- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382700
Características Metabólicas dos OxPLs Plasmáticos em Doentes com STEMI.
27 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Características Metabólicas das OxPLs Plasmáticas em Doentes com STEMI e Análise do seu Valor na Previsão do Risco de MACEs Após Cirurgia de PCI.
O objetivo deste estudo observacional é investigar a composição estrutural e as características metabólicas dos OxPLs em doentes com STEMI.
Explorar biomarcadores característicos de impressão digital dos OxPLs de diferentes populações e analisar os espectros de impressão digital dos OxPLs.
Com base na impressão digital dos OxPLs de doentes com STEMI, é utilizado um classificador de aprendizagem automática para estabelecer um sistema de previsão de risco de MACE pós-PCI assistido por inteligência artificial, alcançando a transformação da investigação básica em aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes com STEMI admitidos no nosso departamento cardiovascular para cirurgia PCI concomitante entre janeiro de 2025 e dezembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O paciente cumpre os critérios de diagnóstico para STEMI (consulte as "Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento para Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (2021)")
- Concorda em realizar ICP direta
- O tempo de início é inferior a 12 horas e está a submeter-se com sucesso ao tratamento de emergência com ICP
- Após a admissão, todos os pacientes com STEMI são tratados rotineiramente com fármacos antiagregação plaquetária, anticoagulação, redução de lípidos e anti-remodelação miocárdica.
Critérios de Exclusão:
- História prévia de enfarte do miocárdio
- Acompanhado por outras doenças cardiovasculares, como doença valvular cardíaca grave, insuficiência cardíaca grave, doença cardíaca congénita, cardiomiopatia, etc
- Combinado com infeção grave
- Combinado com anemia grave
- Combinado com disfunção hepática e renal grave
- Combinado com tumores malignos
- Acompanhado por história de doenças autoimunes ou hematológicas
- História recente de trauma grave ou cirurgia
- Pacientes com dados clínicos incompletos
- O paciente não concorda em submeter-se à recolha de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Saudável
Pessoas saudáveis
|
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CAD
Paciente com doença coronária estável
|
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STEMI-M
Doentes do sexo masculino com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
|
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STEMI-F
pacientes do sexo feminino com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pela CTCAE v5.0
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025004A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .