- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382700
Características Metabólicas de los OxPLs Plasmáticos en Pacientes con IAMCEST.
27 de enero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Características Metabólicas de OxPLs en Plasma de Pacientes con IAMCEST y Análisis de su Valor en la Predicción del Riesgo de MACEs tras Cirugía de ICP.
El objetivo de este estudio observacional es investigar la composición estructural y las características metabólicas de los OxPLs en pacientes con STEMI.
Explorar biomarcadores característicos de la huella dactilar de los OxPLs de diferentes poblaciones y analizar los espectros de la huella dactilar de los OxPLs.
Basándose en la huella dactilar de los OxPLs de los pacientes con STEMI, se utiliza un clasificador de aprendizaje automático para establecer un sistema de predicción del riesgo de MACE post-PCI asistido por inteligencia artificial, logrando la transformación de la investigación básica en aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con STEMI ingresados en nuestro departamento cardiovascular para cirugía de ICP concurrente entre enero de 2025 y diciembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente cumple los criterios diagnósticos de IAMCEST (consulte las "Guías de diagnóstico y tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (2021)")
- Consiente en realizar una ICP primaria
- El tiempo desde el inicio es inferior a 12 horas y se somete con éxito al tratamiento de ICP de urgencia
- Tras el ingreso, todos los pacientes con IAMCEST reciben tratamiento rutinario con fármacos antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes, hipolipemiantes y antirremodelado miocárdico.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio previo
- Acompañado de otras enfermedades cardiovasculares, como valvulopatía cardíaca grave, insuficiencia cardíaca grave, cardiopatía congénita, miocardiopatía, etc.
- Asociado con infección grave
- Asociado con anemia grave
- Asociado con disfunción hepática y renal grave
- Combinado con tumores malignos
- Acompañado de antecedentes de enfermedades autoinmunes o hematológicas
- Antecedentes recientes de traumatismo grave o cirugía
- Pacientes con datos clínicos incompletos
- El paciente no consiente en la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
Personas sanas
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CAD
Paciente con enfermedad coronaria estable
|
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STEMI-M
Pacientes masculinos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
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STEMI-F
pacientes femeninas con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v5.0
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025004A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .