- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382700
Caractéristiques métaboliques des oxPL plasmatiques chez les patients STEMI.
27 janvier 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Caractéristiques métaboliques des OxPL plasmatiques chez les patients STEMI et analyse de leur valeur dans la prédiction du risque de MACEs après une intervention PCI.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la composition structurelle et les caractéristiques métaboliques des OxPLs chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
Explorer les biomarqueurs caractéristiques de l'empreinte digitale des OxPLs dans différentes populations et analyser les spectres de l'empreinte digitale des OxPLs.
Sur la base de l'empreinte digitale des OxPLs des patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, un classificateur d'apprentissage automatique est utilisé pour établir un système de prédiction du risque d'événements indésirables cardiaques majeurs post-angioplastie assisté par intelligence artificielle, permettant la transformation de la recherche fondamentale en application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST admis dans notre service de cardiologie pour une intervention coronarienne percutanée concomitante entre janvier 2025 et décembre 2025.
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient répond aux critères diagnostiques de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) (se référer aux « Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (2021) »)
- Accepte de subir une angioplastie coronaire percutanée (PCI) primaire
- Le délai depuis le début des symptômes est inférieur à 12 heures et le patient a subi avec succès un traitement d'urgence par PCI
- Après l'admission, tous les patients atteints de STEMI sont traités de routine par des médicaments antiagrégants plaquettaires, anticoagulants, hypolipémiants et anti-remodelage myocardique.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Présence d'autres maladies cardiovasculaires, telles qu'une valvulopathie cardiaque sévère, une insuffisance cardiaque sévère, une cardiopathie congénitale, une cardiomyopathie, etc.
- Association à une infection sévère
- Association à une anémie sévère
- Association à une dysfonction hépatique ou rénale sévère
- Association à des tumeurs malignes
- Présence d'antécédents de maladies auto-immunes ou hématologiques
- Antécédents récents de traumatisme sévère ou de chirurgie
- Patients dont les données cliniques sont incomplètes
- Le patient ne consent pas à la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sain
Personnes en bonne santé
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CAD
Patient atteint d'une coronaropathie stable
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STEMI-M
Patients masculins présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
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STEMI-F
patientes présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE V5.0
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025004A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .