전기 자극과 운동이 저항성 고혈압 환자의 혈류에 미치는 영향
저항성 고혈압 환자에서 경피적 전기 자극과 등척성 운동의 병용이 말초 혈역학적 매개변수에 미치는 영향
이 임상시험의 목표는 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 등척성 운동(IE)의 병용이 50세에서 60세 사이의 남성과 여성 중 저항성 고혈압을 앓고 있는 환자들의 혈압을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 저항성 고혈압은 최대 허용 용량의 세 가지 이상의 다른 종류의 항고혈압제를 사용해도 혈압이 목표 수치 이상으로 유지되는 고혈압의 한 유형입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
TENS와 IE의 병용이 저항성 고혈압 환자의 말초 혈역학적 매개변수에 유의미한 영향을 미치는가? 총 표본은 양성에서 50명의 환자가 될 것입니다.
두 그룹을 비교할 것입니다:
실험 그룹(남성 15명, 여성 10명)은 다음을 받을 것입니다: 약물 치료와 IE 및 TENS 대조 그룹(남성 15명, 여성 10명)은 다음을 받을 것입니다: 약물 치료와 전통적 물리치료 프로그램
연구 개요
상태
상세 설명
- 연구 배경: 치료 저항성 고혈압(RH)은 혈압 조절을 위해 4가지 이상의 약물이 필요한 중요한 임상적 과제로 남아 있습니다. 만성 교감신경 과활성은 RH의 특징입니다. 경피적 전기신경자극(TENS)은 자율신경 조절에 유망한 결과를 보여주었으며, 등척성 운동(IE)은 내피 기능과 혈관 저항을 개선하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 두 가지 비약물적 중재의 병용 효과가 RH 환자의 말초 혈역학에 미치는 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
- 연구 목적: 본 연구의 주요 목적은 RH로 진단된 환자에서 TENS와 IE의 병용 프로그램이 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 맥압(PP), 심박 변이도(HRV)를 포함한 말초 혈역학적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
- 연구 설계 및 절차: 양성 성별의 참가자 50명은 폐쇄 봉투법을 사용하여 실험군(병용 중재) 또는 대조군(전통적 물리치료 프로그램)에 무작위 배정됩니다.
실험군 TENS 프로토콜 경부흉부 교감신경 유출(C7-T4)을 자극하는 데 사용되며, 이는 치료 저항성 고혈압(RH)의 병태생리학 및 관리의 핵심 요소인 교감신경 활동 조절에 기여합니다. 전극 배치: 심혈관계로의 교감신경 유출을 표적으로 하여 T1-T5 수준(상부 흉부 영역)의 척추기립근 양측에 부착합니다.
-주파수: 2-10Hz(저주파 자극)
-펄스 지속 시간: 200마이크로초
-강도: 강하지만 편안한 따끔거림 감각, 운동 역치 미만(일반적으로 10-20mA 사이)
-세션 지속 시간: 세션당 30분
-세션 빈도: 주당 3회
-총 중재 기간: 8주 IE 프로토콜 악력계: 등척성 운동 훈련에 사용됩니다. 대부분의 등척성 운동 연구는 악력계 프로토콜을 사용했으며, 일반적으로 참가자의 최대 자발적 수축(MVC)의 30%에서 수행됩니다.
-악력계.
-참가자 최대 자발적 수축(MVC)의 30%.
-시행당 지속 시간: 2분.
-세션당 시행 횟수: 4회 반복
-시행 간 휴식 간격: 1분
-세션 빈도: 주당 3회
-총 세션 지속 시간: 14분
대조군 전통적 물리치료 프로그램
- 유산소 운동 대조군은 비약물적 혈압 관리를 위한 현대적 표준 치료 역할을 하는 감독하의 지상 속보 걷기 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 고혈압 인구를 위한 최신 신체 활동 임상 실천 지침을 충족하도록 설계되었습니다.
환경 및 모니터링 세션은 기후 조절된 평평한 실내 복도에서 진행됩니다. 처방된 강도의 정확성을 보장하기 위해 참가자에게 디지털 심박수 모니터(맥박 산소 측정기)와 스톱워치가 제공됩니다. 기준선 혈역학적 지표, 휴식 혈압 및 심박수는 환자 안정성을 보장하기 위해 각 세션 전에 기록됩니다.
속보 걷기 프로토콜 중재는 연속 8주 동안 주당 3회 수행됩니다. 각 세션은 세 가지 구별되는 단계로 구성됩니다(Lopes et al., 2021).
준비 운동 단계(5분): 참가자는 자가 선택 속도로 저강도 걷기를 하며, 하지의 동적 동원 운동을 통합하여 신경근 준비성을 향상시킵니다.
조건화 단계(20-30분): 참가자는 중등도 강도로 속보 걷기를 수행합니다. 이 강도는 연령 예측 최대 심박수(220 - 연령)의 50%에서 70%로 정의됩니다. 최근 합의에 따르면, 이 수준의 노력은 Borg 주관적 운동 강도(RPE) 척도에서 11에서 13점에 해당합니다.
정리 운동 단계(5분): 세션은 심박수가 점차 기준선으로 돌아가도록 하고 운동 후 실신을 방지하기 위해 점진적인 감속과 주요 근육군(대퇴사두근, 햄스트링, 비복근)의 정적 스트레칭으로 마무리됩니다.
- 동적 저항 운동(웨이트 트레이닝): 대조군 환자는 표준화된 감독하의 동적 저항 훈련(DRT) 프로그램을 수행합니다. 이 프로토콜은 고혈압 환자를 위한 AHA/ACSM 지침을 기반으로 설계되었으며, 안전성과 임상 재현성을 보장하기 위해 최소한의 장비로 대근육군에 초점을 맞춥니다.
1. 운동 매개변수(FITT 원칙) 빈도: 비연속일 주당 3회. 강도: 1회 최대 반복(1-RM)의 40%-50% 또는 Borg 척도에서 주관적 운동 강도(RPE) 11-13(상당히 가벼움에서 다소 힘듦)으로 정의되는 중등도 강도.
시간: 세션당 약 30-40분. 2. 운동 선택
이 회로는 말초 혈관 전도를 개선하기 위한 간단하고 기능적인 동작으로 구성됩니다:
하체: 부분 스쿼트(의자 지지 사용)와 종아리 들기. 상체: 덤벨 벤치 프레스(앙와위)와 이두근 컬. 코어: 복강 내압 급상승을 피하기 위한 골반 기울이기(앙와위). 3. 세션 구조 준비 운동: 저강도 걷기 또는 능동 관절 가동범위 운동 5분.
조건화 단계: 각 운동별 2-3세트, 10-12회 반복. 휴식 기간: 누적 혈압 상승을 방지하기 위해 세트 간 필수 90초 휴식.
호흡 기법: 환자는 발살바 기동을 피하기 위해 리드미컬한 호흡(힘줄 때 내쉼)을 사용하도록 엄격히 지시받습니다.
정리 운동: 정적 스트레칭과 심호흡 운동 5분. -스트레칭 운동 표준화된 정적 스트레칭 프로그램이 시행됩니다. 이 프로토콜은 관절 가동범위를 개선하고 전신 혈관 저항 감소를 촉진하기 위해 ACSM 지침을 따릅니다.
1. 스트레칭 매개변수 유형: 정적 스트레칭(수동 및 능동 보조). 빈도: 주당 3일(각 운동 세션 끝에 통합). 강도: "약간의 불편함" 또는 "팽팽함 느낌" 지점까지 스트레칭하지만 통증은 없음.
지속 시간: 각 스트레칭은 30초 유지. 양: 각 근육군별 2회 반복. 2. 대상 근육군
말초 혈류에 대한 효과를 극대화하기 위해 대근육군에 초점을 맞춥니다:
하체:
햄스트링: 앉아서 발가락 닿기 또는 앙와위 햄스트링 스트레칭. 비복근(종아리): 벽 지지 종아리 스트레칭. 대퇴사두근: 서 있거나 옆으로 누워 대퇴사두근 스트레칭.
상체:
대흉근: 문틀 가슴 스트레칭(흉부 확장 개선용). 상부 승모근: 부드러운 목 측면 굴곡. 삼두근: 머리 위 삼두근 스트레칭. - 호흡 운동 이 프로토콜은 전신 혈관 확장을 촉진하기 위해 각 세션 시작이나 끝에 수행하도록 설계되었습니다.
기법: 횡격막 호흡(속도 조절 호흡) 자세: 환자는 무릎을 약간 구부린 편안한 앙와위 자세 또는 지지 의자에 앉은 자세로 배치됩니다.
절차:
환자는 한 손은 가슴 위에, 다른 손은 복부(갈비뼈 바로 아래)에 놓습니다.
흡기: 코로 4초 동안 천천히 숨을 들이마시며, 가슴은 상대적으로 움직이지 않은 상태로 복부가 올라오도록 합니다.
호기: 오므린 입술을 통해 6초 동안 천천히 숨을 내쉽니다. 호흡 속도: 분당 6회 호흡을 목표로 합니다(이 빈도는 압력반사 민감도를 최적화하는 것으로 특별히 나타남).
- 매개변수 빈도: 주당 3회(물리치료 프로그램에 통합). 지속 시간: 세션당 10-15분. 강도: 노력 없이 편안함; 환자는 숨가쁨이나 긴장감을 느끼지 않아야 합니다.
- 임상 모니터링 물리치료사는 환자의 어지러움 또는 과호흡 증상을 모니터링합니다.
이완 반응을 유발하고 말초 혈관 저항을 감소시키는 지속적인 호기 단계에 중점을 둡니다.
-양 군 공통 일반 조언: 좌식 행동 최소화 건강한 체중 유지
다음과 같은 영양 조언:
과일과 채소 하루 최소 5인분 섭취 저지방 단백질(예: 생선과 견과류) 더 많이 섭취 소금 <5g 또는 1작은 술 미만 섭취 섬유질 25-29g 섭취 알코올 제한 커피 및/또는 차(무가당) 2-3잔 마시기
기타:
수면: 하루 7-9시간 스트레스 감소: 명상 또는 요가 하루 30분 실천 음악 듣기 주당 최소 3회, 25분 이상 금연 오염 노출 제한 디지털 웨어러블/앱으로 활동 추적
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mohamed Morgan, Bachelor of Physical Therapy
- 전화번호: 201026099152
- 이메일: m.morgan@cu.edu.eg
연구 장소
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Port Said Governorate
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Port Said, Port Said Governorate, 이집트, 42515
- 모병
- Out Clinics of Port Said Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세에서 60세 사이의 연령. 양성 모두 포함 고혈압으로 진단받은 지 최소 5년 이상 된 환자.
환자는 (Whelton et al 2018)에 따른 내성 고혈압을 가졌으며, 다음과 같이 정의됩니다:
- 이뇨제를 포함한 서로 다른 계열의 세 가지 이상의 항고혈압제를 사용함에도 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg,
- 또는 네 가지 이상의 항고혈압제를 복용하면서 통제된 혈압(<140/90 mmHg).
체질량 지수(BMI) 25: 34.9 kg/m²
증가된 허리 둘레, 다음과 같이 정의됩니다:
- 남성의 경우 102 cm 초과.
- 여성의 경우 88 cm 초과.
제외 기준:
- 확인 가능한 원인에 의한 이차성 고혈압(예: 신동맥 협착, 원발성 알도스테론증, 갈색세포종).
- 최근 6개월 이내의 주요 심혈관계 사건 병력(예: 심근경색, 뇌졸중, 또는 심부전 악화).
- 등척성 운동을 안전하게 수행하는 능력을 저해하는 심한 근골격계 또는 신경계 장애(예: 최근 관절 치환술, 심한 골관절염, 잔여 운동 결손이 있는 뇌졸중).
- 경피적 전기 신경 자극(TENS) 사용에 대한 금기사항:
이식된 전자 장치: 심장 박동 조율기, 제세동기. 조절되지 않는 부정맥. 심한 피부 상태: 개방성 상처, 발진, 화상, 습진. 말초 신경병증 또는 감각 상실.
-지시를 따르거나 동의를 제공하는 능력을 제한할 수 있는 알려진 인지 장애 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS와 등척성 운동의 병용
이 군의 참가자들은 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 저항성 고혈압 환자를 위해 특별히 설계된 구조화된 등척성 운동 프로토콜을 결합한 중재를 받게 됩니다.
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TENS 전극 배치 적용: 심혈관계에 대한 교감신경 유출을 목표로 T1-T5 수준(상부 흉부 영역)의 척추주위근 양측에 적용합니다. 주파수: 2-10Hz(저주파 자극) 펄스 지속 시간: 200마이크로초 강도: 강하지만 편안한 따끔거림 감각, 운동 역치 미만(일반적으로 10-20mA 사이) 세션 지속 시간: 세션당 30분 세션 빈도: 주당 3회 총 중재 기간: 8주 장치: 핸드 그립 동력계. 프로토콜:
세션당:
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활성 비교기: 기존의 물리치료 프로그램
이 군의 참가자들은 표준적인 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
이는 TENS와 운동 프로토콜을 결합한 방법의 효과를 현재 표준 치료법과 비교하기 위한 활성 대조군 역할을 합니다.
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정적 스트레칭 운동은 주로 큰 근육군 대상으로 30초 스트레칭, 30초 휴식, 5분간 실시 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥압
기간: 8주
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정의 및 계산: 맥압(PP)은 혈압 파형의 맥동성 구성 요소를 나타내는 주요 혈역학적 결과입니다. 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)의 차이로 계산됩니다: PP = SBP - DBP. 측정 방법: 측정은 보정된 혈압계를 사용한 수진 청진법으로 수행됩니다. SBP는 코로트코프 제1음에서, DBP는 제5음에서 확인됩니다. 정확성을 보장하기 위해 5분 휴식 후 2분 간격으로 세 번 측정하여 평균값을 최종 PP 계산에 사용합니다. 임상적 의의: 저항성 고혈압에서 PP는 대동맥 경직도와 심혈관 위험의 강력한 지표입니다. 본 연구는 경피적 전기 자극과 등척성 운동의 병합 치료가 PP 감소에 미치는 효과를 평가하며, 이는 혈관 순응도 개선과 혈역학적 부하 감소를 의미합니다. 측정 단위: mmHg |
8주
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평균 동맥 혈압
기간: 8주
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설명: 주요 결과는 개입 종료 시점까지의 평균 동맥압(MAP)의 기저선 대비 변화입니다. MAP은 심장 주기 동안의 평균 동맥압을 나타내며, 저항성 고혈압 환자의 혈역학적 부하를 평가하는 중요한 지표로 사용됩니다. 측정 및 계산: MAP은 수은 혈압계와 청진기를 사용한 수진 청진법으로 측정됩니다. 앉은 자세로 10분간 조용히 휴식한 후, 비우세 팔에서 3회 측정(2분 간격)을 실시합니다. 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)은 Korotkoff 제1음과 제5음에서 기록됩니다. MAP은 다음 공식으로 계산됩니다: MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP). 측정 단위: mmHg |
8주
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수축기 혈압 (SBP)
기간: 8주
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정의: 수축기 혈압(SBP)은 말초 혈역학의 주요 측정 지표입니다. SBP는 심실 수축 동안 동맥 벽에 가해지는 최대 압력을 반영하는 반면, DBP는 심실 이완 동안의 최소 압력을 반영합니다. 측정 프로토콜: 측정은 교정된 혈압계와 고품질 청진기를 사용한 수동 청진법으로 수행됩니다. SBP는 코로트코프 제1기(뚜렷한 두드림) 시작 시점에 기록됩니다. 참가자는 평가 전 5분 동안 앉아서 휴식합니다. 2분 간격으로 분리된 세 번의 측정값을 평균하여 최종 값을 결정합니다. 임상적 의의: 저항성 고혈압에서 SBP는 경피적 전기 자극과 등척성 운동 중재를 결합하여 전신 혈관 저항과 심혈관 부하를 감소시키는 효과를 평가하는 금기준 지표입니다. 측정 단위: mmHg |
8주
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심박수
기간: 8주
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정의: 분당 박동수(BPM)로 측정되는 심박수(HR)는 자율 신경계 활동과 심혈관 부하의 주요 지표 역할을 합니다. 저항성 고혈압 환자에서, 이는 결합된 중재에 대한 시간성 반응을 반영합니다. 측정 방법: HR은 Granzia Pulsox 디지털 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다. 장치는 참가자의 비우세 손 검지에 부착됩니다. 5분간 앉아서 휴식한 후, 연구자는 Granzia 디스플레이에 안정적인 혈량 측정 신호가 나타날 때까지 기다린 다음 값을 기록합니다. 신뢰성을 보장하기 위해 1분 간격으로 연속 세 번 측정을 수행하며, 평균값이 분석을 위한 주요 데이터 포인트로 사용됩니다. 임상적 중요성: 안정 시 심박수 감소는 TENS 및 등척성 운동 프로토콜 후 교감 신경 활동의 성공적인 조절을 나타낼 것입니다. |
8주
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이완기 혈압 (DBP)
기간: 8주
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말초 혈역학의 주요 측정 지표입니다. DBP는 심실 이완 기간 중 최소 압력을 반영합니다. 측정 프로토콜: 교정된 혈압계와 고품질 청진기를 사용한 수동 청진법으로 측정이 수행됩니다. DBP는 Korotkoff 제5단계(소리 소멸 시점)에서 기록됩니다. 참가자는 평가 전 5분간 앉아서 휴식을 취합니다. 2분 간격으로 측정한 세 번의 수치를 평균하여 최종 값을 결정합니다. 임상적 중요성: 저항성 고혈압에서 DBP는 경피적 전기 자극과 등척성 운동 중재의 결합이 전신 혈관 저항과 심혈관 부하를 감소시키는 효과를 평가하는 데 있어 금표준 지표입니다. 측정 단위: mmHg |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경계 매개변수: 심박변이도
기간: 8주
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정의: 심박변이도(HRV)는 연속적인 심박동 사이의 시간 간격(RR 간격)의 생리적 변이를 의미합니다. 이것은 자율신경 조절의 비침습적 지표로, 높은 HRV는 부교감신경 우세(이완)를 나타내는 반면, 낮은 HRV는 교감신경 과활성 및 고혈압 환자에서 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 측정 방법: HRV는 Welltory 애플리케이션을 통해 스마트폰 광용적맥파(PPG)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 2분간의 "액체" 측정을 위해 검지 손가락을 휴대폰 카메라와 플래시 위에 올려놓을 것입니다. 임상 등급 데이터를 보장하기 위해, 시간 영역(예: SDNN, RMSSD) 및 주파수 영역(LF/HF 비율) 지표를 포착하기 위해 앱의 300회 박동 모드가 활성화됩니다. 표준화: 측정은 기저선 및 중재 후에 앉은 자세의 조용한 환경에서 수행됩니다. Welltory가 보고한 >95% 정확도 점수를 가진 두 번의 연속 측정의 평균이 분석에 사용됩니다. |
8주
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생리학적 매개변수: 산소 포화도
기간: 8주
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정의: 말초 산소 포화도($SpO_2$)는 산소 포화 헤모글로빈의 백분율을 측정합니다. 이 임상시험에서는 저항성 고혈압에 대한 TENS와 등척성 운동 중재를 병용하는 동안 안전성 및 생리학적 지표로 사용됩니다. 측정 방법: SpO_2는 Granzia 디지털 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다. 센서는 비우세 손의 집게손가락에 부착됩니다. 5분간 앉아서 휴식한 후, 연구자는 Granzia 화면에 안정적인 체적맥파 파형이 표시되면 값을 기록합니다. 데이터 신뢰성을 보장하기 위해 세 번의 측정값을 평균화합니다. 임상적 의의: SpO_2 모니터링은 운동 중 혈압 상승 반응이 전신 산소 공급을 저해하지 않도록 보장합니다. 정상 수치(> 95)는 중재가 호흡 곤란 없이 잘 견디고 있음을 나타냅니다. |
8주
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기능적 매개변수: QoL (SF-36)
기간: 8주
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설명: 단축형-36(SF-36) 설문지는 신체적 및 정신적 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 8개의 건강 영역을 다루는 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 측정 단위: 척도상의 단위 척도 범위: 총 점수는 0에서 100까지입니다. 해석: 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 많은 장애나 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. |
8주
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기능성 능력 (수정된 하버드 스텝 테스트)
기간: 8주
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설명: 수정된 하버드 스텝 테스트는 심혈관 건강과 유산소 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 피트니스 지수는 테스트 지속 시간과 운동 후 심박수 회복을 기반으로 계산됩니다. 측정 단위: 척도 상의 단위 척도 범위: 피트니스 지수 점수 (일반적으로 <55 "낮음"에서 >90 "우수"까지의 범위). 해석: 더 높은 피트니스 지수 점수는 더 나은 심혈관 지구력과 더 많은 |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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