Une étude clinique visant à évaluer l'efficacité d'un complément nutritionnel pour améliorer la teneur en caroténoïdes mesurée par un dispositif d'absorption hyperspectrale non invasif
28 janvier 2026 mis à jour par: Pharmanex
Une étude clinique pour évaluer l'efficacité des compléments alimentaires sur la santé humaine et pour évaluer la fiabilité du dispositif du promoteur
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer un complément alimentaire dans une population adulte par ailleurs en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les niveaux de caroténoïdes antioxydants augmentent-ils après la supplémentation, mesurés par un dispositif non invasif ?
- Les facteurs de bien-être sont-ils corrélés à la supplémentation ?
Les chercheurs compareront le groupe recevant le complément alimentaire à un groupe placebo pour évaluer ses effets.
Les participants prendront soit le complément alimentaire, soit le placebo une fois par jour pendant 8 semaines. Les participants seront scannés par un dispositif d'absorption hyperspectral non invasif pour obtenir un score de caroténoïdes cutanés. Les participants auront également des images faciales prises, des mesures de spectrophotométrie dermique du visage et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16690
- I.E.C. Korea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 20 à 60 ans.
- Tous les types de peau
- IMC entre 18,5 et 23
- Aucune allergie aux compléments contenant des caroténoïdes
Critères d'exclusion :
- Sujets ayant subi une excision d'organe, une transplantation d'organe, ou ayant connu une commotion cérébrale avec perte de conscience prolongée au cours des 5 dernières années, ou avec des séquelles actuelles.
- Sujets atteints de maladies telles que les maladies cardiaques, l'infarctus du myocarde, le cancer, la tuberculose, l'insuffisance rénale chronique ou aiguë, la poliomyélite, l'arthrite ou l'asthme
- Sujets suivant ou prévoyant un traitement à long terme, en particulier avec des agents anti-inflammatoires, des stéroïdes, des sédatifs, des traitements du diabète, des médicaments pour la tension artérielle, des thérapies hormonales, des antihistaminiques et/ou des médicaments aux fonctions similaires,
- Sujets ayant pris des contraceptifs ou des médicaments à base de plantes de manière continue pendant plus de 2 mois au cours des 3 dernières semaines,
- Sujets ayant une condition médicale actuelle, y compris des troubles gynécologiques, ou ceux suivant un traitement hospitalier,
- Sujets ayant des allergies connues à l'aspirine, aux antibiotiques, aux fruits, aux substances de laboratoire, au soleil ou aux métaux ;
- Sujets qui subissent des poussées d'herpès plus de cinq fois par an ou souffrent d'un gonflement aigu de la peau ou des muqueuses ;
- Sujets ayant des antécédents de troubles psychiatriques, y compris les troubles du sommeil ou les troubles paniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Supplément placebo
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Supplément placebo
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Comparateur actif: Actif
Complément nutritionnel LifePak Optimum
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Ca(mg) Vit C(mg) Mg(mg) Se(μg) Cr(μg) Vit E(mg a-TE) Mo(μg) Acide pantothénique(mg) Vit B12(μg) Niacine(mgNE) Zn(mg) Vit B6(mg) Biotine(μg) Vit D(μg) Vit B1(mg) Vit B2(mg) Cu(mg) Mn(mg) Vit K(μg) Acide folique(μg)_Folic acid Iode(μg) Bêta-carotène(mg) Lycopène(mg) Lutéine(mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de caroténoïdes cutanés via l'appareil Prysm iO
Délai: 8 semaines
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Le dispositif Prysm iO fournira un score numérique entre 0 et 1000.
Le score est un indicateur de la concentration en caroténoïdes cutanés/du bien-être nutritionnel. Plus le score est élevé, plus le résultat est positif. |
8 semaines
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Short-Form 36 Health Survey
Délai: 8 semaines
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Le Short-Form 36 Health Survey est un questionnaire validé qui mesure la qualité de vie liée à la santé de manière multidimensionnelle, incluant des domaines spécifiques de la vie quotidienne.
Le questionnaire utilise une échelle de 1 à 5, où un score plus élevé reflète une meilleure perception des résultats liés à la santé.
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8 semaines
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Mesure de la couleur de la peau via spectrophotomètre
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Immunité Perçue
Délai: 8 semaines
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Échelle de l'immunité perçue, un questionnaire validé pour évaluer les croyances des individus concernant la force de leur système immunitaire.
L'évaluation utilise une échelle de Likert de 1 à 6 points, où un score plus faible indique un plus grand désaccord avec l'énoncé, et un score plus élevé indique un plus grand accord avec l'énoncé.
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8 semaines
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Échelles psychologiques liées à l'état physique
Délai: 8 semaines
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI) un questionnaire validé utilisant une échelle de Likert à 5 points (où un score plus faible indique un plus grand désaccord, et un score plus élevé indique un plus grand accord) pour évaluer les sentiments concernant la santé et la guérison.
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8 semaines
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Évaluation de l'état de fatigue et de vitalité
Délai: 8 semaines
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Inventaire de Fatigue Multi-Dimensionnel - un questionnaire validé utilisant une échelle de Likert de 1 à 7 (où un score plus bas indique un plus grand désaccord, et un score plus élevé indique un plus grand accord) pour évaluer l'état de fatigue d'un individu.
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8 semaines
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Échelle de résilience brève (BRS)
Délai: 8 semaines
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L'Échelle Brève de Résilience (BRS) est un questionnaire validé, utilisant une échelle de Likert en 5 points (où un score plus bas indique un plus grand désaccord, et un score plus élevé indique un plus grand accord), pour évaluer la capacité à rebondir face aux sentiments de stress.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-K540049EPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .