- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07382700
Метаболические характеристики оксилипинов плазмы у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
27 января 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Метаболические характеристики плазменных OxPLs у пациентов с ИМпST и анализ их ценности в прогнозировании риска MACEs после операции ЧКВ.
Целью данного обсервационного исследования является изучение структурного состава и метаболических характеристик OxPLs у пациентов с STEMI.
Исследование характерных биомаркеров OxPLs из различных популяций и анализ спектров отпечатков пальцев OxPLs.
На основе отпечатка пальца OxPLs пациентов с STEMI используется классификатор машинного обучения для создания системы прогнозирования риска MACE после PCI с искусственным интеллектом, что позволяет преобразовать фундаментальные исследования в клиническое применение.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ИМпST, поступившие в наше кардиологическое отделение для одновременного проведения операции ЧКВ в период с января 2025 по декабрь 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациент соответствует диагностическим критериям ИМпST (см. «Руководство по диагностике и лечению острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (2021)»)
- Согласие на проведение прямой ЧКВ
- Время от начала заболевания менее 12 часов и успешное проведение экстренного ЧКВ
- После госпитализации всем пациентам с ИМпST проводится стандартная терапия антиагрегантами, антикоагулянтами, гиполипидемическими и средствами, препятствующими ремоделированию миокарда.
Критерии исключения:
- Предыдущий анамнез инфаркта миокарда
- Сопутствующие другие сердечно-сосудистые заболевания, такие как тяжелые пороки клапанов сердца, тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, кардиомиопатии и т.д.
- Наличие тяжелой инфекции
- Наличие тяжелой анемии
- Наличие тяжелой дисфункции печени и почек
- Наличие злокачественных опухолей
- Сопутствующий анамнез аутоиммунных или гематологических заболеваний
- Недавний анамнез тяжелой травмы или хирургического вмешательства
- Пациенты с неполными клиническими данными
- Пациент не согласен на сбор данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые люди
|
|
ИБС
Пациент со стабильной ишемической болезнью сердца
|
|
ОИМ с подъёмом сегмента ST
Мужчины с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
|
|
STEMI-F
женщины с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с побочными явлениями, связанными с лечением, оцениваемых CTCAE v5.0
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025004A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .