do RVO. O método pode ser personalizado para fornecer adaptação unilateral, bilateral ou assimétrica, permitindo um treino direcionado para indivíduos com défices vestibulares unilaterais ou bilaterais. A AIVO foi amplamente estudada em adultos com hipofunção vestibular, mas a sua eficácia em indivíduos com acuidade visual comprometida ou anormalidades da visão binocular não foi avaliada.
Este estudo examinará se a redução da acuidade visual estática ou as anormalidades da visão binocular afetam a magnitude da adaptação do RVO em adultos com e sem hipofunção vestibular. Serão realizadas duas experiências utilizando um desenho cruzado. A Experiência 1 irá recrutar adultos com acuidade visual estática não corrigida anormal, com e sem hipofunção vestibular, para comparar a adaptação do RVO com e sem correção visual. A Experiência 2 irá recrutar adultos com anormalidades da visão binocular, com e sem hipofunção vestibular, para avaliar a adaptação do RVO no seu melhor estado visual corrigido. Todos os participantes completarão o treino AIVO durante duas visitas de estudo separadas por um período de washout.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- Número de telefone: (404) 712-8685
- E-mail: colin.riess.grove@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hannah M Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Recrutamento
- Dizziness and Balance Center
-
Investigador principal:
- David Sandlin, MD
-
Contato:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: 404-712-8685
- E-mail: colin.r.grove@emory.edu
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Investigador principal:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Ainda não está recrutando
- Emory Ophthalmology Clinics
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Contato:
- Jason Peragallo, MD
-
Contato:
- Hannah Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
-
Investigador principal:
- David Sandlin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para Todos os Participantes (Todos os Grupos)
- Idade de 18 a 89 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Inclusão Específicos do Grupo 1: Acuidade Visual Estática Não Corrigida Anormal (Sem Hipofunção Vestibular)
- Acuidade visual à distância não corrigida anormal com base nos limiares LogMAR
- Sem evidência clínica de hipofunção vestibular no vHIT
Grupo 2: Acuidade Visual Estática Não Corrigida Anormal + Hipofunção Vestibular
- Acuidade visual à distância não corrigida anormal
- Hipofunção vestibular confirmada por vHIT (ganho do canal lateral reduzido e sacadas corretivas)
Grupo 3: Anomalias da Visão Binocular (Sem Hipofunção Vestibular)
- Presença de anomalias da visão binocular (por exemplo, insuficiência de convergência, desalinhamento ocular)
- Sem hipofunção vestibular no vHIT
Grupo 4: Anomalias da Visão Binocular + Hipofunção Vestibular
- Anomalias da visão binocular conforme acima
- Hipofunção vestibular confirmada por vHIT
Critérios de Exclusão:
- Doenças neurológicas que afetam os movimentos oculares ou o equilíbrio (por exemplo, AVC, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
- Histórico de lesão cerebral traumática
- Condições médicas ativas ou instáveis que possam interferir com a participação
- Deficiência auditiva não corrigida que impede a compreensão das instruções
- Incapacidade de realizar impulsos cefálicos repetidos devido a limitações da coluna cervical, musculoesqueléticas ou de dor
- Uso atual de medicamentos que afetam significativamente a função vestibular (por exemplo, supressores vestibulares)
- Cirurgia vestibular prévia
- Deficiência visual grave não corrigível com lentes
- Gravidez (devido aos requisitos dos testes de equilíbrio)
- Qualquer condição que, a critério do investigador, interfira com a participação segura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Acuidade Visual Estática Não Corrigida Anormal (Sem Hipo-função Vestibular)
Adultos com acuidade visual à distância não corrigida anormal e função vestibular normal. Este grupo fará parte da Experiência 1. Esta experiência estuda pessoas cujo principal problema visual é a redução da acuidade visual à distância não corrigida (ou seja, visão desfocada sem óculos/lentes de contacto). A Experiência 1 testa o efeito da visão desfocada na adaptação do VOR |
O IVA é administrado através do dispositivo StableEyes, que inclui uma unidade leve montada na cabeça com sensores inerciais e um micromirror que controla a posição de um alvo laser de baixa potência projetado numa parede.
O dispositivo ajusta o movimento do alvo com base na velocidade da cabeça do participante para criar um sinal de erro visual controlado que induz a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sessão, os participantes sentam-se a cerca de um metro de uma parede em branco e realizam impulsos rápidos da cabeça auto-gerados enquanto acompanham visualmente o alvo laser em movimento.
O alvo aparece na posição neutra, move-se a uma fração da velocidade da cabeça durante cada impulso e desaparece brevemente antes de reaparecer no centro.
Cada sessão tem a duração de 15 minutos e inclui aproximadamente 150 impulsos da cabeça no plano horizontal ou vertical.
O procedimento foi bem tolerado em estudos anteriores, sem eventos adversos relatados.
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Experimental: Grupo 2: Acuidade Visual Estática Não Corrigida Anormal + Hipo-função Vestibular
Adultos com acuidade visual à distância não corrigida anormal e hipofunção vestibular unilateral. Este grupo fará parte do Experimento 1. Este experimento estuda pessoas cujo principal problema visual é a redução da acuidade visual à distância não corrigida (isto é, visão desfocada sem óculos/lentes de contacto). O Experimento 1 testa o efeito da visão desfocada na adaptação do VOR |
O IVA é administrado através do dispositivo StableEyes, que inclui uma unidade leve montada na cabeça com sensores inerciais e um micromirror que controla a posição de um alvo laser de baixa potência projetado numa parede.
O dispositivo ajusta o movimento do alvo com base na velocidade da cabeça do participante para criar um sinal de erro visual controlado que induz a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sessão, os participantes sentam-se a cerca de um metro de uma parede em branco e realizam impulsos rápidos da cabeça auto-gerados enquanto acompanham visualmente o alvo laser em movimento.
O alvo aparece na posição neutra, move-se a uma fração da velocidade da cabeça durante cada impulso e desaparece brevemente antes de reaparecer no centro.
Cada sessão tem a duração de 15 minutos e inclui aproximadamente 150 impulsos da cabeça no plano horizontal ou vertical.
O procedimento foi bem tolerado em estudos anteriores, sem eventos adversos relatados.
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Experimental: Grupo 3: Anomalias da Visão Binocular (Sem HipoFunção Vestibular)
Adultos com anomalias da visão binocular (por exemplo, insuficiência de convergência, desalinhamento ocular) e função vestibular normal. Este grupo fará parte da Experiência 2. Esta experiência estuda pessoas cujo principal problema visual é o modo como os dois olhos trabalham em conjunto (por exemplo, insuficiência de convergência, desalinhamento ocular). A Experiência 2 testa o efeito da disfunção da visão binocular na adaptação do VOR |
O IVA é administrado através do dispositivo StableEyes, que inclui uma unidade leve montada na cabeça com sensores inerciais e um micromirror que controla a posição de um alvo laser de baixa potência projetado numa parede.
O dispositivo ajusta o movimento do alvo com base na velocidade da cabeça do participante para criar um sinal de erro visual controlado que induz a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sessão, os participantes sentam-se a cerca de um metro de uma parede em branco e realizam impulsos rápidos da cabeça auto-gerados enquanto acompanham visualmente o alvo laser em movimento.
O alvo aparece na posição neutra, move-se a uma fração da velocidade da cabeça durante cada impulso e desaparece brevemente antes de reaparecer no centro.
Cada sessão tem a duração de 15 minutos e inclui aproximadamente 150 impulsos da cabeça no plano horizontal ou vertical.
O procedimento foi bem tolerado em estudos anteriores, sem eventos adversos relatados.
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Experimental: Grupo 4: Anomalias da Visão Binocular + Hipo-função Vestibular
Adultos com anomalias da visão binocular e hipofunção vestibular unilateral. Este grupo fará parte do Experimento 2. Este estudo analisa pessoas cujo principal problema visual é a forma como os dois olhos trabalham em conjunto (por exemplo, insuficiência de convergência, desalinhamento ocular). O Experimento 2 testa o efeito da disfunção da visão binocular na adaptação do VOR |
O IVA é administrado através do dispositivo StableEyes, que inclui uma unidade leve montada na cabeça com sensores inerciais e um micromirror que controla a posição de um alvo laser de baixa potência projetado numa parede.
O dispositivo ajusta o movimento do alvo com base na velocidade da cabeça do participante para criar um sinal de erro visual controlado que induz a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sessão, os participantes sentam-se a cerca de um metro de uma parede em branco e realizam impulsos rápidos da cabeça auto-gerados enquanto acompanham visualmente o alvo laser em movimento.
O alvo aparece na posição neutra, move-se a uma fração da velocidade da cabeça durante cada impulso e desaparece brevemente antes de reaparecer no centro.
Cada sessão tem a duração de 15 minutos e inclui aproximadamente 150 impulsos da cabeça no plano horizontal ou vertical.
O procedimento foi bem tolerado em estudos anteriores, sem eventos adversos relatados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Ganho do Reflexo Vestíbulo-Ocular (VOR)
Prazo: Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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O ganho VOR será medido utilizando o teste de impulso cefálico por vídeo (vHIT). O ganho é calculado como a velocidade do olho dividida pela velocidade da cabeça durante rotações cefálicas de alta aceleração, velocidade moderada e pequena amplitude no plano dos canais semicirculares. Este resultado quantifica a força do reflexo vestíbulo-ocular, com valores de ganho mais elevados indicando respostas VOR mais fortes, sendo o ganho normal = 0,8 a 1,2. A alteração no ganho VOR de antes para depois do treino será utilizada para avaliar a adaptação do VOR. IVA: Adaptação Vestíbulo-Ocular Incremental |
Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Os participantes permanecem sob quatro condições sensoriais (olhos abertos/fechados em superfícies firmes/espuma).
Os resultados incluem o tempo mantido (0-120 segundos) e as métricas de oscilação postural das unidades de medição inerciais.
Tempos mais elevados indicam melhor equilíbrio.
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Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Alteração no Teste de Desorientação da Marcha (GDT)
Prazo: Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Os participantes caminham 20 pés com os olhos abertos e os olhos fechados.
A pontuação GDT é a diferença de tempo entre as duas condições.
Diferenças maiores indicam maior desorientação da marcha.
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Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Gravidade dos Sintomas Durante a IVA (Escalas Analógicas Verbais)
Prazo: Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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A tolerância aos sintomas durante a adaptação incremental do VOR (IVA) será avaliada através de escalas analógicas verbais.
Os participantes classificarão a gravidade da visão turva, cansaço ocular, tonturas e dor de cabeça em escalas de 0-10, em que 0 indica ausência de sintomas e 10 indica os piores sintomas imagináveis.
As classificações serão recolhidas imediatamente antes e depois de cada sessão de IVA para quantificar as alterações na gravidade dos sintomas autorrelatados.
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Baseline (visita 1) (antes e depois da intervenção IVA), Visita 2 (2-10 dias após a baseline) (antes e depois da intervenção IVA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- teste de impulso da cabeça de vídeo
- reflexo vestíbulo-ocular
- adaptação incremental do reflexo vestíbulo-ocular
- acuidade visual estática não corrigida anormal
- Teste de Desorientação da Marcha
- anulação do alinhamento vertical e torsional
- teste de acuidade visual dinâmica
- Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P012555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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