- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07382700
Charakterystyka metaboliczna oksylipidów osocza (OxPLs) u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Metaboliczne charakterystyki plazmatycznych oksPL u pacjentów z STEMI oraz analiza ich wartości w przewidywaniu ryzyka wystąpienia MACEs po zabiegu PCI.
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie składu strukturalnego i charakterystyki metabolicznej OxPLs u pacjentów z STEMI.
Zbadanie charakterystycznych biomarkerów odcisku palca OxPLs z różnych populacji i analiza widm odcisków palca OxPLs.
Na podstawie odcisku palca OxPLs pacjentów z STEMI, klasyfikator uczenia maszynowego jest używany do stworzenia sztucznej inteligencji wspomagającej system predykcji ryzyka MACE po PCI, osiągając przekształcenie badań podstawowych w zastosowania kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z STEMI przyjęci do naszego oddziału kardiologicznego na jednoczesną operację PCI między styczniem 2025 a grudniem 2025.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent spełnia kryteria diagnostyczne dla STEMI (patrz "Wytyczne diagnostyki i leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (2021)")
- Zgoda na wykonanie bezpośredniej PCI
- Czas od początku objawów wynosi mniej niż 12 godzin i pacjent z powodzeniem przeszedł leczenie nagłą PCI
- Po przyjęciu wszyscy pacjenci z STEMI są rutynowo leczeni lekami przeciwpłytkowymi, przeciwzakrzepowymi, obniżającymi lipidy i przeciwko przebudowie mięśnia sercowego.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego
- Współistnienie innych chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak ciężka choroba zastawkowa serca, ciężka niewydolność serca, wrodzona wada serca, kardiomiopatia itp.
- Współistnienie ciężkiej infekcji
- Współistnienie ciężkiej anemii
- Współistnienie ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek
- Współistnienie nowotworów złośliwych
- Współistnienie historii chorób autoimmunologicznych lub hematologicznych
- Niedawna historia ciężkiego urazu lub operacji
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi
- Pacjent nie wyraża zgody na zbieranie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Zdrowi ludzie
|
|
CAD
Pacjent ze stabilną chorobą wieńcową
|
|
STEMI-M
Mężczyźni z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST
|
|
STEMI-F
pacjentki z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oceniane przez CTCAE v5.0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025004A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .