Bupivacaine 단독 대 Bupivacaine에 부가제로 다양한 용량의 Dexmedetomidine을 첨가한 경우의 진통 효능
부피바카인 vs. 부피바카인에 보조제로서 다양한 용량의 덱스메데토미딘을 추가한 진통 효과
연구 개요
상세 설명
비만 및 제2형 당뇨병과 같은 관련 대사 질환에 대한 필수적이고 효과적인 치료법으로 인정받고 있는 비만 수술은 수술 후 회복 증진(ERAS) 프로토콜의 도입으로 널리 받아들여지고 있습니다. 기존 치료와 비교하여 ERAS는 수술 후 합병증 발생 가능성을 줄여 궁극적으로 환자의 치료 질을 향상시킵니다. 수술 후 통증 관리가 부적절한 경우, 환자의 오피오이드 진통제 소비량이 증가하고, 침상 이탈 활동 및 입원 기간이 연장되며, 관련 합병증 발생률이 증가하고, 의료 비용이 증가하며, 삶의 질이 저하될 수 있습니다. 복강경 비만 수술은 최소 침습적 시술로 간주되지만 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 오피오이드는 우수한 진통제이지만 호흡 억제와 같은 많은 부작용이 있어, 특히 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 경우 비만 수술의 통증 관리를 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 비만 환자에게 흔히 동반되는 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 다른 동반 질환도 통증 관리에 어려움을 초래할 수 있습니다. 이러한 복잡성은 비만 수술에서 최적의 진통제 선택의 어려움을 강조합니다.
새로운 국소 차단 기술(기립근 평면 차단)은 유방, 흉부, 복부 및 요추 수술과 같은 다양한 수술 절차에서 수술 후 통증을 효과적으로 줄이는 데 활용될 수 있습니다. 그러나 일반적으로 장기 지속성 국소 마취제(LA)를 사용하더라도 작용 지속 시간이 길지 않습니다. 지속적인 카테터 기반 신경 차단이 수술 후 통증 완화 시간을 연장할 수 있지만, 이 기술은 추가 시간과 비용이 필요하며 감염 및 신경학적 합병증의 위험을 증가시킵니다. 덱스메데토미딘(DEX)은 진정 및 진통 절약 효과, 섬망 및 초조감 감소, 수술 주기 교감 신경 차단 추가, 심혈관 안정화 효과 및 호흡 기능 보존을 가진 고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다.
이전 임상 연구에서 DEX는 LA에 대한 보조제로 차단 지속 시간을 연장할 수 있는 가능성이 있습니다. 그러나 덱스가 부피바카인에 대한 보조제로 ESPB에 사용될 때 병적 비만 환자의 복강경 비만 수술 후 수술 후 진통 및 회복의 질을 현저히 개선할 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 복강경 비만 수술 후 환자에서 부피바카인과 ESPB를 결합한 덱스의 다양한 용량이 수술 후 진통 및 회복의 질에 미치는 영향을 탐구하고 오피오이드 무마취를 달성하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 21세부터 60세까지.
- 연구에 적합한 성별: 남성과 여성.
- ASA I-III
- 복강경 비만 수술을 받는 환자.
- 체질량지수(BMI) >= 40.
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제 및 사용된 보조 약물(덱사메데토미딘)에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
- 출혈 장애; 혈소판 수 <50,000, 프로트롬빈 농도 < 60% 또는 응고 장애.
- 항응고제 사용
- 동의서 작성 능력 부재
- ASA-IV
- 신경계 장애
- 정신 질환 환자
- 수술 후 2시간 이내에 2회 이상의 구제 진통제가 필요한 경우 차단 실패로 간주하며, 차단 실패 사례는 기록되고 제외되며 기관 규정(오피오이드 진통제)에 따라 관리됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group 1 (ESPB alone)
블록은 완전한 무균 예방 조치와 함께 수행되었습니다. 볼록한 초음파 탐촉자는 멸균된 렌즈 슬리브로 감싸졌으며, 탐촉자의 시상면 측면 위치(약 3cm)를 사용하여 양측 T7 가로돌기를 확인했습니다. 우리는 인플레인 바늘 기법을 사용하여 21게이지 바늘(Sonoplex 캐뉼라)+를 가로돌기 표면에 미리에서 뒤쪽 방향으로 삽입했습니다. 주사기 플런저를 빼는 동안 혈액이나 뇌척수액은 없었습니다. 올바른 위치를 확인하기 위한 수해부를 위해 척추세움근과 가로돌기 사이에 식염수(3mL)를 주입한 후, 척추세움근과 가로돌기 사이에 0.25% 부피바카인 20mL를 투여했습니다. 가로돌기와 척추세움근 사이의 국소 마취제 확산은 성공적인 천자의 지표입니다. |
부피바카인 대 부피바카인과 함께 보조제로서 다양한 용량의 덱스메데토미딘을 첨가한 진통 효과
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Group 2 (dexamedatomedine 1 mcg/kg를 이용한 ESPB)
이렉토스피네 평면 차단은 20ml 0.25% 부피바카인을 다음과 같이 준비하여 양측으로 시행하였습니다: 10ml 부피바카인 0.5% + 체중 1kg당 1mcg 덱스메데토미딘(2ml) + 8ml 생리식염수
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부피바카인 대 부피바카인과 함께 보조제로서 다양한 용량의 덱스메데토미딘을 첨가한 진통 효과
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그룹 3 (ESPB with dexamedatomedine (1.5 mcg/kg))
에렉토스피나 평면 차단은 다음과 같이 준비된 20 ml 0.25% 부피바카인으로 양측에 시행되었습니다: 10 ml 부피바카인 0.5% + 체중 kg당 1.5 mcg 덱스메데토미딘(2ml) + 8 ml 생리식염수
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부피바카인 대 부피바카인과 함께 보조제로서 다양한 용량의 덱스메데토미딘을 첨가한 진통 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 오피오이드 소비량
기간: 1일차
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수술 후 1일째 오피오이드 소비량
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도
기간: 첫 번째 날
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 수술 직후 및 30분, 1, 2, 4, 6, 12, 24시간 후에 평가했습니다.
점수 (1-3)는 경미한 통증, (4-6)은 중등도 통증, (7-10)은 심한 통증으로 간주되었습니다. |
첫 번째 날
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수술 후 첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 1일 내 첫 번째 수술 후 구제 진통제 투여까지의 시간
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수술 중(유도 용량 포함) 필요한 펜타닐 총 용량이 200마이크로그램
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1일 내 첫 번째 수술 후 구제 진통제 투여까지의 시간
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Ramzy 진정 점수:
기간: 1일차
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1일차
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동맥 혈압에 미치는 영향
기간: 1일차
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동맥혈압에 대한 영향
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1일차
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차단의 부작용(기흉, 혈관 손상)을 경험하는 사람들의 수와 비율.
기간: 1일차
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블록의 부작용(기흉, 혈관 손상)이 발생한 사람의 수와 비율.
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1일차
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보조 약물과 관련된 서맥 및 저혈압의 부작용 수와 비율.
기간: 연구 완료 시까지
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보조 약물과 관련된 서맥과 저혈압의 부작용 건수와 비율.
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연구 완료 시까지
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국소 마취제 독성.
기간: 연구 완료 시까지
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국소 마취제 독성
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연구 완료 시까지
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수술 후 오심 및 구토.
기간: 연구 완료 시까지
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수술 후 오심 및 구토.
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연구 완료 시까지
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심박수에 미치는 영향
기간: 1일차
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심박수에 미치는 영향
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-402-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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