- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382700
Metabolische Eigenschaften von Plasma-OxPLs bei STEMI-Patienten.
27. Januar 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Metabolische Charakteristika von Plasma-OxPLs bei STEMI-Patienten und deren Wertanalyse zur Vorhersage des MACEs-Risikos nach PCI-Operation.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die strukturelle Zusammensetzung und metabolischen Eigenschaften von OxPLs bei STEMI-Patienten zu untersuchen.
Erkunden Sie charakteristische Fingerabdruck-Biomarker von OxPLs in verschiedenen Populationen und analysieren Sie OxPLs-Fingerabdruckspektren.
Basierend auf dem OxPLs-Fingerabdruck von STEMI-Patienten wird ein maschineller Lernklassifikator verwendet, um ein KI-gestütztes Risikovorhersagesystem für MACE nach PCI zu etablieren und so die Transformation von Grundlagenforschung in klinische Anwendung zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
STEMI-Patienten, die zwischen Januar 2025 und Dezember 2025 für eine gleichzeitige PCI-Operation in unserer kardiovaskulären Abteilung aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erfüllt die diagnostischen Kriterien für STEMI (siehe "Leitlinien zur Diagnose und Behandlung des akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (2021)")
- Einverständnis zur Durchführung einer direkten PCI
- Die Symptombeginnzeit beträgt weniger als 12 Stunden und der Patient unterzieht sich erfolgreich einer Notfall-PCI-Behandlung
- Nach der Aufnahme werden alle STEMI-Patienten routinemäßig mit Medikamenten zur Thrombozytenaggregationshemmung, Antikoagulation, Lipidsenkung und zur Hemmung der myokardialen Remodellierung behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Anamnese eines Myokardinfarkts
- Begleitet von anderen kardiovaskulären Erkrankungen, wie schwerer Herzklappenerkrankung, schwerer Herzinsuffizienz, angeborener Herzkrankheit, Kardiomyopathie usw.
- Kombiniert mit schwerer Infektion
- Kombiniert mit schwerer Anämie
- Kombiniert mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung
- Kombiniert mit bösartigen Tumoren
- Begleitet von einer Anamnese von Autoimmun- oder hämatologischen Erkrankungen
- Jüngste Anamnese von schwerem Trauma oder Operation
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
- Der Patient stimmt der Datenerhebung nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesund
Gesunde Menschen
|
|
KHK
Patient mit stabiler koronarer Herzkrankheit
|
|
STEMI-M
Männliche Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
|
|
STEMI-F
weibliche Patientinnen mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v5.0 bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025004A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .