- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07382700
Caratteristiche metaboliche delle OxPL plasmatiche nei pazienti con STEMI.
27 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Caratteristiche Metaboliche degli OxPLs Plasmatici nei Pazienti con STEMI e Analisi del loro Valore nella Predizione del Rischio di MACEs dopo Intervento di PCI.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare la composizione strutturale e le caratteristiche metaboliche degli OxPLs nei pazienti con STEMI.
Esplorare i biomarcatori caratteristici delle impronte digitali degli OxPLs in diverse popolazioni e analizzare gli spettri delle impronte digitali degli OxPLs.
Sulla base dell'impronta digitale degli OxPLs dei pazienti con STEMI, viene utilizzato un classificatore di apprendimento automatico per stabilire un sistema di previsione del rischio di MACE post-PCI assistito dall'intelligenza artificiale, ottenendo la trasformazione della ricerca di base in applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con STEMI ricoverati nel nostro reparto cardiovascolare per un intervento di PCI concomitante tra gennaio 2025 e dicembre 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente soddisfa i criteri diagnostici per STEMI (fare riferimento alle "Linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (2021)")
- Acconsente a sottoporsi a PCI diretta
- Il tempo di insorgenza è inferiore a 12 ore e si sottopone con successo al trattamento di PCI d'urgenza
- Dopo il ricovero, tutti i pazienti con STEMI vengono trattati di routine con farmaci antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti, ipolipemizzanti e anti-rimodellamento miocardico.
Criteri di esclusione:
- Precedente anamnesi di infarto miocardico
- Accompagnato da altre malattie cardiovascolari, come grave valvulopatia cardiaca, grave insufficienza cardiaca, cardiopatia congenita, cardiomiopatia, ecc.
- Associato a infezione grave
- Associato ad anemia grave
- Associato a grave disfunzione epatica e renale
- Associato a tumori maligni
- Accompagnato da anamnesi di malattie autoimmuni o ematologiche
- Anamnesi recente di trauma grave o intervento chirurgico
- Pazienti con dati clinici incompleti
- Il paziente non acconsente alla raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sano
Persone sane
|
|
CAD
Paziente con cardiopatia ischemica stabile
|
|
STEMI-M
Pazienti di sesso maschile con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
|
STEMI-F
pazienti di sesso femminile con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi legati al trattamento come valutato da CTCAE V5.0
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025004A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .