- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382700
STEMI 환자의 혈장 OxPLs 대사 특성.
2026년 1월 27일 업데이트: First Affiliated Hospital of Ningbo University
ST 분절 상승 심근경색증 환자의 혈장 OxPLs 대사 특성 및 관상동맥 중재술 후 주요 심혈관 사건 위험 예측에서의 가치 분석.
이 관찰 연구의 목적은 STEMI 환자의 OxPLs 구조적 구성과 대사 특성을 조사하는 것입니다.
다른 인구 집단에서 OxPLs 특성 지문 바이오마커를 탐색하고 OxPLs 지문 스펙트럼을 분석합니다.
STEMI 환자의 OxPLs 지문을 기반으로 머신 러닝 분류기를 사용하여 인공 지능 보조 PCI 후 MACE 위험 예측 시스템을 구축하여 기초 연구를 임상 응용으로 전환합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2025년 1월부터 2025년 12월까지 동시적 PCI 수술을 위해 우리 심혈관과에 입원한 STEMI 환자.
설명
포함 기준:
- 환자가 STEMI 진단 기준을 충족함 ("급성 ST 분절 상승 심근경색 진단 및 치료 지침(2021)" 참조)
- 직접 PCI 시술에 동의함
- 발병 시간이 12시간 미만이며 응급 PCI 치료를 성공적으로 받음
- 입원 후, 모든 STEMI 환자는 항혈소판 응집, 항응고, 지질 강하 및 항심근 재형성 약물을 정기적으로 투여받음.
제외 기준:
- 심근경색 과거력 있음
- 심한 심장판막 질환, 심한 심부전, 선천성 심장병, 심근병증 등 다른 심혈관 질환 동반
- 심한 감염 합병
- 심한 빈혈 합병
- 심한 간장 및 신장 기능 장애 합병
- 악성 종양 합병
- 자가면역 또는 혈액 질환 과거력 동반
- 최근 심한 외상 또는 수술 과거력
- 임상 데이터가 불완전한 환자
- 환자가 데이터 수집에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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건강한
건강한 사람들
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CAD
안정형 관상동맥질환 환자
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STEMI-M
ST 분절 상승 심근경색증 남성 환자
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STEMI-F
ST 세그먼트 상승 심근경색증을 가진 여성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CTCAE v5.0에 의해 평가 된 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025004A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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