Influences visuelles sur l'adaptation vestibulaire
Effets de l'acuité visuelle altérée et des anomalies du contrôle binoculaire (VABC) sur l'adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO) chez les adultes avec et sans hypofonction vestibulaire
L'objectif de cette étude est de déterminer si une acuité visuelle statique altérée ou des anomalies de la vision binoculaire affectent l'adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO) chez les adultes avec et sans hypofonction vestibulaire.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Une acuité visuelle statique réduite modifie-t-elle le degré d'adaptation du RVO obtenu pendant un entraînement d'adaptation progressive du RVO (IVA) ?
- Les anomalies de la vision binoculaire limitent-elles l'adaptation du RVO chez des adultes par ailleurs en bonne santé ou chez des adultes avec une hypofonction vestibulaire ?
Comme cette étude inclut des groupes de comparaison, les chercheurs compareront les participants avec une fonction vestibulaire normale et une acuité visuelle altérée à ceux avec une fonction vestibulaire anormale et une acuité visuelle altérée, ainsi que les participants avec une fonction vestibulaire normale et des anomalies de la vision binoculaire à ceux avec une fonction vestibulaire anormale et des anomalies de la vision binoculaire, afin de déterminer si ces conditions visuelles affectent l'amplitude du changement de gain du RVO après un entraînement IVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'altération des voies vestibulaires peut entraîner des déficits de l'équilibre, de la démarche et de la stabilité du regard. Les exercices de stabilité du regard sont un élément central de la rééducation vestibulaire et se sont avérés améliorer la vision lors des mouvements de la tête ainsi que la mobilité fonctionnelle chez les personnes présentant une dysfonction vestibulaire périphérique ou centrale. Les améliorations de la stabilité du regard peuvent survenir par l'adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO) ou par des mouvements oculaires saccadiques compensatoires. Cependant, de nombreux adultes atteints d'hypofonction vestibulaire présentent également des déficits d'acuité visuelle non corrigés ou des anomalies de la vision binoculaire, telles qu'une basse vision, une insuffisance de convergence ou un désalignement oculaire. Ces conditions visuelles sont courantes mais peu étudiées dans le contexte de la rééducation vestibulaire, et on ne sait pas si elles limitent la capacité d'adaptation du RVO.
L'adaptation incrémentielle du réflexe vestibulo-oculaire (IVA) est une méthode d'entraînement non invasive de 15 minutes qui renforce le RVO en exposant les utilisateurs à un signal d'erreur visuel contrôlé. L'IVA utilise une cible laser mobile dont la vitesse est programmée en fonction du mouvement de la tête du participant, produisant des augmentations immédiates du gain du RVO. La méthode peut être personnalisée pour fournir une adaptation unilatérale, bilatérale ou asymétrique, permettant un entraînement ciblé pour les personnes présentant des déficits vestibulaires unilatéraux ou bilatéraux. L'IVA a été largement étudiée chez les adultes atteints d'hypofonction vestibulaire, mais son efficacité chez les personnes présentant une acuité visuelle altérée ou des anomalies de la vision binoculaire n'a pas été évaluée.
Cette étude examinera si une acuité visuelle statique réduite ou des anomalies de la vision binoculaire affectent l'amplitude de l'adaptation du RVO chez les adultes avec et sans hypofonction vestibulaire. Deux expériences seront menées selon un plan croisé. L'expérience 1 inclura des adultes présentant une acuité visuelle statique non corrigée anormale, avec et sans hypofonction vestibulaire, pour comparer l'adaptation du RVO avec et sans correction visuelle. L'expérience 2 inclura des adultes présentant des anomalies de la vision binoculaire, avec et sans hypofonction vestibulaire, pour évaluer l'adaptation du RVO dans leur meilleur état de correction visuelle. Tous les participants effectueront un entraînement IVA lors de deux visites d'étude séparées par une période de washout.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- Numéro de téléphone: (404) 712-8685
- E-mail: colin.riess.grove@emory.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hannah M Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Recrutement
- Dizziness and Balance Center
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Chercheur principal:
- David Sandlin, MD
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Contact:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 404-712-8685
- E-mail: colin.r.grove@emory.edu
-
Chercheur principal:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Pas encore de recrutement
- Emory Ophthalmology Clinics
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Contact:
- Jason Peragallo, MD
-
Contact:
- Hannah Morris
- E-mail: hannah.m.morris@emory.edu
-
Chercheur principal:
- David Sandlin, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour tous les participants (tous les groupes)
- Âge de 18 à 89 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion spécifiques au groupe Groupe 1 : Acuité visuelle statique non corrigée anormale (sans hypofonction vestibulaire)
- Acuité visuelle de loin non corrigée anormale basée sur les seuils LogMAR
- Aucune preuve clinique d'hypofonction vestibulaire au vHIT
Groupe 2 : Acuité visuelle statique non corrigée anormale + hypofonction vestibulaire
- Acuité visuelle de loin non corrigée anormale
- Hypofonction vestibulaire confirmée par vHIT (gain du canal latéral réduit et saccades correctrices)
Groupe 3 : Anomalies de la vision binoculaire (sans hypofonction vestibulaire)
- Présence d'anomalies de la vision binoculaire (par exemple, insuffisance de convergence, désalignement oculaire)
- Pas d'hypofonction vestibulaire au vHIT
Groupe 4 : Anomalies de la vision binoculaire + hypofonction vestibulaire
- Anomalies de la vision binoculaire comme ci-dessus
- Hypofonction vestibulaire confirmée par vHIT
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques affectant les mouvements oculaires ou l'équilibre (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
- Antécédents de traumatisme crânien
- Affections médicales actives ou instables pouvant interférer avec la participation
- Déficience auditive non corrigée empêchant de suivre les instructions
- Incapacité à effectuer des impulsions céphaliques répétées en raison de limitations de la colonne cervicale, musculosquelettiques ou de douleur
- Utilisation actuelle de médicaments affectant significativement la fonction vestibulaire (par exemple, suppresseurs vestibulaires)
- Chirurgie vestibulaire antérieure
- Déficience visuelle sévère non corrigeable avec des lentilles
- Grossesse (en raison des exigences des tests d'équilibre)
- Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, interférerait avec une participation sûre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Acuité visuelle statique non corrigée anormale (pas d'hypofonction vestibulaire)
Adultes présentant une acuité visuelle de loin non corrigée anormale et une fonction vestibulaire normale. Ce groupe fera partie de l'Expérience 1. Cette expérience étudie les personnes dont le principal problème visuel est une réduction de l'acuité visuelle de loin non corrigée (c'est-à-dire, une vision floue sans lunettes/lentilles de contact). L'Expérience 1 teste l'effet d'une vision floue sur l'adaptation du VOR |
L'IVA est administrée à l'aide de l'appareil StableEyes, qui comprend une unité légère montée sur la tête équipée de capteurs inertiels et d'un micromiroir qui contrôle la position d'une cible laser de faible puissance projetée sur un mur.
L'appareil ajuste le mouvement de la cible en fonction de la vitesse de la tête du participant pour créer un signal d'erreur visuelle contrôlé qui induit une adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO).
Lors de chaque séance, les participants s'assoient à environ un mètre d'un mur vierge et effectuent des impulsions rapides de la tête, auto-générées, tout en suivant visuellement la cible laser en mouvement.
La cible apparaît en position neutre, se déplace à une fraction de la vitesse de la tête pendant chaque impulsion, et disparaît brièvement avant de réapparaître au centre.
Chaque séance dure 15 minutes et comprend environ 150 impulsions de la tête dans le plan horizontal ou vertical.
La procédure a été bien tolérée dans les études antérieures, sans événements indésirables signalés.
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Expérimental: Groupe 2 : Acuité visuelle statique non corrigée anormale + Hypofonction vestibulaire
Adultes présentant une acuité visuelle de distance non corrigée anormale et une hypofonction vestibulaire unilatérale. Ce groupe fera partie de l'expérience 1. Cette étude porte sur des personnes dont le principal problème visuel est une réduction de l'acuité visuelle de distance non corrigée (c'est-à-dire une vision floue sans lunettes/lentilles de contact). L'expérience 1 teste l'effet de la vision floue sur l'adaptation du VOR |
L'IVA est administrée à l'aide de l'appareil StableEyes, qui comprend une unité légère montée sur la tête équipée de capteurs inertiels et d'un micromiroir qui contrôle la position d'une cible laser de faible puissance projetée sur un mur.
L'appareil ajuste le mouvement de la cible en fonction de la vitesse de la tête du participant pour créer un signal d'erreur visuelle contrôlé qui induit une adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO).
Lors de chaque séance, les participants s'assoient à environ un mètre d'un mur vierge et effectuent des impulsions rapides de la tête, auto-générées, tout en suivant visuellement la cible laser en mouvement.
La cible apparaît en position neutre, se déplace à une fraction de la vitesse de la tête pendant chaque impulsion, et disparaît brièvement avant de réapparaître au centre.
Chaque séance dure 15 minutes et comprend environ 150 impulsions de la tête dans le plan horizontal ou vertical.
La procédure a été bien tolérée dans les études antérieures, sans événements indésirables signalés.
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Expérimental: Groupe 3 : Anomalies de la vision binoculaire (sans hypofonction vestibulaire)
Adultes présentant des anomalies de la vision binoculaire (par exemple, insuffisance de convergence, désalignement oculaire) et une fonction vestibulaire normale. Ce groupe fera partie de l'expérience 2. Cette expérience étudie les personnes dont le principal problème visuel concerne le fonctionnement des deux yeux ensemble (par exemple, insuffisance de convergence, désalignement oculaire). L'expérience 2 teste l'effet de la dysfonction binoculaire sur l'adaptation du VOR. |
L'IVA est administrée à l'aide de l'appareil StableEyes, qui comprend une unité légère montée sur la tête équipée de capteurs inertiels et d'un micromiroir qui contrôle la position d'une cible laser de faible puissance projetée sur un mur.
L'appareil ajuste le mouvement de la cible en fonction de la vitesse de la tête du participant pour créer un signal d'erreur visuelle contrôlé qui induit une adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO).
Lors de chaque séance, les participants s'assoient à environ un mètre d'un mur vierge et effectuent des impulsions rapides de la tête, auto-générées, tout en suivant visuellement la cible laser en mouvement.
La cible apparaît en position neutre, se déplace à une fraction de la vitesse de la tête pendant chaque impulsion, et disparaît brièvement avant de réapparaître au centre.
Chaque séance dure 15 minutes et comprend environ 150 impulsions de la tête dans le plan horizontal ou vertical.
La procédure a été bien tolérée dans les études antérieures, sans événements indésirables signalés.
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Expérimental: Groupe 4 : Anomalies de la vision binoculaire + Hypofonction vestibulaire
Adultes présentant des anomalies de la vision binoculaire et une hypofonction vestibulaire unilatérale. Ce groupe fera partie de l'Expérience 2. Cette expérience étudie des personnes dont le principal problème visuel concerne le fonctionnement des deux yeux ensemble (par exemple, insuffisance de convergence, désalignement oculaire). L'Expérience 2 teste l'effet de la dysfonction de la vision binoculaire sur l'adaptation du VOR |
L'IVA est administrée à l'aide de l'appareil StableEyes, qui comprend une unité légère montée sur la tête équipée de capteurs inertiels et d'un micromiroir qui contrôle la position d'une cible laser de faible puissance projetée sur un mur.
L'appareil ajuste le mouvement de la cible en fonction de la vitesse de la tête du participant pour créer un signal d'erreur visuelle contrôlé qui induit une adaptation du réflexe vestibulo-oculaire (RVO).
Lors de chaque séance, les participants s'assoient à environ un mètre d'un mur vierge et effectuent des impulsions rapides de la tête, auto-générées, tout en suivant visuellement la cible laser en mouvement.
La cible apparaît en position neutre, se déplace à une fraction de la vitesse de la tête pendant chaque impulsion, et disparaît brièvement avant de réapparaître au centre.
Chaque séance dure 15 minutes et comprend environ 150 impulsions de la tête dans le plan horizontal ou vertical.
La procédure a été bien tolérée dans les études antérieures, sans événements indésirables signalés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du gain du réflexe vestibulo-oculaire (RVO)
Délai: Ligne de base (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2-10 jours après la ligne de base) (avant et après l'intervention IVA)
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Le gain VOR sera mesuré à l'aide du test d'impulsion vidéo de la tête (vHIT). Le gain est calculé comme la vitesse oculaire divisée par la vitesse de la tête lors de rotations de la tête de haute accélération, vitesse modérée et faible amplitude dans le plan des canaux semi-circulaires. Ce résultat quantifie la force du réflexe vestibulo-oculaire, des valeurs de gain plus élevées indiquant des réponses VOR plus fortes, avec un gain normal = 0,8 à 1,2. Le changement du gain VOR avant et après l'entraînement sera utilisé pour évaluer l'adaptation VOR. IVA : Adaptation Incrémentielle du Réflexe Vestibulo-Oculaire |
Ligne de base (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2-10 jours après la ligne de base) (avant et après l'intervention IVA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test clinique modifié d'interaction sensorielle pour l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Baseline (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la baseline) (avant et après l'intervention IVA)
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Les participants se tiennent debout dans quatre conditions sensorielles (yeux ouverts/fermés sur surfaces fermes/mousse).
Les résultats incluent le temps maintenu (0-120 secondes) et les mesures d'oscillation posturale provenant des unités de mesure inertielles.
Des temps plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Baseline (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la baseline) (avant et après l'intervention IVA)
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Modification du Test de Désorientation de la Démarche (TDD)
Délai: Baseline (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la baseline) (avant et après l'intervention IVA)
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Les participants marchent 20 pieds les yeux ouverts et les yeux fermés.
Le score GDT est la différence de temps entre les deux conditions.
Des différences plus importantes indiquent une plus grande désorientation de la marche.
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Baseline (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la baseline) (avant et après l'intervention IVA)
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Sévérité des symptômes pendant l'IVA (échelles analogiques verbales)
Délai: Ligne de base (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la ligne de base) (avant et après l'intervention IVA)
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La tolérance aux symptômes lors de l'adaptation vestibulo-oculaire incrémentale (IVA) sera évaluée à l'aide d'échelles analogiques verbales.
Les participants évalueront la gravité de la vision floue, de la fatigue oculaire, des vertiges et des maux de tête sur des échelles de 0 à 10, où 0 indique l'absence de symptômes et 10 indique les pires symptômes imaginables.
Les évaluations seront recueillies immédiatement avant et après chaque session d'IVA pour quantifier les changements dans la gravité des symptômes auto-déclarés.
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Ligne de base (visite 1) (avant et après l'intervention IVA), Visite 2 (2 à 10 jours après la ligne de base) (avant et après l'intervention IVA)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- test d'impulsion de la tête vidéo
- réflexe vestibulo-oculaire
- adaptation vestibulo-oculaire réflexe progressive
- acuité visuelle statique non corrigée anormale
- Test de désorientation de la démarche
- nullage de l'alignement vertical et torsional
- test d'acuité visuelle dynamique
- Test Clinique Modifié de l'Interaction Sensorielle dans l'Équilibre
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P012555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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