Influencias Visuales en la Adaptación Vestibular
Efectos del Deterioro de la Agudeza Visual y las Anomalías del Control Binocular (VABC) en la Adaptación del Reflejo Vestíbulo-ocular (VOR) en Adultos Con y Sin Hipoactividad Vestibular
El objetivo de este estudio es determinar si el deterioro de la agudeza visual estática o las anomalías de la visión binocular afectan la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) en adultos con y sin hipofunción vestibular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La reducción de la agudeza visual estática modifica la cantidad de adaptación del VOR lograda durante el entrenamiento de adaptación incremental del VOR (IVA)?
- ¿Las anomalías de la visión binocular limitan la adaptación del VOR en adultos por lo demás sanos o en adultos con hipofunción vestibular?
Debido a que este estudio incluye grupos de comparación, los investigadores compararán a los participantes con función vestibular normal y agudeza visual deteriorada frente a aquellos con función vestibular anormal y agudeza visual deteriorada, así como a los participantes con función vestibular normal y anomalías de la visión binocular frente a aquellos con función vestibular anormal y anomalías de la visión binocular, para determinar si estas condiciones visuales afectan la magnitud del cambio en la ganancia del VOR después del entrenamiento IVA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de las vías vestibulares puede provocar déficits en el equilibrio, la marcha y la estabilidad de la mirada. Los ejercicios de estabilidad de la mirada son un componente central de la rehabilitación vestibular y se ha demostrado que mejoran la visión durante el movimiento de la cabeza, así como la movilidad funcional en personas con disfunción vestibular periférica o central. Las mejoras en la estabilidad de la mirada pueden ocurrir a través de la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (RVO) o mediante movimientos oculares sacádicos compensatorios. Sin embargo, muchos adultos con hipofunción vestibular también presentan déficits de agudeza visual no corregidos o anomalías de la visión binocular, como baja visión, insuficiencia de convergencia o desalineación ocular. Estas condiciones visuales son comunes pero poco estudiadas en el contexto de la rehabilitación vestibular, y no se sabe si limitan la capacidad de adaptación del RVO.
La adaptación incremental del reflejo vestíbulo-ocular (AIRVO) es un método de entrenamiento no invasivo de 15 minutos que fortalece el RVO exponiendo a los usuarios a una señal de error visual controlada. AIRVO utiliza un objetivo láser en movimiento cuya velocidad está programada en función del movimiento de la cabeza del participante, produciendo aumentos inmediatos en la ganancia del RVO. El método puede personalizarse para proporcionar adaptación unilateral, bilateral o asimétrica, permitiendo un entrenamiento dirigido para personas con déficits vestibulares unilaterales o bilaterales. AIRVO se ha estudiado ampliamente en adultos con hipofunción vestibular, pero su efectividad en personas con agudeza visual alterada o anomalías de la visión binocular no ha sido evaluada.
Este estudio examinará si la reducción de la agudeza visual estática o las anomalías de la visión binocular afectan la magnitud de la adaptación del RVO en adultos con y sin hipofunción vestibular. Se llevarán a cabo dos experimentos utilizando un diseño cruzado. El Experimento 1 incluirá adultos con agudeza visual estática no corregida anormal, con y sin hipofunción vestibular, para comparar la adaptación del RVO con y sin corrección visual. El Experimento 2 incluirá adultos con anomalías de la visión binocular, con y sin hipofunción vestibular, para evaluar la adaptación del RVO en su mejor estado visual corregido. Todos los participantes completarán el entrenamiento AIRVO durante dos visitas de estudio separadas por un período de lavado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colin R Grove, PT,DPT,PhD
- Número de teléfono: (404) 712-8685
- Correo electrónico: colin.riess.grove@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hannah M Morris
- Correo electrónico: hannah.m.morris@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Reclutamiento
- Dizziness and Balance Center
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Investigador principal:
- David Sandlin, MD
-
Contacto:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
- Número de teléfono: 404-712-8685
- Correo electrónico: colin.r.grove@emory.edu
-
Investigador principal:
- Colin Grove, PT, DPT, PhD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Aún no reclutando
- Emory Ophthalmology Clinics
-
Contacto:
- Jason Peragallo, MD
-
Contacto:
- Hannah Morris
- Correo electrónico: hannah.m.morris@emory.edu
-
Investigador principal:
- David Sandlin, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes (todos los grupos)
- Edad de 18 a 89 años
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión específicos del grupo Grupo 1: Agudeza visual estática no corregida anormal (sin hipofunción vestibular)
- Agudeza visual de lejos no corregida anormal basada en umbrales LogMAR
- Sin evidencia clínica de hipofunción vestibular en vHIT
Grupo 2: Agudeza visual estática no corregida anormal + Hipofunción vestibular
- Agudeza visual de lejos no corregida anormal
- Hipofunción vestibular confirmada por vHIT (ganancia reducida del canal lateral y sacadas correctivas)
Grupo 3: Anomalías de la visión binocular (sin hipofunción vestibular)
- Presencia de anomalías de la visión binocular (p. ej., insuficiencia de convergencia, desalineación ocular)
- Sin hipofunción vestibular en vHIT
Grupo 4: Anomalías de la visión binocular + Hipofunción vestibular
- Anomalías de la visión binocular como se describe anteriormente
- Hipofunción vestibular confirmada por vHIT
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos que afecten los movimientos oculares o el equilibrio (p. ej., accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- Condiciones médicas activas o inestables que puedan interferir con la participación
- Discapacidad auditiva no corregida que impida seguir instrucciones
- Incapacidad para realizar impulsos cefálicos repetidos debido a limitaciones cervicales, musculoesqueléticas o de dolor
- Uso actual de medicamentos que afecten significativamente la función vestibular (p. ej., supresores vestibulares)
- Cirugía vestibular previa
- Discapacidad visual grave no corregible con lentes
- Embarazo (debido a los requisitos de las pruebas de equilibrio)
- Cualquier condición que, según el criterio del investigador, pueda interferir con la participación segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Agudeza Visual Estática No Corregida Anormal (Sin Hipofunción Vestibular)
Adultos con agudeza visual lejana no corregida anormal y función vestibular normal. Este grupo formará parte del Experimento 1. Este experimento estudia a personas cuyo principal problema visual es la reducción de la agudeza visual lejana no corregida (es decir, visión borrosa sin gafas/lentes de contacto). El Experimento 1 prueba el efecto de la visión borrosa en la adaptación del VOR |
El IVA se administra mediante el dispositivo StableEyes, que incluye una unidad ligera montada en la cabeza con sensores inerciales y un microespejo que controla la posición de un objetivo láser de baja potencia proyectado en una pared.
El dispositivo ajusta el movimiento del objetivo en función de la velocidad de la cabeza del participante para crear una señal de error visual controlada que induce la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sesión, los participantes se sientan aproximadamente a un metro de una pared en blanco y realizan impulsos de cabeza rápidos y autogenerados mientras siguen visualmente el objetivo láser en movimiento.
El objetivo aparece en posición neutra, se mueve a una fracción de la velocidad de la cabeza durante cada impulso y desaparece brevemente antes de reaparecer en el centro.
Cada sesión dura 15 minutos e incluye aproximadamente 150 impulsos de cabeza en el plano horizontal o vertical.
El procedimiento ha sido bien tolerado en estudios previos sin eventos adversos reportados.
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Experimental: Grupo 2: Agudeza visual estática no corregida anormal + Hipofunción vestibular
Adultos con agudeza visual lejana sin corregir anormal e hipofunción vestibular unilateral. Este grupo formará parte del Experimento 1. Este experimento estudia a personas cuyo principal problema visual es la reducción de la agudeza visual lejana sin corregir (es decir, visión borrosa sin gafas/lentes de contacto). El Experimento 1 prueba el efecto de la visión borrosa en la adaptación del VOR |
El IVA se administra mediante el dispositivo StableEyes, que incluye una unidad ligera montada en la cabeza con sensores inerciales y un microespejo que controla la posición de un objetivo láser de baja potencia proyectado en una pared.
El dispositivo ajusta el movimiento del objetivo en función de la velocidad de la cabeza del participante para crear una señal de error visual controlada que induce la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sesión, los participantes se sientan aproximadamente a un metro de una pared en blanco y realizan impulsos de cabeza rápidos y autogenerados mientras siguen visualmente el objetivo láser en movimiento.
El objetivo aparece en posición neutra, se mueve a una fracción de la velocidad de la cabeza durante cada impulso y desaparece brevemente antes de reaparecer en el centro.
Cada sesión dura 15 minutos e incluye aproximadamente 150 impulsos de cabeza en el plano horizontal o vertical.
El procedimiento ha sido bien tolerado en estudios previos sin eventos adversos reportados.
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Experimental: Grupo 3: Anomalías de la Visión Binocular (Sin Hipoactividad Vestibular)
Adultos con anomalías de la visión binocular (por ejemplo, insuficiencia de convergencia, desalineación ocular) y función vestibular normal. Este grupo formará parte del Experimento 2. Este experimento estudia a personas cuyo principal problema visual es cómo trabajan juntos los dos ojos (por ejemplo, insuficiencia de convergencia, desalineación ocular). El Experimento 2 prueba el efecto de la disfunción de la visión binocular en la adaptación del VOR |
El IVA se administra mediante el dispositivo StableEyes, que incluye una unidad ligera montada en la cabeza con sensores inerciales y un microespejo que controla la posición de un objetivo láser de baja potencia proyectado en una pared.
El dispositivo ajusta el movimiento del objetivo en función de la velocidad de la cabeza del participante para crear una señal de error visual controlada que induce la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sesión, los participantes se sientan aproximadamente a un metro de una pared en blanco y realizan impulsos de cabeza rápidos y autogenerados mientras siguen visualmente el objetivo láser en movimiento.
El objetivo aparece en posición neutra, se mueve a una fracción de la velocidad de la cabeza durante cada impulso y desaparece brevemente antes de reaparecer en el centro.
Cada sesión dura 15 minutos e incluye aproximadamente 150 impulsos de cabeza en el plano horizontal o vertical.
El procedimiento ha sido bien tolerado en estudios previos sin eventos adversos reportados.
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Experimental: Grupo 4: Anomalías de la Visión Binocular + Hipoactividad Vestibular
Adultos con anomalías de la visión binocular e hipofunción vestibular unilateral. Este grupo formará parte del Experimento 2. Este experimento estudia a personas cuyo principal problema visual es cómo trabajan juntos los dos ojos (por ejemplo, insuficiencia de convergencia, desalineación ocular). El Experimento 2 prueba el efecto de la disfunción de la visión binocular en la adaptación del VOR. |
El IVA se administra mediante el dispositivo StableEyes, que incluye una unidad ligera montada en la cabeza con sensores inerciales y un microespejo que controla la posición de un objetivo láser de baja potencia proyectado en una pared.
El dispositivo ajusta el movimiento del objetivo en función de la velocidad de la cabeza del participante para crear una señal de error visual controlada que induce la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR).
Durante cada sesión, los participantes se sientan aproximadamente a un metro de una pared en blanco y realizan impulsos de cabeza rápidos y autogenerados mientras siguen visualmente el objetivo láser en movimiento.
El objetivo aparece en posición neutra, se mueve a una fracción de la velocidad de la cabeza durante cada impulso y desaparece brevemente antes de reaparecer en el centro.
Cada sesión dura 15 minutos e incluye aproximadamente 150 impulsos de cabeza en el plano horizontal o vertical.
El procedimiento ha sido bien tolerado en estudios previos sin eventos adversos reportados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Ganancia del Reflejo Vestíbulo-Ocular (VOR)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea de base) (antes y después de la intervención IVA)
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La ganancia del VOR se medirá mediante la prueba de impulso cefálico con vídeo (vHIT). La ganancia se calcula como la velocidad ocular dividida por la velocidad de la cabeza durante rotaciones cefálicas de pequeña amplitud, velocidad moderada y alta aceleración en el plano de los canales semicirculares. Este resultado cuantifica la fuerza del reflejo vestíbulo-ocular, donde valores de ganancia más altos indican respuestas del VOR más fuertes, siendo la ganancia normal = 0,8 a 1,2. El cambio en la ganancia del VOR antes y después del entrenamiento se utilizará para evaluar la adaptación del VOR. IVA: Adaptación Vestíbulo-Ocular Incremental |
Línea de base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea de base) (antes y después de la intervención IVA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: Baseline (visita 1) (antes y después de la intervención con IVA), Visita 2 (2-10 días desde el baseline) (antes y después de la intervención con IVA)
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Los participantes permanecen bajo cuatro condiciones sensoriales (ojos abiertos/cerrados sobre superficies firmes/de espuma).
Los resultados incluyen el tiempo mantenido (0-120 segundos) y métricas de oscilación postural obtenidas de unidades de medición inercial.
Mayores tiempos indican un mejor equilibrio.
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Baseline (visita 1) (antes y después de la intervención con IVA), Visita 2 (2-10 días desde el baseline) (antes y después de la intervención con IVA)
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Cambio en la Prueba de Desorientación de la Marcha (GDT)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea de base) (antes y después de la intervención IVA)
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Los participantes caminan 20 pies con los ojos abiertos y los ojos cerrados.
La puntuación GDT es la diferencia de tiempo entre las dos condiciones.
Diferencias mayores indican una mayor desorientación de la marcha.
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Línea de base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea de base) (antes y después de la intervención IVA)
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Gravedad de los Síntomas Durante la IVA (Escalas Analógicas Verbales)
Periodo de tiempo: Línea base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea base) (antes y después de la intervención IVA)
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La tolerancia de los síntomas durante la adaptación vestibular ocular incremental (IVA) se evaluará mediante escalas analógicas verbales.
Los participantes calificarán la gravedad de la visión borrosa, la fatiga ocular, el mareo y el dolor de cabeza en escalas de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de síntomas y 10 indica los peores síntomas imaginables.
Las calificaciones se recopilarán inmediatamente antes y después de cada sesión de IVA para cuantificar los cambios en la gravedad de los síntomas autoinformados.
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Línea base (visita 1) (antes y después de la intervención IVA), Visita 2 (2-10 días desde la línea base) (antes y después de la intervención IVA)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grove, PT, DPT, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- prueba de impulso de cabeza de video
- reflejo vestíbulo-ocular
- adaptación incremental del reflejo vestíbulo-ocular
- agudeza visual estática no corregida anormal
- Prueba de Desorientación de la Marcha
- anulación de alineación vertical y torsional
- prueba de agudeza visual dinámica
- Test Clínico Modificado de Interacción Sensorial en el Equilibrio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P012555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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