Vizuální vlivy na vestibulární adaptaci
Vliv zhoršené zrakové ostrosti a abnormalit binokulárního řízení (VABC) na adaptaci vestibulo-okulárního reflexu (VOR) u dospělých s vestibulární hypofunkcí i bez ní
Cílem této studie je zjistit, zda snížená statická zraková ostrost nebo abnormality binokulárního vidění ovlivňují adaptaci vestibulookulárního reflexu (VOR) u dospělých osob s vestibulární hypofunkcí i bez ní.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Mění snížená statická zraková ostrost míru adaptace VOR dosažené během tréninku inkrementální adaptace VOR (IVA)?
- Omezují abnormality binokulárního vidění adaptaci VOR u jinak zdravých dospělých osob nebo u dospělých s vestibulární hypofunkcí?
Protože tato studie zahrnuje srovnávací skupiny, výzkumníci porovnají účastníky s normální vestibulární funkcí a sníženou zrakovou ostrostí s těmi, kteří mají abnormální vestibulární funkci a sníženou zrakovou ostrost, stejně jako účastníky s normální vestibulární funkcí a abnormalitami binokulárního vidění s těmi, kteří mají abnormální vestibulární funkci a abnormality binokulárního vidění, aby zjistili, zda tyto zrakové stavy ovlivňují velikost změny zisku VOR po tréninku IVA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy vestibulárních drah mohou vést k deficitům v rovnováze, chůzi a stabilitě pohledu. Cvičení stability pohledu jsou klíčovou součástí vestibulární rehabilitace a bylo prokázáno, že zlepšují vidění během pohybu hlavy i funkční mobilitu u jedinců s periferní nebo centrální vestibulární dysfunkcí. Zlepšení stability pohledu může nastat prostřednictvím adaptace vestibulo-okulárního reflexu (VOR) nebo prostřednictvím kompenzačních sakadických pohybů očí. Mnoho dospělých s vestibulární hypofunkcí však také trpí nekorigovanými deficity zrakové ostrosti nebo abnormalitami binokulárního vidění, jako je slabozrakost, insuficience konvergence nebo oční nesouosost. Tyto zrakové stavy jsou běžné, ale v kontextu vestibulární rehabilitace jsou málo prozkoumané a není známo, zda omezují kapacitu pro adaptaci VOR.
Inkrementální adaptace vestibulo-okulárního reflexu (IVA) je neinvazivní, 15minutová tréninková metoda, která posiluje VOR vystavením uživatelů řízenému vizuálnímu chybovému signálu. IVA využívá pohyblivý laserový cíl, jehož rychlost je naprogramována jako funkce pohybu hlavy účastníka, což způsobuje okamžité zvýšení zisku VOR. Metodu lze přizpůsobit tak, aby poskytovala unilaterální, bilaterální nebo asymetrickou adaptaci, což umožňuje cílený trénink pro jedince s jednostrannými nebo oboustrannými vestibulárními deficity. IVA byla podrobně studována u dospělých s vestibulární hypofunkcí, ale její účinnost u jedinců se sníženou zrakovou ostrostí nebo abnormalitami binokulárního vidění nebyla vyhodnocena.
Tato studie zkoumá, zda snížená statická zraková ostrost nebo abnormality binokulárního vidění ovlivňují míru adaptace VOR u dospělých s vestibulární hypofunkcí i bez ní. Provedou se dva experimenty s křížovým designem. Experiment 1 zahrne dospělé s abnormální nekorigovanou statickou zrakovou ostrostí, s vestibulární hypofunkcí i bez ní, aby porovnal adaptaci VOR s korekcí zraku a bez ní. Experiment 2 zahrne dospělé s abnormalitami binokulárního vidění, s vestibulární hypofunkcí i bez ní, aby vyhodnotil adaptaci VOR v jejich nejlepším korigovaném zrakovém stavu. Všichni účastníci absolvují IVA trénink během dvou studijních návštěv oddělených vyplachovacím obdobím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- Telefonní číslo: (404) 712-8685
- E-mail: colin.riess.grove@emory.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hannah M Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Nábor
- Dizziness and Balance Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Sandlin, MD
-
Kontakt:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 404-712-8685
- E-mail: colin.r.grove@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Zatím nenabíráme
- Emory Ophthalmology Clinics
-
Kontakt:
- Jason Peragallo, MD
-
Kontakt:
- Hannah Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Sandlin, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
Pro všechny účastníky (všechny skupiny)
- Věk 18 až 89 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Skupinová specifická kritéria zařazení Skupina 1: Abnormální nekorigovaná statická zraková ostrost (bez vestibulární hypofunkce)
- Abnormální nekorigovaná zraková ostrost na dálku na základě prahových hodnot LogMAR
- Žádný klinický důkaz vestibulární hypofunkce na vHIT
Skupina 2: Abnormální nekorigovaná statická zraková ostrost + vestibulární hypofunkce
- Abnormální nekorigovaná zraková ostrost na dálku
- Vestibulární hypofunkce potvrzená vHIT (snížený zisk laterálního kanálu a korekční sakády)
Skupina 3: Binokulární zrakové abnormality (bez vestibulární hypofunkce)
- Přítomnost binokulárních zrakových abnormalit (např. konvergenční insuficience, oční nevyrovnanost)
- Žádná vestibulární hypofunkce na vHIT
Skupina 4: Binokulární zrakové abnormality + vestibulární hypofunkce
- Binokulární zrakové abnormality jako výše
- Vestibulární hypofunkce potvrzená vHIT
Kriteria vyloučení:
- Neurologické poruchy ovlivňující pohyby očí nebo rovnováhu (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- Anamnéza traumatického poškození mozku
- Aktivní nebo nestabilní zdravotní stavy, které by mohly narušit účast
- Nekorigovaná sluchová porucha, která brání dodržování pokynů
- Neschopnost provádět opakované hlavové impulzy kvůli omezením krční páteře, muskuloskeletálním nebo bolestivým
- Aktuální užívání léků, které významně ovlivňují vestibulární funkci (např. vestibulární supresanty)
- Předchozí vestibulární chirurgie
- Těžká zraková porucha, kterou nelze korigovat čočkami
- Těhotenství (kvůli požadavkům na testování rovnováhy)
- Jakýkoli stav, který by podle úsudku vyšetřovatele mohl narušit bezpečnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Abnormální nekorigovaná statická zraková ostrost (Bez vestibulární hypofunkce)
Dospělí s abnormální nekorigovanou zrakovou ostrostí na dálku a normální vestibulární funkcí. Tato skupina bude součástí Experimentu 1. Tento experiment zkoumá osoby, jejichž hlavním zrakovým problémem je snížená nekorigovaná zraková ostrost na dálku (tj. rozmazané vidění bez brýlí/kontaktních čoček). Experiment 1 testuje vliv rozmazaného vidění na adaptaci VOR |
IVA je aplikována pomocí zařízení StableEyes, které zahrnuje lehkou hlavovou jednotku s inerciálními senzory a mikrozrcátkem, jež řídí polohu nízkovýkonného laserového terče promítaného na stěnu.
Zařízení upravuje pohyb terče na základě rychlosti hlavy účastníka, aby vytvořilo řízený vizuální chybový signál vyvolávající adaptaci vestibulookulárního reflexu (VOR). Během každé sezení sedí účastníci asi metr od prázdné stěny a provádějí rychlé, samy generované hlavové impulzy, zatímco vizuálně sledují pohyblivý laserový terč. Terč se objeví v neutrální poloze, pohybuje se zlomkem rychlosti hlavy během každého impulzu a krátce zmizí, než se znovu objeví ve středu. Každé sezení trvá 15 minut a zahrnuje přibližně 150 hlavových impulzů ve vodorovné nebo svislé rovině. Procedura byla v předchozích studiích dobře snášena bez hlášených nežádoucích účinků. |
|
Experimentální: Skupina 2: Abnormální nekorigovaná statická zraková ostrost + vestibulární hypofunkce
Dospělí s abnormální nekorigovanou zrakovou ostrostí na dálku a jednostrannou vestibulární hypofunkcí. Tato skupina bude součástí Experimentu 1. Tento experiment zkoumá osoby, jejichž hlavním zrakovým problémem je snížená nekorigovaná zraková ostrost na dálku (tj. rozmazané vidění bez brýlí/čoček). Experiment 1 testuje účinek rozmazaného vidění na adaptaci VOR. |
IVA je aplikována pomocí zařízení StableEyes, které zahrnuje lehkou hlavovou jednotku s inerciálními senzory a mikrozrcátkem, jež řídí polohu nízkovýkonného laserového terče promítaného na stěnu.
Zařízení upravuje pohyb terče na základě rychlosti hlavy účastníka, aby vytvořilo řízený vizuální chybový signál vyvolávající adaptaci vestibulookulárního reflexu (VOR). Během každé sezení sedí účastníci asi metr od prázdné stěny a provádějí rychlé, samy generované hlavové impulzy, zatímco vizuálně sledují pohyblivý laserový terč. Terč se objeví v neutrální poloze, pohybuje se zlomkem rychlosti hlavy během každého impulzu a krátce zmizí, než se znovu objeví ve středu. Každé sezení trvá 15 minut a zahrnuje přibližně 150 hlavových impulzů ve vodorovné nebo svislé rovině. Procedura byla v předchozích studiích dobře snášena bez hlášených nežádoucích účinků. |
|
Experimentální: Skupina 3: Poruchy binokulárního vidění (bez vestibulární hypofunkce)
Dospělí s binokulárními poruchami zraku (např. insuficience konvergence, oční nesouosost) a normální vestibulární funkcí. Tato skupina bude součástí Experimentu 2. Tento experiment studuje lidi, jejichž hlavním zrakovým problémem je způsob, jakým obě oči spolupracují (např. insuficience konvergence, oční nesouosost). Experiment 2 testuje vliv dysfunkce binokulárního vidění na adaptaci VOR |
IVA je aplikována pomocí zařízení StableEyes, které zahrnuje lehkou hlavovou jednotku s inerciálními senzory a mikrozrcátkem, jež řídí polohu nízkovýkonného laserového terče promítaného na stěnu.
Zařízení upravuje pohyb terče na základě rychlosti hlavy účastníka, aby vytvořilo řízený vizuální chybový signál vyvolávající adaptaci vestibulookulárního reflexu (VOR). Během každé sezení sedí účastníci asi metr od prázdné stěny a provádějí rychlé, samy generované hlavové impulzy, zatímco vizuálně sledují pohyblivý laserový terč. Terč se objeví v neutrální poloze, pohybuje se zlomkem rychlosti hlavy během každého impulzu a krátce zmizí, než se znovu objeví ve středu. Každé sezení trvá 15 minut a zahrnuje přibližně 150 hlavových impulzů ve vodorovné nebo svislé rovině. Procedura byla v předchozích studiích dobře snášena bez hlášených nežádoucích účinků. |
|
Experimentální: Skupina 4: Abnormality binokulárního vidění + Vestibulární hypofunkce
Dospělí s binokulárními poruchami zraku a unilaterální vestibulární hypofunkcí. Tato skupina bude součástí Experimentu 2. Tento experiment zkoumá osoby, jejichž hlavním zrakovým problémem je způsob, jakým spolupracují obě oči (např. insuficience konvergence, oční nesouosost). Experiment 2 testuje vliv dysfunkce binokulárního vidění na adaptaci VOR |
IVA je aplikována pomocí zařízení StableEyes, které zahrnuje lehkou hlavovou jednotku s inerciálními senzory a mikrozrcátkem, jež řídí polohu nízkovýkonného laserového terče promítaného na stěnu.
Zařízení upravuje pohyb terče na základě rychlosti hlavy účastníka, aby vytvořilo řízený vizuální chybový signál vyvolávající adaptaci vestibulookulárního reflexu (VOR). Během každé sezení sedí účastníci asi metr od prázdné stěny a provádějí rychlé, samy generované hlavové impulzy, zatímco vizuálně sledují pohyblivý laserový terč. Terč se objeví v neutrální poloze, pohybuje se zlomkem rychlosti hlavy během každého impulzu a krátce zmizí, než se znovu objeví ve středu. Každé sezení trvá 15 minut a zahrnuje přibližně 150 hlavových impulzů ve vodorovné nebo svislé rovině. Procedura byla v předchozích studiích dobře snášena bez hlášených nežádoucích účinků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zesílení vestibulo-okulárního reflexu (VOR)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1) (před a po po intervenci IVA), Návštěva 2 (2-10 dnů od výchozího stavu) (před a po intervenci IVA)
|
VOR zisk bude měřen pomocí video head impulse testu (vHIT). Zisk se vypočítá jako rychlost očí dělená rychlostí hlavy během rychlých zrychlení, střední rychlosti a malých amplitud rotací hlavy v rovině polokruhovitých kanálků. Tento výsledek kvantifikuje sílu vestibulo-okulárního reflexu, přičemž vyšší hodnoty zisku ukazují na silnější VOR odpovědi, s normálním ziskem = 0,8 až 1,2. Změna VOR zisku před a po tréninku bude použita k posouzení VOR adaptace. IVA: Inkrementální adaptace vestibulo-okulárního reflexu |
Výchozí stav (návštěva 1) (před a po po intervenci IVA), Návštěva 2 (2-10 dnů od výchozího stavu) (před a po intervenci IVA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v modifikovaném klinickém testu senzorické interakce v rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: Baseline (návštěva 1) (před a po IVA intervenci), Návštěva 2 (2-10 dní od baseline) (před a po IVA intervenci)
|
Účastníci stojí pod čtyřmi senzorickými podmínkami (oči otevřené/zavřené na pevných/pěnových površích).
Výsledky zahrnují čas udržení (0-120 sekund) a metriky posturálního kývání z inerciálních měřicích jednotek.
Vyšší časy ukazují lepší rovnováhu.
|
Baseline (návštěva 1) (před a po IVA intervenci), Návštěva 2 (2-10 dní od baseline) (před a po IVA intervenci)
|
|
Změna v testu dezorientace chůze (GDT)
Časové okno: Výchozí hodnoty (návštěva 1) (před a po intervenci IVA), Návštěva 2 (2–10 dnů od výchozích hodnot) (před a po intervenci IVA)
|
Účastníci ujdou 20 stop s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
Skóre GDT je rozdíl v čase mezi těmito dvěma podmínkami.
Větší rozdíly naznačují větší dezorientaci chůze.
|
Výchozí hodnoty (návštěva 1) (před a po intervenci IVA), Návštěva 2 (2–10 dnů od výchozích hodnot) (před a po intervenci IVA)
|
|
Závažnost symptomů během IVA (verbální analogové škály)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1) (před a po intervenci IVA), Návštěva 2 (2-10 dnů od výchozího stavu) (před a po intervenci IVA)
|
Tolerance symptomů během přírůstkové adaptace vestibulo-okulárního reflexu (IVA) bude hodnocena pomocí verbálních analogových škál.
Účastníci ohodnotí závažnost rozmazaného vidění, namáhání očí, závratí a bolesti hlavy na škálách 0-10, kde 0 znamená žádné příznaky a 10 znamená nejhorší představitelné příznaky.
Hodnocení budou shromažďována bezprostředně před a po každém sezení IVA, aby se kvantifikovaly změny v subjektivně hlášené závažnosti symptomů.
|
Výchozí stav (návštěva 1) (před a po intervenci IVA), Návštěva 2 (2-10 dnů od výchozího stavu) (před a po intervenci IVA)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- impulsní test videohlavy
- vestibulo-okulární reflex
- přírůstková adaptace vestibulo-okulárního reflexu
- abnormální nekorigovaná statická zraková ostrost
- Test dezorientace chůze
- nulování vertikálního a torzního zarovnání
- test dynamické zrakové ostrosti
- modifikovaný klinický test senzorické interakce v rovnováze
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P012555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .