비침습적 초분광 흡수 장치로 측정한 카로티노이드 함량 개선을 위한 영양 보충제의 효능을 평가하는 임상 연구
2026년 1월 28일 업데이트: Pharmanex
인간 건강에 대한 영양 보충제의 효능을 평가하고 스폰서 장치의 신뢰성을 평가하기 위한 임상 연구
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인 인구에서 영양 보충제를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 비침습적 장비로 측정했을 때 항산화 카로티노이드 수치가 보충 후 증가하는가?
- 웰빙 요인이 보충과 상관관계가 있는가?
연구자들은 영양 보충제 그룹을 위약 그룹과 비교하여 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 8주 동안 하루에 한 번 영양 보충제 또는 위약을 복용합니다. 참가자는 비침습적 초분광 흡수 장비로 스캔되어 피부 카로티노이드 점수를 얻을 것입니다. 참가자는 또한 얼굴 이미지 촬영, 얼굴의 피부 분광광도 측정 및 자가 평가 설문지를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16690
- I.E.C. Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~60세.
- 모든 피부 유형
- BMI 18.5~23
- 카로티노이드 함유 보충제에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 지난 5년 동안 장기 절제술, 장기 이식을 받았거나 장기간 의식 상실을 동반한 두부 외상을 경험한 대상자, 또는 현재 후유증이 있는 대상자.
- 심장병, 심근경색, 암, 결핵, 만성 또는 급성 신부전, 소아마비, 관절염, 천식과 같은 질병을 가진 대상자
- 장기 치료를 받고 있거나 예정된 대상자, 특히 항염증제, 스테로이드, 진정제, 당뇨병 치료제, 혈압 약물, 호르몬 요법, 항히스타민제 및/또는 유사 기능의 약물을 복용 중인 대상자,
- 지난 3주 동안 2개월 이상 지속적으로 피임약이나 한약을 복용한 대상자,
- 부인과 질환을 포함한 현재 의학적 상태가 있거나 병원 치료를 받고 있는 대상자,
- 아스피린, 항생제, 과일, 실험실 물질, 햇빛 또는 금속에 대한 알레르기가 알려진 대상자;
- 1년에 5회 이상 헤르페스 발작을 경험하거나 피부 또는 점막의 급성 부종을 겪는 대상자;
- 수면 장애나 공황 장애를 포함한 정신 장애 병력이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 보충제
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위약 보충제
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활성 비교기: 활동적인
라이프팩 옵티멈 영양 보충제
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Ca(mg) 비타민 C(mg) Mg(mg) Se(㎍) Cr(㎍) 비타민 E(mg a-TE) Mo(㎍) 판토텐산(mg) 비타민 B12(㎍) 나이아신(mgNE) Zn(mg) 비타민 B6(mg) 비오틴(㎍) 비타민 D(㎍) 비타민 B1(mg) 비타민 B2(mg) Cu(mg) Mn(mg) 비타민 K(㎍) 엽산(㎍)_Folic acid 요오드(㎍) 베타카로틴(mg) 라이코펜(mg) 루테인(mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prysm iO 장치를 통한 피부 카로티노이드 점수
기간: 8주
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Prysm iO 장치는 0-1000 사이의 수치 점수를 제공합니다.
이 점수는 피부 카로티노이드 농도/영양 웰니스 지표입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 긍정적임을 의미합니다. |
8주
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Short-Form 36 건강 설문조사
기간: 8주
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Short-Form 36 건강 설문조사는 일상 생활의 특정 영역을 포함한 다차원적 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검증된 설문지입니다.
설문지는 1-5 척도로 구성되어 있으며, 높은 점수는 건강 관련 결과에 대한 더 나은 인식을 반영합니다.
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8주
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분광광도계를 통한 피부색 측정
기간: 8주
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8주
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지각된 면역력
기간: 8주
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인지된 면역 척도는 개인의 면역 체계 강도에 대한 신념을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
이 평가는 1-6점 리커트 척도를 사용하며, 낮은 점수는 해당 진술에 더 큰 불일치를 나타내고, 높은 점수는 해당 진술에 더 큰 일치를 나타냅니다.
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8주
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신체 상태와 관련된 심리 척도
기간: 8주
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)는 건강과 회복에 대한 감정을 평가하기 위해 1-5점 리커트 척도를 사용하는 검증된 설문지입니다(낮은 점수는 더 큰 불일치를 나타내고, 높은 점수는 더 큰 일치를 나타냅니다).
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8주
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피로 및 활력 상태 평가
기간: 8주
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다차원 피로도 평가 설문지--1-7점 리커트 척도(낮은 점수는 더 큰 불일치를 나타내고, 높은 점수는 더 큰 일치를 나타냄)를 사용하여 개인의 피로 상태를 평가하는 검증된 설문지입니다.
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8주
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간이 회복력 척도 (BRS)
기간: 8주
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Brief Resilience Scale(BRS)는 스트레스 감정으로부터 회복하는 능력을 평가하기 위해 1-5점 리커트 척도(낮은 점수는 더 큰 불일치를, 높은 점수는 더 큰 일치를 나타냄)를 사용하는 검증된 설문지입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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