- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382700
Plasman OxPL:ien metaboliset ominaisuudet STEMI-potilailla.
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Ningbo University
STEMI-potilaiden plasman OxPL:ien metaboliset ominaisuudet ja sen arvoanalyysi MACES-riskin ennustamisessa PCI-leikkauksen jälkeen.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia STEMI-potilaiden OxPL-yhdisteiden rakenteellista koostumusta ja metabolisia ominaisuuksia.
Tutki OxPL-yhdisteiden ominaispiirteisiin liittyviä biomarkkereita eri väestöryhmistä ja analysoi OxPL-yhdisteiden sormenjälkispektrejä.
STEMI-potilaiden OxPL-sormenjäljen perusteella käytetään koneoppimisluokittelijaa keinotekoisen älyn avustaman PCI:n jälkeisen MACE-riskin ennustejärjestelmän luomiseksi, mikä mahdollistaa perustutkimuksen muuttamisen kliiniseksi sovellukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI-potilaat, jotka otetaan sydän- ja verisuoniosastollemme samanaikaista PCI-leikkausta varten tammikuun 2025 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas täyttää STEMI:n diagnostiset kriteerit (katso "Akuutin ST-segmentin kohouman sydäninfarktin diagnoosi- ja hoitosuositukset (2021)")
- Samaa mieltä suoran PCI:n suorittamisesta
- Syntymäaika on alle 12 tuntia ja potilas on onnistuneesti saanut hätä-PCI-hoitoa
- Saapumisen jälkeen kaikkia STEMI-potilaita hoidetaan rutiininomaisesti verihiutaleiden aggregaatiota estävillä, antikoagulaatio-, lipidiä alentavilla ja sydänlihasuudistusta estävillä lääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarktihistoria
- Mukana muita sydän- ja verisuonitauteja, kuten vakavia sydänläppävikoja, vakavaa sydämen vajaatoimintaa, synnynnäisiä sydänvikoja, kardiomyopatiaa jne.
- Vakavan infektion yhteydessä
- Vakavan anemian yhteydessä
- Vakavan maksa- ja munuaistoimintahäiriön yhteydessä
- Pahanlaatuisten kasvainten yhteydessä
- Autoimmuuni- tai hematologisten sairauksien historian yhteydessä
- Viimeaikainen vakavan trauman tai leikkauksen historia
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot
- Potilas ei suostu tietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveet ihmiset
|
|
CAD
Stabiili sepelvaltimotautipotilas
|
|
STEMI-M
Miespotilaat, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti
|
|
STEMI-F
naispotilaat, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CTCAE V5.0: n arvioimien osallistujien lukumäärä, jolla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025004A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .