- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07382700
Metaboliske egenskaper av plasma OxPL hos STEMI-pasienter.
27. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Metabolske egenskaper av plasma OxPLs hos STEMI-pasienter og dens verdivurdering for å forutsi risiko for MACEs etter PCI-operasjon.
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke den strukturelle sammensetningen og metabolske egenskapene til OxPL hos STEMI-pasienter.
Utforske OxPLs karakteristiske fingeravtrykks-biomarkører fra forskjellige populasjoner og analysere OxPLs fingeravtrykksspektra.
Basert på OxPLs fingeravtrykk hos STEMI-pasienter, brukes en maskinlæringsklassifikator for å etablere et kunstig intelligens-assistert post-PCI MACE-risikoprediksjonssystem, og oppnå transformasjon av grunnforskning til klinisk anvendelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter innlagt på vårt kardiovaskulære avdeling for samtidig PCI-kirurgi mellom januar 2025 og desember 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten oppfyller diagnostiske kriterier for STEMI (se «Diagnostiske og behandlingsretningslinjer for akutt ST-segment hevet myokardieinfarkt (2021)»)
- Samtykker til å gjennomføre direkte PCI
- Symptomstart er mindre enn 12 timer og vellykket gjennomføring av akutt PCI-behandling
- Etter innleggelse behandles alle STEMI-pasienter rutinemessig med antiplateletaggregasjon, antikoagulasjon, lipidsenkende og anti-myokardiell omdanningsmedisiner.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med myokardieinfarkt
- Ledsaget av andre hjerte- og karsykdommer, som alvorlig hjerteklaffesykdom, alvorlig hjertesvikt, medfødt hjertefeil, kardiomyopati, etc.
- Kombinert med alvorlig infeksjon
- Kombinert med alvorlig anemi
- Kombinert med alvorlig lever- og nyresvikt
- Kombinert med ondartede svulster
- Ledsaget av historie med autoimmun eller hematologisk sykdom
- Nylig historie med alvorlig skade eller operasjon
- Pasienter med ufullstendige kliniske data
- Pasienten samtykker ikke til datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk
Friske personer
|
|
KAD
Pasient med stabil koronar hjertesykdom
|
|
STEMI-M
Menn med ST-segment hevingsinfarkt
|
|
STEMI-F
kvinnelige pasienter med ST-elevasjonsmyokardieinfarkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v5.0
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025004A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .