지방간질환을 위한 전자 임상 의사 결정 지원 도구 연구 (eMPOWER)
2026년 7월 20일 업데이트: Ashley Spann, Vanderbilt University Medical Center
지방간 질환 성인 환자의 치료 관리 및 임상 결과 개선을 위한 전자 임상 의사 결정 지원 시스템의 무작위 대조 시험
본 연구의 전반적인 목표는 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 환자를 위한 의료진 의사 결정에 참가자 맞춤형 전자 의사 결정 지원 시스템의 효과를 확인하고, 외래 기반 1차 진료, 내분비학, 일반 위장병학 환경에서 MASLD 치료 관리를 위한 전자 건강 기록 내장 알고리즘의 수용도와 사용 장벽을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택된 임상 실무에서 진행되는 실용적인 무작위 시험으로, Vanderbilt University Medical Center 내의 1차 진료, 내분비학 및 비간학적 위장병학 부서에서 3년간 진행되며, 각 참가자는 12개월간 추적 관찰됩니다.
참가자는 1:1로 중재군 또는 일반 치료군에 무작위 배정됩니다.
중재군에서는 임상 특징과 위험 요인 프로필을 기반으로 지방간 질환 관리에 대한 참가자별 권고사항을 동의한 의료진에게 알리기 위해 의사 결정 지원 도구(eMPOWER)가 사용됩니다.
주요 종료점은 진행성 간 질환에 대한 간학과 의뢰 주문으로 결정되는 치료 연계입니다.
2차 결과에는 불명확한 위험 참가자를 위한 비침습적 섬유화 평가 검사 완료(FIB-4 기준: 65세 미만 참가자는 1.3-2.67, 65세 이상 참가자는 2.0-2.67), 간학과 의뢰 완료율, 그리고 의뢰 또는 탄성파 검사 완료까지의 시간 분석이 포함됩니다.
참여 의료진을 대상으로 한 연구 후 설문 조사와 인터뷰가 적용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael McGill
- 전화번호: 6153224643
- 이메일: michael.g.mcgill@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (나이 ≥ 18세)
- 참여하는 진료소에서의 외래 진료 방문 (대면 또는 원격진료)
- 고위험 프로파일로 인한 선별 검사 필요성 입증, 이는 다음을 포함합니다: MASLD 또는 영상 검사상 간 지방증에 대한 진단 코드에 더하여 최소 한 가지 이상의 심혈관 대사 위험 인자; 또는 만성적으로 상승된 간 효소 수치 (> 6개월); 또는 손상된 혈당 조절 환자 (당뇨병 전단계/당뇨병); 또는 2개 이상의 심혈관 대사 위험 인자 존재
제외 기준:
- 고형 장기 이식 수혜자
- 3년 이내의 이전 간담도학 방문으로 입증된 기존 간담도학 관계
- 활성 암 진단
- 알코올 관련 질환 진단
- 임신한 개인
- 완화 치료 서비스 수령 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 치료군
의료진은 표준 치료 기준에 따라 환자를 치료할 것입니다
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실험적: 전자 의사결정 지원 도구 그룹
eMPOWER 의사결정 보조 도구는 위험도 계층화에 기반한 지방간 질환 관리에 대한 환자별 권고사항을 의료 제공자에게 알리기 위해 사용될 것입니다.
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구조화된 임상 데이터와 비구조화된 임상 데이터를 모두 활용한 전자의무기록 내장형 의사결정 지원 도구로, 지방간 질환 환자의 위험도 계층화와 치료 관리를 안내합니다.
의료진은 임상 상담 중 및 상담 간 비동기적 의사소통을 통해 후속 검사와 관련된 환자 맞춤형 권고사항을 알림받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 실용적 임상시험의 주요 목표는 MASLD 고위험 참가자들의 간학적 치료 연계 증가를 위한 전자 의사결정 지원 도구의 효능을 평가하는 것입니다.
기간: 기준선부터 12개월까지
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고위험 상태 평가를 위해 간학과에 새로 의뢰된 참가자 수
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기준선부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부차적 목표는 MASLD를 가진 불확실한 위험도의 참가자들에게 대해 일차 의료 및 전문 의료 제공자들이 처방한 탄성파 검사 수를 증가시키기 위한 전자 의사결정 지원 도구의 효능을 평가하는 것입니다.
기간: 기준선부터 12개월까지
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불확실한 위험 상태 평가를 위한 비침습성 탄성도 측정 평가를 위해 일차 진료 및 전문 진료 제공자가 처방한 참가자 수
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기준선부터 12개월까지
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간학과 의뢰 완료율
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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간학과로 전원된 환자 중 고위험 상태 평가를 위해 완료된 전원을 가진 참가자 수
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기준 시점부터 12개월까지
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간학과 전원 완료까지의 시간
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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간학과에 의뢰된 환자들 중, FIB-4 점수에 의해 결정된 고위험 상태 평가를 위해 간학과에 배치된 의뢰 완료까지의 시간
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기준 시점부터 12개월까지
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비침습적 탄성도 검사 완료율
기간: 기준선부터 12개월까지
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비침습성 섬유화 검사가 처방된 환자 중, 불명확한 위험 상태 평가를 위해 일차 진료 및 전문 진료 제공자가 완료한 처방 건수
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기준선부터 12개월까지
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비침습적 탄성 초음파 검사 완료 시간
기간: 기준선부터 12개월까지
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비침습성 섬유화 검사를 의뢰받은 환자 중, 1차 진료 및 전문 진료 제공자가 불확실한 위험 상태 평가를 위해 의뢰한 검사의 완료까지의 시간
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Spann, MD, MSACI, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spann A, Bishop KM, Weitkamp AO, Stenner SP, Nelson SD, Izzy M. Clinical decision support automates care gap detection among primary care patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Commun. 2023 Feb 9;7(3):e0035. doi: 10.1097/HC9.0000000000000035. eCollection 2023 Mar 1.
- Spann A, Bishop K, Marbach S, Ji X, Slaughter J, Weitkamp A, Stenner S, Nelson S, Lopez C, Theobald C, Izzy M. Electronic decision aids enhance management of primary care patients with steatotic liver disease: Proof of concept pilot study. Hepatol Commun. 2025 Sep 5;9(9):e0794. doi: 10.1097/HC9.0000000000000794. eCollection 2025 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .