Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro hodnocení účinnosti nutričního doplňku ke zlepšení obsahu karotenoidů měřeného neinvazivním hyperspektrálním absorpčním zařízením

28. ledna 2026 aktualizováno: Pharmanex

Klinická studie k vyhodnocení účinnosti nutričních doplňků na lidské zdraví a posouzení spolehlivosti zařízení zadavatele

Cílem této klinické studie je vyhodnotit nutriční doplněk u jinak zdravé dospělé populace. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvýší se hladiny antioxidačních karotenoidů po suplementaci, jak je měřeno neinvazivním zařízením?
  • Souvisí faktory pohody s užíváním doplňku?

Výzkumníci porovnají skupinu užívající nutriční doplněk s placebovou skupinou, aby posoudili jeho účinky.

Účastníci budou užívat buď nutriční doplněk nebo placebo jednou denně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou skenováni neinvazivním hyperspektrálním absorpčním zařízením, aby bylo možné získat skóre kožních karotenoidů. Účastníkům budou také pořizovány snímky obličeje, provedena dermální spektrofotometrická měření jejich obličeje a vyplněny dotazníky pro sebehodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16690
        • I.E.C. Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-60 let.
  • všechny typy pleti
  • BMI mezi 18,5-23
  • Žádná alergie na doplňky stravy obsahující karotenoidy

Kritéria pro vyloučení:

  • subjekty, které v posledních 5 letech podstoupily excizi orgánu, transplantaci orgánu nebo utrpěly otřes mozku s prodlouženou ztrátou vědomí, nebo které mají současné následky.
  • subjekty s onemocněními jako jsou srdeční onemocnění, infarkt myokardu, rakovina, tuberkulóza, chronické nebo akutní selhání ledvin, obrna, artritida nebo astma
  • Subjekty podstupující nebo plánované k dlouhodobé léčbě, zejména s protizánětlivými látkami, steroidy, sedativy, léčbou diabetu, léky na krevní tlak, hormonální terapií, antihistaminiky a/nebo léky s podobnou funkcí,
  • subjekty, které v posledních 3 týdnech užívaly kontraceptiva nebo bylinné léky nepřetržitě déle než 2 měsíce,
  • subjekty s jakýmkoli současným zdravotním stavem, včetně gynekologických poruch, nebo ty, které podstupují nemocniční léčbu,
  • subjekty se známou alergií na aspirin, antibiotika, ovoce, laboratorní látky, sluneční světlo nebo kovy;
  • Subjekty, které zažívají výskyt oparů více než pětkrát ročně nebo trpí akutním otokem kůže nebo sliznic;
  • Subjekty s anamnézou psychiatrických poruch, včetně poruch spánku nebo panické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo doplněk
Doplněk stravy: Placebo doplněk
Placebo doplněk
Aktivní komparátor: Aktivní
LifePak Optimum výživový doplněk
Doplněk stravy: LifePak Optimum potravinový doplněk
Ca(mg) Vit C(mg) Mg(mg) Se(μg) Cr(μg) Vit E(mg a-TE) Mo(μg) Kyselina pantothenová(mg) Vit B12(μg) Niacin(mgNE) Zn(mg) Vit B6(mg) Biotin(μg) Vit D(μg) Vit B1(mg) Vit B2(mg) Cu(mg) Mn(mg) Vit K(μg) Kyselina listová(μg)_Kyselina listová Jód(μg) Beta-karoten(mg) Lykopen(mg) Lutein(mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní skóre karotenoidů pomocí zařízení Prysm iO
Časové okno: 8 týdnů
Prysm iO zařízení poskytne číselné skóre v rozmezí 0-1000.
Skóre je ukazatelem koncentrace karotenoidů v kůži / nutriční pohody.
Čím vyšší je skóre, tím pozitivnější je výsledek.
8 týdnů
Dotazník zdravotního stavu Short-Form 36
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník Short-Form 36 Health Survey je ověřený nástroj, který měří multidimenzionální kvalitu života spojenou se zdravím, včetně konkrétních oblastí každodenního života. Dotazník používá škálu 1–5, přičemž vyšší skóre odráží lepší vnímání výsledků spojených se zdravím.
8 týdnů
Měření barvy pleti pomocí spektrofotometru
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Vnímaná imunita
Časové okno: 8 týdnů
Perceived Immunity Scale, ověřený dotazník pro posouzení přesvědčení jednotlivců o síle svého imunitního systému. Hodnocení používá Likertovu stupnici 1–6 bodů, kde nižší skóre znamená větší nesouhlas s tvrzením a vyšší skóre znamená větší souhlas s tvrzením.
8 týdnů
Psychologické škály související s fyzickým stavem
Časové okno: 8 týdnů
Short Health Anxiety Inventory (SHAI) je validovaný dotazník používající Likertovu škálu 1–5 (kde nižší skóre znamená větší nesouhlas a vyšší skóre znamená větší souhlas) k posouzení pocitů ohledně zdraví a uzdravení.
8 týdnů
Posouzení únavy a stavu vitality
Časové okno: 8 týdnů
Multi-Dimensional Fatigue Inventory – ověřený dotazník využívající Likertovu škálu 1–7 (kde nižší skóre značí větší nesouhlas a vyšší skóre značí větší souhlas) k posouzení únavového stavu jedince.
8 týdnů
Krátká škála resilience (BRS)
Časové okno: 8 týdnů
Krátká škála resilience (BRS) je ověřený dotazník, který využívá Likertovu škálu 1-5 bodů (kde nižší skóre znamená větší nesouhlas a vyšší skóre znamená větší souhlas), k posouzení schopnosti zotavit se z pocitů stresu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmanex

Spolupracovníci

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-K540049EPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení výživy

Klinické studie na Placebo doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit